時間:2023-03-27 16:31:46
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2結(jié)果
2.1人員崗位配置情況
目前,該省108個縣級食藥局“三定方案”已通過當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制委員會辦公室審定核準(zhǔn)。其中,縣級食藥局及所屬稽查分局已基本改革到位。此次該省1269個鄉(xiāng)鎮(zhèn)群共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所1140個??h級食藥局及稽查分局劃轉(zhuǎn)人員主要為原縣級食藥局人員、工商局人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局人員、商務(wù)局人員、衛(wèi)生監(jiān)督局人員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所劃轉(zhuǎn)人員主要為原鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師及少量鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府人員。
2.2性別分布情況
全省縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)劃轉(zhuǎn)人員7769人,實際到位6660人,到位率為85.7%。其中,男性工作人員4679人,女性工作人員1981人,男女比例為1∶0.42。從性別結(jié)構(gòu)來看,男性總體多于女性,而且隨著食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展,男性比例數(shù)量還將呈上升趨勢。
2.3年齡分布情況
縣級食藥局主要以40~50歲人員為主,稽查分局以40歲人員為主,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所以30歲以下人員為主。從年齡分布情況來看,縣級食藥局工作人員年齡偏大,稽查局人員年齡適中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員則比較年輕。全系統(tǒng)人員平均年齡為41.8歲,年齡層次總體合理。
2.4學(xué)歷分布情況
縣級食藥局人員中,研究生占7%、本科占35%、大專占32%、中專(高中)及以下占26%?;榉志秩藛T中,本科占23%、大專占14%、中專(高中)及以下占63%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所人員中,本科占12%、大專占33%、中專(高中)及以下占55%。數(shù)據(jù)分析表明,縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員擁有高學(xué)歷者較少,學(xué)歷層次大部分集中在中等水平,符合我國省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“越往基層,人員學(xué)歷越低”的趨勢。
2.5專業(yè)構(gòu)成情況
該省縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員中,藥學(xué)專業(yè)(含中、西藥)占29.67%、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)占11.13%、食品專業(yè)占1.24%、法律專業(yè)占12.88%、化學(xué)專業(yè)占1.95%、經(jīng)濟(jì)專業(yè)占11.91%、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)占1.11%、其他專業(yè)占30.12%。數(shù)據(jù)分析顯示,劃轉(zhuǎn)人員專業(yè)分布多元化,但食品藥品相關(guān)專業(yè)如藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品、法律專業(yè)人才嚴(yán)重缺乏。
2.6專業(yè)技術(shù)職稱類別等級情況
縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人員中,中級職稱(含醫(yī)藥工程師、主管中西藥師、主治醫(yī)師、主管護(hù)師、主管技師、中級經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)中級教師)占26%,初級職稱(含醫(yī)師、護(hù)師、中西藥師、護(hù)士、醫(yī)學(xué)檢驗技士、助理經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)初級教師)占19%。通過數(shù)據(jù)分析看出,該省縣級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有專業(yè)技術(shù)職稱人數(shù)較多,且中級職稱者所占比例較高,這部分擁有專業(yè)技術(shù)職稱的人員主要集中在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師和少數(shù)原縣級食藥局劃轉(zhuǎn)人員。
2.7人員所屬編制情況
