序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇目前醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

1 國內外現(xiàn)狀、水平和發(fā)展趨勢

1.1 國內外醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀、水平

根據(jù)目前的醫(yī)療系統(tǒng)信息化水平，在信息化發(fā)展普遍要經(jīng)歷方面，國際上一般劃分為三個階段：

1.1.1 HIS階段―醫(yī)院管理信息化

醫(yī)院管理信息系統(tǒng)，一般稱為HIS系統(tǒng)，是將醫(yī)院如門急診的掛號、劃價、收費、配藥和住院病人的醫(yī)囑、配藥、記賬等相關基礎業(yè)務串聯(lián)起來，整個系統(tǒng)以財務收費系統(tǒng)為核心，配套計算機網(wǎng)絡進行管理，能夠實現(xiàn)將各信息點采集的信息提供給管理人員查詢、管理和決策。一般來說，大型醫(yī)院基本都已經(jīng)建立了成熟的HIS 系統(tǒng)，并不斷進行相關應用擴展；中小型醫(yī)院也已經(jīng)開始部署HIS 系統(tǒng)；社區(qū)醫(yī)療服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也都意識建立HIS 系統(tǒng)的益處。

1.1.2 CIS階段-臨床管理信息化

臨床管理信息系統(tǒng)（CIS）是以病人為中心，涉及整合電子病歷和身體檢查資料等臨床功能，為提高診治的自動化，從而實現(xiàn)醫(yī)療文件“無紙化”，并為區(qū)域醫(yī)療的開展打下基礎?，F(xiàn)階段，我國的大中型醫(yī)院正處于CIS 系統(tǒng)建設的高峰期，各個相關系統(tǒng)的應用正逐漸成熟。

1.1.3 GMIS階段-局域醫(yī)療衛(wèi)生服務

局域醫(yī)療衛(wèi)生服務（GMIS）則涉及醫(yī)院之間、中小城市之間或者大城市各城區(qū)之間的信息共享。主要是服務于社會醫(yī)療保健資源和服務，例如醫(yī)療保險、社區(qū)醫(yī)療、遠程醫(yī)療、衛(wèi)生行政機關、藥品供應商、設備供應商、銀行等，可以講各種醫(yī)療資源連接起來整合為一個系統(tǒng)，從而實現(xiàn)局域醫(yī)療衛(wèi)生服務。

除上述三個信息化階段之外，MIS系統(tǒng)，即醫(yī)院和公共衛(wèi)生管理中的基本管理信息系統(tǒng)也隨著醫(yī)療改革的深入逐漸建立起來?；竟芾硇畔⑾到y(tǒng)（MIS）主要涉及對醫(yī)院和醫(yī)療管理部門的相關基礎業(yè)務的管理。隨著信息化應用的發(fā)展越來越快，醫(yī)療機構對于管理信息系統(tǒng)的需求也越來越強，目前，很多的醫(yī)院成本核算管理和OA 變成了主要的管理信息系統(tǒng)。

1.2 國內外醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)發(fā)展趨勢

近幾年發(fā)展較快，數(shù)據(jù)顯示，我國目前每年的醫(yī)療IT年花費約為150億元左右，預計2015將達到290億元，雖然醫(yī)療衛(wèi)生信息技術產(chǎn)業(yè)起步較晚，但正因次，我國醫(yī)療衛(wèi)生信息技術產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大。概括來說國內醫(yī)衛(wèi)信息化發(fā)展趨勢大致分為三個方面：

1.2.1 醫(yī)療行業(yè)信息化的建設重點集中在信息集成平臺

隨著醫(yī)療機構間的協(xié)同和信息交換、醫(yī)院內部科室間的信息交換、醫(yī)院和病人的信息交換的需求越來越迫切，整體醫(yī)院信息化整合與有效利用的需求也成為了每個醫(yī)院的關注重點。信息集成平臺整合往往涉及不同廠商的HIS、LIS、RIS、CIS、ERP等的數(shù)據(jù)的交互，因此，綜合平臺需要能夠實現(xiàn)信息共享、流程協(xié)同，并同步推進臨床信息化建設，并最終能夠通過電子病歷瀏覽器和醫(yī)生門戶實現(xiàn)全流程患者信息實時同步瀏覽。

1.2.2 在醫(yī)療行業(yè)的應用廣度和深度將會在移動醫(yī)療方面加強

移動醫(yī)療最近出現(xiàn)的新的醫(yī)療方式，它是結合信息通信技術而生的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，它從實現(xiàn)模式上更加貼近了用戶的試用習慣，也在公共衛(wèi)生服務與健康管理服務的創(chuàng)新與發(fā)展方面起到很大的推動作用。目前，移動應用領域的關鍵應用還只是主要集中在醫(yī)療教育與通知、遠程的數(shù)據(jù)采集、遠程醫(yī)療現(xiàn)場監(jiān)控、針對醫(yī)療工作者的日常交流與培訓、傳播性疾病的跟蹤及診斷與治療支持上，在其他方面也正積極的進行探索和發(fā)展。

1.2.3 醫(yī)療行業(yè)信息化增長最快的領域是電子病歷系統(tǒng)

現(xiàn)階段公立醫(yī)院改革的試點工作重要任務就是要建立和完善以電子病歷，并推動以其為核心的醫(yī)院信息化系統(tǒng)的建設。實現(xiàn)醫(yī)院病歷系統(tǒng)與社區(qū)建立的居民電子健康檔案為核心的社區(qū)居民電子健康檔案系統(tǒng)能夠進行有效對接。目前，電子病歷已經(jīng)在大型醫(yī)院深入到了各種應用，而中小醫(yī)院也紛紛啟動了相關建設。

2 本研究的目的、意義和必要性

近些年，群眾對醫(yī)療服務效果普遍不滿，醫(yī)患糾紛也逐漸成為困擾醫(yī)療機構的難題，綜合醫(yī)療水平效率低下、質量差、成本高等問題也突現(xiàn)出來。信息技術的應用在可以有效緩解居民看病難、看病貴的問題，但同時急需一套合理、有效的關懷解決方案幫助醫(yī)院真正的以病人為中心，及時了解病人的實際情況。 主要實現(xiàn)目標為：

（1）建立通暢、易于操作的患者同醫(yī)院的信息溝通渠道。

（2）切實解決客戶投訴，完善醫(yī)院內部獎懲措施。

（3）通過信息化手段實現(xiàn)院前、院中、院后信息導航全覆蓋。

（4）實現(xiàn)透明信息、透明就診、透明用藥、透明收費。

（5）實現(xiàn)智能體檢、智能幼兒疫苗和電話預約掛號。

（6）簡化就醫(yī)流程，完善隨訪機制：院中探訪、出院隨訪、三級隨訪。

（7）為就醫(yī)人員以及住院病人提供優(yōu)質無線網(wǎng)絡服務。

通過有效的信息化手段支撐客戶服務工作，可以快速了解廣大病院及人民群眾對醫(yī)療過程中的各方面意見和問題。同時依托信息化手段，依據(jù)每位患者在就醫(yī)過程中的實際情況，對醫(yī)院在行醫(yī)過程中的行為做到效的監(jiān)管。很大程度上提高醫(yī)院的服務質量和態(tài)度，從而較大程度的緩解了醫(yī)患矛盾并有效減少了醫(yī)療糾紛。

3 研究技術創(chuàng)新點

3.1 開拓思維模式創(chuàng)新，關注醫(yī)患關系，以病人根本利益出發(fā)

市面上主流的醫(yī)療行業(yè)信息化解決方案主要針對于醫(yī)院信息系統(tǒng)管理、導醫(yī)系統(tǒng)、綜合服務系統(tǒng)等相關醫(yī)療業(yè)務的開發(fā)，本項目區(qū)別于其他醫(yī)療行業(yè)解決方案，從病人的實際需求和根本利益出發(fā)，開拓創(chuàng)新，通過實時關注病人動態(tài)來提高醫(yī)護人員的服務質量，有效的改善醫(yī)患關系，有助于提升醫(yī)院服務形象。

3.2 搭建完善的關懷服務平臺，整合相關資源

通過對目前醫(yī)療信息化建設的需求分析，以醫(yī)院信息管理系統(tǒng)為基礎，開發(fā)適用于不同版本的HIS 系統(tǒng)的統(tǒng)一接口，整合電信運營商所提供的相關服務，搭建一套完善的醫(yī)療行業(yè)關懷服務平臺。

