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食品藥品監(jiān)管論文匯總十篇

時間:2023-03-21 17:01:30

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食品藥品監(jiān)管論文

篇(1)

采購績效管理體系架構(gòu)中綜合評價表是衡量食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效指標(biāo)綜合評價表,其采用平衡記分卡方法,從4個維度進(jìn)行分析,組織由財務(wù)、采購、儀器使用以及審計部門,專家、供應(yīng)商及采購主管等人員參加的定期采購績效評估活動,選擇并評估采購與供應(yīng)關(guān)系管理中KPI在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的采購管理中的實(shí)操情況,詳實(shí)記錄并寫出總體評價與改進(jìn)建議[10]。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效指標(biāo)綜合評價表中涵蓋下列諸方面內(nèi)容:采購計劃完成率、成套采購?fù)瓿陕省⒉少徺|(zhì)量合格率、采購價格差異率、采購數(shù)量相符率、采購數(shù)量入庫率、降低采購成本率、預(yù)算費(fèi)用控制率、故障停概率、維修返修率、及時供應(yīng)率、采購方式合規(guī)率、采購合同與招投標(biāo)文件符合率、實(shí)際供貨與合同內(nèi)容不符率、實(shí)際付款金額與合同簽訂符合性、新供應(yīng)商開發(fā)數(shù)、用戶抱怨投訴率、性能驗(yàn)證不合格率、“4Q”認(rèn)證不正常率、單一來源采購成本合理性、固定資產(chǎn)與采購帳目符合率、信息化管理效果、檔案內(nèi)容詳實(shí)率、組織結(jié)構(gòu)合理性、售后服務(wù)到位率、人員培訓(xùn)完成率、合同與資金使用審計、采購客戶滿意率以及廉政建設(shè)滿意率等評估或考核指標(biāo)[11]。

2儀器設(shè)備運(yùn)行管理督查

采購績效管理體系構(gòu)件中運(yùn)行檢查表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查表。依據(jù)校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01:2006)中5.5.1~5.6.3條款和世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(WHOGPCL)中12.1~13.2條款的設(shè)備和量值溯源有關(guān)技術(shù)要求,應(yīng)建立儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查工作方案,形成長效檢查制度。該方案經(jīng)過在部分藥檢機(jī)構(gòu)近3年的推廣使用實(shí)踐證明,方案設(shè)計先進(jìn)、科學(xué)、實(shí)用及有效,但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題和不足,現(xiàn)場提出改進(jìn)建議,完善了管理程序,彌補(bǔ)管理中的疏漏,為通過國際認(rèn)證和CNAS認(rèn)可起到了積極的作用,目前經(jīng)過定期的檢查,儀器設(shè)備的管理水平得到較大程度的改善和提高。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查表中所列檢查內(nèi)容主要包括:①內(nèi)務(wù),儀器設(shè)備的清潔和擺放的合理性;②標(biāo)識,儀器設(shè)備是否有資產(chǎn)標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容是否填寫完整和規(guī)范、粘貼位置是否符合要求、狀態(tài)標(biāo)識是否在有效期內(nèi)等;③檔案,儀器設(shè)備檔案目錄登記是否規(guī)范,卷內(nèi)目錄與盒內(nèi)資料是否相符,儀器設(shè)備購置資料是否齊全,儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收資料是否齊全,儀器設(shè)備使用運(yùn)行資料是否齊全,檔案資料是否按規(guī)定時間歸檔,有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業(yè)保養(yǎng)記錄、日常保養(yǎng)記錄、性能驗(yàn)證資料及計量結(jié)果確認(rèn)等資料;④計量,是否按年度計量計劃按時實(shí)施儀器設(shè)備外檢和自檢,是否有儀器自檢規(guī)程和有統(tǒng)一格式的自檢記錄,自檢工作使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器是否溯源,儀器設(shè)備的期間核查是否按年度計劃實(shí)施,是否填寫全院統(tǒng)一格式的核查記錄,是否有期間核查SOP,期間核查所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能否溯源,使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在效期內(nèi),使用的標(biāo)準(zhǔn)器是否經(jīng)過法定資質(zhì)機(jī)構(gòu)檢定和(或)校準(zhǔn),是否在有效期內(nèi);⑤記錄,是否按要求擺放兩本一夾,使用記錄是否按要求填寫,是否有維修維護(hù)記錄、計量記錄等。檢查監(jiān)督的宗旨是檢查中發(fā)現(xiàn)問題,如發(fā)現(xiàn)經(jīng)計量后的儀器軟件未依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果及時修正,溫、濕度超限對檢測結(jié)果影響大的放置儀器房間無溫、濕度監(jiān)測記錄,使用過期版本期間核查記錄,使用年限長,使用頻繁且出具重要的檢測報告的儀器期間核查間隔時間過長,帶來不準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)的高風(fēng)險等問題,現(xiàn)場提出改進(jìn)建議,彌補(bǔ)了管理中的疏漏,完善了程序,提高了管理水平[12]。

3供應(yīng)商選擇與評估

采購績效管理體系架構(gòu)中供應(yīng)商評估表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)供應(yīng)商選擇與評估工作量化表。依據(jù)國際、國內(nèi)相關(guān)要求,選擇符合合適的價格(RP)、合適的質(zhì)量(RQ)、合適的數(shù)量(RQ)、合適的地點(diǎn)(RP)及合適的時間(RT)“5R”的供應(yīng)商使用。有效測量供應(yīng)商績效至少包括:供應(yīng)商的能力和績效測量、明確的標(biāo)準(zhǔn)或指標(biāo)(如測量供應(yīng)商質(zhì)量是否達(dá)到ISO9000、ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)要求)、建立較全面的質(zhì)量管理體系、通過長時間的考核和量化指標(biāo)來展示其未來發(fā)展優(yōu)勢以及考核的結(jié)果與過去的績效進(jìn)行比對等內(nèi)容。同時,制定供應(yīng)商選擇與評估工作方案也應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商績效測量的7CS標(biāo)準(zhǔn),即資格、能力、承諾、控制、現(xiàn)金、成本及一致性等。依據(jù)相關(guān)評估要求與標(biāo)準(zhǔn),針對工作實(shí)際制訂供應(yīng)商量化評估表[13]。供應(yīng)商評估表(初審)中包括評審的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)得分、得分等項目。評審內(nèi)容涉及下述內(nèi)容。(1)企業(yè)綜合實(shí)力。包括注冊資金、開戶行提供的資信證明、同類設(shè)備或服務(wù)相關(guān)業(yè)績、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。(2)經(jīng)營管理方面。包括公司經(jīng)營管理理念、發(fā)展規(guī)劃及改進(jìn)計劃、用戶定單管理及信息安全性、技術(shù)服務(wù)保證體系及管理措施等。(3)品質(zhì)管理方面。具備公司質(zhì)量保證體系,組織機(jī)構(gòu)管理明確、建立質(zhì)量控制管理保障體系、嚴(yán)格把關(guān)供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)有品質(zhì)驗(yàn)證實(shí)施方式及系統(tǒng),做到品質(zhì)控制及追溯,竭力確保用戶零投訴等。(4)技術(shù)服務(wù)能力及管理。包括應(yīng)建立銷售管理系統(tǒng)、倉儲管理及安全管理,建立售后服務(wù)管理體系等。(5)業(yè)績管理。包括制度狀況、組織程序和經(jīng)營狀況,創(chuàng)新及用戶滿意度等。供應(yīng)商跟蹤評價表(復(fù)審)中涉及供貨和安裝周期、設(shè)備或服務(wù)運(yùn)營狀況、備件充足率及響應(yīng)、提供的服務(wù)質(zhì)量、投訴和訴訟情況等內(nèi)容。依據(jù)儀器設(shè)備硬件保障質(zhì)量和水平在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)中的重要性,針對食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購和管理現(xiàn)狀,建議應(yīng)加強(qiáng)新供應(yīng)商的篩選,包括與國際廠商、一級供應(yīng)商直接交流合作,減少中間環(huán)節(jié),必將獲得更好質(zhì)量的產(chǎn)品和節(jié)約大量的資金。

4采購合同簽訂與實(shí)施情況評估

采購績效管理體系架構(gòu)中合同評審表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)采購合同管理評估指標(biāo)表。為了提高政府采購資金的使用效益,維護(hù)國家利益和社會公共利益,保護(hù)政府采購單位的合法權(quán)益,促進(jìn)廉政建設(shè),采購主管或合同審核人應(yīng)依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)、合同締約和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,認(rèn)真審查招標(biāo)采購合同。合同評審表的制定依據(jù)是中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法,考核指標(biāo)和評估內(nèi)容包括下述內(nèi)容。(1)招標(biāo)階段。①供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司是否有在儀器設(shè)備招標(biāo)采購中為了追求利潤,采取制造主體合法、真實(shí)的假相,在投標(biāo)時虛假應(yīng)標(biāo)的行為;②供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司招標(biāo)的儀器設(shè)備是否有滿足不了客戶技術(shù)指標(biāo)要求,有圈標(biāo)串標(biāo)行為;③供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標(biāo)、降低技術(shù)參數(shù)以次充好;④減少儀器配置和附件數(shù)量;⑤減少質(zhì)量保證時間或降低售后服務(wù)質(zhì)量等行為。(2)簽訂階段。①專業(yè)人員審核技術(shù)規(guī)格偏離表,是否出現(xiàn)與招標(biāo)文件要求不符合的條款、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、配件備件和售后服務(wù)等是否與投標(biāo)文件一致;②合同是否按程序簽訂等。(3)執(zhí)行階段。①驗(yàn)收中生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同條款儀器品名、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、備件和配件等條款提供全新的儀器設(shè)備或配件;②生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同時間和地點(diǎn)條款要求送達(dá);③安裝過程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作;④生產(chǎn)廠商是否按合同條款進(jìn)行運(yùn)行測試,運(yùn)行結(jié)果是否達(dá)標(biāo);⑤生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗(yàn)證;⑥結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。(4)售后服務(wù)。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂時間按時培訓(xùn);②生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂地點(diǎn)包括境外和人員數(shù)量進(jìn)行培訓(xùn);③生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商把產(chǎn)品或服務(wù)銷售給消費(fèi)者之后,按合同條款為消費(fèi)者提供的一系列服務(wù),包括在質(zhì)量保證期內(nèi)的免費(fèi)維護(hù)和保養(yǎng)等;④生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同要求對儀器進(jìn)行包裝和運(yùn)輸?shù)取?5)維護(hù)維修。①在質(zhì)量保證期后簽訂的維護(hù)維修合同的執(zhí)行率;②審核維護(hù)維修項目;③記錄統(tǒng)計儀器的返修率等。(6)付款階段。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同條款金額準(zhǔn)時交付履約保證金;②使用單位財務(wù)是否按合同金額準(zhǔn)時付款及返履約保證金;③使用單位財務(wù)賬目與實(shí)物是否相符合等??荚u人員寫出總體評價并提出改進(jìn)建議。

5儀器設(shè)備驗(yàn)證效果評價

采購績效管理體系架構(gòu)中“4Q”結(jié)果表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)“4Q”效果考核表。根據(jù)國際通行規(guī)定,要對儀器設(shè)備進(jìn)行“4Q”認(rèn)證?!?Q”結(jié)果表中主要指標(biāo)和考核內(nèi)容包括下述內(nèi)容。(1)采購前期。在采購目標(biāo)產(chǎn)品時尤其單一來源采購,應(yīng)對圖紙設(shè)計、儀器設(shè)備功能進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)以滿足客戶的技術(shù)需求。(2)合同階段。①核查“4Q”相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和要求是否在合同中體現(xiàn);②驗(yàn)收和安裝階段,安裝場地、溫濕度要求、排風(fēng)、排水及電源等是否符合試驗(yàn)要求,安裝過程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作;③生產(chǎn)廠商是否按合同條款或確認(rèn)的操作規(guī)范進(jìn)行運(yùn)行測試,運(yùn)行記錄結(jié)果是否達(dá)標(biāo)并滿足相關(guān)藥典的實(shí)驗(yàn)要求;④生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗(yàn)證,結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。(3)運(yùn)行階段。①運(yùn)行全過程是否滿足圖紙設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,出現(xiàn)狀況進(jìn)行維修后應(yīng)滿足要求;②移機(jī)再次安裝時應(yīng)完全按照首次安裝程序和要求進(jìn)行;③設(shè)備運(yùn)行全過程中應(yīng)嚴(yán)格按照儀器操作SOP進(jìn)行;④須周期進(jìn)行性能測試。儀器設(shè)備移機(jī)再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項目的測試,性能測試結(jié)果應(yīng)滿足相關(guān)要求等,考評人員寫出總體評價并提出改進(jìn)建議[14]。