此輪機(jī)構(gòu)改革,該省縣級食品藥品監(jiān)督管理體系編制身份多樣,按《湖北省編辦關(guān)于加快推進(jìn)縣級食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)問題的通知》(鄂編辦函〔2014〕60號)文件“保留劃轉(zhuǎn)人員的職級待遇,逐步消化”的精神,新組建的縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制類別分別有行政公務(wù)員編制、參公管理事業(yè)編制、事業(yè)編制、機(jī)關(guān)工勤編制和事業(yè)工勤編制。
3存在的問題與建議
人力資源的數(shù)量、質(zhì)量直接關(guān)系到食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的監(jiān)管能力和水平。該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革已基本到位,形成了中央到地方“四位一體”的監(jiān)管模式。但由于在此輪食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革中,國家精神是不新增加人員編制,所需人員由各職能部門統(tǒng)籌調(diào)劑解決,因此各縣、市、區(qū)改革過程中也出現(xiàn)了一些突出問題。
高職藥學(xué)專業(yè)通常采用的“2+1”培養(yǎng)模式,是我國在高職教育實踐中摸索出來的一種高職教育模式。“2+1”中的“2”即兩年在校學(xué)習(xí)理論知識,“1”即1年在醫(yī)藥營銷公司、藥店或醫(yī)院藥房頂崗實習(xí)。高職教育的人才培養(yǎng)強(qiáng)調(diào)以就業(yè)為導(dǎo)向,突出培養(yǎng)技能型人才[1]。對于畢業(yè)設(shè)計(論文),教育部《關(guān)于制訂高職高專教育專業(yè)教學(xué)計劃的原則意見》指出,畢業(yè)設(shè)計(論文)是高職教學(xué)的最后一個環(huán)節(jié),與其他教學(xué)環(huán)節(jié)相比,畢業(yè)設(shè)計(論文)具有復(fù)雜性、綜合性、多樣性、社會性等特點,是培養(yǎng)學(xué)生綜合運用所學(xué)知識和技能分析、解決實際問題的重要手段[2]。因此,實行“2+1”人才培養(yǎng)模式的高職院校的畢業(yè)設(shè)計(論文)一般都安排在“1”這一年完成,即第三年在醫(yī)藥營銷公司、藥店或醫(yī)院藥房頂崗實習(xí),以保證高職藥學(xué)專業(yè)“2+1”培養(yǎng)模式學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(論文)來源于實際工作經(jīng)驗及工作總結(jié),符合高職教育人才培養(yǎng)目標(biāo)。高職院校的畢業(yè)設(shè)計(論文)教學(xué)是根據(jù)其培養(yǎng)目標(biāo)及行業(yè)的特點和現(xiàn)狀來開展的,但在畢業(yè)設(shè)計(論文)教學(xué)過程中會因各種因素的影響而導(dǎo)致畢業(yè)論文質(zhì)量參差不齊,從而影響人才培養(yǎng)的整體效果。我們以藥學(xué)院醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)2015屆畢業(yè)生為例,對高職學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(論文)中存在的問題進(jìn)行剖析。
1高職藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(論文)中的問題分析
我們以藥學(xué)院醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)2015屆畢業(yè)生為例,畢業(yè)設(shè)計(論文)的目的是使學(xué)生能夠綜合應(yīng)用在學(xué)校所學(xué)的知識切實提高學(xué)生的專業(yè)綜合能力。影響此專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(論文)質(zhì)量的主要因素有以下幾點。
1.1學(xué)校方面
高職院校對畢業(yè)設(shè)計(論文)的定位不清晰或重視程度不高。高職藥學(xué)醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(論文)是畢業(yè)綜合實踐的一部分,畢業(yè)設(shè)計(論文)成績和頂崗實習(xí)成績一起組合成畢業(yè)綜合實踐成績。然而,高職高專院校對于學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(論文)的重視程度顯然不如本科院校,具體表現(xiàn)為:(1)畢業(yè)設(shè)計(論文)成績占比低;(2)學(xué)校開設(shè)了頂崗實習(xí)指導(dǎo)課程,但沒有開設(shè)專門的論文寫作指導(dǎo)課程,也沒有舉辦寫作前的講座或是培訓(xùn),對學(xué)生指導(dǎo)作用不大。由于學(xué)校不重視,導(dǎo)致學(xué)生對論文也隨便應(yīng)付,加上沒有專門的指導(dǎo)最終導(dǎo)致畢業(yè)設(shè)計(論文)質(zhì)量不高。
1.2學(xué)生方面