3.3 緊抓醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，打造全新的醫(yī)療服務模式

篇（2）

中圖分類號：D6696文獻標識碼：A文章編號：1009-5349（2016）11-0066-02

隨著旅游業(yè)的迅猛發(fā)展，單純的觀光、休閑、娛樂等旅游形式已經(jīng)遠遠不能滿足現(xiàn)代人的需求，旅游項目逐漸向多樣化、復雜化發(fā)展。伴隨著當今社會老齡化問題，越來越多的人開始重視醫(yī)療水平及醫(yī)療質量，從而引發(fā)大量有醫(yī)療需求的人加入醫(yī)療旅游大軍，引發(fā)醫(yī)療旅游熱潮。同時，老齡化人群增多，人們對健康、養(yǎng)生、療養(yǎng)的關注度逐漸提升，以健康為旅游動機的旅游產(chǎn)品也將成為旅游行業(yè)轉型的新寵。因此，本文在老齡化這個當今熱點問題下，研究山東省醫(yī)療旅游市場開發(fā)現(xiàn)狀及問題具有深遠意義。

一、醫(yī)療旅游概念

根據(jù)世界旅游組織的定義，“醫(yī)療旅游是以醫(yī)療護理、疾病與健康、康復與修養(yǎng)為主題的旅游服務”，是以康健為動機，由醫(yī)療保健與休閑旅游相結合的一種新型旅游形式，最早期從歐美等醫(yī)療條件好的發(fā)達國家興起，在我國老齡化日益嚴重，旅游業(yè)轉型升級的背景下，醫(yī)療旅游在我國也迅速發(fā)展起來，成為帶動區(qū)域旅游發(fā)展的新的增長點。

二、山東省開發(fā)醫(yī)療旅游的條件

（一）區(qū)位優(yōu)勢

山東省地處東部沿海，臨近天津、北京，連接江蘇、上海，自古以來就是交通樞紐要地。從旅游業(yè)的眼光來看，山東省三面環(huán)海，地處環(huán)渤海旅游圈，與韓國、日本等國聯(lián)系便利，地理位置優(yōu)越。

（二）旅游資源豐富

山東省旅游資源豐富，以“一山一水一圣人”和“黃金海岸”兩條主題旅游線路貫穿了眾多旅游景區(qū)（點），有“三孔”“東岳泰山”等世界級知名的旅游資源，有國家級資源百余處，吸引了省內外甚至是國內外大批旅游者。山東省的濟南、泰安、曲阜、青島等城市都是國家旅游城市，除了擁有豐富的旅游資源，還有較為先進的旅游服務設施，能夠符合醫(yī)療服務需要。同時，符合療養(yǎng)和有醫(yī)療作用的山岳、溫泉、海濱等旅游資源在山東省覆蓋面較大，優(yōu)美的自然風光和旅游基礎設施，可以開展醫(yī)療旅游活動。

（三）醫(yī)療技術有保障

山東省是中藥材資源的主產(chǎn)地，境內有許多珍貴的中草藥植物，豐富的藥材奠定了開展醫(yī)療旅游的物質基礎；山東共有醫(yī)院1490家，其中三甲及以上醫(yī)院83所，中醫(yī)院11所。醫(yī)療技術發(fā)達，擁有高端技術人才和醫(yī)療設備，有國內知名?？茖＜摇Ｉ綎|省立醫(yī)院、齊魯醫(yī)院、山東省中醫(yī)院在中醫(yī)醫(yī)療方面各有所長，在國內傳統(tǒng)中醫(yī)治療中對慢性疾病、保健滋養(yǎng)等方面，山東省的中醫(yī)技術也略有成果，能夠滿足醫(yī)療旅游者就醫(yī)的技術水平。

山東省是儒家文化的發(fā)祥地，道家學說在此地也大有發(fā)展，儒家道家有很多典籍學說記載了修身養(yǎng)性的方法和內容，能夠為游客提供療養(yǎng)修身項目，提供療養(yǎng)基地。

（四）交通和接待條件滿足需求

山東省交通便利，水陸空連接的網(wǎng)絡交通線給醫(yī)療旅游創(chuàng)造了可行條件，高速公路通車里程4285多公里，居全國首位；公路、鐵路、水運旅客運載量達到20億人次。國內外航空運輸線路245條，方便出行。同時，山東省旅游接待能力也是發(fā)展醫(yī)療旅游的優(yōu)勢條件，省內旅行社居國內首位，星級酒店904家居全國第三位，強大而又良好的接待能力，能夠滿足接待醫(yī)療旅游游客的需求。

（五）老齡化的客源市場

我國是世界人口最多的國家，也是老年人人數(shù)最多的國家。統(tǒng)計顯示，2009年我國60歲以上的老年人人口就達到1.67億，此后我國老齡化趨勢嚴重，每年以100萬老年人人口速度增長。2010年老齡化增長數(shù)量達到800萬，預計5年內，老年人人口將突破2億。中國老齡化的問題日趨嚴重，但老年人人口數(shù)量的增多也為開發(fā)醫(yī)療旅游提供了廣闊的客源市場。

三、山東省醫(yī)療旅游市場開發(fā)的現(xiàn)狀

2014年12月，山東省政府下發(fā)了《山東省人民政府關于貫徹落實國發(fā)【2014】31號文件促進旅游業(yè)改革發(fā)展的實施意見》，要求發(fā)揮山東省醫(yī)療保健資源優(yōu)勢，開發(fā)特色醫(yī)療、保健、療養(yǎng)、美容等旅游與醫(yī)療項目，建設融合儒家道家文化的保健旅游場所，培養(yǎng)中醫(yī)藥健康療養(yǎng)基地，開展儒家修學、保健養(yǎng)生等內容的旅游活動。

近年來，山東各地都在推進旅游行業(yè)升級和改革，積極開展醫(yī)療旅游市場，原黃金海岸旅游路線通過資源整合，形成了以青島為中心的多個海濱城市組合的旅游模式，為海濱療養(yǎng)保健提供了良好的基地。

泰山、臨沂、聊城開展溫泉養(yǎng)生旅游有聲有色，曲阜及濰坊等地開展民俗文化修生養(yǎng)性的旅游活動。

雖然山東各地醫(yī)療旅游活動有所開展，但是山東醫(yī)療旅游起步較晚，相對于我國北京、上海等一線城市，醫(yī)療技術和醫(yī)療旅游的條件還不是很完善，發(fā)展醫(yī)療旅游也僅屬于“摸著石頭過河”的階段。山東省醫(yī)療旅游市場規(guī)模較小，旅游市場沒有形成，僅是局限性的保健而已，具有地方醫(yī)療特色的旅游資源尚未開發(fā)或者未充分開發(fā)，不能滿足醫(yī)療旅游者個性化需求。

四、山東省醫(yī)療旅游市場開發(fā)存在的問題

（一）政府支持力度不足

山東省政府及旅游主管部門多次強調促進旅游行業(yè)轉型升級，發(fā)展醫(yī)療旅游，但并沒有具體行而有效的方針政策。醫(yī)療旅游這種新型產(chǎn)業(yè)是以兩者融合的角度出現(xiàn)的，涉及部門、領域就比較復雜，兩者融合起來，缺少管理部門來監(jiān)督，缺少醫(yī)療旅游行業(yè)規(guī)范及準入標準，也沒有完全搭建好醫(yī)療業(yè)和旅游業(yè)協(xié)調合作的平臺，缺少對醫(yī)療旅游行業(yè)發(fā)展的資金支持。

（二）“醫(yī)”與“游”的結合不夠

醫(yī)療旅游是“醫(yī)”與“游”結合的新型旅游模式，是為了旅游行業(yè)改革而進行的產(chǎn)品升級，醫(yī)療旅游要達到“醫(yī)”與“游”一加一大于或者至少等于二的效果。但目前，我省開發(fā)的醫(yī)療旅游，“醫(yī)”和“游”層面不統(tǒng)一，產(chǎn)業(yè)鏈短，輻射面較窄且平行分離，兩者沒有很好的融合，看到“醫(yī)”沒有明顯的“游”或者“游”中“醫(yī)”的層面僅局限于養(yǎng)生休閑，開發(fā)路徑過于狹窄。

（三）醫(yī)療標準和技術相對較低

山東省雖然旅游資源豐富，但是有規(guī)模、有影響的醫(yī)

