序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇化妝品申報(bào)材料范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

第二條各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實(shí)施。

第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后，向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對(duì)未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。

申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，并參加竣工驗(yàn)收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時(shí)工）必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。

（三）衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給"健康證"；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出"健康證"或調(diào)離通知。

（四）對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。

產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》（附件2）式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品。

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書；

7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書；對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，并填寫申請(qǐng)表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；

3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告；

4．如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過期限未申請(qǐng)者，原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報(bào)聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。

第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；

4．產(chǎn)品樣品（5個(gè)小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝（或其設(shè)計(jì)）；包裝材料。

本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注"廠名"也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。

跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：

（一）我國首次進(jìn)口的化妝品，國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》（附件4）一式3份，直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（5份）；

8．產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個(gè)小包裝）。

（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后，組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號(hào)。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后，應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審，并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條（一）項(xiàng)中"產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)"必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā)，申請(qǐng)時(shí)可不附資料。

超過有效期未申請(qǐng)者，按無批件處理。

第二十五條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。

第三十條本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。

（二）檢點(diǎn)：

重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項(xiàng)目：

1．對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)進(jìn)行微生物衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí)，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。

（五）企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的，由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。

2．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。

（四）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對(duì)化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營單位主管部門。

對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測。縣級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

對(duì)化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；

（四）組織對(duì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；

（二）對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第（一）項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。

第三十六條上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證件及證章。

國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí)，有獨(dú)立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí)，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊，佩戴"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證章，出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實(shí)填寫記錄；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度；

（五）對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

（六）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：

（一）參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收；

（二）對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表"制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表"。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門，同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者；

（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的"責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)"、"停止經(jīng)營"、"沒收產(chǎn)品及違法所得"價(jià)值5000元以上、"罰款"5000元以上的行政處罰，報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第五十一條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提訟。

第五十二條對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的，經(jīng)查證屬實(shí)，沒收受賄所得財(cái)物，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第五十四條《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目，參照我國藥品、食品或國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。

第五十五條《條例》第七條中"直接從事化妝品生產(chǎn)的人員"是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。

第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：

育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條《條例》第十一條中"對(duì)質(zhì)量臺(tái)格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記"中的"合格標(biāo)記"，系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證（章）。

第五十八條《條例》第十五條中"首次進(jìn)口的化妝品"指尚未獲得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品。

第五十九條本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)"拒絕衛(wèi)生監(jiān)督"是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。

篇（2）

第一條　根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條　各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條　例》的貫徹實(shí)施。

第二章　審查批準(zhǔn)

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：

(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件1)一式3份，經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后，向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對(duì)未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。

(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。

第四條　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。

申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第五條　已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條　跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！』瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。

第七條　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條　新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，并參加竣工驗(yàn)收。

第十條　直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條　例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：

(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。

(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。

(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給健康證不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出健康證或調(diào)離通知。

(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章　化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條　特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。

產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。

第十二條　特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條　特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：

(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件2)式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品。

1.產(chǎn)品名稱;

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

3.制備工藝簡述和簡圖;

4.育發(fā)、健美、產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;

5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;

6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;

7.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。

(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書;對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條　特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條　特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，并填寫申請(qǐng)表(附件3)一式3份。

1.產(chǎn)品成份是否有改變的說明;

2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說明;

3.產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;

4.如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過期限未申請(qǐng)者，原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十六條　接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條　企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報(bào)聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。

第十八條　特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條　企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1.產(chǎn)品名稱、類別;

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;

4.產(chǎn)品樣品(5個(gè)小包裝);

5.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì));包裝材料。

本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條　按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。

第二十一條　《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注廠名也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。

跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第四章　審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條　進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：　(一)我國首次進(jìn)口的化妝品，國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件4)一式3份，直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，提供下列資料和樣品：

1.產(chǎn)品名稱、種類;

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并附中文譯本(各3份);

4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);

5.產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);

6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告，并附中文譯本(各5份);

7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);

8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書，并附中文譯本(各3份);

9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)。

(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后，組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件和批準(zhǔn)文號(hào)。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后，應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審，并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條　本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條　進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā)，申請(qǐng)時(shí)可不附資料。

超過有效期未申請(qǐng)者，按無批件處理。

第二十五條　進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條　進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條　已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

第五章　經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條　地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案?！《ㄆ跈z查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條　對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況;

(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;

(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;

(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;

(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;

(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;

(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。

第三十條　本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量)：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百;　全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1/2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1/3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。

(二)檢點(diǎn)：

重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。

(三)檢查項(xiàng)目：

1.對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)進(jìn)行微生物衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。

2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí)，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。

(四)抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。

(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的，由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。

第三十一條　經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

(一)化妝品經(jīng)營者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。

(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)，經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。

(三)化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1.國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。

2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。

(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條　對(duì)化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次?！z查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營單位主管部門。

對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測。縣級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。　對(duì)化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

第三十三條　進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第六章　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

(一)制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流;

(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;

(四)組織對(duì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;

(五)依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰?！∈?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流;

(二)對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;

(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;

(四)組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第(一)項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條　各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。

第三十六條　上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

第三十八條　衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條　各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給中國衛(wèi)生監(jiān)督證件及證章。

國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

(一)政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

(二)具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí)，有獨(dú)立工作能力。

(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí)，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;

(二)依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;

(三)執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊，佩戴中國衛(wèi)生監(jiān)督證章，出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實(shí)填寫記錄;

(四)嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度;

(五)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

第四十二條　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：

(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;

(二)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;

(三)對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。

第四十三條　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門，同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第七章　罰則

第四十四條　本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條　有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;

(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者;

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;

(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;

(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者;

(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者;

(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條　有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

(一)經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;

(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者;

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;

(四)經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條　具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;

(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;

第四十八條　有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：

(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。

第四十九條　沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

(一)沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：

1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;

2.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;

3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;

4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。

(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

(三)沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場;仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條　《條例》中規(guī)定的責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)、停止經(jīng)營、沒收產(chǎn)品及違法所得價(jià)值5000元以上、罰款5000元以上的行政處罰，報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第五十一條　當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提起訴訟。

第五十二條　對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條　化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的，經(jīng)查證屬實(shí)，沒收受賄所得財(cái)物，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第八章　附則

第五十四條　《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目，參照我國藥品、食品或國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。

第五十五條　《條例》第七條中直接從事化妝品生產(chǎn)的人員是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。

第五十六條　《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：

育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于乳房健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條　《條例》第十一條中對(duì)質(zhì)量臺(tái)格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記中的合格標(biāo)記，系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證(章)。

第五十八條　《條例》第十五條中首次進(jìn)口的化妝品指尚未獲得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品。

第五十九條　本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。

篇（3）

第二條各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品

衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實(shí)施。

第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后，向地市

級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)

的函復(fù)，對(duì)未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。

申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，并參加竣工驗(yàn)收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時(shí)工）必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。

（三）衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行

政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。

（四）對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑

病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》（附件2）一式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治

區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書；

7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)

月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書；對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，并填寫

申請(qǐng)表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；

3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告；

4．如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過期限未申請(qǐng)者，原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批

準(zhǔn)的決定。

第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊

用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并

發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批

準(zhǔn)的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報(bào)聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。

第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；

4．產(chǎn)品樣品（5個(gè)小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝（或其設(shè)計(jì)）、包裝材料。

本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者

名稱。

跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：

（一）我國首次進(jìn)口的化妝品，國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》（附件4）一式3份，直

接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（5份）；

8．產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個(gè)小包裝）。

（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后，組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給“進(jìn)

口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后，應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審，并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條（一）項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā)，申請(qǐng)時(shí)可不附資料。

超過有效期未申請(qǐng)者，按無批件處理。

第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定

辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況；

第三十條本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。

（二）檢點(diǎn)：

重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投

訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項(xiàng)目：

1．對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí)，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。

（五）企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的，由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編

號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)

的批準(zhǔn)文號(hào)。

2．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。

（四）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對(duì)化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營單位主管部門。

對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營者銷

售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測。縣級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

對(duì)化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；

（四）組織對(duì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；

（二）對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第（一）項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)

督工作。

第三十五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。

第三十六條上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合

格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。

國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí)，有獨(dú)立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識(shí)，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。

按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實(shí)填寫記錄；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度；

（五）對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

（六）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：

（一）參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收；

（二）對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表”制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表”。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門，同時(shí)抄送

上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者；

（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可

投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價(jià)值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報(bào)上一

級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第五十一條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提訟。

篇（4）

1、嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，凈化我州的食品藥品市場秩序，大力障了全州人民群眾用飲食藥安全

2008年以來，我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“依法行政，嚴(yán)格、文明、公正執(zhí)法”為準(zhǔn)則，嚴(yán)格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實(shí)施監(jiān)管，不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量，較好地履行了監(jiān)管職責(zé)，凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對(duì)2015年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。同年3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動(dòng)開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng)，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊(cè)》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊(cè)。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

2、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，提高注冊(cè)科室的工作質(zhì)量，提升工作效率

1月9日制定了《安監(jiān)注冊(cè)科2015年工作計(jì)劃要點(diǎn)》，其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點(diǎn)工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對(duì)全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對(duì)全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

3、緊密結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機(jī)制

2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標(biāo)責(zé)任要求，努力開拓保化監(jiān)管工作新局面，采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化監(jiān)管：