(1)藥品經(jīng)營及醫(yī)藥營銷管理專業(yè)比較對口的學(xué)生為理科生,但很多學(xué)校為了招生數(shù)量都會文理兼招。對于文科生來說,對專業(yè)的理解和掌握與理科生相比有一定差距,對專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(論文)亦如此。學(xué)生缺乏專業(yè)素養(yǎng),對研究的問題認(rèn)識不夠深入。(2)由于畢業(yè)設(shè)計(論文)的主要完成時間集中在第六學(xué)期,而這個時期同時也是學(xué)生開始思考就業(yè)和著手找工作的時間,學(xué)生忙于參加各種招聘會,對畢業(yè)設(shè)計(論文)從態(tài)度上開始放松,再加上時間、精力有限,幾乎無暇顧及論文寫作,只能草草應(yīng)付,由此也影響畢業(yè)設(shè)計(論文)的質(zhì)量。
1.3論文指導(dǎo)教師方面
(1)論文指導(dǎo)教師專業(yè)指導(dǎo)能力不足。高職院校畢業(yè)設(shè)計(論文)的特殊性在于它與實習(xí)崗位緊密聯(lián)系,論題來自實際的工作過程,撰寫論述過程與實習(xí)期每天的工作內(nèi)容相關(guān)。因此,對論文指導(dǎo)教師的指導(dǎo)能力要求很高,指導(dǎo)教師不但要有理論知識,也要有實際工作經(jīng)驗,但有些教師畢業(yè)后直接進(jìn)入教學(xué)崗位,具有碩士研究生學(xué)歷學(xué)位,對畢業(yè)論文的撰寫形式和理論指導(dǎo)完全沒有問題,但對涉及實際工作內(nèi)容的專業(yè)論述指導(dǎo)能力明顯不足。(2)論文指導(dǎo)教師精力有限。隨著高職院校招生數(shù)量的增加,生師比不斷提高,同時,論文指導(dǎo)教師也就是實習(xí)指導(dǎo)教師,兼顧的事情不單單是論文,還有實習(xí)周記、學(xué)生思想生活的交流等,指導(dǎo)教師精力和時間有限,不能全身心地投入。另外,指導(dǎo)只是通過網(wǎng)絡(luò)、電話這些通信設(shè)備來完成,不能實現(xiàn)所有的學(xué)生全過程貼身跟蹤。醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)的學(xué)生,基本在醫(yī)藥營銷公司、藥店或醫(yī)院藥房頂崗值班,在工作過程中也無法將一些情況和想法快速傳遞給指導(dǎo)教師,因此,信息傳達(dá)不夠準(zhǔn)確和及時,從而影響論文質(zhì)量。楊六一等[3]調(diào)查發(fā)現(xiàn),56%的學(xué)生認(rèn)為畢業(yè)論文的質(zhì)量不高是由于與指導(dǎo)教師的溝通不夠造成的。另外,醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)畢業(yè)論文指導(dǎo)教師一般為校內(nèi)指導(dǎo)教師,校內(nèi)指導(dǎo)教師有日常繁重的教學(xué)及科研任務(wù),其精力有限,學(xué)生不能主動聯(lián)系教師,教師亦無暇顧及,也是造成畢業(yè)設(shè)計(論文)質(zhì)量下降的原因。
1.4組織管理方面
由于高職藥學(xué)醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)培養(yǎng)模式的特點,畢業(yè)設(shè)計(論文)這一教學(xué)活動實際上是由學(xué)生、校內(nèi)論文指導(dǎo)教師和學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)在不同的地點經(jīng)歷長時間完成的任務(wù),這三方只有在一個良好溝通反饋的平臺管理環(huán)境中才能共同完成任務(wù)。
2提高高職院校畢業(yè)設(shè)計(論文)質(zhì)量的思考
2.1確立合理的時間安排
畢業(yè)設(shè)計(論文)的寫作遵循“選題—開題—提綱—初稿—修改—定稿—答辯”的步驟來進(jìn)行。畢業(yè)設(shè)計(論文)啟動時間安排在第五學(xué)年上學(xué)期,先查閱基礎(chǔ)的資料做選題支持素材,最好在第五學(xué)期當(dāng)年10月份完成提綱,第六學(xué)期當(dāng)年2月份完成初稿,3月中旬定稿,4月份答辯。避免撰寫論文、答辯工作與就業(yè)沖突。
2.2提高教師的指導(dǎo)能力
畢業(yè)論文指導(dǎo)要求校內(nèi)指導(dǎo)教師具有豐富的實踐經(jīng)驗、專業(yè)的知識背景和大量的指導(dǎo)閱歷。建立利用假期或課余時間教師到企業(yè)或藥店、醫(yī)院藥房一線鍛煉學(xué)習(xí)的制度,建立切實可行的校企“雙師”指導(dǎo)制度,校內(nèi)外指導(dǎo)教師要互相溝通,共同協(xié)助學(xué)生制訂合理的實施方案,加強(qiáng)畢業(yè)設(shè)計指導(dǎo)的過程性監(jiān)控。
2.3制訂合理的實施方案