6儀器設(shè)備采購績效管理體系結(jié)果評價

食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系的構(gòu)件,不僅能夠優(yōu)化核心業(yè)務(wù)流程,提高工作效率和質(zhì)量,還能夠促進(jìn)創(chuàng)新,使管理思想、管理方式及管理實(shí)踐達(dá)到新的高度,全面提升儀器設(shè)備采購水平,推動采購管理工作盡早達(dá)到國際化水準(zhǔn)。構(gòu)建儀器設(shè)備采購績效評估方式和先進(jìn)的評估方法,要將單項評估和整體評估結(jié)合起來,把日常監(jiān)測和定期評估結(jié)合起來;將采購前、采購中及采購后評估結(jié)合起來;采購部門、使用部門和有關(guān)專家的評估結(jié)合起來;將定性和定量的評估結(jié)合起來;評估指標(biāo)及評估主體明確,評估方法科學(xué)實(shí)用,評估人員全面有代表性,評估程序嚴(yán)謹(jǐn)公正,評估結(jié)果有效。同時,儀器設(shè)備采購績效評估體系經(jīng)過實(shí)踐對其完整性、可行性及創(chuàng)造的效益進(jìn)行評估,針對儀器設(shè)備采購績效評估體系,包括績效指標(biāo)體系、績效評估過程、績效評估結(jié)果應(yīng)用以及制定戰(zhàn)略參考價值等進(jìn)行全過程、全視角審視。

篇(2)

2、不斷強(qiáng)化法制監(jiān)督,切實(shí)規(guī)范行政執(zhí)法行為。全面落實(shí)行政執(zhí)法監(jiān)督制度和執(zhí)法投訴受理制度,提高行政執(zhí)法監(jiān)督效能。嚴(yán)格執(zhí)行“五公開、十不準(zhǔn)、五監(jiān)督”等執(zhí)法監(jiān)督制度,嚴(yán)肅查處“吃、拿、卡、要”等與民爭利,侵害群眾利益的行為。按照《安徽省藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法責(zé)任制暨法制建設(shè)考核暫行辦法》的要求,以健全行政執(zhí)法責(zé)任制、評議考核制和責(zé)任追究制為抓手,繼續(xù)深入推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制工作。加強(qiáng)對行政執(zhí)法人員行使職權(quán)和履行義務(wù)情況的評議考核,嚴(yán)格執(zhí)法過錯責(zé)任追究。開展行政執(zhí)法案卷評查工作,通過組織案例評析、現(xiàn)場會、經(jīng)驗(yàn)交流等形式,促進(jìn)行政執(zhí)法水平的提高。認(rèn)真實(shí)施《安徽省食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法督查暫行辦法》,結(jié)合本地實(shí)際,完善執(zhí)法督查相關(guān)制度,繼續(xù)深入開展行政執(zhí)法督查活動,鞏固“行政執(zhí)法督查年”活動成果,總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)、做法,做好督查記錄情況反饋和整改工作,推進(jìn)監(jiān)管執(zhí)法工作不斷深入。采取“業(yè)務(wù)部門”和“法制部門”兩條線督查的辦法,加強(qiáng)省局對市局、市局對縣局的督查,以及市、縣局相互巡查,以“大監(jiān)管、大稽查”為重點(diǎn),將督查和日常工作相結(jié)合,保證督查工作有效開展。各地取得行政執(zhí)法監(jiān)督證的執(zhí)法監(jiān)督人員要充分履行監(jiān)督職責(zé),定期開展執(zhí)法督查活動,及時反饋督查中發(fā)現(xiàn)的問題,并向省局報送執(zhí)法督查動態(tài)。通過執(zhí)法督查活動,促進(jìn)監(jiān)督制度的創(chuàng)新,盡快建立全系統(tǒng)“大稽查、大監(jiān)管”的局面。

3、切實(shí)做好行政復(fù)議應(yīng)訴工作,化解行政執(zhí)法爭議。認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹《行政復(fù)議法實(shí)施條例》,加強(qiáng)行政復(fù)議機(jī)構(gòu)和隊伍建設(shè),組織全系統(tǒng)行政復(fù)議工作培訓(xùn),提高行政復(fù)議人員素質(zhì)。暢通行政復(fù)議申請渠道,推行“陽光辦案”,加強(qiáng)復(fù)議案件督查督辦,充分保障行政相對人的合法權(quán)益。加大現(xiàn)場調(diào)查辦案力度,提高協(xié)調(diào)和溝通水平,提升案件審理效率,及時化解執(zhí)法矛盾和糾紛。加強(qiáng)行政復(fù)議理論研究,歸納整理典型案例,探索新型辦案方式,通過提高行政復(fù)議工作水平,促進(jìn)行政執(zhí)法水平不斷提升。

4、掀起法制宣傳教育工作新,有力推進(jìn)“五五”法制宣傳教育工作的開展。今年是實(shí)施“五五”法制宣傳教育規(guī)劃的第三年,今年的法制宣傳教育工作開展情況,直接關(guān)系到“五五”法制宣傳教育任務(wù)能否按時完成。全系統(tǒng)要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“五五”法制宣傳教育年度計劃,并加強(qiáng)法制宣傳的調(diào)查研究和監(jiān)督檢查,健全法制宣傳的網(wǎng)絡(luò)和工作機(jī)制,進(jìn)一步濃厚法制宣傳的氛圍。深入開展以《國務(wù)院關(guān)于食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等新頒布的食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章為主要內(nèi)容的食品藥品法律法規(guī)宣傳和培訓(xùn)活動,努力營造良好的執(zhí)法環(huán)境,掀起法制宣傳教育新。組織開展執(zhí)法人員資格認(rèn)證換證培訓(xùn),抓好執(zhí)法人員的崗前培訓(xùn);組織編印《全省行政處罰典型案例匯編》,開展典型案例評析、案件審理觀摩、執(zhí)法現(xiàn)場模擬和相互交流考察等活動,抓好執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)。豐富宣傳手段,創(chuàng)新宣傳形式,改進(jìn)宣傳方式,增強(qiáng)針對性、實(shí)用性和群眾參與性,以安徽普法網(wǎng)“食品藥品”專欄為平臺,積極開展網(wǎng)絡(luò)普法。開展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“9.15”《藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施紀(jì)念、“12.1”《藥品管理法》實(shí)施紀(jì)念、“12.4”全國法制宣傳日等專題法制宣傳活動。

5、加強(qiáng)制度建設(shè)和地方立法。以《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》出臺為契機(jī),建立健全監(jiān)管執(zhí)法記錄、規(guī)范藥房、基層使用單位涉藥人員資格考試、應(yīng)急體系建設(shè)等配套制度,完善行政復(fù)議調(diào)查審理、行政處罰案件審核、規(guī)范性文件備案審查等辦法,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為?!栋不帐∷幤繁O(jiān)督管理條例》已入省人大地方性法規(guī)論證類立法項目,今年,積極配合省人大組織有關(guān)部門做好調(diào)研論證和征求意見工作,爭取年內(nèi)向省人大報送較為成熟的立法草案。

篇(3)

一、對寧波市食品安全執(zhí)法主體模式的考察

寧波市作為一個沿海開放城市,食品來源基本上屬于輸入型的,所以,對于食品安全相當(dāng)?shù)闹匾暎趫?zhí)法模式上也做出了一些創(chuàng)新。根據(jù)我國《食品安全法》的規(guī)定,我國的食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的執(zhí)法部門主要是衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督等部門,各部分依據(jù)職責(zé)實(shí)行分段或品種監(jiān)管。根據(jù)《寧波市關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全主要監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)的意見》,食品安全監(jiān)管部門職責(zé)主要細(xì)分為如下:

從上表可以看出來,寧波也是一個典型的分段監(jiān)管的城市,強(qiáng)調(diào)的是多主體監(jiān)管執(zhí)法模式。食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作是由食品藥品監(jiān)管部門和食品安全委員會辦公室來牽頭完成的。協(xié)調(diào)機(jī)制的建設(shè)主要是為完善食品安全監(jiān)管執(zhí)法模式的建設(shè),通過資源共享,能夠進(jìn)一步改善執(zhí)法過程中出現(xiàn)的漏洞。

根據(jù)2012年《浙江省實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》的規(guī)定,縣級以上人民政府設(shè)立食品安全委員會,分析本地區(qū)食品安全形勢,研究部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)本地區(qū)食品安全工作,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實(shí)施監(jiān)督管理;農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化、糧食、交通運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、公安、教育、旅游、城市管理等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好食品安全監(jiān)督管理相關(guān)工作。同時區(qū)別了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)加工小作坊是由質(zhì)量監(jiān)督部門監(jiān)管執(zhí)法的,工商部門負(fù)責(zé)工商登記,并不對食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。對于食品攤販的食品安全監(jiān)管,食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé),對規(guī)劃確定的臨時經(jīng)營場所內(nèi)食品攤販的食品安全進(jìn)行監(jiān)督管理。城市管理部門依據(jù)職責(zé)對食品攤販進(jìn)行監(jiān)督管理;發(fā)現(xiàn)食品攤販違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時告知食品藥品監(jiān)督管理或者工商行政管理部門。

寧波的食品安全執(zhí)法模式基本上是按照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行的設(shè)置的,在執(zhí)法效率及成本上花費(fèi)巨大,所以寧波也在不斷完善自己的執(zhí)法模式,例如通過完善分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管體制,建立政府、業(yè)界和消費(fèi)者互動機(jī)制,建立食品安全檢驗(yàn)資源共享與風(fēng)險管理機(jī)制。

二、國外的執(zhí)法主體模式的考察與比較

在食品安全領(lǐng)域,國外現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法主體模式主要分為兩種模式,一是多主體聯(lián)合執(zhí)法模式,各主體都有相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法權(quán);二是單一主體執(zhí)法模式,單一主體執(zhí)法,其他部門予以配合。雖然在監(jiān)管執(zhí)法主體的設(shè)置上不同,但是為了保障食品安全,兩種模式都在以降低成本、提高效率、保障安全為目標(biāo)相互借鑒融合。

(一)多主體聯(lián)合執(zhí)法模式

美國是一個典型的多主體聯(lián)合執(zhí)法的國家,在美國,負(fù)責(zé)食品安全執(zhí)法的主要機(jī)構(gòu)有衛(wèi)生部下屬的食品和藥品管理局(FDA)、美國農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢疫局(FSIS)以及動植物衛(wèi)生檢疫局(APHIS),美國環(huán)境保護(hù)署(EPA)。FDA的執(zhí)法內(nèi)容比較廣泛,主要是保護(hù)消費(fèi)者不受危險的,未經(jīng)檢驗(yàn)的和虛假標(biāo)識的食品的危害,檢測食品添加劑,除了食品安全檢疫局執(zhí)法范圍以外的都在其執(zhí)法范圍內(nèi)。FSIS主要是負(fù)責(zé)肉類,家禽和蛋制品的衛(wèi)生安全,但是不包括野生動物食品。APHIS的主要任務(wù)則是防止植物和動物的有害生物和疾病,以及是否對人類造成危害的監(jiān)管執(zhí)法。EPA的任務(wù)則是保護(hù)消費(fèi)者免于農(nóng)藥的危害,檢測市場農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量,改善有害生物防治的方式。

澳大利亞聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)食品安全機(jī)構(gòu)包括食品標(biāo)準(zhǔn)局、衛(wèi)生與老年人事務(wù)機(jī)構(gòu)的公共福利部門下屬的澳大利亞新西蘭食品管理局、農(nóng)林水產(chǎn)部門下屬的澳大利亞檢疫檢驗(yàn)局等。