向企業(yè)宣傳索證索票和臺(tái)帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經(jīng)營單位嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保產(chǎn)品可追溯。其次，為加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)法律意識(shí)，根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”宣傳品發(fā)放至各縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，并結(jié)合德宏實(shí)際提出明確要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊(cè)申報(bào)評(píng)審組對(duì)我州注冊(cè)申報(bào)石斛系列保健食品的云南恩紅（集團(tuán)）德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進(jìn)行保健食品注冊(cè)申報(bào)石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實(shí)地查看了兩個(gè)公司的石斛種植基地，對(duì)兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行了嚴(yán)格審查。

4、專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升管理能力

在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，稽查隊(duì)對(duì)芒市地區(qū)比較大的涉藥單位：州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查；同時(shí)聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)芒市地區(qū)重點(diǎn)風(fēng)景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊(duì)配合州局?；萍搬t(yī)療器械科對(duì)瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2015年4月31日，全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學(xué)校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業(yè)單位食堂30家）。通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動(dòng)物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動(dòng)執(zhí)法人員232人次，執(zhí)法車輛55輛次，下達(dá)監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。

針對(duì)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障特點(diǎn)，德宏州局強(qiáng)化對(duì)定點(diǎn)接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查，嚴(yán)格落實(shí)了《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查，有效地保證重大活動(dòng)的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動(dòng)保障11起，保障就餐人數(shù)33125人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛149輛次，出動(dòng)執(zhí)法人員389人次。

5、加強(qiáng)醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全

開展對(duì)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，防止無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生，2015年4月18日一19日，州局?；?、稽查隊(duì)、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對(duì)瑞麗彩云南集團(tuán)藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè)，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的企業(yè)，執(zhí)法人員對(duì)該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫、成品庫、生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室等分別進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對(duì)公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準(zhǔn)”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴(yán)格組織生產(chǎn)，做到誠信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營。要求盡快完成改造工程，加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育，加大設(shè)備設(shè)備等的投入，加強(qiáng)內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機(jī)，對(duì)四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，對(duì)企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出，當(dāng)場糾正。三是與稽查隊(duì)一起分別對(duì)州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進(jìn)行了檢查，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作，對(duì)使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全，進(jìn)、銷、存記錄完善，檔案管理比較規(guī)范。

6、完善組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，加強(qiáng)規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作，調(diào)整充實(shí)了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性，調(diào)整充實(shí)了我局重大案件合議委員會(huì)成員和辦公室成員。嚴(yán)格執(zhí)行行政審批主體合法，項(xiàng)目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時(shí)限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理，做到及時(shí)立卷、卷宗規(guī)范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當(dāng)事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等，懸掛于辦公區(qū)。

按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對(duì)2012年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。并對(duì)2012年度我局普法依法治州工作開展情況進(jìn)行了自查自評(píng)。3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動(dòng)開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng)，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊(cè)》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊(cè)。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

二、存在的主要問題

一是保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出，各經(jīng)營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少，產(chǎn)品索證索票不全及臺(tái)帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機(jī)制仍處于試行階段，還需要在實(shí)際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報(bào)投訴辦結(jié)率上還必須進(jìn)一步加強(qiáng)，還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象，影響了群眾的滿意率；四是對(duì)政務(wù)運(yùn)作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍自身建設(shè)還有許多地方需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

三、下半年工作打算

堅(jiān)持落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴(yán)格履行紀(jì)檢監(jiān)察職能，下大力從源頭預(yù)防腐敗，推進(jìn)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻(xiàn)。

1、加強(qiáng)教育，切實(shí)增強(qiáng)憂患意識(shí)、公仆意識(shí)、節(jié)約意識(shí)，樹立機(jī)遇意識(shí)、大局意識(shí)、進(jìn)取意識(shí)、實(shí)干意識(shí)，模范地踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力倡導(dǎo)良好風(fēng)氣，在全系統(tǒng)凝聚形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)干事業(yè)的良好氛圍。

2、針對(duì)存在問題，制定整改措施，保障各項(xiàng)工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。

篇（5）

今天，恰逢2011廣東美容美發(fā)化妝品春季訂貨會(huì)隆重召開，萬商云集、精英薈萃。籍此盛會(huì)，我們與來自全國各地的優(yōu)秀美容美發(fā)化妝品經(jīng)銷商代表共聚一堂，對(duì)信譽(yù)卓著的美容美發(fā)經(jīng)銷商進(jìn)行表彰，不僅是對(duì)他們卓著工作成績的肯定，更是希望通過此舉，提升我國美容美發(fā)化妝品經(jīng)銷行業(yè)整體信譽(yù)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

廣州美博城作為亞洲目前規(guī)模最大的專業(yè)美容美發(fā)化妝品展覽交易中心，真誠為廣大美容美發(fā)化妝品廠商服務(wù)，愿美博城能與在座各位一起，攜手共進(jìn)，創(chuàng)造中國美容美發(fā)化妝品行業(yè)新的繁榮。

最后，我代表廣州美博城對(duì)對(duì)獲獎(jiǎng)經(jīng)銷商代表朋友表示熱烈的祝賀，并祝愿2011廣東美容美發(fā)化妝品訂貨會(huì)圓滿成功，祝各位領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓、朋友們身體健康、萬事如意，乘興而來、滿載而歸。 謝謝!

我縣轉(zhuǎn)變政府職能、提高辦事效率、打造服務(wù)型政府、服務(wù)型機(jī)關(guān)的重要突破口。通過負(fù)責(zé)籌建的同志及縣級(jí)相關(guān)部門的共同努力、緊密配合，在較短時(shí)間內(nèi)如期完成了籌建任務(wù)。目前，政務(wù)服務(wù)中心進(jìn)駐單位43個(gè)，辦理事項(xiàng)399項(xiàng)。其中，行政審批、許可事項(xiàng)378項(xiàng)，便民服務(wù)事項(xiàng)21項(xiàng)。

篇（6）

《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》具體包括總則，化妝品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注內(nèi)容、化妝品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注形式、法律責(zé)任、附則共五章三十八條，涵蓋了立法宗旨、依據(jù)和意義、調(diào)整范圍、管理體制、化妝品標(biāo)識(shí)的應(yīng)當(dāng)及禁止標(biāo)注內(nèi)容、化妝品標(biāo)識(shí)形式要求等方面的規(guī)定。該規(guī)定還增加了對(duì)化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地、全成分標(biāo)注的要求。

衛(wèi)生部發(fā)出關(guān)于印發(fā)《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的通知

衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]264號(hào)文發(fā)出關(guān)于印發(fā)《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的通知。

為加強(qiáng)對(duì)化妝品原料的監(jiān)督管理，促進(jìn)我國化妝品原料命名的規(guī)范化，衛(wèi)生部對(duì)《化妝品原料字典》（美國化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(huì)2004年出版）所收錄原料的國際化妝品原料名稱（INCI名稱）進(jìn)行翻譯，完成了《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》。

通知明確：

一、生產(chǎn)企業(yè)在化妝品標(biāo)簽說明書上進(jìn)行化妝品全成分標(biāo)識(shí)時(shí)，凡標(biāo)識(shí)目錄中已有的成分，必須使用《目錄》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

二、從2008年1月1日起，生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)化妝品衛(wèi)生許可和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可時(shí)，申報(bào)材料中涉及化妝品原料名稱時(shí)，凡屬于目錄中已有的成分，除原有要求外，還應(yīng)提供《目錄》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

三、衛(wèi)生部未對(duì)《目錄》中收錄的原料進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定使用原料，并對(duì)所用原料衛(wèi)生安全性負(fù)責(zé)。對(duì)于《目錄》中收錄的和未收錄的化妝品新原料，必須按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后方可被使用。對(duì)于未收錄的新原料，衛(wèi)生部將在其通過衛(wèi)生許可時(shí)給予標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

四、衛(wèi)生部將對(duì)《目錄》中尚未收錄的原料組織進(jìn)行命名，及時(shí)增補(bǔ)進(jìn)《目錄》。

進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫信息庫正式啟動(dòng)

為全面加強(qiáng)質(zhì)量工作，確保進(jìn)出口商品安全，近日，國家質(zhì)檢總局正式啟動(dòng)《中國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫信息庫建設(shè)方案》?！缎畔臁返膯?dòng)，就是利用質(zhì)檢部門技術(shù)、信息、人才、資源優(yōu)勢，把進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫過程中收集到的不同國家和地區(qū)不斷變化的質(zhì)量要求，檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，檢驗(yàn)檢疫方法等，通過加工整合，運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)媒介及時(shí)傳遞給企業(yè)和有關(guān)單位。

《信息庫》依據(jù)質(zhì)檢總局業(yè)務(wù)管理和海關(guān)商品（H.S）編碼對(duì)商品進(jìn)行分類，確定了動(dòng)物及產(chǎn)品、植物及產(chǎn)品、食品及食品包裝容器材料、化妝品及原料、紡織、化工、輕工、機(jī)電等產(chǎn)品、廢舊物資再生資源、包裝運(yùn)輸工具共計(jì)14大類、154小類商品。信息庫中存儲(chǔ)的信息單元為商品，初步確定首批入庫商品4000種以上。為擴(kuò)大信息庫的影響，讓國外有關(guān)機(jī)構(gòu)和進(jìn)出口生產(chǎn)經(jīng)營單位了解我國檢驗(yàn)檢疫政策、要求和程序，介紹我國進(jìn)出口商品及宣傳進(jìn)出口企業(yè)，信息庫還會(huì)將重點(diǎn)內(nèi)容翻譯成英文版。