療機構不足，能開展高端醫(yī)療服務的機構更是有限，缺乏有特色和競爭力的診療項目。省內開展的醫(yī)療旅游多以中醫(yī)療養(yǎng)、修身養(yǎng)性為主，缺少高端醫(yī)療服務及技術。JCI是世界公認的醫(yī)療最高標準，我國有15家醫(yī)療機構通過了認證。目前，山東省醫(yī)院沒有一家進行國際JCI認證，在國際上的認可度低，技術和水平有局限。

（四）醫(yī)療旅游服務機構的缺乏

醫(yī)療旅游除了需要一定的醫(yī)療條件和技術支撐以外，還需要具有醫(yī)療和旅游兩種技能的人員進行導游服務。目前，山東省沒有一家醫(yī)療旅游機構來專門從事醫(yī)療旅游接待服務，大多數(shù)旅游機構還主要從事老的旅游方式進行宣傳，缺乏醫(yī)療旅游信息平臺及推廣橋梁。

（五）醫(yī)療旅游隊伍薄弱

介于醫(yī)療旅游的特殊性，其對從業(yè)人員的業(yè)務水平有一定的要求，既需要有良好的導游能力，也需要具備一定的醫(yī)療基礎知識。目前，我省大多旅游從業(yè)人員學歷及專業(yè)水平相對較低，更沒有專門的人員機構來培養(yǎng)隊伍的醫(yī)療知識，欠缺業(yè)務知識和素養(yǎng)的從業(yè)人員隊伍基本上沒法與旅游者在療養(yǎng)或者醫(yī)療方面進行溝通和交流，醫(yī)療旅游隊伍的薄弱是山東省發(fā)展醫(yī)療旅游的瓶頸問題。

參考文獻：

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[摘要] 現(xiàn)代醫(yī)療器械是結合生物醫(yī)學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產(chǎn)品，其基本特征為計算機化及數(shù)字化，是跨領域、多學科的現(xiàn)代高新技術。專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)及引進是醫(yī)學器械與國際接軌、快速更新及醫(yī)學診療技術快速發(fā)展的先決條件。目前我國醫(yī)療器械人才出現(xiàn)大量流失及短缺現(xiàn)象，本文以浙江省為例闡述我國醫(yī)療器械人才短缺的原因，提出改善醫(yī)療器械短缺的建議，現(xiàn)報道如下。

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關鍵詞 ] 醫(yī)療器械；人才短缺；現(xiàn)狀；建議

[中圖分類號] R197　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）06（a）-0174-02

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是知識密集、資金密集、多學科交叉、充滿挑戰(zhàn)與競爭的高科技產(chǎn)業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一[1]。專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)及引進是醫(yī)學器械與國際接軌、快速更新及醫(yī)學診療技術快速發(fā)展的先決條件。目前，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展需要高科技人才，除衛(wèi)生醫(yī)療部門具有結合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護醫(yī)療器械的技術人才外，還包括從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才，而目前我國出現(xiàn)醫(yī)療器械專業(yè)人才流失及短缺的現(xiàn)狀。

1 我國醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療器械從業(yè)研發(fā)人才的短缺

隨著我國20年來的改革開放對于人才及技術的引進，各行業(yè)得到突飛猛進的發(fā)展，而我國醫(yī)療器械行業(yè)也已初步形成了醫(yī)療器械質量管理、工業(yè)生產(chǎn)、科研開發(fā)較系統(tǒng)的體系，是我國高科技領域發(fā)展的中堅力量[2]。但在近年來的發(fā)展中，醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才的流失及短缺現(xiàn)狀。以浙江省為例，據(jù)最新調查結果顯示，2010—2013年底，浙江省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員由4.79萬人下滑至2.36萬人[3]，同期相比，從事醫(yī)療器械行業(yè)人員比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%，呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢[4]，但據(jù)預測，在未來的幾年中，生物醫(yī)療、醫(yī)療器械等行業(yè)年均需求中職人才1800人，這與2012—2013年底醫(yī)療器械從事人員逐漸下滑趨勢呈負相關，不能滿足未來的市場需求，因此，醫(yī)療器械行業(yè)人才類別在緊缺人才排行榜上始終占有一席之地。而追究其原因如下。

造成醫(yī)療器械從業(yè)研發(fā)人才的短缺原因主要有以下幾個方面：①高校對于專業(yè)醫(yī)療器械人員的培養(yǎng)欠完善，無法滿足我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的需求；②現(xiàn)代醫(yī)療設備（或器械）是結合生物醫(yī)學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產(chǎn)品，要求復合型高端科技人才，而醫(yī)療器械從業(yè)人員的專業(yè)綜合素質不高，出現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)人才的短缺；③從事醫(yī)療器械行業(yè)人才需具有實踐能力及專業(yè)理論知識，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的高端人才，近年來流失較嚴重，未與國際接軌[6-7]。

1.2 醫(yī)院操作及維護醫(yī)療器械人才的短缺

隨著醫(yī)學及科技的不斷進步發(fā)展，臨床越來越多的應用高新醫(yī)療儀器完成對患者的疾病的診療，而提升醫(yī)療服務質量的先決條件及物質基礎是有效、安全的醫(yī)療設備。但目前我國醫(yī)院具有結合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護醫(yī)療器械的技術人才出現(xiàn)流失及短缺的現(xiàn)象，以浙江省為例，據(jù)最新調查結果顯示，浙江省共有200多個醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院達20%左右，2010—2013年底，從事醫(yī)療檢查醫(yī)技人員由4356人下降至3124人，同期相比，下降比率達0.14%，并呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢[5]。而隨著越來越多的患者需應用高新的醫(yī)療儀器來完成對疾病的診療，醫(yī)院對具有專業(yè)技能及知識且可操作、保養(yǎng)和維護醫(yī)療器械的技術人才的需要越來越大，因此，呈持續(xù)下滑趨勢的醫(yī)療檢查醫(yī)技人員已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在以及未來的人才需求，醫(yī)院操作及維護醫(yī)療器械人才的短缺已日趨明顯，同時醫(yī)院還缺少對于醫(yī)療器械進行定期質量管理、保養(yǎng)維修的專業(yè)部門，追究其原因如下。

造成醫(yī)院操作及維護醫(yī)療器械人才短缺的原因主要有以下幾個方面：①雖然近年來我國醫(yī)療市場及醫(yī)療器械迅速發(fā)展，但與國外相比，總體水平仍具有一定程度的差異，無法滿足醫(yī)療診療的需求，需從國外進口更佳更加先進的醫(yī)療設備，而進口醫(yī)療設備中多為英文標識，由計算機操控，我國欠缺熟練操作及正確使用進口醫(yī)療設備的人才；②我國大多數(shù)醫(yī)院中缺少對醫(yī)療設備質量管理、保養(yǎng)維護的專門部門；③醫(yī)療設備具有一定的輻射性，長期從事醫(yī)療器械診療工作對于醫(yī)技人員的身體健康造成一定的影響，出現(xiàn)醫(yī)院操作醫(yī)療設備人才的短缺[8-9]。

2 醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)狀的改善建議

2.1 增加教育投入

我國醫(yī)療器械人才短缺的根本解決方式是努力培養(yǎng)醫(yī)療器械的儲備人員，增強對醫(yī)療器械專業(yè)人員的教育投資，包括以下兩點：①對企事業(yè)機構的在職人員予以教育投資，側重提高醫(yī)療器械人才的維修維護技能，進行在職人員選派至國外先進醫(yī)療器械研發(fā)基地進行交流學習，掌握其先進的研發(fā)技術[10-11]；②對高校教育機構的投資，增加醫(yī)療器械培養(yǎng)人才的教育經(jīng)費，擴大醫(yī)療器械院系，擴大招生，院系下增設多個相關專業(yè)，培養(yǎng)維護保養(yǎng)、質量控制、研發(fā)等復合型人才。

2.2 擴大人才引進力度

對人才的引進應進行各種渠道的引進，擴大醫(yī)療設備人才引進力度，就企業(yè)而言，可引進留學海外歸國人才、國內研發(fā)技術人員、醫(yī)療器械專業(yè)外國專家。引進方式可通過精神及物質等兩種形式，例如，對醫(yī)療器械行業(yè)貢獻較大的人員頒發(fā)榮譽稱號、解決子女及家屬的落戶問題、為其提供較佳的生活及工作環(huán)境，高薪待遇等，緩解醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)象；對于長期從事醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗豐富的離退休人才，多為醫(yī)療器械行業(yè)的帶頭人，可進行返聘制度[12]。