(二)單一主體執(zhí)法模式

對于歐盟而言。歐盟于2002年明確了制定歐盟范圍內(nèi)統(tǒng)一食品法的基本原則和要求,并要求建立歐盟食品安全局。其建立的歐盟食品安全局并不是執(zhí)法主體,其不具備制定規(guī)章制度的權(quán)限,但是將負(fù)責(zé)監(jiān)督整個食品鏈,做出相關(guān)風(fēng)險評估。歐盟食品安全局的建立是歐盟委員會出于對保證食品安全的最高要求所作出的恰當(dāng)?shù)姆从?,也是為了踐行“從農(nóng)場到餐桌”的食品安全監(jiān)管概念。于是,在歐盟范圍內(nèi)的國家逐步將國內(nèi)的食品安全執(zhí)法統(tǒng)一到一個部門,典型的有德國的聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所和聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和食品安全局,荷蘭成立了國家食品局,法國設(shè)立了食品安全中心。

日本也應(yīng)是一個單一主體執(zhí)法的國家,它的消費(fèi)者保護(hù)和食品安全監(jiān)管執(zhí)法是分離的,由厚生省的醫(yī)藥食品局負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)管與執(zhí)法,而在農(nóng)水省設(shè)立消費(fèi)安全局,不再行使食品安全管理職能。

(三)食品安全執(zhí)法主體模式的比較

1.單一主體執(zhí)法模式避免多頭執(zhí)法

多頭執(zhí)法,是指多個執(zhí)法主體對于同一對象就同一行為施行多次執(zhí)法行為的現(xiàn)象。多頭執(zhí)法是所體現(xiàn)的實(shí)質(zhì)是政府機(jī)構(gòu)設(shè)置重復(fù),權(quán)力運(yùn)行機(jī)制不暢通。多主體食品安全監(jiān)管行政執(zhí)法涉及的部門一般比較多,起碼是在三個部門以上。作為食品安全監(jiān)管,多部門設(shè)置的原因是希望能夠更加全面細(xì)致的執(zhí)法,不形成執(zhí)法漏洞。但實(shí)際工作中,在種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)四個環(huán)節(jié)中,每一段之間的權(quán)限并不是十分的清晰,由于食品安全問題關(guān)乎國計民生,通常會有幾個部門同時在進(jìn)行執(zhí)法,各個部門之間由于各種原因可能出現(xiàn)協(xié)調(diào)與溝通不暢,導(dǎo)致信息失衡,最終導(dǎo)致多頭執(zhí)法問題的出現(xiàn)。

2.單一主體執(zhí)法避免多主體執(zhí)法的沖突

單一主體執(zhí)法能夠食品安全的統(tǒng)一性,對于食品安全設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)不同,必然導(dǎo)致不同部門的執(zhí)法沖突,同時,如果多部門都擁有設(shè)定法規(guī)的權(quán)限,那么在執(zhí)法的過程中也會出現(xiàn)無法可依的情形。有時候,并不是執(zhí)法人員本身的原因,在多主體執(zhí)法的情況下,執(zhí)法法規(guī)較多,面對法律法規(guī)在某些領(lǐng)域的重合,執(zhí)法人員一概認(rèn)為是職權(quán)不清,分工不明,執(zhí)法沖突就是爭奪管轄權(quán)。

3.單一執(zhí)法主體模式節(jié)約執(zhí)法成本

由于食品的多樣化,如果采用分段或者是品種監(jiān)管,必然需要多部門,而且有些部門之間的職能還可能出現(xiàn)交叉,同時,每個部門還會有自己的執(zhí)法隊伍,因此執(zhí)法隊伍在多個部門間被擴(kuò)大,最終導(dǎo)致執(zhí)法隊伍膨脹。這樣的執(zhí)法隊伍執(zhí)法的成本就比較高,因此從總的來說,一般都會采取運(yùn)動式執(zhí)法,導(dǎo)致執(zhí)法不到位,食品安全問題頻發(fā)。在單一主體模式下,可以提高人員的使用率,避免不必要的人員。同時,當(dāng)食品安全執(zhí)法權(quán)力分散到各部門手中,各部門各自為政。對于一些比較棘手的問題,部門之間就相互推諉,最終導(dǎo)致事件的惡化。在這樣的情況下,既增加了食品安全監(jiān)管執(zhí)法的成本,降低了執(zhí)法效率,又使得食品安全保障目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)。

三、完善寧波市食品安全執(zhí)法模式

(一)設(shè)立單一食品監(jiān)管部門,實(shí)行統(tǒng)一執(zhí)法管理

寧波市作為計劃單列市,和深圳處在同一地位。深圳市在我國食品安全執(zhí)法中就帥新做出了有實(shí)質(zhì)意義的創(chuàng)新。深圳市設(shè)立市場監(jiān)督管理局(知識產(chǎn)權(quán)局),承擔(dān)食品生產(chǎn)、食品流通及餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理責(zé)任;按規(guī)定負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)對處置和食品安全案件查處工作。將深圳市食品藥品監(jiān)督管理局改為深圳市藥品監(jiān)督管理局,將其食品監(jiān)督管理職能剝離出來。寧波市可以參考深圳的做法,整合執(zhí)法力量,實(shí)行統(tǒng)一的食品安全執(zhí)法管理。有一種做法就是將食品安全監(jiān)管統(tǒng)一到現(xiàn)有部門,即食品藥品監(jiān)管局,強(qiáng)化其職能,查處所有環(huán)節(jié)的食品質(zhì)量安全問題。另一種做法即是設(shè)立新的食品監(jiān)督管理局。筆者認(rèn)為可以將食品安全職能集中到現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管局上,一是保證設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局的初衷,二是節(jié)約行政部門設(shè)置的成本問題。寧波市已經(jīng)在今年開始進(jìn)行了改革。根據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局《縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革指導(dǎo)意見》,全市食品藥品監(jiān)管部門劃入原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé),同時繼續(xù)承擔(dān)食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)。

(二)制定寧波市的食品安全法實(shí)施細(xì)則

篇(4)

主管單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局

主辦單位:重慶市藥品監(jiān)督管理局

出版周期:半月

出版地址:重慶市

種:中文

本:大16開

國際刊號:1006-4931

國內(nèi)刊號:50-1054/R

郵發(fā)代號:78-130

發(fā)行范圍:國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時間:1992

期刊收錄:

CA 化學(xué)文摘(美)(2009)

核心期刊:

期刊榮譽(yù):

篇(5)

食品安全法基本原則是食品安全法基礎(chǔ)理論中的核心,它是食品安全法的精神和靈魂,它體現(xiàn)著食品安全法的根本價值,反映著食品安全法的本質(zhì),并對食品安全法的立法和貫徹執(zhí)行起著普遍的指導(dǎo)作用??陀^、準(zhǔn)確、科學(xué)地概括、分析、提煉我國食品安全法的基本原則對于我國食品安全法理論和實(shí)踐都具有重要的意義。研究食品安全法的基本原則,使我們能夠正確認(rèn)識《食品安全法》的本質(zhì),有利于建立科學(xué)的食品安全監(jiān)管體系,有利于健全社會主義市場經(jīng)濟(jì)的法制內(nèi)容,更好的指導(dǎo)食品安全活動,滿足國家在調(diào)節(jié)社會食品安全活動中所產(chǎn)生的對食品安全關(guān)系調(diào)整的需要。由于食品安全法它所調(diào)整的社會關(guān)系的性質(zhì)、范疇、任務(wù)和目標(biāo)與其他法律不同,所以食品安全法具有獨(dú)特的基本原則。

一、分段監(jiān)管原則

分段監(jiān)管原則是指在堅持按照食品生產(chǎn)、加工、流動每一個環(huán)節(jié)由一個行政部門負(fù)責(zé)下,采取以分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的,各盡其責(zé)為主導(dǎo)方針的多機(jī)構(gòu)分段監(jiān)管原則i。

分段監(jiān)管原則首先形成與美國,1906年6月30日,美國通過了第一部《食品和藥品法》,之后的32年為了適應(yīng)食品安全發(fā)展的需要,美國先后頒布了五部法案,進(jìn)行了兩次大的修改,確立了詳細(xì)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序,使涉及食品和藥品安全的法律不斷得到完善,這些法律涵蓋了美國所有的食品領(lǐng)域,使各個食品環(huán)節(jié)在監(jiān)管上做到了有法可依,至此分段監(jiān)管原則在美國的食品安全法律中被充分體現(xiàn)出來。為了更好地完善這種分段監(jiān)管原則,美國在1998年成立了“總統(tǒng)食品安全管理委員會”來協(xié)調(diào)全國的食品安全工作。這樣就形成了由一個委員會總協(xié)調(diào),六個部門來進(jìn)行分管,對各自領(lǐng)域的食品安全問題進(jìn)行分段監(jiān)管從分落實(shí)了分段監(jiān)管的特。

2004年國務(wù)院出臺了《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決心》將《食品衛(wèi)生法》的監(jiān)管體制變?yōu)榉侄伪O(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的食品安全監(jiān)管體制,充分體現(xiàn)了分段監(jiān)管原則在我國食品安全監(jiān)管中的作用。到2009年《食品安全法》的頒布進(jìn)一步明確規(guī)定了我國食品安全遵循分段監(jiān)管原則,對應(yīng)的實(shí)行分段監(jiān)管體制。在這種分段監(jiān)管的原則下我國形成了與之適應(yīng)和配套的食品安全監(jiān)管體制,這種監(jiān)管體制是國家對食品安全實(shí)施監(jiān)督管理采取的組織形式和基本制度。2010年2月為了進(jìn)一步完善我國現(xiàn)行的分段監(jiān)管體制,國務(wù)院設(shè)立了食品安全委員會,作為國務(wù)院食品安全工作的最高層次議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),共有15個部門參加。至此我國正式形成了在中央層面由一個總體機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào),具體監(jiān)管由五個部門在各自領(lǐng)域分別管理的分管監(jiān)管體制。因此,我國現(xiàn)行的監(jiān)管體制就是在分段監(jiān)管原則的指導(dǎo)下構(gòu)建的,他直接體現(xiàn)了食品安全法分段監(jiān)管原則的核心精神。

二、信息公開原則

信息公開原則,是指為了實(shí)現(xiàn)公眾的知情權(quán)、食品監(jiān)管部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營者,除依法不得公開的信息外,與食品安全有關(guān)的任何信息應(yīng)向公眾公布的準(zhǔn)則。iv《食品安全法》始終堅持信息公開原則,食品安全信息如果不公布或公布不規(guī)范、不統(tǒng)一,會造成消費(fèi)者不必要的恐慌?!妒称钒踩ā芬?guī)定,我國建立食品安全信息統(tǒng)一公開制度,堅持信息公開原則。食品安全關(guān)系著人民群眾的生命安全和身體健康,食品安全信息的公布受到廣泛關(guān)注。食品安全信息主要包括食品安全總體情況、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測、監(jiān)督檢查(含抽檢)、風(fēng)險評估、風(fēng)險警示、事故及其處理信息和其他食品安全相關(guān)信息。

首先,明確了信息公開的責(zé)任主體。食品安全監(jiān)督管理部門公布信息,應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確、及時、客觀。根據(jù)食品安全信息的內(nèi)容,及其重要程度、影響范圍的不同,公布信息的部門主要有:(1)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)公布國家食品安全總體情況、食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全風(fēng)險警示信息、重大食品安全事故及其處理信息,以及其他重要的食品安全信息和國務(wù)院確定的需要統(tǒng)一公布的信息。(2)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。即現(xiàn)行體制下的省衛(wèi)生廳、直轄市衛(wèi)生局。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一公布其影響限于特定區(qū)域的食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全風(fēng)險警示信息,以及重大食品安全事故及其處理信息。這些信息的特點(diǎn)是影響力限于特定區(qū)域。(3)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。縣級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門,依照各自職責(zé),按照規(guī)定的程序和形式公布本部門的食品安全日常監(jiān)督管理信息。