立白推出奧運(yùn)專品――立白漬霸全效洗衣粉

正值眾多中國品牌在不遺余力地借助北京奧運(yùn)的機(jī)會(huì)在國際市場上打響“中國制造”的聲譽(yù)之際，作為2008年北京奧運(yùn)洗滌用品供應(yīng)商和2008年殘奧會(huì)洗滌用品獨(dú)家供應(yīng)商的立白集團(tuán)再次重磅出擊，，并高調(diào)贊助中國國家網(wǎng)球隊(duì)，展現(xiàn)了奧運(yùn)營銷的全新概念和立白的奧運(yùn)營銷實(shí)力。

運(yùn)動(dòng)員在比賽或經(jīng)過大量體能訓(xùn)練之后，衣服上的汗?jié)n、污垢嚴(yán)重，一般的洗衣粉很難洗干凈，而且容易發(fā)黃。立白漬霸全效洗衣粉幫助運(yùn)動(dòng)員穿上亮潔如新的運(yùn)動(dòng)服，運(yùn)動(dòng)員衣著整潔直接關(guān)系到2008年北京奧運(yùn)會(huì)中國國家的形象。

與外資日化產(chǎn)品相比，中國日用品在產(chǎn)品和品牌上大部分不支持品牌形象，仍處在以價(jià)格為競爭優(yōu)勢的狀況下。與此同時(shí)，本土日化產(chǎn)品低端的定位在一定程度上造成利潤空間低下，民族日化產(chǎn)品大多給人低廉、簡單、便利的松散形象。品牌營銷專家認(rèn)為，日用化工產(chǎn)品領(lǐng)域靠資本、規(guī)模獲取利潤的時(shí)代已經(jīng)到來，國內(nèi)日化市場正面臨整合。同時(shí)網(wǎng)球項(xiàng)目是中國體壇的新貴，也是白領(lǐng)味十足的運(yùn)動(dòng)，具有時(shí)尚、清新、高端的內(nèi)涵。此番立白專供概念和專品的打造，選擇贊助國家網(wǎng)球隊(duì)，可謂是對(duì)民營日化形象的一次顛覆。

新型植物染發(fā)原料

目前國內(nèi)外市場上銷售的染發(fā)劑、燙發(fā)劑均是以化學(xué)合成的對(duì)苯二胺、巰基乙酸類物質(zhì)為主要原料制成的。對(duì)苯二胺類物質(zhì)是一種有毒物質(zhì)，對(duì)人體有很強(qiáng)的刺激性、過敏性和毒副作用，因染發(fā)導(dǎo)致的過敏、刺激造成的身體危害不計(jì)其數(shù)，長期使用形成的積累對(duì)人體的危害則更大，甚至能引起皮膚癌、白血病、膀胱癌等癌癥。巰基乙酸類物質(zhì)也極易經(jīng)皮膚侵入體內(nèi)，對(duì)皮膚和黏膜有很強(qiáng)的刺激性，對(duì)頭發(fā)表層還有強(qiáng)烈的破壞作用，并具有致突變性。

因此開發(fā)出一系列染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品，徹底解決目前這類產(chǎn)品對(duì)人體造成傷害的世界性難題，必將會(huì)得到消費(fèi)者的青睞，為全世界染燙發(fā)消費(fèi)者的健康做出貢獻(xiàn)。

香港綠康娜化妝品有限公司采用了印度優(yōu)質(zhì)的海娜粉做原料，經(jīng)研究篩選出褐色養(yǎng)發(fā)粉-咖啡色染發(fā)粉-黑色染發(fā)粉三種產(chǎn)品。三種產(chǎn)品同時(shí)具備了染發(fā)-養(yǎng)發(fā)-護(hù)發(fā)的功效，在2007年被“綠色產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)”評(píng)為“推薦產(chǎn)品”。

歐洲第一個(gè)生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓和微型膠囊包裝門戶網(wǎng)站

省略是第一個(gè)在工業(yè)界為生命科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)讓提供方便的歐洲互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站。這是一個(gè)真正的技術(shù)工具箱，也可以提供微型膠囊包裝方面的咨詢服務(wù)。

Gate2Tech公司向創(chuàng)新的中小企業(yè)、學(xué)術(shù)研究中心和大的集團(tuán)公司提出以下建議：可以幫助他們解決技術(shù)難題：揮發(fā)性的有效成份的保護(hù)，可控制的藥物或者有效成份的釋放，解決生物可用性問題，尤其是通過可供他們使用的世界上獨(dú)一無二的微型膠囊包裝專家網(wǎng)絡(luò)來解決他們的技術(shù)問題；? 尋找在農(nóng)業(yè)技術(shù)、農(nóng)業(yè)食品、美容化妝品以及藥品市場能夠真正具有影響力的中小企業(yè)技術(shù)或者研究中心開發(fā)的技術(shù)，為中小企業(yè)或者研究中心尋找購買技術(shù)的工業(yè)界合作伙伴。Gate2Tech公司最近十年來與科學(xué)研究領(lǐng)域（生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)）的關(guān)系以及在歐洲項(xiàng)目的管理（Institut Virtuel du 5e PCRD）方面所積累的經(jīng)驗(yàn)，大大有助于業(yè)務(wù)的成功率； 圍繞微型膠囊包裝及其大量工業(yè)應(yīng)用，組織工作組，報(bào)告會(huì)和商務(wù)洽談會(huì)，以培育國際網(wǎng)絡(luò)。

Gate2Tech公司在2007年6月份首次舉辦的“前生物技術(shù)展覽會(huì)”（PROBIOTECH 2007）取得了極大的成功，參加展覽會(huì)的有全世界生物技術(shù)領(lǐng)域的絕大部分公司，他們來尋求能夠向他們提供生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品所用的原料細(xì)菌（營養(yǎng)，健康，美容），也來了解有關(guān)生物技術(shù)的立法情況。法國科技新聞處提供編輯/胡迎春

第三十八屆法國巴黎國際包裝機(jī)械展將舉行

第三十八屆巴黎國際包裝機(jī)械展將于2008年11月17日至21日在法國巴黎舉辦。這屆包裝展覽會(huì)的主題是"商務(wù)，創(chuàng)新，前景"。這屆將于2008年底舉辦的重要的國際包裝展覽會(huì)舉辦之前十五個(gè)月，展覽會(huì)的主辦者強(qiáng)調(diào)了這屆展覽會(huì)的不同之處，以推出一屆更加有代表性的，具有更多豐富內(nèi)容的國際展覽會(huì)。

"包裝視角"是國際第一大包裝設(shè)計(jì)大會(huì)，參加大會(huì)的有處在包裝創(chuàng)新源頭上的主要公司和部門：包裝物的生產(chǎn)廠商，著名品牌，設(shè)計(jì)事物所，國際趨勢研究中心將在五天展覽會(huì)期間的大會(huì)上，為我們帶來他們的分析意見。五天的大會(huì)期間，共安排有二十四場報(bào)告。

大會(huì)的活動(dòng)將免費(fèi)參加，因此參觀包裝展覽會(huì)的所有公眾都可以通過包裝行業(yè)的市場營銷，技術(shù)，發(fā)展遠(yuǎn)景和經(jīng)濟(jì)等等方面來了解包裝行業(yè)的最新消息，參與討論，或者只是出于興趣參觀展覽。

據(jù)悉在展覽會(huì)開幕之前十五個(gè)月，2008年包裝展覽會(huì)百分之六十的展示面積便已經(jīng)有人預(yù)定。2008年初將可以向公眾提供初步的活動(dòng)安排。

資生堂采用改良太陽能以削減成本

資生堂在新澤西州設(shè)備的頂上安裝了太陽電池板，一年可幫公司節(jié)省10000美元的開支，這表明財(cái)政和環(huán)境的目標(biāo)并不一定都是矛盾的。

日本最大的化妝品公司在它溫莎市的化妝品設(shè)施上安裝了一套699千瓦的太陽能系統(tǒng)，以引入太陽能量。資生堂公司希望，配合節(jié)能照明設(shè)備的引入，對(duì)太陽能的投資能在設(shè)備節(jié)電方面取得良好的成效。

自從1979年Jimmy Carter在白宮揭開太陽能發(fā)熱系統(tǒng)的面紗，這項(xiàng)技術(shù)至今未能如很多人料想的引起能源革命。但最近一段時(shí)間，這項(xiàng)技術(shù)能效的提升，令它在商業(yè)層面應(yīng)用的可行性日益提高，太陽能的影響力因此有所恢復(fù)。

資生堂宣稱，繼投入初始費(fèi)用之后，公司將在不到6年的時(shí)間內(nèi)利用太陽能系統(tǒng)開展網(wǎng)絡(luò)節(jié)能。考慮到對(duì)太陽能的投資，資生堂美國區(qū)的副總裁Ed Houlihan說：“我們對(duì)利用太陽能推動(dòng)公司業(yè)務(wù)十分感興趣，但還須確認(rèn)它在經(jīng)濟(jì)上同樣可行?！薄邦A(yù)計(jì)回報(bào)期不會(huì)超過6年――對(duì)設(shè)備投資的可靠回報(bào)將持續(xù)25年?！?/p>