2.3 醫(yī)療器械從業(yè)人才兼職的充分利用

我國鼓勵社會共有人才，人才內源性動力激發(fā)，人才兼職政策全面開發(fā)，可有效改善醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)象。醫(yī)療器械從業(yè)人才在與本單位的經(jīng)濟利益、知識產(chǎn)權不發(fā)生沖突的前提下，可兼職受任其他企業(yè)的管理及技術職務，充分發(fā)揮人才效益，使人才的價值達到最大化[13]。

2.4 醫(yī)院醫(yī)療設備人才綜合素質的提高

醫(yī)院醫(yī)療設備人才綜合素質的提高關鍵在于提升醫(yī)療設備人員的文化水平、知識層面、提高對于醫(yī)療設備的管理及維護技能包括以下幾個方面：①強化管理設備意識，對醫(yī)療儀器的計量、保養(yǎng)維護、使用、購置等方面構建較為完善的制度；②加強學習計算機知識及外語水平；③崗位技術加強培訓：可與醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)制定協(xié)議，要求其對操作儀器規(guī)范化培訓后，后續(xù)培訓醫(yī)療儀器操作中產(chǎn)生的各種問題、保養(yǎng)、維護管理儀器、醫(yī)療器械的功能、流程、原理等相關內容[14]。

3 結語

現(xiàn)代醫(yī)療設備（或器械）是結合生物醫(yī)學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產(chǎn)品，其基本特征為計算機化及數(shù)字化，是跨領域、多學科的現(xiàn)代高新技術。目前，我國出現(xiàn)醫(yī)療器械從業(yè)人才的短缺，除衛(wèi)生醫(yī)療部門具有結合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護醫(yī)療器械的技術人才外，還包括從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才，主要源于高校對于專業(yè)醫(yī)療器械人員的培養(yǎng)欠完善、醫(yī)療器械從業(yè)人員的專業(yè)綜合素質不高、從事醫(yī)療器械研發(fā)的高端人才，近年來流失較嚴重等因素，因此應增加教育投入、擴大人才引進力度、醫(yī)療器械從業(yè)人才兼職的充分利用、醫(yī)院醫(yī)療設備人才綜合素質的提高等措施，緩解我國醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)狀。

[

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篇（4）

良性因素促發(fā)展

依據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展的普遍規(guī)律，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)占GDP的比重會隨著人均GDP的增長而增高。目前中國的醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)占GDP的5%，美國這一比重高達18%。盡管中國不可能完全按照美國的比重發(fā)展，但醫(yī)療衛(wèi)生所占比重的增加，是必然規(guī)律。

從1929年經(jīng)濟危機后，美國60%的GDP比重是用以維持人的基本生存，個人消費的前三項是吃穿住，但在2000年，這一比重減少到了1/3，這就是著名的恩格爾定律：隨著家庭和個人收入的增加，收入中用于食品方面的支出比例將逐漸減小。維持生存的支出下降后，醫(yī)療必然會成為增長最快的消費項目。

從美國財政支出結構和排名中，可以看出醫(yī)療所占比重是逐年上升的，而教育的比重比較穩(wěn)定。眾所周知，美國國防開支是全球最高的，雖然國防開支仍占據(jù)重要地位，但其所占GDP比重卻是大幅下降的。

中國的衛(wèi)生費用也經(jīng)歷著同樣的發(fā)展規(guī)律：1978年時，中國醫(yī)療費用為人均12元，到現(xiàn)在已增長了150倍，達到了人均1800元。

中國醫(yī)療服務供不應求的現(xiàn)狀，也給醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了市場。中國改革開放已30余年，從改革之初幾乎所有東西都處于短缺的狀態(tài)，到今天幾乎沒有任何一個產(chǎn)品和服務是短缺的，但唯獨醫(yī)療供給服務不僅沒有過剩，而且供不應求，兒科醫(yī)療資源更是稀缺。中國人口老齡化進程逐步加快，老齡人口對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的需求，更是行業(yè)發(fā)展的一種強勁推力。

中國的現(xiàn)狀是需要更多的醫(yī)療服務，為此，國家在政策上給予了很多支持。2009年新醫(yī)改實行后，醫(yī)療保險覆蓋了全國95%的人口，個人醫(yī)療支出隨著保險的增加而下降，保險刺激了人們的醫(yī)療需求。兩年前，北京市僅改變了醫(yī)保的報銷方式，可以即時結算，就釋放了很大的醫(yī)療需求。

除此之外，政府還鼓勵民營醫(yī)院的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前民營醫(yī)院床位數(shù)只占全國總床位數(shù)的10%，2013年“十二五”規(guī)劃中，國家提出，民營醫(yī)院的床位比重要增長到20%的目標。總理也表示，新一屆政府將適當放權，讓市場和社會發(fā)揮更大的作用。這些信號都十分有利于加快形成多元化辦醫(yī)格局。

醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展的壁壘

而醫(yī)療健康行業(yè)的特殊性，決定了它的科技含量和門檻都較高，而且因其服務對象是人，行業(yè)風險和不確定性較大，同時政府的監(jiān)管力度強、政策門檻高。所以，投資醫(yī)療健康行業(yè)，想要很快得到回報，注定是行不通的。想通過醫(yī)療健康行業(yè)盈利，就必須沉住氣，要有更加長遠的打算。

從傳統(tǒng)的疾病治療到健康管理，醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈不斷擴大。健康管理是醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的前端拓展方向。體檢行業(yè)是中國在健康管理方面歪打正著的成果，它是健康管理鏈條中的起點，這個行業(yè)可以做得更大更深。隨著人口老齡化的發(fā)展，很多非健康的需求在增長，比如老齡人口的慢病管理與長期護理。而且，在中國的傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)中，也有許多有利于健康管理的積極因素，這也有可能成為中國獨特的健康管理發(fā)展優(yōu)勢。雖然中國為醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展提供了利好政策，但是在中國特殊的政策環(huán)境下，行政壟斷力量成了重要阻礙，醫(yī)療健康行業(yè)出現(xiàn)了兩個層次的壟斷。一是政府部門對醫(yī)院的行政化壟斷，中國目前的兩萬家醫(yī)院中，2/3為公立醫(yī)院，公立醫(yī)院的床位更是占據(jù)了全國總床位數(shù)的90%。二是醫(yī)院對住院資源、醫(yī)生、藥品、檢查也具有行政壟斷的特征。對比其他很多國家，這四者分別屬于四個所有者。而中國的行政化壟斷，令政府通過壟斷醫(yī)院后，同時也壟斷了醫(yī)生、藥品和檢查。

篇（5）

中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，是指運用中醫(yī)藥理念、方法和技術開展的保養(yǎng)身心、預防疾病、改善體質、增進健康的活動。目前，醫(yī)療機構開展的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，主要由《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《中醫(yī)醫(yī)院“治未病”科建設與管理指南》等衛(wèi)生法律法規(guī)加以規(guī)制，整體服務開展較為規(guī)范?，F(xiàn)階段該行業(yè)凸出的問題主要集中在社會非醫(yī)療性中醫(yī)養(yǎng)生保健機構提供的服務，并存在機構準入門檻較低、監(jiān)管主體缺位、從業(yè)人員持證上崗率低、從業(yè)人員素質良莠不齊等問題?！吨嗅t(yī)藥法》第四十四條規(guī)定，國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構。貫徹落實《中醫(yī)藥法》支持舉措，推進社會非醫(yī)療性中醫(yī)養(yǎng)生保健機構規(guī)范發(fā)展，是當前亟需解決的問題。

1發(fā)展現(xiàn)狀

1．1產(chǎn)業(yè)群體和市場發(fā)展現(xiàn)狀

中醫(yī)養(yǎng)生保健服務覆蓋面廣、產(chǎn)業(yè)鏈長。主要包括：①以中醫(yī)醫(yī)療機構“治未病”科室為主體，開展疾病診療為主兼具養(yǎng)生保健的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)；②以保健食品、藥品、醫(yī)療器械等為主體的健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)；③以中醫(yī)健康狀態(tài)辨識與評估、咨詢指導、健康干預、健康管理等為服務內容，主要由社會力量舉辦的養(yǎng)生保健服務產(chǎn)業(yè)；④以養(yǎng)老院、老年居家護理等為主體的老年健康服務產(chǎn)業(yè)。目前中醫(yī)養(yǎng)生保健服務市場主要由上述第三類提供，服務主體為養(yǎng)生會所、針灸推拿館、藥膳會館、美容美發(fā)館等。