其次,建立了食品安全信息報告、通報制度。縣級以上地方衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門獲知《食品安全法》規(guī)定的需要統(tǒng)一公布的信息,應(yīng)當(dāng)向上級主管部門報告,由上級主管部門立即報告國務(wù)院衛(wèi)生行政部門;必要時,可以直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告??h級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)相互通報獲知的食品安全信息。

三、預(yù)防性原則

預(yù)防性原則,它是一項行動原則,是指將來很有可能發(fā)生損害健康、或者以現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)尚不足以充分證明可能發(fā)生的損害或者以現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)尚不足以充分證明因果關(guān)系的成立,為了預(yù)防損害的發(fā)生而在當(dāng)前時段采取暫時性的措施。v食品安全預(yù)防原則意在將食品安全事后規(guī)制變?yōu)橹攸c(diǎn)預(yù)防事故的發(fā)生,這是對食品安全監(jiān)管理念的重要轉(zhuǎn)變。預(yù)防原則和風(fēng)險分析原則是相對應(yīng)的,它針對的是風(fēng)險,而不是損害。風(fēng)險是將來發(fā)生損害的可能性,一旦這種可能性成為現(xiàn)實(shí),那就是實(shí)際損害。預(yù)防的目的并不是將風(fēng)險降為零,因?yàn)閺膶?shí)際情況來講,即便根據(jù)預(yù)防原則采取措施,也不可能將 未來可能發(fā)生的風(fēng)險的根源在當(dāng)前消除為零。

預(yù)防原則的概念最早始于20世紀(jì)80年代德國的Vorsorge法則。2002年《歐盟食品基本法》該法第7條第2款對預(yù)防原則的具體措施提出如下要求:“根據(jù)第1款所采取的措施應(yīng)恰如其分,對貿(mào)易的限制作用不超出實(shí)現(xiàn)共同體所選擇的高水平健康保護(hù)所必須的、技術(shù)經(jīng)濟(jì)上可行的,以及考慮事情的其他合法因素。應(yīng)在適當(dāng)時期根據(jù)鑒定作出的風(fēng)險對生命及健康危害的性質(zhì)及所需科技信息種類,澄清科技不確定性并開展更全面的風(fēng)險分析。”vi美國采取的開放政策和歐盟的限制管理截然相反,其認(rèn)為對風(fēng)險預(yù)防原則的過度適用將阻礙技術(shù)的進(jìn)步、妨礙貿(mào)易自由,因此必須給予一定的限制。

我國規(guī)定的預(yù)防性原則的內(nèi)涵和外延要比歐美更加寬泛,預(yù)防性原則在我國《食品安全法》中體現(xiàn)在下具體內(nèi)容:第一,食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度,申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行,食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍。第二,食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度。制定并且實(shí)施嚴(yán)格的食品安全標(biāo)準(zhǔn)是真正實(shí)現(xiàn)食品安全源頭治理、防患于未然的前提條件。食品安全標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食品安全風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)成為制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三,食品安全強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實(shí)行委托檢驗(yàn)。第四,食品安全標(biāo)簽制度。食品標(biāo)簽是粘貼在產(chǎn)品外包裝上的標(biāo)識。食品標(biāo)簽提供了食品的內(nèi)在質(zhì)量信息、營養(yǎng)信息、時效信息及食用指導(dǎo)信息等,是消費(fèi)者選擇食品的重要依據(jù)。食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清楚、明顯,容易辨識,食品與標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)一致。

四、風(fēng)險分析原則

風(fēng)險分析(riskanalysis)原則是指的是對食品中可能存在的風(fēng)險進(jìn)行評估進(jìn)而根據(jù)風(fēng)險程度來采取相應(yīng)的風(fēng)險管理措施以控制或者降低風(fēng)險并且在風(fēng)險評估和風(fēng)險管理的全過程中保證風(fēng)險相關(guān)各方保持良好的風(fēng)險交流狀態(tài)。viii這一原則是對食品安全進(jìn)行科學(xué)管理的體現(xiàn)也是制定食品安全管措施和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)已成為國際公認(rèn)的食品安全管理理念。風(fēng)險分析是對人體接觸食源性危害而產(chǎn)生的已知或潛在的對健康不良影響的科學(xué)評估是一種系統(tǒng)地組織科學(xué)技術(shù)信息及其不確定性信息來回答關(guān)于健康風(fēng)險的具體問題的評估方法。

1997年4月30日歐盟委員會鐵于歐盟食品法的一般原則委員會綠皮書肋歐盟食品法確定了6個基本目標(biāo)“確保法規(guī)主要以科學(xué)證據(jù)和風(fēng)險評估為基礎(chǔ)”是其中之一。2000年2月12日《歐盟關(guān)于食品安全自皮書》,該自皮書在第二章食品安全原則中認(rèn)為風(fēng)險分析必須成為食品安全政策的基礎(chǔ)歐盟必須把它的食品政策建立在三項風(fēng)險分析的運(yùn)用之上:風(fēng)險評估(科學(xué)建議和信息分析)、風(fēng)險管理(管理與控制)和風(fēng)險交流同時認(rèn)為如果合適的話預(yù)防原則將應(yīng)用于風(fēng)險管理的決議中。

篇(6)

1 全國藥檢信息化概況

目前,我國藥檢系統(tǒng)的現(xiàn)狀是處于大部制框架下的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革階段(2008年至今),藥檢體系正在逐步健全和完善。各個藥檢所(院)的基本工作職能是藥品檢驗(yàn)檢測,但隨著人民群眾對食品、化妝品、保健品、生物制品等等的日益關(guān)心與重視,藥檢所(院)的檢驗(yàn)檢測范圍也正在逐步擴(kuò)大。

在這種情況下,如果單純的以人工方式去管理這么多的藥檢日常辦公業(yè)務(wù)和眾多食品、藥品、化妝品等的日常檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)既不科學(xué)又不經(jīng)濟(jì)。這樣信息化成為最有效管理藥檢所(院)日常業(yè)務(wù)的重要手段。在一般的藥檢系統(tǒng)中,信息化通常應(yīng)用在檢品管理、行政辦公、標(biāo)準(zhǔn)查詢、網(wǎng)站信息平臺等。在如此眾多的應(yīng)用系統(tǒng)中,一個行之有效的信息化體系將會在科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面發(fā)揮出重大作用。

2 全國藥檢信息化分類

根據(jù)調(diào)研情況全國藥檢機(jī)構(gòu)可以按照經(jīng)濟(jì)區(qū)的模式進(jìn)行劃分,主要分為西部、中部和東部沿海三大類型,對這三種類型進(jìn)行總結(jié)并歸納其問題和建議:

2.1 西部地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有甘肅、青海、、貴州、寧夏等地區(qū),這些地區(qū)大部分藥檢信息化情況是以中檢院開發(fā)的99版系統(tǒng)為主業(yè)務(wù)相關(guān)報告書、輔助以的資產(chǎn)管理系統(tǒng)、辦公系統(tǒng)、圖書管理系統(tǒng)等等作為藥檢信息化的基礎(chǔ)系統(tǒng)。根據(jù)調(diào)研資料發(fā)現(xiàn),在這些地區(qū)中存在的主要問題是:對藥檢信息化認(rèn)識不足;信息服務(wù)水平跟不上藥學(xué)科技發(fā)展的步伐;還受到區(qū)域或自然條件限制等問題。在技術(shù)方面,對抽驗(yàn)結(jié)果的分類比較;統(tǒng)計分析;以及對藥品生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)指導(dǎo)等都有缺陷。

2.2 中部地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有湖北、河南、安徽、山西、內(nèi)蒙古等地區(qū),這些地區(qū)的主系統(tǒng)大多數(shù)是使用中檢院領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)的《藥檢所管理系統(tǒng)2008版》(簡稱08版)報告書。在這些地區(qū)的藥檢所(院)中,其中一部分是直接在08版的基礎(chǔ)上擴(kuò)展相應(yīng)的管理職能,另一部分則是重新開發(fā)一些輔助的日常辦公系統(tǒng)。根據(jù)相關(guān)的資料,總結(jié)這些藥檢所(院)主要存在的問題是:技術(shù)力量薄弱;真正的網(wǎng)絡(luò)化,無紙化辦公還未實(shí)現(xiàn);保密和安全措施還存在一定漏洞等。

2.3 東部沿海地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有北京、上海、深圳等地區(qū),在這些地區(qū)中,其主要特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá),信息化投入較大,很多所(院)的核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)是引入國外的平臺,還有的甚至是自行開發(fā)。然后輔助于行政辦公、網(wǎng)站交流平臺等組成的信息化。這種模式的信息化系統(tǒng)對加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室信息化的建設(shè)與管理和建立完善的質(zhì)量保證體系有重大促進(jìn)作用,但也存在一定的問題,通過對收集的資料發(fā)現(xiàn)存在的問題有:復(fù)雜的多系統(tǒng)給管理帶來不便;軟件和維護(hù)人員的專業(yè)性;費(fèi)用高;擴(kuò)展性差等。

3 科學(xué)檢驗(yàn)精神的引入與藥檢云計算

2011年12月中國食品藥品檢定研究院李云龍院長在全國藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測電視電話工作會議上提出了科學(xué)檢驗(yàn)精神的實(shí)質(zhì)與內(nèi)涵為“為民、求是、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新”。

藥檢云計算是構(gòu)建的是一個整體大型的云計算,各種信息資源從國家級機(jī)構(gòu)到地方都納入了一個整體:國家級藥檢機(jī)構(gòu)提供藥檢政策法規(guī)與技術(shù)支持;省級機(jī)構(gòu)進(jìn)行一些全國性的藥檢監(jiān)督抽驗(yàn)軟件、國評、各地的藥檢情況匯總;地方級的藥檢機(jī)構(gòu)為相關(guān)企業(yè)提供報告書、檢驗(yàn)檢測等服務(wù)。第三方也提供一些服務(wù),如:虛擬化管理、加密存儲等,與之相聯(lián)系的工商、質(zhì)檢、稅務(wù)部分提供企業(yè)或收集到的其他與食品藥品安全相關(guān)的信息等。這樣建構(gòu)的藥檢云計算是頂層設(shè)計融入多部門、多數(shù)據(jù)的藥檢云計算,能有效解決信息不對稱、共享交流不暢通、資源利用不合理等問題。

4 未來藥檢云計算的研究方向及存在的問題

藥檢云計算作為藥檢信息化發(fā)展的新的機(jī)遇與挑戰(zhàn),將會在藥檢系統(tǒng)的方方面面上帶來巨大的變革:在工作上,檢驗(yàn)工作人員可通過管理訪問藥檢云計算平臺來控制實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、查看檢驗(yàn)流程等以達(dá)到在家、出差、甚至移動的車輛中,照樣能辦公的目的;在生活上,檢驗(yàn)工作人員或是普通民眾可采集食品藥品化妝品等問題產(chǎn)品的第一現(xiàn)場證據(jù)傳輸?shù)剿帣z云計算中對比檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一些數(shù)據(jù);在學(xué)習(xí)上,檢驗(yàn)工作人員或人民群眾都可以在線學(xué)習(xí)、在線數(shù)據(jù)挖掘、合理利用信息等;在管理上,建立從原材料產(chǎn)地――工廠――企業(yè)――物流――用戶等領(lǐng)域的一體化監(jiān)管,隨時隨地的監(jiān)控到可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)的問題;在思維上,大數(shù)據(jù)、分析統(tǒng)計等技術(shù)可能改變食藥化市場、獲取新的認(rèn)知,甚至監(jiān)管方式會由現(xiàn)在單純地依靠檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變成全民參與的監(jiān)管??傊?,藥檢云計算給藥檢信息化帶來的是一種全方位的、多方面的創(chuàng)新。

雖然藥檢云計算是藥檢信息化未來發(fā)展的方向,但是它還并不是盡善盡美,存在著一定的缺陷。其具體體現(xiàn)在以下幾點(diǎn):