資生堂并不是尋求礦物燃料替代品的唯一一家公司。隨著油價(jià)上漲和不破壞生態(tài)產(chǎn)品的日漸流行，化妝品行業(yè)正開始實(shí)施環(huán)境政策。薇利達(dá)管理層告知該公司準(zhǔn)備實(shí)施“碳中和”，而且已在它的生產(chǎn)設(shè)備中應(yīng)用了太陽電池板和水循環(huán)系統(tǒng)。解決環(huán)境問題不僅在于能源消費(fèi)方式――包裝材料的使用和循環(huán)再生也很重要。

Mineralogie化妝品牌昨日宣布除了從綠色能源公司購買動(dòng)力和使用節(jié)能燈泡，他們還將采用由黃豆油墨印刷的再生紙作為包裝材料。隨著化妝品包裝行業(yè)認(rèn)識(shí)到自身面臨的綠色挑戰(zhàn)，最近幾周，幾家廠商紛紛生產(chǎn)出了可生物降解的材料。

編譯/劉雁南

美國市場的低銷售額和高成本沖擊雅詩蘭黛的利潤

盡管雅詩蘭黛報(bào)告其第一季度的銷售保持了健康增長，但營銷費(fèi)用的增加和美國市場銷量的下滑，導(dǎo)致營業(yè)收入降低，還是對(duì)公司利潤造成了沖擊。排除外匯交易的負(fù)面影響，季度銷量由去年同期的15.9億美元上升到17.1億美元，以當(dāng)?shù)刎泿藕饬吭鲩L了4.9%，在報(bào)告的期間內(nèi)增長了7%。國際市場尤其是俄羅斯和中國市場的重要增長也拉動(dòng)了稅收的增加，同時(shí)法國、英國和香港市場也都獲得了突出的成績。

“這個(gè)季度在國際市場上我們贏得了兩位數(shù)的可靠增長”，公司首席執(zhí)行官William Lauder說道。他還強(qiáng)調(diào)，這些市場對(duì)將來的增長起到持續(xù)性的重要作用，同時(shí)擴(kuò)大發(fā)展中的品牌和強(qiáng)化核心品牌也具有潛在的重要意義?？墒潜M管贏得了國際市場的強(qiáng)勁增長，雅詩蘭黛在美國市場因銷量停滯不前和營業(yè)收入減少而對(duì)利潤造成了沖擊，該季度僅獲得7790萬美元，下降了22個(gè)百分點(diǎn)。

由此導(dǎo)致公司的季度純收益比去年同期的3910萬美元下滑了32.6%。公司聲稱這一數(shù)字是受到其護(hù)膚、彩妝和香氛分部業(yè)績表現(xiàn)的影響，而這些部門的業(yè)績?cè)谌ツ晖谝彩菧p少的。護(hù)膚和彩妝部門業(yè)績的下降是由假期季節(jié)促銷時(shí)營銷開支的增加造成的，而香氛部門則是因品牌支撐和一系列新產(chǎn)品投放市場所需的綜合費(fèi)用而影響了業(yè)績。頭發(fā)護(hù)理是例外，受旗下今年7月獲得加拿大頭發(fā)護(hù)理榮譽(yù)品牌的Ojon洗發(fā)產(chǎn)品的帶動(dòng)，營業(yè)收入和銷售量成正比增長。

整個(gè)美洲地區(qū)的銷量也受到?jīng)_擊、下滑了0.2個(gè)百分點(diǎn)，反映出在競爭激烈的美國零售市場中核心品牌銷量的下降。盡管如此，美國地區(qū)的銷售不良卻被另外兩個(gè)國際市場的健康增長抵消了。歐洲、中東和非洲市場銷售額提高了16.8%，上升到5.512億美元，亞太市場則提高了17.6%，達(dá)到2.6億美元。盡管今年的利潤令人失望，Lauder先生仍表示，2008年公司的全部財(cái)政會(huì)達(dá)到預(yù)期數(shù)字，重申銷售額將增長7-9%。

編譯/劉雁南

境外游中國人均消費(fèi)3000 美元

根據(jù)全球領(lǐng)先的市場資訊和媒體公司尼爾森最新推出的 2007 年尼爾森中國出境游調(diào)查報(bào)告顯示，中國主要城市北京、上海和廣州的游客在出境游時(shí)更傾向于舒適的旅行。調(diào)查同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)在海外旅行時(shí)，超過三分之一的中國出境游游客住在四星級(jí)酒店，還有 10% 的游客選擇五星級(jí)豪華酒店。

尼爾森中國出境游調(diào)查報(bào)告顯示，中國出境游游客境外游人均單次消費(fèi)接近 3000 美元（包括了旅行前的花費(fèi)，如購買旅游套餐、飛機(jī)票和住宿）。歐洲是游客花費(fèi)最高的旅游目的地，每趟境外游人均消費(fèi)達(dá)到 5,253 美元。而到亞洲其它國家的花費(fèi)只占到了歐洲的三分之一，人均費(fèi)用達(dá)到 1 ，904 美元。香港和澳門則是例外，人均消費(fèi)達(dá)到 2,185 美元，充分體現(xiàn)了兩地以購物和娛樂吸引數(shù)以萬計(jì)的游客的特色 。

"因?yàn)榈乩砦恢玫年P(guān)系，亞洲目前仍是最受中國出境游客青睞的旅游目的地。但是，歐洲和美國的受歡迎程度也逐漸上升，特別是商務(wù)旅行。"尼爾森公司旅游和休閑研究專 家潘文博士說，"我們同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，雖然出境游的行業(yè)總體趨勢是經(jīng)濟(jì)型，但是選擇豪華型出游的群體也越來越壯大。雖然，中國游客喜歡舒適的出境游，但是他們?cè)谧銮捌跍?zhǔn)備工作的時(shí)候非常的明智。他們通過網(wǎng)絡(luò)尋求相關(guān)信息，并利用一切可利用的資源充分的做好出行的準(zhǔn)備。" 尼爾森供稿編輯/胡迎春

歐萊雅簽約收購?fù)炼渥o(hù)發(fā)產(chǎn)品公司Canan

巴黎時(shí)間2007年11月15日訊: 全球最大的化妝品公司歐萊雅集團(tuán)已經(jīng)簽約100%收購?fù)炼渥o(hù)發(fā)產(chǎn)品公司Canan。

Canan公司成立于1981年，2006年實(shí)現(xiàn)銷售額2,600萬歐元，主要來自旗下的Ipek品牌, 該品牌在大眾護(hù)發(fā)市場位列第四。

Ipek品牌在土耳其各地廣泛分銷，覆蓋大眾市場和傳統(tǒng)零售渠道。Canan公司在伊斯坦布爾附近擁有一家工廠。

歐萊雅集團(tuán)大眾化妝品部全球總裁Patrick Rabain表示: “土耳其的化妝品市場擴(kuò)張勢頭強(qiáng)勁，并擁有巨大的增長潛力, 對(duì)Canan的收購將鞏固我們?cè)谧o(hù)發(fā)產(chǎn)品這個(gè)最大的細(xì)分市場上的地位。Canan公司充滿活力, 在零售渠道具有廣泛影響, 它也將加速部門內(nèi)其它品牌的發(fā)展。”

通過常規(guī)的交割程序和包括反托拉斯審查在內(nèi)的政府例行審查后，Canan將被合并報(bào)表。歐萊雅預(yù)計(jì)，對(duì)Canan的收購將從2009年起帶來增長效應(yīng)。

歐萊雅(中國)有限公司提供 編輯/胡迎春

歐萊雅義賣助學(xué)五周年，百萬捐贈(zèng)獻(xiàn)愛心

2007年11月29日歐萊雅（中國）有限公司在上海舉行儀式，通過中國青少年發(fā)展基金會(huì)向復(fù)旦大學(xué)、中央民族大學(xué)和四川大學(xué)等十所院校共捐贈(zèng)100萬元，用于資助330多名貧困大學(xué)生。

此次捐贈(zèng)的這筆助學(xué)金是歐萊雅通過“真情互動(dòng)”校園義賣活動(dòng)籌得的，今年受助的其他學(xué)校還包括人民大學(xué)、中山大學(xué)、山東大學(xué)、湖南大學(xué)、黑龍江大學(xué)、上海對(duì)外貿(mào)易學(xué)院和黃山學(xué)院等。

2003年，歐萊雅（中國）有限公司與中國青少年發(fā)展基金會(huì)合作，啟動(dòng)了歐萊雅“真情互動(dòng)”校園義賣助學(xué)計(jì)劃，每年在部分高校舉行，以校園義賣的形式籌集資金設(shè)立“歐萊雅西部助學(xué)金”，捐助來自西部的貧困大學(xué)生，以支持中國的高等教育事業(yè)。