1．2法律政策和技術標準現(xiàn)狀

目前規(guī)范該類機構的文件主要包括：①規(guī)范性文件，如2005年《衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于中醫(yī)推拿按摩等活動管理中有關問題的通知》、2012年《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構基本標準（試用稿）》、2016年《中醫(yī)師在養(yǎng)生保健機構提供保健咨詢和調理等服務的暫行規(guī)定》、2016年《關于促進中醫(yī)養(yǎng)生保健服務發(fā)展的指導意見》等；②批復和復函，如2014年、2018年國家中醫(yī)藥管理局辦公室《關于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關中醫(yī)監(jiān)督問題的批復》《關于非醫(yī)療機構開展“火療”項目的復函》；③技術標準類，如2010年中華中醫(yī)藥學會的膏方、藥酒、穴位貼敷、砭術、艾灸、少兒推拿、脊柱推拿、全身推拿等技術操作規(guī)范。

1．3試點實踐和行業(yè)自律現(xiàn)狀

目前全國有21個試點地區(qū)探索中醫(yī)養(yǎng)生保健服務管理模式。主要包括：①行業(yè)管理和星級評定模式，如北京市東城區(qū)成立行業(yè)協(xié)會，制定自律管理規(guī)范，加強從業(yè)人員培訓；上海市浦東新區(qū)依據(jù)養(yǎng)生保健機構服務水平，參考安全、環(huán)境、衛(wèi)生等因素進行綜合星級評定。②醫(yī)療機構與社會養(yǎng)生保健機構聯(lián)動模式，如上海長寧區(qū)將社會養(yǎng)生保健機構與醫(yī)療機構聯(lián)動組成戰(zhàn)略性聯(lián)盟體，區(qū)政府及中醫(yī)藥主管機構作為主管部門，市場監(jiān)管等協(xié)同管理［1］。③機構分類管理和技術規(guī)范審查模式，如海南省海口市實行中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構分級制度，一級、二級、三級機構應分別提供最少不低于2、3、4種服務項目。按摩、熏、洗、艾灸、拔罐、刮痧、中醫(yī)美容和中醫(yī)藥健康咨詢等8類養(yǎng)生服務機構開辦前，除取得市場監(jiān)管部門許可外，還須通過衛(wèi)生行政部門技術規(guī)范性審查［2］。

2存在問題

2．1機構準入門檻較低、監(jiān)管主體缺位

目前《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》并無中醫(yī)養(yǎng)生保健服務類行業(yè)，實踐中往往只需明確的注冊地址和規(guī)范的注冊名稱即可完成登記。此外缺乏實質監(jiān)管，客觀上造成該類機構“民不舉、官不究”的社會局面。衛(wèi)生健康部門負責醫(yī)療機構開展的“預防”“保健”服務的監(jiān)管，對該類機構主要進行公共場所衛(wèi)生許可和從業(yè)人員健康管理；市場監(jiān)管部門負責非醫(yī)療機構前置注冊審批、執(zhí)業(yè)規(guī)范和場所相關健康產(chǎn)品的監(jiān)管，以及消費者的投訴舉報，難以有效對執(zhí)業(yè)行為進行專業(yè)性監(jiān)管；人社部門負責從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格管理，并無法定執(zhí)業(yè)規(guī)范的日常監(jiān)管權；中醫(yī)藥主管部門類似于衛(wèi)生健康部門，也缺乏監(jiān)管依據(jù)［3］。

2．2從業(yè)人員持證上崗率低、素質良莠不齊

2020年，人社部下發(fā)《關于做好水平評價類技能人員職業(yè)資格退出目錄有關工作的通知》，明確保健調理師職業(yè)資格將由政府或其授權的單位認定發(fā)證轉為社會化職業(yè)技能等級認定。此前，保健調理師是國家人力資源和社會保障部門《國家職業(yè)資格目錄》中唯一的保健類職業(yè)，屬于水平評價類的技能人員職業(yè)資格。據(jù)2017年調查，全國約有150萬人取得保健調理師資格，而全國從業(yè)人員超過1000萬［4］。一項針對重慶市南岸區(qū)的調查，1639名從業(yè)人員持證上崗率僅為10．49％，中醫(yī)保健機構合規(guī)率僅為10．96％［5］。實踐中，中醫(yī)養(yǎng)生保健機構注冊時對其從業(yè)人員也無明確的資質要求，大多數(shù)從業(yè)人員僅參與內部短期培訓。從業(yè)人員技師以護理人員培訓轉行為主，服務內容以拔罐、推拿、艾灸、刮痧等為多［6］。

2．3技術規(guī)范缺失，存在人身損害和合同糾紛的司法困境

國家關于中醫(yī)養(yǎng)生保健服務在法律層面較為宏觀原則，在規(guī)范性文件層面更多體現(xiàn)為機構服務項目、場所與環(huán)境、設施設備等硬件要求，在批復和復函層面調整對象和適用范圍有限，在技術規(guī)范層面則存在技術規(guī)范缺失、行業(yè)影響力有限等問題。由于中醫(yī)養(yǎng)生保健服務“推拿”“拔罐”“刮痧”等具有“醫(yī)療”和“保健”的雙重屬性，導致醫(yī)療行為與養(yǎng)生保健行為邊界模糊性。該類機構僅根據(jù)自身理解，運用中醫(yī)養(yǎng)生保健技術不當，致使消費者受傷、甚至死亡事件時有發(fā)生。實踐中，司法機關基本按照《民法典》之人身損害責任糾紛和《合同法》之合同糾紛兩種途徑進行處理。按照人身損害審理案件，現(xiàn)行條例往往針對醫(yī)療行為，中醫(yī)養(yǎng)生保健服務缺少標準可供參考；按照合同糾紛審理案件，多數(shù)養(yǎng)生保健機構僅有收費單據(jù)，缺少服務項目、服務內容、產(chǎn)品說明等消費憑據(jù)，消費者往往由于舉證不能而承擔敗訴風險。

2．4市場宣傳欠科學、公民中醫(yī)健康素養(yǎng)水平不高

目前，相當部分該類機構以“養(yǎng)生”“保健”“經(jīng)絡”“治未病”“健康咨詢”“理療”等為名，通過開辦健康講座、免費體驗等形式，進行夸大服務效果、誘導消費者需求等宣傳。據(jù)2016年國家中醫(yī)藥管理局的中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)調查，全國中醫(yī)藥科普普及率高達84．02％，但公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)水平僅為8．55％［7］。可見，民眾中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)水平低，對保健服務內容缺乏足夠的理性認知，容易受到誤導并接受不規(guī)范服務。

3對策建議

3．1明確服務內涵、建立負面清單界定該類機構

開展的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的內涵。應注意：①明確一項服務技術是中醫(yī)養(yǎng)生保健還是其他行為時，應具體結合技術的適用人群、手法、力度、適用范圍以及禁止操作事項等判斷。二者在服務手法、力度和穴位等方面存在較大差異，如推拿是在中醫(yī)藥理論指導下，用推、拿、提、捏、揉等手法在經(jīng)絡、穴位上進行的理療行為；按摩則是一般的休閑保健，手法上只能到達皮、肉，目的是簡單的放松。②中醫(yī)養(yǎng)生保健行為存在醫(yī)療與養(yǎng)生保健的邊界模糊性，應以創(chuàng)傷性、侵入性、危險性等為評價標準，建立其負面清單，凡被納入的均無開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務資格。

3．2強化機構審批、明確從業(yè)資質要求

目前在無上位法之行政許可依據(jù)下，可嘗試采取以下措施：①探索在地方性中醫(yī)藥條例中，增加中醫(yī)養(yǎng)生保健服務及其從業(yè)人員準入門檻規(guī)定，如市場監(jiān)管部門市場準入和中醫(yī)藥主管部門技術規(guī)范性協(xié)同審查制。②推行該類機構備案制，即舉辦該類機構的，將機構名稱、地址、服務范圍、人員配備等報所在地市場監(jiān)管等主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動，同時加強事中事后的配套監(jiān)管。③積極協(xié)調國務院相關部委，在國民經(jīng)濟行業(yè)分類中增加中醫(yī)養(yǎng)生保健服務行業(yè)，明確機構登記注冊標準。④實行中醫(yī)養(yǎng)生保健服務從業(yè)人員資格統(tǒng)一管理，并根據(jù)學歷層次、實踐年限、職業(yè)技能等，實行分級管理制度。