(1)藥檢云計算的能耗問題,藥檢云計算的規(guī)模相當(dāng)巨大,服務(wù)器、機(jī)房、交換機(jī)、路由器、傳感器、UPS、空調(diào)、監(jiān)控、照明、除灰除塵設(shè)備等的耗電量管理問題。

(2)藥檢應(yīng)用程序遷移問題,藥檢機(jī)構(gòu)程序眾多,如何不影響原程序且不停止運(yùn)行的情況下遷移這些應(yīng)用程序。

(3)虛擬機(jī)的兼容問題,虛擬機(jī)的版本、生產(chǎn)公司等都可能不相同,藥檢云計算整體如何利用好虛擬機(jī)的資源分配。

5 總結(jié)與展望

文章主要通過對全國藥檢系統(tǒng)信息化情況進(jìn)行的全面調(diào)研,歸納了藥檢信息化存在的問題,利用科學(xué)檢驗(yàn)精神結(jié)合信息化的最新技術(shù)提出了通過藥檢云計算來解決這些問題,并通過研究闡述了藥檢云計算未來發(fā)展的方向和可能存在的問題。

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篇(7)

食品安全問題是關(guān)系國計民生的重大問題。近年來層出不窮、此起彼伏的食品安全事故,一而再、再而三地刺痛了老百姓的神經(jīng),引起全社會高度關(guān)注。國家立法機(jī)關(guān)加快《食品安全法》的立法步伐,五年磨一劍,經(jīng)反復(fù)打磨,2009年2月28日,《食品安全法》草案獲得通過,并已于同年6月1日開始實(shí)施。

所謂消費(fèi)者安全權(quán),是消費(fèi)者在購買生產(chǎn)經(jīng)營者提供的產(chǎn)品或服務(wù)時,為保證其自身在消費(fèi)該產(chǎn)品或服務(wù)的過程中身心健康和安全而享有的、獲得質(zhì)量保證、絕對安全可靠的衛(wèi)生健康的產(chǎn)品或服務(wù)的權(quán)利。作為一部專門保障消費(fèi)者食品安全的法律,《食品安全法》對消費(fèi)者安全權(quán)的保護(hù)機(jī)制做了大量創(chuàng)新。

以前,為把握好消費(fèi)者“吃”的安全問題,農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),共同管理食品安全了。但是這些部門職能交叉、責(zé)任不清,食品監(jiān)管容易出現(xiàn)真空,嚴(yán)重威脅消費(fèi)者的安全權(quán)。特別是“三鹿奶粉事件”發(fā)生后,社會上要求改變現(xiàn)有監(jiān)管體制,真正實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管的呼聲越來越高。為此,食品安全法進(jìn)一步明確了食品安全監(jiān)管的體制和機(jī)制。

一是對實(shí)行分段監(jiān)管的各部門的具體職責(zé)進(jìn)一步明確。衛(wèi)生部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé),負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定,組織查處食品安全重大事故。質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管部門分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實(shí)施監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門主要依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管,但制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息則依照食品安全法的有關(guān)規(guī)定。

二是在分段監(jiān)管基礎(chǔ)上,國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會,作為高層次的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),協(xié)調(diào)、指導(dǎo)食品安全監(jiān)管工作。

三是進(jìn)一步加強(qiáng)地方政府及其有關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)??h級以上地方政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)管工作,建立健全食品安全全程監(jiān)管的工作機(jī)制;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作;完善、落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任制,對食品安全監(jiān)管部門進(jìn)行評價、考核。此外,為了確保責(zé)任對口、政令暢通,地方政府還要依法確定本級衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商和食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)。根據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定,食品安全監(jiān)管機(jī)關(guān)享有檢查權(quán)、檢驗(yàn)權(quán)、查閱、復(fù)制權(quán)、查封、扣押權(quán)等權(quán)力。

四是國家鼓勵社會團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會、基層群眾組織開展消費(fèi)者食品安全權(quán)益保護(hù)意識和保護(hù)能力的活動,首次規(guī)定新聞媒體有對侵犯或可能侵犯消費(fèi)者食品安全權(quán)的行為進(jìn)行輿論監(jiān)督的責(zé)任。

2建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估制度

食品安全風(fēng)險評估是對食品中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響進(jìn)行的科學(xué)評估。在當(dāng)前食品工業(yè)高速發(fā)展的情況下,只有對食品及食品添加劑進(jìn)行安全風(fēng)險評估,才能從“源頭”上維護(hù)消費(fèi)者食品安全權(quán)川。近年來發(fā)生的一系列食品安全事件,因?yàn)槿狈皶r權(quán)威的聲音,各種說法相互矛盾,使老百姓無所適從。更讓人不可思議的是,幾乎所有的食品安全事件都是先被消費(fèi)者或媒體披露出來的。

為此,食品安全法明確規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度和安全風(fēng)險評估制度,由國務(wù)院衛(wèi)生部門會同其他有關(guān)部門制定、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,同時負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作,成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會,進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估。衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對可能具有較高程度安全風(fēng)險的食品,應(yīng)及時提出食品安全風(fēng)險警示,并予以公布。

3統(tǒng)一食品安全標(biāo)準(zhǔn)

長期以來,我國食品標(biāo)準(zhǔn)“不標(biāo)準(zhǔn)”。一方面,我國的標(biāo)準(zhǔn)太老太少,未與國際接軌,比如食品中是否含有“蘇丹紅”,歐盟標(biāo)準(zhǔn)早就有了明確規(guī)定,我們的標(biāo)準(zhǔn)卻“先出事后”,標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)警功能嚴(yán)重缺失;另一方面,我國食品標(biāo)準(zhǔn)又太多太亂,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……各標(biāo)準(zhǔn)間重復(fù)交叉、層次不清。

為了解決目前一種食品有食品衛(wèi)生和食品質(zhì)量兩套標(biāo)準(zhǔn)的問題,食品安全法確立了統(tǒng)一制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的原則,即“保障公眾身體健康”和“科學(xué)合理、安全可靠”。今后,我國只有一套食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),除此之外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。為保障消費(fèi)者對食品安全標(biāo)準(zhǔn)的知情權(quán),《食品安全法》特別專條規(guī)定“食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱”。

4對食品添加劑實(shí)行“有害推定”

食品添加劑是為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加人食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)瑟’〕。目前,我國允許使用的食品添加劑有22類2022種,其中包括添加劑290種,香料1528種,加工助劑149種,還有膠姆糖基礎(chǔ)劑55種。

針對目前食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的添加劑不規(guī)范使用甚至濫用問題,《食品安全法》進(jìn)一步加強(qiáng)了對食品添加劑的監(jiān)管:一是食品添加劑目錄由衛(wèi)生部門組織專家制定,食品添加劑依據(jù)風(fēng)險評估證明確實(shí)是安全的,才能加入到食品中。二是添加食品添加劑必須具有技術(shù)必要性,也就是說添加劑應(yīng)對食品的質(zhì)量、營養(yǎng)等的改善是必要的。如果沒必要,比如面粉增白劑,加與不加都不影響面粉類食品的正常食用,所以衛(wèi)生部門已從添加劑的目錄中將其刪除。按照這一法律條款,添加了食品添加劑目錄以外的物質(zhì),哪怕是對人體無害,也是違法行為。這為“蒙牛”特侖蘇事件作了注解。三是食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍和用量的規(guī)定使用添加劑,不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)。

5創(chuàng)新生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任機(jī)制

食品安全不是“管”出來的,只有當(dāng)每一個食品生產(chǎn)經(jīng)營者真正承擔(dān)起應(yīng)負(fù)的責(zé)任,主動把住安全關(guān)時,我們的食品安全才有保障。為了從制度上保證食品生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品安全的第一責(zé)任人,食品安全法創(chuàng)新了生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任機(jī)制。

一是創(chuàng)新許可證制度。雖然《食品衛(wèi)生法》也規(guī)定了對食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可證制度,但該法只規(guī)定了由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)的單一的食品衛(wèi)生許可證管理?!妒称钒踩ā穭t從食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)三個方面創(chuàng)新了許可證制度設(shè)計,原來單一的食品衛(wèi)生許可變成食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可。生產(chǎn)企業(yè)到質(zhì)檢部門申領(lǐng)生產(chǎn)許可證,經(jīng)營企業(yè)要到工商部門申領(lǐng)食品流通許可證,從事餐飲業(yè)的要到食藥監(jiān)部門申領(lǐng)許可證,衛(wèi)生部門不再負(fù)責(zé)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證。

二是建立索票索證制度。食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、臺賬制度,把住食品的供貨進(jìn)貨關(guān)。

三是規(guī)范企業(yè)的食品安全管理制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強(qiáng)對職工食品安全知識的培訓(xùn),配備專職或兼職食品安全管理人員,做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗(yàn)工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

四是增加食品召回和停止經(jīng)營制度。食品安全法借鑒國際通行做法,明確規(guī)定了不安全食品的召回和停止經(jīng)營制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營,召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照規(guī)定召回或停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的,縣級以上質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。

五是生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案制度?!捌髽I(yè)必須流淌著道德的血液”,這是三鹿事件后社會普遍的呼聲。為加強(qiáng)食品企業(yè)的信用建設(shè)和管理,食品安全法規(guī)定,食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案,記錄許可證頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,對有不良信用紀(jì)錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者要增加監(jiān)督檢查頻次。

6嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營者法律責(zé)任制度

為了切實(shí)保障人民群眾的生命安全和身體健康,食品安全法對用非食品原料生產(chǎn)食品,或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì),或者用回收食品做原料生產(chǎn)食品,生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品等嚴(yán)重的違法行為,用了十多個條款詳細(xì)規(guī)定了相關(guān)的刑事、行政和民事責(zé)任,保持了法律對違法犯罪行為應(yīng)有的威懾功能。

值得注意的是,在食品安全方面,消費(fèi)者與食品生產(chǎn)經(jīng)營者也是一種博弈關(guān)系。消費(fèi)者的懦弱就是假冒偽劣食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者投機(jī)專營的機(jī)會,消費(fèi)者積極主動行使權(quán)力,維護(hù)自身的合法權(quán)益,食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者生產(chǎn)銷售假冒偽劣的行為就會有所收斂。所以,消費(fèi)者自我保護(hù)意識的強(qiáng)弱,在某種意義上就是抑制食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)銷售假冒偽劣食品與消費(fèi)者合法權(quán)益不受非法侵害的關(guān)鍵因素。雖然《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》作出了“假一罰一”的規(guī)定,并且在“假一罰一”機(jī)制的鼓勵下,全國各地相繼出現(xiàn)了類似“王海式”的打假英雄,讓制造、銷假行為有所收斂。由于食用不安全食品直接威脅到人們的生命健康,其危害性要比一般假冒偽劣商品大得多,所以《食品安全法》從調(diào)動消費(fèi)者積極維權(quán)的角度,既顛覆了“彌補(bǔ)損害”的民事賠償理念,也突破《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》“假一罰一”的立法規(guī)定,確立了更加嚴(yán)厲的懲罰性賠償制度—“假一罰十”,大大提高了賠償金的倍數(shù),目的在于提高食品違法成本,鼓勵消費(fèi)者積極維權(quán)。

篇(8)

 

近期,“地溝油”再次成為民眾熱議的焦點(diǎn),《中國青年報》的報道描述了“地溝油”從餐館下水道里的“紅色膏狀物”輕松變成清亮“食用油”、經(jīng)低價銷售重回餐桌的經(jīng)過。地溝油是用含油脂成分的殘渣及泔水加工而成,加工后不論合格與否都不得食用。[1]不法商販為了牟取暴利將加工后的“地溝油”用于餐飲服務(wù)業(yè),給百姓的身心健康帶來嚴(yán)重的危害。這是繼“三鹿奶粉”事件之后,再一次暴露政府在食品安全領(lǐng)域監(jiān)管的缺失。國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室于2010年3月18日下發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)防“地溝油”流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的緊急通知》。此次“地溝油”事件的暴露并非偶然,因?yàn)樵趲啄昵耙呀?jīng)出現(xiàn)過這樣的問題,人民日報在2001年11月29日的環(huán)境新聞《誰來管管地溝油》就曾提出對“地溝油”規(guī)范管理的擔(dān)憂;時隔九年“地溝油”不但沒有終結(jié),產(chǎn)業(yè)反而日益壯大。正是這種事件凸顯出政府公共管理的缺陷,特別是政府在食品安全領(lǐng)域管理的缺陷,主要體現(xiàn)在以下以個方面:

一、管理缺乏預(yù)防意識。食品安全的監(jiān)管應(yīng)該從源頭抓起,建立食品安全評估預(yù)警機(jī)制,把可能出現(xiàn)的安全問題遏制在萌芽狀態(tài)防范于未然。[2]民以食為天,食品安全事故將嚴(yán)重危害百姓的身體健康,影響和諧社會的構(gòu)建。食品安全領(lǐng)域的事前控制尤其重要,防范勝于救火。“地溝油”事件無疑暴露出政府尚未建立健全社會運(yùn)行狀況的監(jiān)測體系及危機(jī)預(yù)警系統(tǒng),從以前發(fā)生的多起食品安全事故也可以看出畢業(yè)論文怎么寫,“亡羊補(bǔ)牢”多于“未雨綢繆”監(jiān)管缺乏預(yù)防意識。

二、沒有建立完善的全程管理體系,管理漏洞多。目前,我國食品安全管理采用“一個管理環(huán)節(jié)由一個部門管理”的原則,采取“分段管理為主,品種管理為輔”的制度,按照國務(wù)院的規(guī)定,有關(guān)管理權(quán)分別賦予了農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢部門、工商部門、海關(guān)部門、商務(wù)部門和食品藥品監(jiān)督局部門等多個職能部門,這種分段管理模式可謂是“九龍治水”。首先,管理部門多、環(huán)節(jié)多導(dǎo)致了管理資源的嚴(yán)重浪費(fèi),不利于節(jié)約管理成本,提高管理效率、效能論文提綱怎么寫。其次,各部門對食品安全質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)要求不統(tǒng)一,難以形成監(jiān)管合力。另外,“九龍治水”的管理模式在應(yīng)急管理過程中權(quán)限不清、職責(zé)不明,相關(guān)職能部門之間推諉扯皮現(xiàn)象時有發(fā)生,導(dǎo)致錯過最佳管理時機(jī)。國家應(yīng)明確授權(quán)一個行政管理機(jī)構(gòu)對食品安全實(shí)施全程管理,改變政出多門“九龍治水”的多頭管理模式。[3]建立嚴(yán)格的管理體系,用法律手段確保各項監(jiān)管得以執(zhí)行,重塑公眾對政府的公信度。

三、對涉案人員的懲罰力度不夠,懲戒作用有限。參與生產(chǎn)、加工、銷售的違法經(jīng)營者,懲罰的力度太小違法成本太低,不足以對其它經(jīng)營者起到有效的警戒作用。雖然我國在食品生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)的管理均有法可依,但是總體來說現(xiàn)有的法律法規(guī)對違法責(zé)任設(shè)計不科學(xué),處罰普遍較低,違法成本遠(yuǎn)低于違法效益。即使發(fā)生了重大食品安全事故,監(jiān)管執(zhí)法部門的清查也多是搗毀窩點(diǎn)、查封加工點(diǎn)或企業(yè)整頓,違法經(jīng)營者得不到應(yīng)有的法律制裁,因而起不到有效的懲戒作用。

四、缺乏有效的政府官員問責(zé)機(jī)制。對相關(guān)責(zé)任人實(shí)施問責(zé)的目的就是要對其形成有力的監(jiān)督和制約。然而,當(dāng)前在我國的一些地方卻存在著逃避問責(zé)、隨意問責(zé)等問責(zé)不力和問責(zé)效能低下的情況,這嚴(yán)重影響了官員問責(zé)的嚴(yán)肅性、權(quán)威性和合法性。造成這種情況的原因也是多方面的:首先官員問責(zé)缺乏統(tǒng)一的法律依據(jù),沒有解決好問責(zé)的實(shí)體性和程序性問題;哪些情形需要追究責(zé)任、追究誰的責(zé)任、由誰追究、如何追究以及問責(zé)對象應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的責(zé)任等,都沒有明確的法律依據(jù)。其次缺乏完備的官員問責(zé)程序?qū)?dǎo)致逃避問責(zé)、隨意問責(zé)和暗箱操作的情況時有發(fā)生。完備的官員問責(zé)程序應(yīng)當(dāng)包括問責(zé)啟動、問責(zé)事項的調(diào)查、問責(zé)對象的處理和問責(zé)決定的復(fù)核審查等步驟,同時也應(yīng)對官員的復(fù)出情形作出規(guī)定。當(dāng)前被問責(zé)官員短時間內(nèi)重新復(fù)出的情形時有發(fā)生,建議對被問責(zé)官員先進(jìn)行民意測評再決定其是否重新復(fù)出畢業(yè)論文怎么寫,有利于體現(xiàn)官員問責(zé)制的嚴(yán)肅性和對民意的尊重。

五、績效評價體系存在缺陷。政府發(fā)展觀和政績觀要靠政府績效評價指標(biāo)體系來量化表現(xiàn),不同的政府績效評價指標(biāo)體系導(dǎo)致不同的政府發(fā)展觀和政績觀?,F(xiàn)階段我國尚未建立科學(xué)的、可行的、符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)需求的政績評價體系,導(dǎo)致“評價失靈”現(xiàn)象時有發(fā)生。當(dāng)前,我國政府績效評價體系難以引導(dǎo)樹立正確的政績觀和科學(xué)的發(fā)展觀,誤導(dǎo)政府決策和行為也在所難遇,主要表現(xiàn)在:首先,政府績效評價的內(nèi)容、程序、方法不規(guī)范,缺乏有效的制度保障。其次,過分注重經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在政府績效評價中的比重,忽視經(jīng)濟(jì)質(zhì)量、生態(tài)效益、民生質(zhì)量和社會發(fā)展?,F(xiàn)行評價指標(biāo)體系中GDP指標(biāo)比重過大,輕生態(tài)環(huán)境指標(biāo)、民生質(zhì)量指標(biāo),忽視在加強(qiáng)社會管理、增強(qiáng)公共服務(wù)等方面的績效評價。再次,領(lǐng)導(dǎo)干部缺乏正確的政績觀指導(dǎo),導(dǎo)致政府績效評價失去正面的激勵作用。部分領(lǐng)導(dǎo)干部片面認(rèn)為“政績”就是經(jīng)濟(jì)增長,大搞“數(shù)字政績”和“形象工程”。“地溝油”事件的發(fā)生就是當(dāng)前政府績效評價體系下“評價失靈”的典型案例。

當(dāng)前在經(jīng)濟(jì)全球化和社會發(fā)展多元化的新形勢下,社會利益主體和社會結(jié)構(gòu)正在發(fā)生重大變化,社會問題日益增多。這一現(xiàn)實(shí)對科學(xué)發(fā)展與和諧社會建設(shè)提出了更高的要求。各級政府要把加強(qiáng)社會管理,尤其加強(qiáng)在食品安全領(lǐng)域的管理提到重要議事日程上,深入研究事物發(fā)展規(guī)律,正確預(yù)測未來趨勢,做到防患于未然。為不斷提高政府公共管理能力,提高管理的效率、效益,完善的路徑主要有以下幾個方面:

一、增強(qiáng)管理工作中的預(yù)測能力論文提綱怎么寫。預(yù)測能力的提高,對于政府履行監(jiān)管職能具有極其深遠(yuǎn)的意義。預(yù)測工作中可能出現(xiàn)的問題是管理的起點(diǎn),食品安全管理千頭萬緒、高度復(fù)雜,要求管理者從長遠(yuǎn)的、戰(zhàn)略的角度出發(fā),預(yù)先考慮和預(yù)測可能面臨的各種安全問題,在心理上和物質(zhì)上做好充分對抗困難境地的準(zhǔn)備。“精明的人解決問題,天才避免問題”事前的預(yù)防重于事后的補(bǔ)救,政府在公共管理過程中,始終保持憂患意識、居安思危針對未來可能發(fā)生的問題,事前做出妥善的安排。

二、優(yōu)化政府組織結(jié)構(gòu)徹底終止“九龍治水”現(xiàn)象。政府職能部門之間權(quán)責(zé)交叉重復(fù),部門設(shè)置過多,分工過細(xì)畢業(yè)論文怎么寫,職能相互交叉重疊,導(dǎo)致多層管理、政出多門。優(yōu)化政府組織結(jié)構(gòu)必須撤銷不該設(shè)的機(jī)構(gòu),根據(jù)政府應(yīng)履行的職能重新整合政府組織系統(tǒng),從而為政府正確履行職能,避免行政不作為提供體制保障;優(yōu)化政府組織結(jié)構(gòu)要根據(jù)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的要求,加強(qiáng)政府公共管理和公共服務(wù)等部門的建設(shè),從而使政府職能的履行更加符合以人為本、全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展的要求。

三、加大對違法經(jīng)營者的懲罰力度和完善官員問責(zé)制。對制造、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的企業(yè)不僅要使其破產(chǎn),還要依法追究責(zé)任人、經(jīng)營者的法律責(zé)任,對造成危害的有監(jiān)管責(zé)任的政府部門和官員要問責(zé),要追究其失職責(zé)任甚至是刑事責(zé)任。一個責(zé)任型和服務(wù)型政府必須建立制度完備的問責(zé)制度,建立“權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的行政體制,明確劃分各部門的職責(zé)權(quán)限,在制度中明確規(guī)定行政責(zé)任追究的主體、追究事故的類型、追究環(huán)節(jié)以及追究時限等。

四、構(gòu)建科學(xué)合理的政府績效評價體系,引導(dǎo)政府官員樹立正確的政績觀。當(dāng)前頻發(fā)食品安全事故反映出我國一些地方政府過分重視經(jīng)濟(jì)增長的政績評價,而忽視對公共安全、公共衛(wèi)生等與民生相關(guān)的政績評價。針對當(dāng)前政府績效評價指標(biāo)體系中存在的問題,有必要重新定位、研究和設(shè)計政府績效的評價指標(biāo)體系。薄貴利教授認(rèn)為,政府績效評價指標(biāo)體系應(yīng)當(dāng)符合以下條件:一是充分體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀的精神和要求;二是有利于促進(jìn)各級政府轉(zhuǎn)變職能;三是有利于提高各級政府民主行政、科學(xué)行政和依法行政能力;四是有利于降低行政成本,提高政府效能;五是科學(xué)合理,簡便易行,具有較強(qiáng)的可操作性。[4]這四點(diǎn)充分概括了當(dāng)前我國政府績效評價指標(biāo)體系應(yīng)當(dāng)具有的特征和條件,也應(yīng)當(dāng)成為當(dāng)前我國重新定位、研究和設(shè)計政府績效評價指標(biāo)體系的原則。

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[2]胡稅根,翁列恩.預(yù)見性政府治理與社會突發(fā)事件的預(yù)警機(jī)制研究[J].浙江大學(xué)學(xué)報(人文社會科學(xué)版),2006,(2).

[3]黎慈.試論我國食品安全監(jiān)管制度的完善[J],湖北行政學(xué)院學(xué)報,2009,(1)

[4]薄貴利.推進(jìn)政府績效評估亟待解決的主要問題[J].國家行政學(xué)院學(xué)報,2008,(1).

[5]唐娟.政府治理理論[M].北京:中國社會科學(xué)出版社,2006.

[6](澳)歐文·休斯.公共管理導(dǎo)論[M].北京:中國人民大學(xué)出版社,2001.