畢業(yè)設(shè)計的實施方案必須合理可行,因此在制訂過程中,必須明確人才培養(yǎng)目標(biāo),成立專業(yè)性的畢業(yè)設(shè)計實施指導(dǎo)小組,根據(jù)整個專業(yè)人才培養(yǎng)體系的要求,畢業(yè)設(shè)計(論文)分講座、布置、分組、選題、撰寫、修改、答辯7個環(huán)節(jié),并對各個環(huán)節(jié)的時間安排以及畢業(yè)設(shè)計中所涉及的各個階段的要求與分值構(gòu)成進(jìn)行理性設(shè)置和詳細(xì)說明,最終制訂出合理的畢業(yè)設(shè)計實施方案。每一個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照方案中注明的時間完成,講座和布置環(huán)節(jié)由一位資深的專業(yè)教師完成,分組和選題環(huán)節(jié)由各班學(xué)生自行進(jìn)行,然后分派指導(dǎo)教師,撰寫與修改環(huán)節(jié)則由指導(dǎo)教師和學(xué)生緊密合作來完成。為了較好地監(jiān)控每一位指導(dǎo)教師的工作,指導(dǎo)教師還必須邊指導(dǎo)邊對指導(dǎo)情況進(jìn)行記錄。為了檢測每一位指導(dǎo)教師的工作,畢業(yè)設(shè)計(論文)實施方案中還特別規(guī)定答辯與指導(dǎo)相分離,即答辯教師不得是答辯學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(論文)指導(dǎo)教師。此外,系部和學(xué)院的相關(guān)監(jiān)管部門還要適時進(jìn)行各環(huán)節(jié)的抽查管理,建立起多階段、多層次的畢業(yè)設(shè)計評價體系,既對學(xué)生畢業(yè)設(shè)計方案質(zhì)量進(jìn)行評價,又對專業(yè)組織實施情況以及教師指導(dǎo)情況進(jìn)行評價,如果出現(xiàn)違反要求的行為,必須做出嚴(yán)肅的處理。為了保證畢業(yè)設(shè)計方案的有效實施,還應(yīng)當(dāng)建設(shè)畢業(yè)設(shè)計過程質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控體系,指導(dǎo)教師均可以通過該網(wǎng)絡(luò)體系對學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計完成情況進(jìn)行實時跟蹤,教務(wù)處和系部也可以通過該系統(tǒng)針對各階段的指標(biāo)評價體系對畢業(yè)設(shè)計的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,而學(xué)生也能夠通過該體系隨時聯(lián)系指導(dǎo)教師。
2.4優(yōu)化選題
高職醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)學(xué)生是復(fù)合應(yīng)用型人才,且頂崗在藥店或醫(yī)院藥房,畢業(yè)設(shè)計(論文)選題要突出職業(yè)技能,根據(jù)實習(xí)崗位和工作內(nèi)容進(jìn)行選題。結(jié)合人才培養(yǎng)方案中的就業(yè)崗位,依據(jù)培養(yǎng)目標(biāo),按照相關(guān)崗位典型工作流程來設(shè)計方案,并融入真實工作場所及工作情景,在畢業(yè)設(shè)計方案中加入產(chǎn)品調(diào)研、市場調(diào)研、營銷方案設(shè)計、客戶評估和選擇等方面的內(nèi)容,可以培養(yǎng)學(xué)生專業(yè)理論和專業(yè)技能的綜合應(yīng)用能力,加強(qiáng)學(xué)生分析和解決實際問題的能力,提高學(xué)生團(tuán)隊合作的意識。
2.5優(yōu)化管理
優(yōu)化論文管理建立在優(yōu)化實習(xí)管理的基礎(chǔ)上,目前實習(xí)管理和論文管理的優(yōu)化方向在于建立信息化管理系統(tǒng),建立一個可供學(xué)校、企業(yè)、教師、學(xué)生進(jìn)行快速溝通的平臺,按照畢業(yè)設(shè)計(論文)完成的階段,實行階段性定期監(jiān)管,實現(xiàn)校內(nèi)外教師的聯(lián)合指導(dǎo),熟知工作過程中每一個環(huán)節(jié)的具體要求。由校外指導(dǎo)教師首先根據(jù)企業(yè)實際崗位工作過程設(shè)置畢業(yè)設(shè)計(論文),然后由校內(nèi)指導(dǎo)教師根據(jù)人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求提出理論知識考核點,再將以上兩個內(nèi)容有機(jī)地結(jié)合在一起。這樣就能在畢業(yè)設(shè)計指導(dǎo)過程中充分發(fā)揮校外指導(dǎo)教師的作用,幫助學(xué)生解決畢業(yè)設(shè)計過程中出現(xiàn)的有關(guān)實際工作業(yè)務(wù)操作的問題??傊?,高職醫(yī)藥營銷及藥品經(jīng)營管理專業(yè)學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(論文)應(yīng)該是以就業(yè)為導(dǎo)向,以學(xué)生為中心,是培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)能力、職業(yè)素養(yǎng)的良好途徑,而不應(yīng)該是一塊“雞肋”或是“快餐食品”。畢業(yè)設(shè)計(論文)質(zhì)量的高低可以反映出學(xué)校教學(xué)質(zhì)量的高低,反映出教師教學(xué)水平的高低,也可以間接地反映出學(xué)校綜合實力的強(qiáng)弱[4]。
作者:王錦淳 劉元芬 韓蕾 張威 張麗 單位:江蘇建康職業(yè)學(xué)院
參考文獻(xiàn):
[1]李意,高夢雅.2+1模式下高職院校畢業(yè)設(shè)計(論文)質(zhì)量探析———以食品營養(yǎng)與檢測專業(yè)為例[J].現(xiàn)代企業(yè)教育,2014(16):468-469.