回顧這一歷經(jīng)五年的助學(xué)活動(dòng)，歐萊雅（中國）副總裁蘭珍珍表示，“歐萊雅十分關(guān)心和支持中國的教育事業(yè)，始終以扶持青年人才為己任。歐萊雅深知自己的社會(huì)責(zé)任與義務(wù)，爭做優(yōu)秀的企業(yè)公民是公司的長期目標(biāo)。歐萊雅作為企業(yè)公民，向全社會(huì)發(fā)起的號(hào)召，我們希望全社會(huì)都行動(dòng)起來關(guān)愛、扶助貧困大學(xué)生。從而讓更多的貧困學(xué)生獲得資助，給他們的未來帶去更多的希望和支持。此次‘希望學(xué)子’評(píng)選是歐萊雅西部助學(xué)計(jì)劃實(shí)施五年來的一次升華，我們希望在為貧困學(xué)生提供幫助的同時(shí)，在大學(xué)生中形成一股自立自強(qiáng)、關(guān)懷和幫助他人并積極回報(bào)社會(huì)的風(fēng)氣和精神，以達(dá)到既向貧困大學(xué)生‘輸血’又幫助其‘造血’的目標(biāo)。這也是我們舉辦這樣一個(gè)活動(dòng)的意義所在。”

網(wǎng)絡(luò)視頻廣告的智能化革命

文/首席記者 華新

篇（7）

商場(店)書店種類繁多,按經(jīng)營方式可分為綜合性、專業(yè)性、展銷性和自選性等。其特點(diǎn)是:人群密集、流動(dòng)性大、接觸頻繁、健康狀況復(fù)雜且互相影響,一旦建筑設(shè)計(jì)達(dá)不到衛(wèi)生要求,便會(huì)為疾病的傳播創(chuàng)造了條件。作為商場(店)書店場所,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上往往采用大跨度、長進(jìn)深的建筑形式,因此,一旦建筑設(shè)計(jì)達(dá)不到衛(wèi)生要求,如采用以上的設(shè)計(jì)建筑形式,采光系數(shù)相應(yīng)變小,室內(nèi)空氣極易受污染、渾濁。因此,搞好該類場所的預(yù)防性衛(wèi)生審查,對(duì)改善場所的衛(wèi)生質(zhì)量,保障顧客和從業(yè)人員的身體健康都具有重要意義[1]。現(xiàn)根據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》和《公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,結(jié)合歷年工作實(shí)踐實(shí)際情況,提出商場(店)書店場所預(yù)防性衛(wèi)生審查項(xiàng)目和要求,具體審查內(nèi)容和要點(diǎn)包括:規(guī)劃、選址、建筑設(shè)計(jì);通風(fēng)換氣采暖;采光照明;衛(wèi)生間;建筑裝飾材料衛(wèi)生;附屬建筑設(shè)置。

1規(guī)劃、選址、建筑設(shè)計(jì)

根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目的批文、規(guī)劃圖紙、設(shè)計(jì)任務(wù)書等材料,結(jié)合現(xiàn)場勘察,重點(diǎn)審核其申報(bào)材料中的選址、平面布置、污染影響等是否符合功能區(qū)劃分原則。審查中,對(duì)各功能場所圖紙?jiān)O(shè)計(jì)中的平面設(shè)計(jì)圖及施工裝修圖的審查,是預(yù)防性衛(wèi)生審查的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場情況審查。應(yīng)符合城市總體規(guī)劃原則,大中型商場(店)書店場所應(yīng)設(shè)置在交通便利的商業(yè)區(qū),小型商場(店)書店場所應(yīng)分布于居民住宅區(qū),以服務(wù)半徑500～1000m為宜。

該類場所建筑審查以營業(yè)廳為主體,設(shè)計(jì)時(shí)商場(店)書店?duì)I業(yè)廳應(yīng)寬敞。其凈高應(yīng)根據(jù)規(guī)模、商品種類、銷售量具體情況而定。通常小型的商場(店)書店凈高不低于3.8m,中型的不低于4.5m,大型的不低于6m。進(jìn)深與窗上緣高度比例,單側(cè)采光2.5:1,雙側(cè)采光5:1為宜。

大中型商場(店)或綜合商場(店),應(yīng)將出售食品、藥品、化妝品、農(nóng)藥、油漆、化學(xué)試劑等商品分設(shè)各功能區(qū)分別審查,分單獨(dú)售貨區(qū)(室)并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

2通風(fēng)換氣采暖

商場(店)書店?duì)I業(yè)廳應(yīng)盡量利用自然通風(fēng)。營業(yè)廳面積在800m2以上的大中型商場書店應(yīng)設(shè)有管道,機(jī)械通風(fēng)或空調(diào)裝置,送風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在室外空氣清潔地帶,保證每小時(shí)換氣3～5次,總風(fēng)量每人每小時(shí)不低于40m3。有空調(diào)裝置的每人每小時(shí)新風(fēng)量不低于20m3。

大中型商場(店)書店及有條件的小型商場(店)書店應(yīng)采用集中式供熱或安裝空調(diào)裝置。營業(yè)廳的氣溫以18～22°C為宜,冬季最低不應(yīng)低于16°C。

3采光照明

營業(yè)廳應(yīng)盡量利用自然采光,采光系數(shù)應(yīng)不小于1:6。離地面高度在0.5m以下的采光面積因其對(duì)室內(nèi)工作照度影響極小,故不計(jì)入有效采光面積。采光口上面有效寬度超過1m的外廊和陽臺(tái)等遮擋物時(shí),其采光面積按70%計(jì)算。當(dāng)利用水平天窗采光時(shí),有效采光面積可按采光面積的3倍計(jì)算。

營業(yè)廳照明應(yīng)均勻、穩(wěn)定、不眩目,以顧客視野內(nèi)不出現(xiàn)發(fā)光體為原則,光源接近日光光譜。柜臺(tái)面照度不低于100lx,以保證顧客對(duì)商品的辨別,防止從業(yè)人員視覺疲勞,工作效率降低。

4衛(wèi)生間

營業(yè)面積在800m2以上的,應(yīng)設(shè)衛(wèi)生間。

多層樓的衛(wèi)生間可設(shè)在樓上各層,并有完善的上下水系統(tǒng),室內(nèi)有洗手盆設(shè)施。廁所應(yīng)有獨(dú)立完整

的通風(fēng)排氣系統(tǒng),以切實(shí)做到使用中清潔無異味。衛(wèi)生間的建筑設(shè)計(jì)、裝修材料要求同旅店業(yè)[2]。

5建筑裝飾材料衛(wèi)生

建筑裝飾材料的衛(wèi)生審查同旅店業(yè)[2]。應(yīng)注意的是營業(yè)廳吊頂不得使用含玻璃纖維的建筑材料,應(yīng)有較好的防寒、防暑、隔熱、防潮性能。墻壁、天花板應(yīng)采用白色反光材料,增加光反射。門窗玻璃應(yīng)選用透光性好的平板玻璃。

6附屬建筑設(shè)置

營業(yè)面積在800m2以上的,應(yīng)設(shè)休息室,室內(nèi)有洗手盆設(shè)施。其它附屬建筑設(shè)置包括休息室、吸煙室。休息室的面積可按人均0.2～0.3m2,吸煙室應(yīng)有獨(dú)立的通風(fēng)排氣系統(tǒng)。

7結(jié)語

隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展,今后商場(店)書店的建筑規(guī)模必將越來越大,多功能場所越來越多,綜合性越來越強(qiáng)。上述6個(gè)方面的內(nèi)容和要求,可以滿足衛(wèi)生執(zhí)法需要,進(jìn)而保證了審查工作全面、規(guī)范、有序地開展。

預(yù)防性衛(wèi)生審查是衛(wèi)生行政執(zhí)法的重要內(nèi)容之一,有很強(qiáng)的政策法規(guī)性。因此,衛(wèi)生審查的主體和程序的合法性,是審查工作合法有效的基本法律要件[2~3]。

由于預(yù)防性衛(wèi)生審查是綜合性科學(xué)技術(shù)工作,有多科學(xué)性的知識(shí)結(jié)構(gòu)特點(diǎn),因此,衛(wèi)生監(jiān)督員必須很好地學(xué)習(xí)和掌握有關(guān)流行病學(xué)、生理學(xué)、生物學(xué)、心理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、環(huán)境、地質(zhì)、水文地質(zhì)、氣象水文、城鄉(xiāng)規(guī)劃、建筑設(shè)計(jì)、建筑裝飾材料等相關(guān)專業(yè)基本知識(shí),并有機(jī)結(jié)合,才能適應(yīng)、做好預(yù)防性衛(wèi)生審查工作。

參考文獻(xiàn):

篇（8）

在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒美國、新加坡、香港等15個(gè)發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值?！?/p>

（二）實(shí)行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉項(xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰管理誰負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國醫(yī)藥報(bào)》、中國機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。

正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?；榇箨?duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標(biāo)采購政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。

三是推行試買暗訪機(jī)制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰?，從源頭上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營，三號(hào)屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)。《*市食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜?！鼻衩蹈敝魅握J(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作?！蹦壳?，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過。

（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問題。*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長曲淑輝率隊(duì)的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>

（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械?；a(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。

在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評(píng)審，以6大類525項(xiàng)的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

篇（9）

二、工作重點(diǎn)