篇(9)

中圖分類號:D92文獻(xiàn)標(biāo)識碼A文章編號1006-0278(2013)06-112-01

藥品作為一種特殊商品,其不僅是人類生存發(fā)展必需品,而且在藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重信息不對稱的特征,所以世界上大部分國家都對藥品實(shí)行政府嚴(yán)格監(jiān)管,主要包括藥品的安全性、有效性和價格,其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關(guān)注。“藥品監(jiān)管重在對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性”①。文章從我國藥品監(jiān)管法律制度存在的問題著手,論證我國的藥品監(jiān)管法律制度的完善

一、我國藥品監(jiān)管法律制度概述

我國藥品監(jiān)管制度是藥品監(jiān)督管理部門在法律所授予的職權(quán)范圍內(nèi),依據(jù)藥事法律法規(guī)、政策和國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對我國境內(nèi)藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價格、廣告、質(zhì)量檢驗(yàn)以及管理過程所進(jìn)行的監(jiān)督管理的制度。藥品監(jiān)管制度包括兩個方面:其一是有權(quán)監(jiān)管的機(jī)關(guān),包括行政機(jī)關(guān)和被授權(quán)組織,運(yùn)用行政權(quán)對藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)以及售后環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行全程的、長期的、有效的監(jiān)督管理。其二是要對監(jiān)管者自身的職權(quán)行為進(jìn)行監(jiān)督管理,以防止權(quán)力的濫用。

二、我國藥品監(jiān)管制度存在的問題及原因

(一)藥品監(jiān)管法律制度及監(jiān)督管理體制尚待完善

我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管的法律有一部,即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務(wù)院法規(guī)主要有《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《血液制品管理條例》等十幾部。此外國家藥品監(jiān)督管理局與國家食品藥品監(jiān)管局制定的部門規(guī)章局令還有40余件,規(guī)范性文件若干。但對于我國藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀而言,還是嚴(yán)重匱乏。而且,目前對保健食品、保健用品等產(chǎn)品進(jìn)行管理的法律法規(guī)或者零散不成體系,或者涉嫌違反上位法,或者久未修訂,早已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品和餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能。因此按照新的職能分工,藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程。但由于種種原因,此項法律尚未得到徹底落實(shí),此次改革的效果如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。

(二)藥品安全監(jiān)控體制尚待健全

目前,由于藥品監(jiān)管部門對藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)、人力、物力的不足,造成許多副作用大的藥品,只有在大量患者長期使用并產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果后才得以發(fā)現(xiàn),魚腥草注射液的不良反應(yīng)就是一個很好的例子。藥品生產(chǎn)企業(yè)往往只重視上市后的市場占有率和經(jīng)濟(jì)效益問題,而對患者藥物反應(yīng)的監(jiān)控大多數(shù)都是消極被動的。世界衛(wèi)生組織要求各國健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系國家,我國“由于受到經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展水平的制約,中國藥品不良反應(yīng)報告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始,各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)還不健全,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對報送不良反應(yīng)沒有動力,缺乏積極性,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)怕影響自己的產(chǎn)品銷售不愿報送,有抵觸情緒,這樣就容易造成發(fā)生群體性藥害事故。

(三)虛假藥品廣告問題較為嚴(yán)重

我國的現(xiàn)行藥品廣告管理制度是由藥品監(jiān)管部門審批,由工商行政部門履行違法廣告的查處工作,藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)的廣告與審批不符或未經(jīng)審批,要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé),對違法藥品廣告的查處權(quán)分散在各級工商行政管理機(jī)關(guān)。在這里藥品廣告的審批權(quán)與查處權(quán)不在一個部門,相互之間缺乏溝通,往往造成不法分子的可乘之機(jī)。新聞媒體對藥品廣告的法律規(guī)定是了解的,但他們也缺乏懂醫(yī)藥專業(yè)知識的人材,同時經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動,不法廣告沒有經(jīng)過嚴(yán)格審查就進(jìn)行了。

三、我國藥品監(jiān)管法律制度的完善措施

(一)完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系

首先,應(yīng)借鑒和引入發(fā)達(dá)國家的立法機(jī)制,抓緊修訂《藥品管理法》以及相關(guān)的配套法律法規(guī)。其次,抓緊制定配套的藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例,以形成完善的藥品監(jiān)管法律體系。繼續(xù)完善藥品配套的監(jiān)管法律法規(guī),做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接,增強(qiáng)法律法規(guī)可操作性,避免法律法規(guī)沖突。最后,修訂法律法規(guī)與國際接軌。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上,有計劃地推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作,將藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章的制定納入WTO后世界經(jīng)濟(jì)一體化的大范圍內(nèi),不斷根據(jù)國內(nèi)外環(huán)境的變化及時跟進(jìn)和修訂相關(guān)內(nèi)容。

(二)健全藥品行政執(zhí)法監(jiān)督制度

首先,加強(qiáng)藥品監(jiān)管法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法治政府,打造出政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊伍。其次,構(gòu)建強(qiáng)有力的執(zhí)法監(jiān)督平臺??茖W(xué)有效的監(jiān)管和依法行政,建立良好的執(zhí)法監(jiān)督體系是促進(jìn)依法行政的有效手段。再次,建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制度。各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,建立健全監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任體系,制定行政執(zhí)法責(zé)任制度,推動崗位責(zé)任制度的落實(shí)。最后,強(qiáng)化行政復(fù)議工作。各級藥品監(jiān)管部門要大力加強(qiáng)制度建設(shè),創(chuàng)新工作程序,充分發(fā)揮行政復(fù)議在規(guī)范藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為、預(yù)防和化解行政爭議中的重要作用。

指導(dǎo)老師:周桂黨。

篇(10)

于是,我在《中國法學(xué)向何處去》一文中,對“中國為什么會缺失中國自己的法律理想圖景”這個理論問題進(jìn)行了回答,并對中國法學(xué)這個“時代”做出了“總體性”的反思和批判。具體而言,我采用經(jīng)過界定的“范式”分析概念,對中國法學(xué)中四種不同甚或存有沖突的理論模式即“權(quán)利本位論”、“法條主義”、“本土資源論”和“法律文化論”進(jìn)行了深入探究。最終我得出結(jié)論認(rèn)為,中國法學(xué)之所以無力引領(lǐng)中國法制發(fā)展,實(shí)是因?yàn)檫@四種理論模式都受一種“現(xiàn)代化范式”的支配,而這種“范式”不僅間接地為中國法制發(fā)展提供了一幅“西方法律理想圖景”,而且還使中國法學(xué)論者意識不到他們所提供的不是中國自己的“法律理想圖景”。與此同時,這種占支配地位的“現(xiàn)代化范式”因無力解釋和解決因其自身的作用而產(chǎn)生的各種問題,最終導(dǎo)致了所謂的“范式”危機(jī)。正是在批判“現(xiàn)代化范式”的基礎(chǔ)上,我認(rèn)為,我們必須結(jié)束這個受“西方現(xiàn)代性范式”支配的法學(xué)舊時代,開啟一個自覺研究“中國法律理想圖景”的法學(xué)新時代。

據(jù)此,我們需要思考和追問的是,那種“現(xiàn)代化范式”具體以什么樣的方式支配了中國法學(xué)的研究,甚至使中國法學(xué)的研究意識不到這種支配?或者說,“西方法律理想圖景”在中國法學(xué)研究中究竟是如何不加反思和批判地被誤置為中國自己的“法律理想圖景”的?在本文中,我將以 “消費(fèi)者權(quán)利”的法學(xué)研究為個案,對此做出比較具體的考察和說明。

我之所以認(rèn)為“消費(fèi)者權(quán)利”與針對中國法學(xué)研究的討論具有相關(guān)性,從根本上說是因?yàn)?,我認(rèn)為中國法學(xué)研究與中國現(xiàn)實(shí)生活中切實(shí)面對的“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)問題之間的關(guān)系,可以典型地說明中國法學(xué)所陷入的困境。我們將看到,一方面,中國法學(xué)對于關(guān)乎人之身體健康和生命安全的 “消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)這個日益突顯的現(xiàn)實(shí)問題,并沒有給予應(yīng)有的關(guān)注;另一方面,即使是那些有限的圍繞“消費(fèi)者權(quán)利”問題所進(jìn)行的討論,也都帶有嚴(yán)重的“都市化趨向”和“部門法學(xué)科趨向”,以西方法律中的概念或法條來“裁量”或“量度”中國“消費(fèi)者權(quán)利”問題上的具體現(xiàn)實(shí)。也就是說,在中國法學(xué)關(guān)于“消費(fèi)者權(quán)利”的研究中,作為研究出發(fā)點(diǎn)和依憑所在、并賦予它以根本意義的“中國”這一特定時空的要素,不知不覺中被消解掉了,中國法學(xué)研究中的“中國”因此而嚴(yán)重缺位。

為什么“打假法律越‘完善’,造假案件越泛濫”

就“消費(fèi)者權(quán)利”在中國體制方面所受關(guān)注的程度而言,我們大體上可以指出:

第一,自1983年國際消費(fèi)者組織聯(lián)盟把每年的3月15日確定為“國際消費(fèi)者權(quán)益日”始,廣州于1984年9月便成立了在當(dāng)時中國影響最大的廣州市消費(fèi)者委員會,同年12月,中國消費(fèi)者協(xié)會也正式成立。1987年9月,中國消費(fèi)者協(xié)會被國際消費(fèi)者組織聯(lián)盟接納為正式會員。在中國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織不斷發(fā)展的同時,中國有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的法律法規(guī)也在不斷完善。當(dāng)然,消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法不僅包括1994年1月1日實(shí)施的《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、一些相關(guān)的法律法規(guī),甚至還包括分散在民事、經(jīng)濟(jì)、行政、刑事等法律、法規(guī)中相關(guān)的規(guī)定或條款。再者,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,相關(guān)法律對消費(fèi)者所享有的下述九項權(quán)利進(jìn)行保護(hù),即安全權(quán)、知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、求償權(quán)、結(jié)社權(quán)、獲知權(quán)、受尊重和監(jiān)督權(quán)。

第二,更為重要的是,中國通過每年3月15日展開的“消費(fèi)者權(quán)益日”運(yùn)動,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動的聯(lián)合行動,國家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭并由公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局、海關(guān)總署共同制定《食品藥品放心工程實(shí)施方案》以及展開的各種嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動的行動,最高人民法院和最高人民檢察院所頒布的一批有關(guān)打假的司法解釋,各省市持續(xù)開展的“百城萬店無假貨”和“清柜臺”等活動,以及創(chuàng)建“購物放心店”、“放心街”、“放心市場”等活動,“消費(fèi)者權(quán)益”保護(hù)的問題可以說是得到了中國各階層應(yīng)有的關(guān)注。

但是與此同時,制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動也不見收斂,反而呈現(xiàn)出了日益猖獗之勢。一如我們所知,衛(wèi)生部于2002年底公布了當(dāng)年的十大食品制假售假案,國家工商行政管理總局又于2003年公布了當(dāng)年的造假案例。近來,關(guān)于假冒偽劣食品的新聞,更是越來越直逼人類生存的安全底線:藏著吊白塊的米粉、飽含生長素的豆芽、劣質(zhì)嬰兒奶粉、氨水泡制的粉絲、敵敵畏浸泡的火腿、死豬肉制作的肉松、添加工業(yè)冰醋酸的老陳醋、“福爾馬林”浸泡的水發(fā)食品、工業(yè)鹽腌制的泡菜、用色素養(yǎng)出來的紅心雞蛋,乃至韭菜、香腸、肉丸、餃子、竹筍、醬油、瓜子、果丹皮、黃花菜、飲料、煙酒等日常食品都可能含有不同程度的毒物質(zhì)。

面對這種逆向發(fā)展的情勢,亦即我所謂的“打假法律越‘完善’,造假案件越泛濫”的情勢,我們必須做出直接且嚴(yán)肅的追問:為什么在打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動之法律法規(guī)越來越“完善”的情況下,為什么在打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動之運(yùn)動越來越“徹底”的情況下,制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動在中國卻反而呈現(xiàn)出日益猖獗之勢?