引言
近些年來,頻頻出現(xiàn)的醫(yī)藥品安全事故使公眾對醫(yī)藥品生產(chǎn)工藝和用藥安全產(chǎn)生了不同程度的質(zhì)疑。部分事故就是由于現(xiàn)在醫(yī)藥品物流系統(tǒng)的不完善所導(dǎo)致的。為此,商務(wù)部將出臺《醫(yī)藥物流企業(yè)分級評估指標(biāo)》、《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品零售企業(yè)經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等針對醫(yī)藥物流企業(yè)的一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)??梢姡纳漆t(yī)藥品物流信息系統(tǒng),提高其服務(wù)水平,增強(qiáng)醫(yī)藥品監(jiān)管、維護(hù)正常的藥品市場秩序,成為當(dāng)務(wù)之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification(RFID)即無線射頻識別,是利用電磁感應(yīng)、無線電波或者是微波等信號通過空間耦合進(jìn)行非接觸式的雙向通信信息系統(tǒng),通過這種形式的數(shù)據(jù)交換從而達(dá)到識別目標(biāo)的一種技術(shù),俗稱電子標(biāo)簽。[1]
由于具有可非接觸式數(shù)據(jù)交換、有效讀寫距離遠(yuǎn)、讀寫速度快、可識別高速運動的物品、數(shù)據(jù)記憶容量大、安全保密性高、讀寫穿透力強(qiáng)、可重復(fù)使用、耐惡劣環(huán)境能力強(qiáng)等一系列優(yōu)點,因此RFID主要用于軍事、航空、交通、物流、制造、汽車、零售、醫(yī)療、動物、食品、票證、服裝、圖書、煤礦、防偽等廣泛領(lǐng)域中的自動識別和數(shù)據(jù)采集。
RFID的初次使用可追溯到上世紀(jì)六十年代電子商品防盜系統(tǒng)(Electronic Article Surveillance,EAS)中的比特電子標(biāo)簽。從七十年代開始,RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到快速發(fā)展的時期,如RFID技術(shù)逐漸融入到動物追蹤識別系統(tǒng)以及電子車牌系統(tǒng)。RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到商業(yè)應(yīng)用階段是從八十年代開始,此后各種規(guī)模的RFID系統(tǒng)開始出現(xiàn),RFID技術(shù)及產(chǎn)品逐漸成為人們生活的一部分,RFID技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化問題也日趨得到重視論文服務(wù)。自本世紀(jì)初開始,RFID技術(shù)開始向物流與供應(yīng)鏈領(lǐng)域滲透。[8]
一個完整的RFID系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)由RFID數(shù)據(jù)采集器、中間件或接口、應(yīng)用系統(tǒng)軟件以及信息管理平臺構(gòu)成;其中數(shù)據(jù)采集器內(nèi)包含標(biāo)簽、芯片、閱讀器以及天線,這其中的芯片主要用于數(shù)據(jù)交換時的儲存。正是由于芯片的這一獨特之處,使得RFID與傳統(tǒng)的條形碼技術(shù)有所區(qū)別。[9]
整個RFID系統(tǒng)的工作原理如圖1所示:RFID系統(tǒng)工作時必須有個前提,就是要處于一定的有效磁場區(qū)域內(nèi)。帶有信息的電子標(biāo)簽進(jìn)入到有效磁場區(qū)域內(nèi),當(dāng)閱讀器通過天線發(fā)送出一定頻率的射頻查詢信號,這時電子標(biāo)簽憑借感應(yīng)電流獲得的能量而被激活,將存儲在芯片的信息經(jīng)自身解碼后通過內(nèi)置天線發(fā)送出去。閱讀器的接收天線接收到信號后,傳送給到閱讀器。接下來信息系統(tǒng),閱讀器對接收到的信號進(jìn)行解調(diào)解碼,解碼后的信息通過應(yīng)用系統(tǒng)軟件最終輸送到信息管理平臺進(jìn)行相應(yīng)處理和控制。[2]
圖1 RFID系統(tǒng)工作原理圖
2 醫(yī)藥品物流系統(tǒng)分析
醫(yī)藥品物流是在依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,有效整合營銷渠道上下游資源,優(yōu)化醫(yī)藥品供、銷、配、運等環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程,通過自動化、信息化和效益化等技術(shù)的應(yīng)用,從而提高訂單處理能力,減少貨物分揀差錯,降低庫存及縮短配送時間,進(jìn)一步降低
物流成本,提高物流服務(wù)水平和資金使用效益。典型的醫(yī)藥品物流過程如圖2所示:[3]
圖2 醫(yī)藥品物流過程
2009年,國務(wù)院出臺了《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》,醫(yī)藥品物流的發(fā)展是其中的主要任務(wù)之一。由于醫(yī)藥品自身的一些特性,醫(yī)藥品物流系統(tǒng)相比較于其他物流系統(tǒng)而言,對于逆向物流的管理更為重要。
2.1醫(yī)藥品物流復(fù)雜性高
醫(yī)藥品行業(yè)是一個集高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險與高回報等特點于一身的行業(yè)。醫(yī)藥品物流最大的特點就是分類復(fù)雜、品種繁多。醫(yī)藥品行業(yè)分類如表1所示:
表1 醫(yī)藥品行業(yè)分類
序號
標(biāo)志值
類型
1.