1、培植“三個(gè)亮點(diǎn)”。一是推進(jìn)食藥誠信體系建設(shè)。分環(huán)節(jié)深入推進(jìn)食品藥品誠信體系建設(shè)，打造政府、企業(yè)、個(gè)人三位一體的誠信體系。以優(yōu)化審批和政務(wù)公開為重點(diǎn)，加強(qiáng)政府誠信建設(shè)；以電子監(jiān)管和誠信評(píng)級(jí)為核心，強(qiáng)化企業(yè)誠信建設(shè)；以實(shí)施獎(jiǎng)懲機(jī)制和媒體宣傳為抓手，推進(jìn)誠信體系建設(shè)；以教育培訓(xùn)和“四比四看”為動(dòng)力，深化個(gè)人誠信建設(shè)。二是深化藥監(jiān)行政指導(dǎo)工作。把說服、教育、示范、規(guī)勸、建議等柔性手段融入食品藥品監(jiān)管工作全過程，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法剛?cè)嵯酀?jì)。針對(duì)重點(diǎn)、重大項(xiàng)目的特點(diǎn)和企業(yè)的需求情況，通過郵件提示、短信提醒、電話通知、上門輔導(dǎo)、QQ群服務(wù)等多種方式方法，對(duì)企業(yè)進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)政策和專業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)的指導(dǎo)和服務(wù)。加強(qiáng)崗位的分類培訓(xùn)工作，明確各崗位的工作特點(diǎn)、工作要求、工作內(nèi)容以及工作目標(biāo)，增強(qiáng)干部職工對(duì)行政指導(dǎo)工作的認(rèn)知度和參與度。三是實(shí)施監(jiān)督管理社會(huì)共治。即充分發(fā)揮市場和社會(huì)的作用，推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)共治。堅(jiān)持政府主導(dǎo)作用。加快轉(zhuǎn)變政府職能，動(dòng)員社會(huì)力量參與治理，讓行業(yè)協(xié)會(huì)、第三方監(jiān)督機(jī)構(gòu)和公眾等都為食品藥品安全獻(xiàn)計(jì)出力；建議將食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)列入政府工作重點(diǎn)，爭取將保健食品藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測等工作列入下年度縣政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目。強(qiáng)化部門協(xié)同。主動(dòng)爭取公安、郵政等相關(guān)部門的支持配合，切實(shí)增強(qiáng)工作合力；依托縣食品藥品安全委員會(huì)工作平臺(tái)，聯(lián)合工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、公安、文廣新等部門聯(lián)合開展食品藥品廣告非法宣傳專項(xiàng)督查。突出企業(yè)主體責(zé)任。督促企業(yè)加強(qiáng)文化建設(shè)，切實(shí)負(fù)起質(zhì)量安全的第一責(zé)任。發(fā)揮群眾參與作用。著眼調(diào)動(dòng)消費(fèi)者和社會(huì)監(jiān)督的積極性，建立科學(xué)有效的互動(dòng)平臺(tái)，讓相關(guān)案件舉報(bào)投訴有門、有果、有獎(jiǎng)；在網(wǎng)站、報(bào)紙、電視臺(tái)刊播公益廣告，向社會(huì)公告和消費(fèi)預(yù)警；征集150名技術(shù)人員組建食品藥品普法志愿者隊(duì)伍，深入開展食品藥品知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)機(jī)關(guān)等活動(dòng)，為監(jiān)管工作的開展?fàn)I造良好的輿論氛圍。

2、開展“四項(xiàng)行動(dòng)”。一是開展“織網(wǎng)行動(dòng)”。以縣鎮(zhèn)村專兼職監(jiān)督、協(xié)管工作線和遠(yuǎn)程電子監(jiān)管線為“經(jīng)”；以公安、衛(wèi)生、工商等職能部門及行業(yè)協(xié)會(huì)為“緯”；以社區(qū)為“面”，以企業(yè)為“點(diǎn)”，編織縱向到底、橫向到邊，反應(yīng)敏捷、運(yùn)行自如的縣域食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，致力鑄造“滿意型食藥監(jiān)”。二是開展“亮劍行動(dòng)”。1月份啟動(dòng)以保障“兩節(jié)”、縣“三會(huì)”期間食品藥品安全為重點(diǎn)的“春雷行動(dòng)”；4月份啟動(dòng)以鞏固2013年保健食品“打四非”成果，專項(xiàng)打擊保健食品、化妝品違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為為重點(diǎn)的“正源行動(dòng)”；7月份啟動(dòng)以鞏固藥品“兩打兩建”成果，會(huì)同公安、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門，聯(lián)合開展以嚴(yán)厲打擊食品、藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，力爭攻克一批大要案件的“雷霆行動(dòng)”；10月份聯(lián)合工商、公安、文廣等部門啟動(dòng)以嚴(yán)厲打擊違法藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法廣告為重點(diǎn)的“秋風(fēng)行動(dòng)”，奮力打造“威嚴(yán)型食藥監(jiān)”。三是開展“架橋行動(dòng)”。圍繞服務(wù)企業(yè)裂變擴(kuò)張、跨越發(fā)展，組織人員深入藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展新版GMP、GSP培訓(xùn)；服務(wù)啟動(dòng)藥業(yè)公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)；跑省服務(wù)九陽生物制藥公司的原料藥注冊(cè)跨省技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；服務(wù)吉瑞達(dá)電子有限公司新上三類醫(yī)療器械項(xiàng)目，全力構(gòu)造“服務(wù)型食藥監(jiān)”。四是開展“共治行動(dòng)”。開通“鄉(xiāng)藥監(jiān)”騰訊或新浪政務(wù)微博、論壇，與網(wǎng)民互動(dòng)；在《報(bào)》開設(shè)“食藥在線”專欄；開通藥械保化產(chǎn)品“違法行為曝光網(wǎng)”，辦好案件曝光、企業(yè)曝光、產(chǎn)品曝光、廣告曝光、消費(fèi)提示等核心模塊，讓公眾積極參與社會(huì)監(jiān)督；開展“民情懇談”活動(dòng)，印制“食藥安全服務(wù)監(jiān)督聯(lián)系卡”，組織“藥監(jiān)開放日”活動(dòng)；開展食藥安全志愿“一線服務(wù)”活動(dòng)，組織執(zhí)業(yè)藥師和食藥安全志愿者宣傳食品藥品安全知識(shí)走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)農(nóng)村“雙走進(jìn)”、第四個(gè)“全國安全用藥月”、社區(qū)藥學(xué)服務(wù)等親民便民惠民活動(dòng)；與媒體合作，通過短信平臺(tái)食藥安全公益短信和預(yù)警信息，廣泛動(dòng)員社會(huì)社會(huì)各界參與食藥安全監(jiān)管，傾力建造“創(chuàng)新型食藥監(jiān)”。

三、關(guān)鍵措施

1、圍繞轉(zhuǎn)職能，探索監(jiān)管新路徑。一是繼續(xù)做好機(jī)構(gòu)改革準(zhǔn)備。完成新的縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組建工作以及鎮(zhèn)級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置任務(wù)。推進(jìn)食品藥品“網(wǎng)格化管理”，組建好鎮(zhèn)（區(qū)）基層監(jiān)管隊(duì)伍一支隊(duì)伍，整合好食品藥品協(xié)管員、信息員兩支隊(duì)伍，充分發(fā)揮“網(wǎng)格”作用，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)化管理，進(jìn)一步摸清底數(shù)，掌握動(dòng)態(tài)情況。推進(jìn)食品藥品安全宣傳，扎根基層，宣傳進(jìn)村到戶入企，進(jìn)一步提高公眾飲食用藥安全知曉率。開展食品生產(chǎn)、流通及消費(fèi)市場情況調(diào)查，為全面開展監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。建立健全食品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)監(jiān)管機(jī)制，完善配套制度，確保監(jiān)管有效。二是試點(diǎn)建設(shè)學(xué)校食堂“陽光后廚”。與教育部門溝通配合，在有條件的學(xué)校食堂試點(diǎn)建設(shè)“陽光后廚”。即在小型學(xué)校食堂廚房安裝透明玻璃，大中型學(xué)校食堂操作間安裝攝像頭、飯廳安裝顯示屏，使學(xué)生、老師和家長對(duì)學(xué)校食堂后廚情況包括從業(yè)人員行為都能看到，改變傳統(tǒng)“廚房重地，閑人免入”的狀況，基本實(shí)現(xiàn)后廚透明化、監(jiān)管社會(huì)化和網(wǎng)絡(luò)化。并將監(jiān)控設(shè)施與監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管電子化，將監(jiān)控資料按期備份留存，隨時(shí)可以抽查監(jiān)督，有利于查明食物中毒、食源性疾患，有利于分清責(zé)任，保護(hù)各方面的合法權(quán)益。同時(shí)，扎實(shí)推行“四查兩透明”制度，即學(xué)校食品安全管理員日檢查、食品安全志愿者周檢查、食品藥品監(jiān)管部門月抽查和學(xué)校之間學(xué)期互查制度，確保學(xué)校食堂“兩透明”，即后廚操作透明和原料采購?fù)该鳌Ｈ情_展“質(zhì)量診所”活動(dòng)。充實(shí)調(diào)整全縣食品安全專家成員庫，定期組織食品安全專家深入全縣食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行巡查“診脈”，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量保證體系現(xiàn)場摸查會(huì)診，幫助企業(yè)查找問題，提出整改意見，提高企業(yè)食品質(zhì)量安全管理水平。