3．3發(fā)揮行業(yè)自律作用、推進管理創(chuàng)新措施落實

國家應鼓勵、支持中醫(yī)養(yǎng)生保健行協(xié)會等行業(yè)自律組織的成立，通過政府購買服務、行政委托授權等形式，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用：①制定中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的規(guī)范標準，針對不同的服務對象制定相應的服務方案和具體流程，建立項目技術公開目錄，加強服務質量的行業(yè)管理。如要求明示“本機構僅提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，不涉及任何醫(yī)療行為”；建立健康服務檔案，履行服務項目、產(chǎn)品說明等事先知情同意。②建立不良信用記錄制度和誠信分類評價制度，借鑒建筑工程、食品安全等做法，確定社會非醫(yī)療性中醫(yī)養(yǎng)生保健機構的等級評價，并向社會公告。③通過與中醫(yī)院校開展合作，建立養(yǎng)生人才專業(yè)培訓中心，加強養(yǎng)生保健從業(yè)人員專業(yè)技能、法律法規(guī)等教育培訓。

3．4加強聯(lián)動監(jiān)管機制、發(fā)揮社會監(jiān)督作用

國家應將該類機構納入中醫(yī)藥服務監(jiān)督檢查體系。主要包括：①考慮可操作性，應對該類機構實行中醫(yī)藥監(jiān)管部門為主導、多部門聯(lián)動的監(jiān)管機制。中醫(yī)藥監(jiān)管負責中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的技術規(guī)范性監(jiān)管，市場監(jiān)管部門負責經(jīng)營許可審查，衛(wèi)生行政部門負責衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法等，必要時應聯(lián)合公安、醫(yī)保、廣電等多部門開展整頓工作。②通過數(shù)字化存儲中醫(yī)養(yǎng)生保健知識、轄區(qū)內中醫(yī)養(yǎng)生保健機構情況、監(jiān)管管理部門的不良信用記錄等信息，建立數(shù)據(jù)庫，加強民眾的知情權。③開展多種形式的中醫(yī)藥健康文化活動，如由技藝精湛的中醫(yī)專家提供推拿、拔罐等體驗服務，提高民眾中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的獲得感和中醫(yī)健康素養(yǎng)水平的提高。④不斷提高民眾的中醫(yī)健康素養(yǎng)水平，發(fā)揮民眾在監(jiān)督線索的發(fā)現(xiàn)以及相關的調查取證等中的作用［8］。

參考文獻

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Abstract：Based on the related research in medical institutions for medical devices evaluation sampling process and summary analysis of the medical institutions in the quality status of medical products，and from the laws and regulations，standards，problems，countermeasures to solve the four aspects to discuss，and make the reference for the effective use of medical devices in equipment safety.

Key words：In the use of medical equipment；Quality status；Safe and effective

隨著我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的實施，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期監(jiān)管已開始執(zhí)行。對于研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械監(jiān)管，我國目前已有較為完善的監(jiān)管制度與標準體系要求。但是對于醫(yī)療機構正在使用的在用醫(yī)療器械的檢測與監(jiān)管，目前國內正處于起步探索階段。部分專業(yè)性強的高值醫(yī)療器械的效用發(fā)揮最終還是落實在醫(yī)療機構的使用環(huán)節(jié)上。醫(yī)療機構對醫(yī)療器械的正確使用、維護，對于保障患者的安全健康顯得尤為重要。本文通過對近年對部分醫(yī)療機構的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的評價性抽驗獲得的數(shù)據(jù)，以及在檢測過程中對醫(yī)療機構對醫(yī)療器械的使用、維修、保養(yǎng)、計量等各方面的調研結果，對醫(yī)療機構的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量現(xiàn)狀進行說明和分析，并提出了部分對在用醫(yī)療器械產(chǎn)品存在問題的解決對策，供監(jiān)管部門和相關有識之士使用。

1 概述

根據(jù)2015年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告，2015年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》321254份，比2014年增長了21.1%。2015年我國每百萬人口平均可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)為240份，與2014年相比增長了42份。2015年，全國上報的可疑醫(yī)療器械不良事件報告中，使用場所為“醫(yī)療機構”的報告232641份，占比達72.4%[1]。因此醫(yī)療機構的對本機構內的在用醫(yī)療器械的合理使用，對保障人民安全、健康，避免造成醫(yī)療器械不良事件，具有重要的意義。

根據(jù)我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行政法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，在我國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，都應當遵守此條例[2]。目前國內對于醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管周期為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期。因此醫(yī)療機構必須按照l例要求規(guī)范、正確地使用醫(yī)療器械產(chǎn)品，這對保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全有著至關重要的作用。為了配合條例的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局了《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》，該管理辦法于2016年2月1日實施。根據(jù)該辦法的要求，醫(yī)療機構對醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購、驗收與貯存，使用、維護與轉讓都應遵守相應的條款。

2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計和現(xiàn)狀分析

2.1檢測的標準 由于我國目前尚未出臺在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測標準，目前對于在用醫(yī)療的檢測所依據(jù)的相關標準仍然是現(xiàn)行有效的強制性國家標準和行業(yè)標準。在檢測項目上，選擇強制性國家標準和行業(yè)標準中涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本安全條款和關鍵性能指標，并且考慮到避免對使用單位的設備造成不必要的破壞，檢測的條款中避免了相關的破壞性試驗，以期用盡量少的時間對在用產(chǎn)品進行檢測，盡可能全面的評估產(chǎn)品的質量情況。

2.2醫(yī)療機構和被檢產(chǎn)品整體統(tǒng)計 2014～2015年對我省二級及以上共計35家醫(yī)療機構共計80臺次的在用醫(yī)療器械開展檢驗。其中涵蓋的品種有醫(yī)用分子篩制氧設備、嬰兒培養(yǎng)箱、B型超聲診斷設備、多參數(shù)監(jiān)護儀、中低頻治療設備。經(jīng)過相關檢測與數(shù)據(jù)分析，醫(yī)療機構方面，35家醫(yī)療機構中有24家醫(yī)療機構存在不符合標準的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格率達69%；產(chǎn)品方面，80臺產(chǎn)品中有36臺設備檢測結果為不符合標準，不合格率為45%，見圖1。

2.3被檢產(chǎn)品分品種統(tǒng)計 在選擇被檢測的醫(yī)療器械產(chǎn)品時，優(yōu)先考慮檢測使用頻率高、受眾面廣、綜合風險高的產(chǎn)品?；谏鲜鲈瓌t，選擇了在用醫(yī)用分子篩制氧設備、嬰兒培養(yǎng)箱、B型超聲診斷設備、多參數(shù)監(jiān)護儀、中低頻治療設備。其中醫(yī)用分子篩制氧設備的不合格率為25%，嬰兒培養(yǎng)箱的不合格率為69%，B型超聲診斷設備的不合格率為17%，多參數(shù)監(jiān)護儀的不合格率為17%，中低頻治療設備的不合格率為83%，見圖2。

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對這樣一份調查結果，如果用兩個字進行概況總結的話，那就是“抱怨”――既抱怨執(zhí)業(yè)環(huán)境，也抱怨醫(yī)生職業(yè)本身，同時也抱怨待遇薪酬的微薄。面對如此抱怨，許多網(wǎng)友表示了不解，甚至還給予了不少“飽漢不知餓漢饑”式的諷刺和挖苦。

確實，站在醫(yī)師職業(yè)之外的普通人，尤其是那些直接與醫(yī)生打交道的患者的立場上看，醫(yī)生無疑是一個不值得抱怨并且讓人艷羨的體面職業(yè)――不僅收入相對社會平均水平更為優(yōu)厚，而且在醫(yī)患之間，更是擁有絕對強勢和優(yōu)越的地位。