按照自身性質(zhì)分
化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑以及保健品等
2
按照來源和性狀
中藥材、中藥飲片、中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素類、生化藥品、血清疫苗、血液制品,放射性藥品等
3
按照溫度分
常溫品種、低溫品種、冷凍品種等
4
按中國藥品管理制度分
處方藥和非處方藥
中圖分類號:G423 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)13-0221-02
一、引言
碩士教育是高等教育的重要組成,是科技第一生產(chǎn)力和人才第一資源的重要結(jié)合點,是提高我國創(chuàng)新能力,進(jìn)而提升綜合國力及國際影響力的重要支撐。人才培養(yǎng)作為高校的核心任務(wù),精準(zhǔn)的人才培養(yǎng)定位,與之相配套的人才培養(yǎng)模式,是培養(yǎng)人才質(zhì)量的保證,也將展現(xiàn)于畢業(yè)生就業(yè)競爭力和未來發(fā)展動力等方面。但是,目前碩士人才培養(yǎng)與市場需求之間脫節(jié),畢業(yè)生就業(yè)難、工作與所學(xué)專業(yè)不對口等問題已凸顯,說明高校人才培養(yǎng)的定位與人才市場需求之間的相關(guān)性差,如何培養(yǎng)具有廣博基礎(chǔ)知識和技能、思維活躍、適應(yīng)能力強(qiáng)、有創(chuàng)新意識的復(fù)合型人才,已成當(dāng)務(wù)之急。因此,探索適應(yīng)新形勢的藥學(xué)碩士培養(yǎng)模式意義重大。
藥學(xué)是應(yīng)用科學(xué)。隨著社會經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,生命科學(xué)及藥學(xué)相關(guān)研究領(lǐng)域的新成果和新技術(shù)的大量涌現(xiàn),多學(xué)科相互交叉融合,多元化、綜合化趨勢日益增強(qiáng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生著巨大變化,醫(yī)藥行業(yè)作為健康產(chǎn)業(yè)的重要組成,已成為國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱產(chǎn)業(yè)和未來重點支持領(lǐng)域。由于藥學(xué)碩士專業(yè)面廣,工作領(lǐng)域覆蓋新藥研發(fā)、醫(yī)院藥品調(diào)劑與開發(fā)、藥企工程師、藥品營銷和管理、醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)等方方面面,時代要求高等藥學(xué)教育對人才培養(yǎng)模式做出適應(yīng)性的重大調(diào)整。實踐是藥學(xué)學(xué)科進(jìn)步的源泉,是掌握藥學(xué)知識的重要途徑,是推動創(chuàng)新思維培養(yǎng)的土壤,是提升綜合能力的手段,是順利進(jìn)入社會的重要基礎(chǔ)。因此,實踐決定著藥學(xué)碩士復(fù)合型人才培養(yǎng)的成效,加之藥學(xué)教育類似于醫(yī)學(xué)教育,兼具高等教育和執(zhí)業(yè)培訓(xùn)的特點,盡管多見于大專、本科藥學(xué)教育的實訓(xùn)基地的建設(shè)研究,但目前研究生教育也已經(jīng)顯示出建立與藥學(xué)碩士就業(yè)崗位相適應(yīng)的實訓(xùn)基地,開展專業(yè)實習(xí)實踐訓(xùn)練的重要性和緊迫性。
由于藥學(xué)領(lǐng)域覆蓋廣,應(yīng)該充分利用高校自身和社會力量等資源,探索以培養(yǎng)創(chuàng)新人才為目標(biāo)的多主體、多因素共同協(xié)作、配合,相互補(bǔ)充的培養(yǎng)方式,包括:內(nèi)部協(xié)同培養(yǎng),為高校內(nèi)部的資源、專業(yè)技能、技術(shù)的分享機(jī)制;外部協(xié)同培養(yǎng),為本行業(yè)企事業(yè)單位協(xié)同培養(yǎng),一定程度上實現(xiàn)高校與其深度融合,構(gòu)建協(xié)同培養(yǎng)平臺與模式。
然而,目前高校協(xié)同培養(yǎng)機(jī)制的缺失,從高校內(nèi)部、外部分析,均存在制約和阻礙創(chuàng)新人才培養(yǎng)的因素。從高校內(nèi)部講,組織機(jī)構(gòu)之間界限分明,學(xué)科與學(xué)科之間、專業(yè)與專業(yè)之間、科研與教學(xué)之間、學(xué)科與專業(yè)之間,彼此的資源共享不理想;從高校外部講,專業(yè)教育與科研、社會實踐脫節(jié)嚴(yán)重。目前我國高校實踐教育的師資條件和基礎(chǔ)設(shè)施欠缺,能夠提供社會實踐的機(jī)構(gòu)與大學(xué)之間的合作交流不夠,學(xué)生的理論學(xué)習(xí)與實踐鍛煉嚴(yán)重脫節(jié),更缺乏系統(tǒng)的社會實踐訓(xùn)練。