2、圍繞規(guī)范化，構(gòu)筑監(jiān)管新格局。一是進(jìn)一步爭取地方政府重視與支持，加快建立食品藥品安全組織、考核評(píng)價(jià)、技術(shù)支撐和制度規(guī)范體系，堅(jiān)決落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)的要求。二是通過將規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)通俗化公示在企業(yè)營業(yè)場所顯著位置，加強(qiáng)日常動(dòng)態(tài)等級(jí)評(píng)定，開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信點(diǎn)評(píng)活動(dòng)，宣傳指導(dǎo)公眾掃描“誠信二維碼”，加強(qiáng)電子監(jiān)管和視頻監(jiān)管，加強(qiáng)藥品安全誠信體系建設(shè)，適時(shí)組織食品藥品誠信體系建設(shè)現(xiàn)場會(huì)，全面推開食品安全誠信體系建設(shè)。三是加大藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新版GMP的跟蹤檢查力度，全面深化質(zhì)量授權(quán)人制度，推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化。四是大力推進(jìn)新版GSP實(shí)施力度，鼓勵(lì)、支持小藥店加盟大型藥品零售連鎖企業(yè)，同時(shí)全面深化藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品進(jìn)銷存計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)和店容店貌規(guī)范化建設(shè)，形成規(guī)范化經(jīng)營管理全新模式。五是深入實(shí)施《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房、藥械的設(shè)置，特別是廠校醫(yī)務(wù)室的用藥管理，提高規(guī)范化管理水平。

篇（10）

今年上半年，我局加快推進(jìn)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。一是積極做好申請(qǐng)中央財(cái)政資助項(xiàng)目工作。今年3月初，召開了全市衛(wèi)生局長工作會(huì)議，專門研究部署加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)工作。在3月底，舉辦一期“全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院省級(jí)財(cái)政補(bǔ)助申請(qǐng)材料撰寫學(xué)習(xí)班”，邀請(qǐng)省藥學(xué)院專家授課，并對(duì)調(diào)查和申報(bào)材料撰寫作具體指導(dǎo)。完成了對(duì)全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院現(xiàn)狀摸底調(diào)查和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院房屋現(xiàn)狀情況調(diào)查表填報(bào)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總平面圖、業(yè)務(wù)用房平面圖及相關(guān)圖片資料采集，并制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)計(jì)劃。

二是多渠道籌措建設(shè)資金，加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改擴(kuò)建工作。今年我市89個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院獲得了省財(cái)政補(bǔ)助，人員補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)中80%用于在職員工工資補(bǔ)助，20%用于業(yè)務(wù)用房建設(shè)和設(shè)備裝備添置等。省財(cái)政對(duì)我市翁源龍仙、壩子等9所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院下?lián)芰斯?00萬元用于業(yè)務(wù)用房建設(shè)、設(shè)備添置等的補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。中央拉動(dòng)內(nèi)需增加對(duì)基層衛(wèi)生建設(shè)的資金，經(jīng)過努力爭取，我市有4個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院獲得了第一期新增基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中央投資計(jì)劃各50萬元建設(shè)資金。有6所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已上報(bào)中央爭取第二期新增基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中央投資計(jì)劃各50-90萬元建設(shè)資金。

二、大力推進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)

三、積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生區(qū)域中心打造

一是加快重點(diǎn)工程建設(shè)?；洷贬t(yī)院門診醫(yī)技樓建設(shè)，積極做好用地拆遷、規(guī)劃設(shè)計(jì)等前期工程，到目前已全部完成拆遷戶簽定搬遷或補(bǔ)償協(xié)議，進(jìn)入工程招投標(biāo)程序，力爭在8月份動(dòng)工。職業(yè)病防治中心大樓、中醫(yī)院醫(yī)技大樓等重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)入完善功能配套階段。市婦幼保健院新大樓和新中心血站建設(shè)正在進(jìn)行選址和立項(xiàng)申報(bào)。

二是抓好醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，市直醫(yī)院根據(jù)本單位的實(shí)際情況分別出臺(tái)了加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)的各項(xiàng)政策和措施，采取從外地引進(jìn)、本院專家?guī)嗪凸膭?lì)自學(xué)成才等辦法，建設(shè)一支高素質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)隊(duì)伍，全市具有副高及以上技術(shù)職稱的有567人，同比增加22人。同時(shí)，各醫(yī)院不斷完善績效激勵(lì)機(jī)制和分配機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性。如市一人民醫(yī)院今年初實(shí)行工資獎(jiǎng)金與工作量和工作業(yè)績掛鉤，大大調(diào)動(dòng)了廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性。

三是加強(qiáng)?？平ㄔO(shè)，建立優(yōu)勢學(xué)科群體和特色?？啤Ｄ[瘤防治、心血管疾病介入、肝膽外科等重點(diǎn)?？坪吞厣珜？平ㄔO(shè)得到加強(qiáng)。

四是強(qiáng)化醫(yī)

院管理，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和管理水平。在鞏固醫(yī)院管理年活動(dòng)成果基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展醫(yī)院管理年、創(chuàng)建“平安醫(yī)院”和醫(yī)療安全百日專項(xiàng)檢查活動(dòng)。各醫(yī)療單位認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療核心制度，把三級(jí)查房制度，首診負(fù)責(zé)制度、疑難病例討論制度、分級(jí)護(hù)理制度、會(huì)診制度、交接班制度等作為醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量的重點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療護(hù)理缺陷、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故和輸液反應(yīng)等報(bào)告制度，防范于未然，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。今年2月對(duì)部分二級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)行了督查。

進(jìn)中醫(yī)強(qiáng)市工作。加強(qiáng)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房的規(guī)范化建設(shè)，抓好翁源縣中醫(yī)院改擴(kuò)建工作。積極開展申報(bào)全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣和創(chuàng)建省中醫(yī)藥先進(jìn)縣工作，曲江區(qū)在積極開展申報(bào)全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣工作，翁源縣積極開展創(chuàng)建省中醫(yī)藥工作先進(jìn)縣工作。積極推動(dòng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，繼續(xù)開展“韶關(guān)名中醫(yī)”學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)師承和“治未病”工作。

四、認(rèn)真做好婦幼保健工作

今年，我們把做好婦幼保健工作作為衛(wèi)生工作的一項(xiàng)重要任務(wù)，作為民生工程的重要內(nèi)容抓緊抓好。一是全力推進(jìn)免費(fèi)婚檢工作。在市婦兒工委的協(xié)調(diào)下，衛(wèi)生、民政、計(jì)生等部門積極配合，4月份在仁化召開了全市免費(fèi)婚檢工作現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，6月份召開了全市衛(wèi)生系統(tǒng)免費(fèi)婚檢工作推進(jìn)會(huì)，市政府出臺(tái)了《關(guān)于在全市推行免費(fèi)婚檢的實(shí)施方案》。目前仁化、新豐等縣的婚檢率達(dá)70%以上，南雄市達(dá)40%，其余各地婚檢率均穩(wěn)步提高。

二是實(shí)施婦女兒童發(fā)展綱要。召開了全市婦幼衛(wèi)生工作會(huì)議，對(duì)我市實(shí)施“兩綱”的工作進(jìn)行了總結(jié)，并對(duì)2012年全市婦女兒童工作進(jìn)行了研究和部署。6月份召開了全市婦幼信息工作會(huì)議，對(duì)全市上半年實(shí)施“兩綱”目標(biāo)情況進(jìn)行了分析研究，確定提高婚前醫(yī)學(xué)檢查率和降低新生兒出生缺陷發(fā)生率作為下半年的工作重點(diǎn)，并對(duì)重點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行了分析并制定了工作措施。

三是認(rèn)真實(shí)施婦幼安康工程。省衛(wèi)生廳已把市婦幼保健院為婦幼安康工程乳腺癌防治項(xiàng)目定點(diǎn)單位，并協(xié)助省保健院在我市組織了相關(guān)培訓(xùn)，做好項(xiàng)目實(shí)施方案的擬定工作。

四是加強(qiáng)母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)母嬰保健執(zhí)業(yè)許可證和從業(yè)人員的技術(shù)考核合格證進(jìn)行考核驗(yàn)證（發(fā)證），對(duì)全婚前醫(yī)學(xué)檢查的單位和個(gè)人資格進(jìn)行了審核，并舉辦培訓(xùn)班，保證依法提供技術(shù)服務(wù)。上半年組織發(fā)放出生醫(yī)學(xué)證明18100份，核查外省和本省簽發(fā)的出生醫(yī)學(xué)證明166份，發(fā)現(xiàn)無效證36份，其中假證9份。為綜合治理出生人口性別比偏高的問題，我局起草并下發(fā)了《韶關(guān)市衛(wèi)生系統(tǒng)b超配備管理規(guī)定》。

五是加強(qiáng)基層?jì)D幼保健的指導(dǎo)，組織專業(yè)力量重點(diǎn)對(duì)新豐、仁化婦幼保健院業(yè)務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)，提高基層?jì)D幼綜合服務(wù)能力。六是針對(duì)我市孕產(chǎn)婦死亡率和5歲以下兒童死亡率較高的情況，積極開展調(diào)研，查找原因，積極采取措施降低死亡率，確保全年指標(biāo)達(dá)到或優(yōu)于全省平均水平。