顯而易見,這是一個極具現(xiàn)實(shí)意義的中國法律問題和中國法學(xué)問題,或者說,這既是一個極具中國性的“問題束”,也是“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)問題之所以能夠成為中國法學(xué)因受“現(xiàn)代化范式”的支配而不關(guān)注中國現(xiàn)實(shí)生活的典型性之所在,因?yàn)閺睦碚撋现v,其間還隱含有至少這樣幾個我們不得不直面的問題:

第一,制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動在中國屢禁不止并嚴(yán)重侵害“消費(fèi)者權(quán)利”的情勢,在我看來,乃是與作為發(fā)展中國家的中國,在當(dāng)下世界結(jié)構(gòu)之政治、經(jīng)濟(jì)和意識形態(tài)等因素的沖擊下所必須面對的一種困境緊密相關(guān)的。這是中國在當(dāng)下世界結(jié)構(gòu)中的特有問題,因?yàn)樵谖鞣浆F(xiàn)代社會影響下的中國,一方面,那些以西方現(xiàn)代化社會之景象為基礎(chǔ)的各種新的預(yù)期和希望;而另一方面,由這些景象而形成的對貧困和低水平生活的強(qiáng)烈意識,都經(jīng)由現(xiàn)代大眾傳播媒介的廣泛渲染和強(qiáng)調(diào)而變得更加突顯了。這些新的預(yù)期和希望以及這種強(qiáng)烈的貧困意識,在既有的政治經(jīng)濟(jì)制度安排不可能急速擴(kuò)大財富以滿足大眾需求的情形下,除了導(dǎo)致廣大民眾竭力想摧毀或改革那些造成匱乏的現(xiàn)行經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)以外,在無法以合法的方式迅速致富的情勢下,還會轉(zhuǎn)換成另外一種趨勢,即以“低成本”的制售假冒偽劣商品方式達(dá)致迅速致富的目的。

第二,制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動在中國的日益猖獗,在我看來,主要有這樣兩大趨勢:一是迎合中國“都市化”和“現(xiàn)代化”進(jìn)程而主要制售“假冒偽”的中高檔時髦產(chǎn)品,二是抓住中國依舊是一個以農(nóng)民和貧困人員為主要人口的社會而主要制售廉價的“劣”質(zhì)產(chǎn)品,而其間則以食品和藥品為重。必須承認(rèn),上述第二種趨勢更是“中國”的,而且也是對消費(fèi)者生命權(quán)利侵害更大的,因?yàn)槲艺J(rèn)為:

首先,中國迄今為止的消費(fèi)者組織或機(jī)構(gòu)都有明顯的“都市化”趨向。法律法規(guī)或相關(guān)的打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動的運(yùn)動也都有著明顯的“都市化”趨向。因此,無論是在數(shù)據(jù)的統(tǒng)計上,還是在法律法規(guī)的針對性上,它們也主要是與中國的“都市化”相應(yīng)和的。顯而易見,這種“都市化”的趨向,在很大程度上遺忘了中國的農(nóng)村和農(nóng)民,歸根結(jié)底中國即是由傳統(tǒng)的“城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)”和新興的“貧富差距結(jié)構(gòu)”構(gòu)成的真實(shí)社會。

其次,與上述構(gòu)成鮮明對照的是,“劣”質(zhì)食品和藥品正在大規(guī)模地流向貧困的地區(qū)和農(nóng)村。一如我們所知,“劣”質(zhì)食品和藥品的特征不僅是廉價,而且這些“劣”質(zhì)食品和藥品往往不會馬上表現(xiàn)出它們所具有的毒害,而等到人們發(fā)現(xiàn)這些毒害結(jié)果時,已經(jīng)對人的生命和健康造成了重大傷害。這里的要害之處在于:這些“劣”質(zhì)食品和藥品不僅會極容易侵害到每個正在食用食品和服用藥品的中國人的身體健康和生命安全,而且更會因其價格低廉而流向低收入階層,尤其是流向貧困的中國農(nóng)民階層。

第三,制售假冒偽劣商品的違法犯罪活動在中國屢禁不止并嚴(yán)重侵害“消費(fèi)者權(quán)利”的情勢,在我看來,還涉及到中國社會轉(zhuǎn)型階段地方保護(hù)主義和地方政府監(jiān)管和地方司法機(jī)構(gòu)執(zhí)法缺位的問題。我們可以肯定地指出,大規(guī)模的惡性食品或藥品安全事件的背后,往往是相關(guān)地方政府部門在某個環(huán)節(jié)的監(jiān)管出了問題。在眾所周知的山西白酒中毒事件中,無疑表明了地方政府部門對工業(yè)酒精銷售監(jiān)管的缺位:不法商販勾結(jié)地方政府個別官員,致使工業(yè)酒精隨便售賣,然后一兌水就變成了侵害人命的散裝“白酒”。這里的關(guān)鍵點(diǎn)在于:一、大規(guī)模的、專業(yè)化的、災(zāi)難性的假冒偽劣商品生產(chǎn)活動往往是在相關(guān)地方政府部門保護(hù)下形成的;二、售賣假冒偽劣商品的活動也往往能夠得到當(dāng)?shù)毓ど痰仁袌霰O(jiān)管部門所提供的各種形式的保護(hù)(比如王海發(fā)現(xiàn)的大連銷售偽劣電纜電線的公司正是被相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授予的“質(zhì)量信得過單位”稱號者);三、地方政府部門以行政處罰代替刑事處罰,以罰代刑(比如2003年全國工商行政管理機(jī)關(guān)共查處制售假冒偽劣商品案件16.14萬件,案值18.86億元,但是移送司法機(jī)關(guān)的案件僅有191件),而這實(shí)際上是在與制假售假者進(jìn)行“共謀”,縱容制假售假者在罰款的“制裁”下繼續(xù)制假售假,甚至為地方部門或政府官員個人謀利益。

所有上述現(xiàn)象都表明,在中國保護(hù)“消費(fèi)者權(quán)利”方面,一個核心的維度是中國地方政府的執(zhí)法質(zhì)量以及相關(guān)法律法規(guī)的針對性:這里不僅涉及到地方政府部門監(jiān)管力度的問題,更重要的是如何對地方政府部門的權(quán)力本身進(jìn)行制約,以及如何對地方政府部門濫用權(quán)力的做法進(jìn)行追究和制裁的問題。

法學(xué)家們的“空中樓閣”

顯而易見,“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)的問題,或者說,食品和藥品安全問題,乃是中國當(dāng)下所面臨的一種 “活的”、日常的、每時每刻都關(guān)乎人之身體健康和生命安全的問題,更是關(guān)涉到中國在當(dāng)下的特定時空中所不得不直面的一個具有中國性的“問題束”。面對這樣一個問題,我認(rèn)為,我們確實(shí)有必要對中國法學(xué)在這個領(lǐng)域中的研究狀況做一番分析和檢討。根據(jù)本文的論旨及結(jié)構(gòu)安排,我選擇分析和檢討的,乃是CSSCI即“中文社會科學(xué)引文索引”所收錄的中國法學(xué)期刊中所發(fā)表的有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的論文。

就CSSCI歷年收錄的中國法學(xué)期刊而言,1994年至1998年共收錄17種法學(xué)期刊:《中國法學(xué)》、《法學(xué)研究》、《中外法學(xué)》。1999年又增加4種法學(xué)期刊,2000年再增加1種。至此,CSSCI共收錄了22種中國法學(xué)期刊。

在對這22種中國法學(xué)期刊進(jìn)行檢索以后,我們可以發(fā)現(xiàn):第一,這些法學(xué)期刊(其中的18種)在這個期間共發(fā)表文章3245篇,而在篇名中直接表明討論和研究“消費(fèi)者權(quán)利”問題的論文僅有25篇。即使在這僅有的25篇文章中,在筆者看來,還有6篇論文與中國“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)的問題無甚關(guān)聯(lián),即《關(guān)于啟動消費(fèi)需求的稅法思考》、《試論消費(fèi)信用合同的“冷卻期”制度》、《大力培育我國的教育消費(fèi)市場》、《歐盟消費(fèi)者銷售法指令與聯(lián)合國國際貨物銷售合同公約之比較》、《歐盟統(tǒng)一大市場中的消費(fèi)者保護(hù)一體化研究》和《論西方消費(fèi)者保護(hù)法的歷史演進(jìn)》等論文。在這個意義上,我們基本上可以認(rèn)為,中國法學(xué)論者對中國人時刻面臨著的關(guān)乎人之身體健康和生命安全的“消費(fèi)者權(quán)利”保護(hù)這個現(xiàn)實(shí)問題,并沒有給予應(yīng)有的關(guān)注。

第二,再就CSSCI所收錄的中國法學(xué)期刊發(fā)表的那些討論“消費(fèi)者權(quán)利”問題的論文來看,我認(rèn)為,它們主要是圍繞著這樣幾個問題展開其論述的,即如何理解“消費(fèi)者”、如何界定“生活消費(fèi)”、單位是否為“消費(fèi)者”、“知假買假”是否可以適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第49條的規(guī)定等問題。因此,從這些論文討論的重點(diǎn)來看,我們大體上也可以認(rèn)為:

首先,這些法學(xué)論文表現(xiàn)出了一種與消費(fèi)者組織、有關(guān)消費(fèi)法律法規(guī)或打假運(yùn)動相同的明顯的“都市化”趨向,亦即在“現(xiàn)代化范式”支配下把原本復(fù)雜的中國“城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)”與“貧富差距結(jié)構(gòu)”重合的社會做了一種盲目比照西方現(xiàn)代社會的“都市化”同質(zhì)處理;從本文所選擇的這一具體個案來看,那些信奉“現(xiàn)代化范式”的中國法學(xué)研究者實(shí)際上是把“消費(fèi)者權(quán)利”當(dāng)成了一個“同質(zhì)”的現(xiàn)代性問題,進(jìn)而把“消費(fèi)者”視作一個“同質(zhì)”的現(xiàn)代主體。因?yàn)闊o論是在案例的選擇上(比如“王海打假案”、“薛萍訴北京燕莎友誼商城案”、“何山訴樂萬達(dá)商行案”、“耿某訴南京中央商場案”等),還是在論題題域的限定上(比如“定式合同”、“房地產(chǎn)”、“電子商務(wù)”、“知假打假”等),他們都在很程度上遺忘了“消費(fèi)者權(quán)利”的保護(hù)問題在中國的農(nóng)村或貧困地區(qū)與在中國的發(fā)達(dá)都市或地區(qū)是截然不同的,他們在根本上忽略了“消費(fèi)者權(quán)利”的保護(hù)問題實(shí)際是在中國的農(nóng)村或貧困地區(qū)――歸根結(jié)底是在中國的現(xiàn)實(shí)社會中――的重大困境。

其次,這些法學(xué)論文大都出自部門法論者(尤其是民商法論者)之手,然而值得我們注意的是,這不僅在較深的層面上表現(xiàn)出了中國法學(xué)在對待具體論題(比如說“消費(fèi)者權(quán)利”)時往往具有的狹隘的“部門法學(xué)科趨向”(在這一方面,中國法學(xué)中的“法條主義”論者之所以研究“消費(fèi)者權(quán)利”的問題,是因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這個問題是其部門法所處理的問題;而類似于“權(quán)利本位論”的論者之所以不研究這個問題,在一定意義上也是因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這個問題屬于部門法),而且還在更深刻的層面上突顯出了中國法學(xué)對中國現(xiàn)實(shí)問題的淡漠。

再次,這些法學(xué)論文所關(guān)注的在很大程度上是有關(guān)“消費(fèi)者”概念的明確性、有關(guān)消費(fèi)者保護(hù)法律法規(guī)體系在邏輯上的自恰性、在調(diào)整范圍上的確定性、以及消費(fèi)者權(quán)利在種類上的完善,而不是中國農(nóng)民乃至中國人所經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)實(shí)而具體的問題,更奢談去研究和追問“消費(fèi)者權(quán)利”在中國當(dāng)下的政治經(jīng)濟(jì)安排或地方政府制度中,為什么總是不能得到很好保護(hù)這樣的“問題束”了。

最后,這些法學(xué)論文基本上都以一種籠而統(tǒng)之的方式對待制售“假冒偽劣”商品這些侵害消費(fèi)者權(quán)利的違法活動,而根本意識不到制售“劣”質(zhì)食品和藥品要比制售“假冒偽”商品更是中國人在現(xiàn)實(shí)生活中的“大惡”,對于廣大只能消費(fèi)廉價食品和藥品的貧困農(nóng)民來說,尤其如此。

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