雖然如此，但在這里，筆者還是非常愿意理解和相信這種“抱怨”由衷的真實性。所以如此，當然并不是要刻意去偏袒醫(yī)生這個職業(yè)，也并不是簡單地出于對“幾乎所有行業(yè)的從業(yè)者都會抱怨本行業(yè)”這樣一種社會心理現(xiàn)象的認同，而很大程度上是基于對目前醫(yī)療行業(yè)嚴重的問題現(xiàn)實的一種客觀認識和分析。

眾所周知，目前我們的醫(yī)療行業(yè)，所以久遭“看病難、看病貴”的社會抱怨、被公認為“改革基本不成功”，緣此國家不得不再度啟動新一輪醫(yī)改，以求徹底“救療”這個行業(yè)，根源無非在于：這是一個已嚴重異化、變質的行業(yè)――既普遍褪祛“公益”本色，又被行政權力嚴重侵蝕。而在這種非公益的逐利化和行業(yè)管理權力化的整體行業(yè)生態(tài)下，絕大多數(shù)醫(yī)生看似得利者，其實最終也是共同的受害者。

以許多醫(yī)生強烈抱怨的“極為惡劣”的執(zhí)業(yè)環(huán)境為例，執(zhí)業(yè)環(huán)境何以惡劣，究竟是怎樣變惡劣的？追根溯源，病根其實還在“逐利化”和“權力化”這兩個異化的行業(yè)特征上：其一，在“逐利”要求的脅迫和利誘下，醫(yī)生蛻變?yōu)獒t(yī)商，醫(yī)術之外的職業(yè)風險勢必陡增――醫(yī)生看病問診不再以患者病情為中心，更以他們的“荷包”為中心，或者濫開處方、過度治療，或者“有病無錢莫進來”。如此一來，醫(yī)療糾紛、醫(yī)患沖突如何能不頻繁劇烈，執(zhí)業(yè)環(huán)境又焉能不“極為惡劣”！

其二，在高度權力化的醫(yī)院管理體制之下，普通醫(yī)生在患者面前或許仍有強勢優(yōu)越的一面，但在醫(yī)院領導、長官面前，他們的地位處境何嘗不同樣卑微――不過是前者可以任意支配的一枚賺錢棋子而已。

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非生物3D打印

非生物3D打印的原理相對較為簡單，所需材料也相對易得，因此在醫(yī)療領域的應用已經(jīng)比較廣泛。大多產(chǎn)品可歸于醫(yī)療器械的范疇，多數(shù)應用于個性化假體的制造、復雜結構以及難以加工的醫(yī)療器械制品等。非生物3D打印發(fā)展過程中所存在的問題有：

(1)材料的缺乏與醫(yī)療設備技術的落后；

(2)打印精度與速度存在沖突；

(3)3D建模技術與醫(yī)學知識的分離。

生物3D打印

生物3D打印是基于活性生物材料、細胞組織工程、MRI與CT技術以及3D重構技術等而進行的活體3D打印，其目標是打印活體器官。目前的生物3D打印大多處于實驗室階段，且國內外已經(jīng)有了一些研究成果，大多現(xiàn)有成果都是關于簡單生命體或是細胞組織的打印。目前來看生物3D打印仍處于研究初期，目前對于材料、打印方法、組織結構、基因科學等的研究還遠遠不能支撐活體生物器官的打印，上述各技術組成部分基本都處于獨立研究階段，尚未呈現(xiàn)一個產(chǎn)業(yè)鏈條的研究機制。

醫(yī)療3D打印的產(chǎn)業(yè)化之路

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關鍵詞：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè) 人力資源管理 現(xiàn)狀 存在問題 改進策略

實施科學有效的人力資源管理能夠激發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生人員的積極性，充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生人員的才能，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務質量。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的科技含量高，所需專業(yè)的醫(yī)療人才量大，對每一位工作人員的專業(yè)技能有著非常高的要求，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的員工不僅需要具備專業(yè)知識和技能，還要具備溝通能力和良好的心理素質。本文針對目前我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中人力資源管理應用的實際狀況進行分析，提出相應的一些管理策略，希望能夠對于我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)人力資源管理水平的升高起到一定的促進作用。

一、目前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中人力資源管理存在的問題

1.人力資源管理隊伍滯后。

目前，一些醫(yī)療衛(wèi)生依然沿習著傳統(tǒng)的人事管理方式，在日常的管理工作當中，仍是重復著既簡單又繁瑣的人工操作的人事、組織管理工作。這種滯后的管理使人力資源管理隊伍落后于形勢。人力資源管理人員欠缺豐富的人力資源管理知識及學習背景，達不到現(xiàn)代人力資源的需求。日常管理信息化應用上的水準比較低，不能夠實現(xiàn)對醫(yī)院員工檔案、工資、福利實施科學有效的管理。

2.缺乏人才培養(yǎng)制度。

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)人才的培養(yǎng)需大量的人力、物力、財力作為支持要素，可是，一些單位在人才培訓工作上不夠積極主動，其主要工作依然放在晉升教育、新技術的探究等方面，臨床知識的獲得一般也是在平時的工作中不斷積累的，造成一些醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)單位在人力資源培養(yǎng)建設方面投入的力度依然處于較低的水平。3.經(jīng)濟效益與社會效益重視度存在偏差。目前，一些醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)單位對經(jīng)濟效益與社會效益在重視度上存在偏差與側重，對社會效益的重視力度嚴重不足。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)本質屬于一種社會公益性單位，其表現(xiàn)的是整個行業(yè)的形象，所以，重視醫(yī)療衛(wèi)生單位的社會效益關系著人民群眾的切身利益。

二、人力資源管理的策略

1.管理觀念上從“以事為本”向“以人為本”轉變。

現(xiàn)代化人力資源管理觀念注重的是以人為本的管理，注重的是每個人的責任心及積極主動性。要大力推行“人才決定醫(yī)院未來”這一先進的經(jīng)營理念，把個人的價值與醫(yī)院的未來發(fā)展緊密地聯(lián)系在一起。重視醫(yī)院每一位員工的個性化發(fā)展是醫(yī)院能否對人才有強大吸引力的關鍵，因此，醫(yī)院要對各類型人才加大培養(yǎng)力度，激發(fā)員工工作熱情，為醫(yī)院的發(fā)展盡自己最大的能力，促使人力資源與醫(yī)院的未來發(fā)展實現(xiàn)互動，醫(yī)院與員工利益的共同實現(xiàn)。醫(yī)院，是各類型人才聚集的場所，醫(yī)學的快速騰飛與人力資源管理存在密不可分的聯(lián)系，所以，醫(yī)院要對員工實施各方面的技能培訓，對本土醫(yī)生實施崗前培訓、在職教育或外出進修的醫(yī)生進行任職前系統(tǒng)培訓?？蓮钠渌麊挝换蛘邍馄刚堃恍┎┐T高學歷的高技術專業(yè)人才，憑借重點院校的科研技術隊伍，創(chuàng)造出一流的醫(yī)院社會形象。醫(yī)院應站在員工發(fā)展的角度為其謀發(fā)展，提供學習及發(fā)展的機會。醫(yī)院領導應經(jīng)常與醫(yī)務人員進行思想溝通，以促使醫(yī)院與院內的每一名員工間建立起深厚的感情，將醫(yī)院的未來發(fā)展與員工的個人發(fā)展結合在一起。

2.管理理念上由視人為“成本”向視人為“資源”轉變。

人才是醫(yī)院發(fā)展的重要財富。醫(yī)院在發(fā)展的過程當中，增加對人力資源的投資對于醫(yī)院有著非凡的重要意義。在人才的重視度上，醫(yī)院要竭盡全力給予大力度的投資，使醫(yī)務人員各盡所能、各盡其才，促使人才的知識能力獲得顯著的提高，促使醫(yī)院整體能力的提升，如：醫(yī)院服務能力的提升、創(chuàng)新能力的提升、解決問題能力的提升等等，醫(yī)院綜合能力的顯著提升便可為醫(yī)院的健康穩(wěn)定發(fā)展奠定堅實的基礎。