我們針對醫(yī)藥行業(yè)的實際情況,通過對國家藥學(xué)研究生教育指導(dǎo)委員會、江蘇省教育廳分別立項資助的研究生教育教學(xué)改革與實踐課題的研究,針對藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生和學(xué)術(shù)型研究生,建立了實訓(xùn)基地群,以參觀實習(xí)結(jié)合系列講座促進(jìn)直接知識和間接知識的掌握,對藥學(xué)碩士復(fù)合型人才培養(yǎng)模式進(jìn)行的探索和總結(jié)如下:
二、建立實訓(xùn)基地群,“實習(xí)實踐”與“學(xué)位論文”并重
隨著我國建設(shè)創(chuàng)新型國家和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略的深入推進(jìn),各地經(jīng)濟(jì)和藥學(xué)行業(yè)的不斷發(fā)展,創(chuàng)新型、復(fù)合型人才的需求量大增,藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生和學(xué)術(shù)型研究生的培養(yǎng)戰(zhàn)略,均應(yīng)該從單一注重學(xué)位論文,轉(zhuǎn)向“實習(xí)實踐”與“學(xué)位論文”并重?!皩W(xué)位論文”是培養(yǎng)碩士生綜合運用科學(xué)理論、技術(shù)方法和實驗手段探究和解決某一具體科學(xué)技術(shù)問題的能力。而“實習(xí)實踐”能夠引領(lǐng)碩士生熟悉藥學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用、監(jiān)管等全過程,涉及綜合運用所學(xué)知識進(jìn)行創(chuàng)新性研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù),了解掌握生產(chǎn)和管理模式及設(shè)備配置、工藝流程、醫(yī)院藥房運行與管理、臨床藥師工作和市場監(jiān)管工作等縱多環(huán)節(jié),更是培養(yǎng)在實踐中發(fā)現(xiàn)、提煉和總結(jié)學(xué)術(shù)問題能力,進(jìn)而培養(yǎng)創(chuàng)新能力的有效途徑和手段??梢姟皩嵙?xí)實踐”與“學(xué)位論文”并重,具有協(xié)同培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才基本素質(zhì)的必備條件。
并且,學(xué)習(xí)階段的碩士生,除了完成原有學(xué)位論文,深入到行業(yè)相關(guān)重要對口單位進(jìn)行實習(xí)實踐的協(xié)同人才培養(yǎng)新模式,將突破傳統(tǒng)的注重論文的學(xué)術(shù)型、基礎(chǔ)型的單一培養(yǎng)模式,改變“三重三輕”:改變重理論輕實踐、改變重知識輕能力、改變重專業(yè)輕人文的現(xiàn)狀。做到“四個更加注重”:更加注重以社會需求為導(dǎo)向,更加注重科學(xué)知識、思想品德、人文素養(yǎng)和實踐能力的融合,更加注重發(fā)揮學(xué)生主體作用,在社會合作上更加注重發(fā)展全面的高素質(zhì)人才培養(yǎng)。
因此,為了長期穩(wěn)定地開展藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生和學(xué)術(shù)型研究生的實習(xí)實踐工作,依托于蘇州大學(xué)藥學(xué)院的江蘇省藥學(xué)學(xué)科綜合訓(xùn)練中心與本地具有行業(yè)影響力的代表性企事業(yè)單位共同協(xié)商,完成了以下藥學(xué)碩士實訓(xùn)基地群的建設(shè):蘇大附一院、蘇大附二院、蘇大兒童醫(yī)院;蘇州立新制藥、蘇州特瑞藥業(yè)、蘇州納米科技園、信達(dá)生物、天演藥業(yè)、康寧杰瑞、百拓平臺;蘇州市藥檢所。
利用實訓(xùn)基地群的資源優(yōu)勢,碩士生深入實地的參觀實習(xí)可促進(jìn)一系列直接知識的掌握;聘請基地專家開展系列講座可彌補(bǔ)參觀實習(xí)的時間及實習(xí)位點的局限,了解整個行業(yè)全貌,實現(xiàn)間接知識的掌握,協(xié)同培養(yǎng),推動藥學(xué)碩士復(fù)合型人才培養(yǎng)水平的提升。