五、進(jìn)一步提高農(nóng)村合作醫(yī)療水平

三是提高保障水平。住院報(bào)銷比例比去年相應(yīng)提高，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院報(bào)銷的比例提高到70-80%，縣級(jí)醫(yī)院住院報(bào)銷比例提高到60%，縣外醫(yī)院住院報(bào)銷40%，縣（市、區(qū)）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)院需轉(zhuǎn)診到縣外住院治療，經(jīng)當(dāng)?shù)睾献麽t(yī)療辦公室同意，縣外補(bǔ)償比例可調(diào)整到60%，每年最高住院報(bào)銷封頂線5萬元。將慢性腎功能衰竭、肝硬化失代償期、癌癥、腦中風(fēng)后遺癥、心肌梗塞恢復(fù)期、精神病、糖尿病、高血壓、肺結(jié)核、白內(nèi)障手術(shù)等10種慢性病門診治療費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金補(bǔ)償范圍，年封頂金額與住院補(bǔ)償一并為5萬元。個(gè)人交費(fèi)部分可直接用于門診費(fèi)用，使農(nóng)民真正享受到農(nóng)村合作醫(yī)療的好處。

四是加強(qiáng)新農(nóng)合信息化管理。將2012年全市農(nóng)民補(bǔ)償情況在網(wǎng)上公布，湞江區(qū)合醫(yī)辦與農(nóng)村信用社合作，投入100多萬建設(shè)局域網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)全區(qū)新農(nóng)合信息化管理，目前正試運(yùn)行。全市縣、鎮(zhèn)合醫(yī)辦于8月15日開通了網(wǎng)絡(luò)直報(bào)b/s系統(tǒng)。五是市級(jí)財(cái)政配套資金及時(shí)到位。至5月31日止，全市新型農(nóng)村合作醫(yī)療市級(jí)配套資金全部到位，全部資金已存入財(cái)政社保專戶，確保了合作醫(yī)療資金的正常運(yùn)作。

六、狠抓創(chuàng)衛(wèi)整改，迎接國家技術(shù)評(píng)估

今年上半年，重點(diǎn)圍繞國家級(jí)專家組提出的整改意見和市創(chuàng)衛(wèi)創(chuàng)園辦檢查發(fā)現(xiàn)的問題，制定了整改方案，進(jìn)一步落實(shí)整改責(zé)任人、整改要求、整改期限。同時(shí)成立了由局領(lǐng)導(dǎo)、各科室負(fù)責(zé)人、相關(guān)單位工作人員組成的創(chuàng)衛(wèi)督導(dǎo)組，不定期地開展創(chuàng)衛(wèi)督導(dǎo)工作。

一是加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場熟食檔及周邊食品經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督。全面清理熟食檔內(nèi)衛(wèi)生死角、修復(fù)破損“三防”設(shè)施。尤其是針對(duì)推薦線路周邊100米范圍內(nèi)的集貿(mào)市場，做到百分百過關(guān)。

二是抓好餐飲單位存在問題的整改。要求各單位做到食品衛(wèi)生信譽(yù)等級(jí)牌匾上墻公示，落實(shí)餐飲具消毒措施，完善食品原料采購索證登記制度，杜絕使用非食品添加劑。

三是加強(qiáng)公共場所特別是小美容美發(fā)和小旅業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督。重點(diǎn)完善清洗消毒、登記制度和化妝品、床上用品清洗消毒索證制度，從業(yè)人員持健康證明，穿戴工作衣上崗，保持店內(nèi)環(huán)境整齊清潔。

七、加強(qiáng)機(jī)關(guān)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，促進(jìn)作風(fēng)明顯好轉(zhuǎn)。

深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，圍繞解決黨員干部黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面等方面問題深入調(diào)研，分析原因，制定整改措施。深入開展紀(jì)律教育活動(dòng)，筑牢拒腐防變的思想防線。局直各單位圍繞“加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，保障科學(xué)發(fā)展”的主題，廣泛開展黨性黨風(fēng)黨紀(jì)教育和廉潔從政、廉潔從業(yè)教育，筑牢拒腐防變的道德思想防線。落實(shí)反腐糾風(fēng)任務(wù)，制定了

《韶關(guān)市衛(wèi)生局黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作牽頭任務(wù)分解表》，明確責(zé)任，同時(shí)把反腐糾風(fēng)工作列入直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子考核和年度目標(biāo)責(zé)任考核工作中。深入開展“抓作風(fēng)，塑形象”整改活動(dòng)，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行、規(guī)范干部選拔任用行為、規(guī)范行政審批和行政執(zhí)法行為、嚴(yán)肅機(jī)關(guān)紀(jì)律和工作作風(fēng)、規(guī)范采購招投標(biāo)行為、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。認(rèn)真對(duì)照省直機(jī)關(guān)暗訪專題片和韶關(guān)市機(jī)關(guān)效能察訪核驗(yàn)《通報(bào)》中反映的問題，查找局機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié)，制定了《關(guān)于嚴(yán)肅機(jī)關(guān)工作紀(jì)律的通知》并抓好落實(shí)，切實(shí)轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)工作作風(fēng)，提高工作效率。加強(qiáng)行政審批服務(wù)窗口建設(shè)，完善便民措施，簡化辦事程序，規(guī)范衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政監(jiān)督、衛(wèi)生行政處罰等行為，落實(shí)行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上審批、服務(wù)承諾和限時(shí)辦結(jié)制度。落實(shí)醫(yī)德考評(píng)制度，抓好診療、收費(fèi)、采購三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督。積極開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息公開工作，推進(jìn)政務(wù)院務(wù)公開和民主管理。全市醫(yī)療投訴明顯減少，衛(wèi)生局服務(wù)窗口上半年發(fā)放食品衛(wèi)生許可證685個(gè)，公共場所衛(wèi)生許可證195個(gè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證105個(gè)（含變更校驗(yàn)），衛(wèi)生行政許可提前辦結(jié)率達(dá)100%。

2012年下半年全市衛(wèi)生工作要點(diǎn)

2012年下半年，以深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革為契機(jī)，著力加強(qiáng)基層衛(wèi)生服務(wù)體系和能力建設(shè)，積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)區(qū)域中心打造，進(jìn)一步完善公共衛(wèi)生體系和醫(yī)療救治體系，提高公共衛(wèi)生防控水平和突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力，不斷加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，為群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，確保全年工作任務(wù)的圓滿完成。

一、積極探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革

成立市衛(wèi)生局深化醫(yī)藥改革領(lǐng)導(dǎo)小組，按照國家和省的總體改革方案，逐步探索施行改革措施，積極配合發(fā)改委、勞動(dòng)保障、物價(jià)等部門同步實(shí)施醫(yī)療保障體制改革，探索醫(yī)療保險(xiǎn)總額預(yù)付、單病種收費(fèi)、門診統(tǒng)籌等方式方法，建設(shè)基本藥物制度，改革醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格形成機(jī)制，體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。配合市物價(jià)局積極做好乳源縣藥品“零差率”改革試點(diǎn)工作。

二、加強(qiáng)農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)建設(shè)

三、加快城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)

在總結(jié)、借鑒已完成的6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心改制改造工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，下半年加快推進(jìn)5家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心規(guī)范化改造。出臺(tái)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則。

四、積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)區(qū)域中心打造

加快粵北醫(yī)院門急診醫(yī)技綜合樓建設(shè)，完成工程招投標(biāo)工作，力爭在8月動(dòng)工。推進(jìn)市中心血站遷建、市中醫(yī)院醫(yī)技樓建設(shè)，盡快完成市職業(yè)病防治院職防中心大樓裝修工程，積極做好市婦幼保健院綜合樓和粵北三院擴(kuò)建等工程項(xiàng)目報(bào)批。精心打造好已確定的5個(gè)重點(diǎn)學(xué)科和23個(gè)特色?？?，提高市直醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)區(qū)域化水平和知名度。

五、強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全

繼續(xù)開展醫(yī)院管理年、創(chuàng)建“平安醫(yī)院”和醫(yī)療安全百日專項(xiàng)檢查活動(dòng)。在第四季度開展全市督導(dǎo)檢查。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，落實(shí)三級(jí)醫(yī)師查房、死亡病例和醫(yī)療事故討論分析制度等各項(xiàng)核心醫(yī)療制度。

六、大力推進(jìn)中醫(yī)強(qiáng)市工作

今年完成15個(gè)中心衛(wèi)生院中醫(yī)科標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，抓好翁源縣中醫(yī)院改擴(kuò)建工作。抓好曲江區(qū)申報(bào)全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣和翁源縣創(chuàng)建省中醫(yī)藥工作先進(jìn)縣工作。8月份完成國家級(jí)特色?？粕陥?bào)工作。

七、加強(qiáng)重大疾病的防控，提高應(yīng)急處置能力

八、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督工作

強(qiáng)化衛(wèi)生綜合執(zhí)法，推動(dòng)全行業(yè)依法依規(guī)辦事。做好重大節(jié)假日食品安全，完善農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)職業(yè)病防治工作。

九、扎實(shí)推進(jìn)婦幼衛(wèi)生工作