3.管理層面上由“單一層面”向“整體層面”轉變。

現(xiàn)代化人力資源管理人員要站在醫(yī)院全局的角度進行考慮，用發(fā)展的眼光看問題，從以往的行政事務性管理的傳統(tǒng)模式中擺脫出來，用自己專業(yè)的視角對未來整個醫(yī)療市場發(fā)展趨勢進行深入的探索、調研，對醫(yī)療市場將來的發(fā)展情況進行評估及預測，按照醫(yī)院未來的發(fā)展戰(zhàn)略，有針對性、有規(guī)劃性地制定人才引進方案規(guī)劃，把握好人才的引進、人才質量，不遺余力地打造優(yōu)秀的專業(yè)技術水平的醫(yī)療團隊，確保醫(yī)院在未來競爭激烈的醫(yī)療市場中占據(jù)優(yōu)勢，處于有利的地位。要放眼未來，認識市場競爭實則是人才的競爭，為此醫(yī)院要充分考慮人才的培養(yǎng)及人才潛能的挖掘，促使醫(yī)院整體社會經(jīng)濟效益得到顯著程度的提高。

4.管理方式上由“被動式”向“主動式”轉變。

現(xiàn)代人力資源管理是主動式的管理，將傳統(tǒng)的事務性、保守型的人事管理轉變?yōu)閼?zhàn)略性、主動出擊型的管理?，F(xiàn)代人力資源管理是依據(jù)醫(yī)院發(fā)展愿景進行人力資源規(guī)劃的前瞻性、預見性的管理。人力引進、人才培訓、績效考核、人力資源配置、薪酬管理等都是圍繞醫(yī)院的未來發(fā)展進行的。

5.管理形態(tài)方面應由“傳統(tǒng)管理”向“現(xiàn)代管理”轉化。

以動態(tài)化管理的形態(tài)逐漸形成的現(xiàn)代化人力資源管理，其中包含有考核機制、激勵機制、招聘機制。醫(yī)院要大力引入先進的現(xiàn)代化管理方式，創(chuàng)建起完善的人才激勵制度，建立醫(yī)院的人力資源信息平臺，實現(xiàn)人力資源信息的采集、整合、分析的信息化管理，提高管理效率，為醫(yī)院領導決策提供準確的人力資源信息，也為醫(yī)院各部分的人力資源信息共享提供渠道，從而使各部門之間的工作更加協(xié)調配合。

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醫(yī)療設備融資租賃，是建立在融資租賃基礎上的一種金融服務形式。租賃公司按照醫(yī)院選定的醫(yī)療設備和設備公司，購置醫(yī)療設備租給醫(yī)院使用，同時和醫(yī)院簽定租賃合同，醫(yī)院按時支付租金即可使用設備。

一、醫(yī)院利用融資租賃的優(yōu)勢

在歐美，醫(yī)療機構廣范采用醫(yī)療設備融資租賃這種方式。醫(yī)療設備融資租賃通過服務于大中小型醫(yī)院和基層醫(yī)療單位，幫助發(fā)生資金困難的醫(yī)療機構，在資金短缺的情況下，能夠及時獲得所需要的資金去購置新的醫(yī)療設備，從而提高醫(yī)療的服務質量，增加醫(yī)院的業(yè)務收入。與其他融資方式相比，醫(yī)療設備融資租賃有以下幾方面獨特優(yōu)勢：

1.融資租賃符合國家發(fā)展資本市場的政策要求

在許多發(fā)達國家，融資租賃已經(jīng)成為第二大籌資渠道，除了銀行信貸，融資租賃成為各行各業(yè)的融資方式。資本市場主要有四大籌資方式，包括信貸、證券、租賃、信托。為了進一步發(fā)展資本市場，我國也不得不加大力度發(fā)展融資租賃。對醫(yī)院而言，采用融資租賃，既達到了融資的目的，又促進了制造業(yè)的發(fā)展，同時也符合國家發(fā)展資本市場的政策要求，非常值得推廣。

2.融資租賃豐富了醫(yī)院的籌資方式

在傳統(tǒng)情況下，醫(yī)院的籌資渠道非常單一，基本上依靠銀行信貸，但取得的資金是非常有限的。特別是在通貨膨脹高居不下的目前，我國采取了緊縮政策。醫(yī)院想通過信貸融資基本上是不可能了。在這種情況下，融資租賃為醫(yī)院提供了新的融資渠道，增強了籌資能力。

3.融資租賃租金支付方式靈活，可緩解醫(yī)院資金壓力

如果要購買醫(yī)療設備，醫(yī)院一般采取全額支付的方式去購買。而采用租賃的支付方式則比較自由。醫(yī)院可以按照自己現(xiàn)金流量來靈活安排，比如可以按月支付、按年支付等等。采用這樣的方式，可以很大程度上緩解其在設備上的資金壓力。

二、國內醫(yī)療設備融資租賃發(fā)展狀況

在我國，醫(yī)療設備融資租賃尚處于起步階段，開展規(guī)模很小，還遠不能滿足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的需要。目前主要存在以下問題：

1.醫(yī)療設備融資租賃還處于初級階段，租賃方式單一

租賃行業(yè)進入我國時間短，起步層面低，整體上的租賃公司商業(yè)運作能力還需要提高和經(jīng)營理念和層次還有待提高。我國的醫(yī)院大部分是事業(yè)單位，長期受政府觀念影響，沒有從企業(yè)角度看問題的習慣。由于醫(yī)院觀念和體制的束縛對該方式的接受還需要有個過程，所以說醫(yī)療設備融資租賃市場尚處于待開發(fā)狀態(tài)。但我國個別企業(yè)已經(jīng)在采用這種方式進行融資，但使用的是簡單租賃方式，形式單一，還是發(fā)達國家在初級階段使用的方式。而發(fā)達國家目前的方式是多種多樣的，主要將融資租賃和資產(chǎn)證券化結合起來，產(chǎn)生了大量的資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

2.政府立法、監(jiān)管不完善，政策扶持不到位

一方面，我國融資租賃法律法規(guī)不完善，與醫(yī)療設備融資租賃相關的法律法規(guī)更是缺乏。近些年各種負面現(xiàn)象也層出不窮，如醫(yī)院無故不繳租，欠租少租，出承人在面臨醫(yī)院拖欠租金時，卻找不到法律渠道來維護自己的正當權益，這導致了融資租賃市場的無秩序，嚴重阻礙了其發(fā)展。另一方面，政府對融資租賃業(yè)缺乏必要的稅收、信貸、保險支持，沒有配套的優(yōu)惠政策。

3.融資租賃公司進入醫(yī)療設備行業(yè)門檻過高

有政府相關部門由于對融資租賃不了解，還沒有認識到這種新融資形式的優(yōu)勢。所以，就出現(xiàn)了人為設置門檻，限制醫(yī)療機構采有這種方式融資。這樣的限制使得很多沒有辦理過醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證的租賃公司暗處經(jīng)營此種業(yè)務。這些情況一旦出現(xiàn)，會對醫(yī)療行業(yè)有很大的負面沖擊。

三、發(fā)展醫(yī)療設備融資租賃的相關建議

1.降低融資租賃企業(yè)進入門檻

政府相關部門不僅要制定宏觀政策，還要制定合理的準入制度和監(jiān)管制度。在準入方面，政府要把醫(yī)療設備行業(yè)和其他行業(yè)的融資租賃當成同一行業(yè)來對待，不必增加像許可證之類的限制。過高的門檻不僅達不到預期的效果，反而會助長打球的行為。

2.出臺融資租賃法，加大政策優(yōu)惠力度

在融資租賃方面，目前的法律法規(guī)還非常缺乏，在一定程度上阻礙了醫(yī)療設備融資租賃的發(fā)展。因此，國家應該盡快出臺融資租賃法，明確各方權利和義務，只有這樣醫(yī)院才能順利租到需要的產(chǎn)品，解決自身醫(yī)療設備更新困難等問題。當然，光有相關法律的出臺還不夠，融資租賃業(yè)的發(fā)展還離不開政府政策支持。根據(jù)發(fā)達國家的發(fā)展經(jīng)驗我們可以看到，在融資租賃發(fā)展初期，都有政府的大力扶持。這些支持包括各種稅收優(yōu)惠、信貸支持、財政補貼等等。對于我國剛剛起步的醫(yī)療設備融資租賃業(yè)，這些優(yōu)惠政策更是必要的。

3.努力完善與融資租賃相關的配套設施，豐富租賃形式。

目前我國境內的中資機構融資租賃產(chǎn)品，特別是銀行所屬融資租賃機構采用的產(chǎn)品，是標準的簡單金融租賃。因此，要努力完善與融資租賃有關的配套設施，只有當金融市場發(fā)展成熟以后，融資租賃才能真正被醫(yī)療設備行業(yè)大量采用，形式也會多樣化。

參考文獻

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