三、運行實訓(xùn)基地,初步建立訓(xùn)練機(jī)制
我們組織蘇大藥學(xué)院的畢業(yè)班藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生和學(xué)術(shù)型研究生,在兩周時間內(nèi)分批到各主要就業(yè)方向的校內(nèi)、校外實訓(xùn)基地:蘇州市藥檢所、蘇州立新制藥、蘇州特瑞藥業(yè)、蘇大附一院等單位,輪流進(jìn)行參觀實習(xí),順利完成基地運行和教學(xué)實踐任務(wù)。
經(jīng)過接待8批,348人次藥學(xué)碩士參觀實習(xí)的全面運行,各實訓(xùn)基地初步形成了以下訓(xùn)練機(jī)制:以綜合性醫(yī)院藥劑科的發(fā)藥處、配藥室及庫房等部門、臨床藥學(xué)部門、藥物臨床研究中心,以及在原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門為窗口,進(jìn)行的參觀實習(xí),使碩士生較為全面地親身接觸醫(yī)院藥學(xué)、臨床藥學(xué)和新藥臨床研究、藥品研發(fā)與生產(chǎn)、市場監(jiān)管等本行業(yè)核心領(lǐng)域及崗位,從而實際了解并親歷在醫(yī)院工作的藥劑師、臨床藥師、新藥的臨床研究人員、藥企工程師以及藥品檢驗人員的行業(yè)要求、工作規(guī)范及運行、職業(yè)狀態(tài),形成了為開啟藥學(xué)碩士研究生未來良好的職業(yè)生涯奠定基礎(chǔ)的培養(yǎng)模式。
由于這種協(xié)同培養(yǎng)模式是在用人單位的參與下進(jìn)行的,是面向地方、面向行業(yè)企事業(yè)單位的針對性人才,具有較強(qiáng)崗位適應(yīng)能力,培養(yǎng)目標(biāo)明確而高效。
四、行業(yè)專家系列專題介紹,提升崗位適應(yīng)能力
為了使藥學(xué)碩士全面了解行業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展,在明確未來崗位需求的基礎(chǔ)上系統(tǒng)地規(guī)劃人生,補(bǔ)充參觀實習(xí)的不足,我們邀請了實訓(xùn)基地的市藥檢所所長、藥企管理者、大型綜合性三甲醫(yī)院分管藥事的副院長和熟悉國家藥審中心運行機(jī)制和工作狀態(tài)的教授,連續(xù)作了四場系列講座,題目分別為“藥品檢驗與研究”、“原料藥的GMP生產(chǎn)與管理”、“醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展概況”和“新藥研發(fā)的意義及要素”。研究生們通過大量詳實的數(shù)據(jù)展示和系統(tǒng)介紹,進(jìn)一步全面深入地了解本行業(yè)的具體情況及各崗位對于人才的具體需求,實現(xiàn)了拓展專業(yè)認(rèn)知,了解行業(yè)發(fā)展,明確奮斗方向,提升前進(jìn)動力和崗位適應(yīng)能力的培養(yǎng)目標(biāo)。
在全球化的競爭愈演愈烈的今天,人才就是核心競爭力。我們深知,依托于綜合性大學(xué)藥學(xué)院的省級藥學(xué)綜合訓(xùn)練中心,肩負(fù)著人才培養(yǎng)、科研支撐和社會服務(wù)等重要職能,藥學(xué)碩士教育培養(yǎng)復(fù)合型高級藥學(xué)專門人才任重道遠(yuǎn)。我們通過與本行業(yè)代表性企事業(yè)單位共同找出符合研究生教育規(guī)律的結(jié)合點,建立各具特色的實訓(xùn)基地群,開展藥學(xué)碩士的“實習(xí)實踐”與“學(xué)位論文”并重的協(xié)同培養(yǎng)探索,以提高研究生人才培養(yǎng)質(zhì)量為核心,從知識的直接來源和間接來源入手,系統(tǒng)的參觀實習(xí)提升直接經(jīng)驗,輔以專家系列講座拓展間接知識,著力培養(yǎng)學(xué)生專業(yè)應(yīng)用能力,進(jìn)而激發(fā)創(chuàng)新能力,對于我校藥學(xué)碩士復(fù)合型人才協(xié)同培養(yǎng)發(fā)揮了積極作用,也將有利于促進(jìn)我國高等藥學(xué)人才培養(yǎng)水平的提升。
參考文獻(xiàn):
由國際藥學(xué)聯(lián)合會(FIP)和中國藥學(xué)會聯(lián)合主辦,國家食品藥品監(jiān)督管理局等部委共同支持的“2007年第67界世界藥學(xué)大會”于2007年9月1日~9月6日在北京九華山莊隆重召開。世界藥學(xué)大會每年召開一次,在五大洲輪流舉辦,是世界藥學(xué)領(lǐng)域的傳統(tǒng)盛會。
此次大會共有來自80多個國家的2 000多名外賓和近1 000名國內(nèi)代表參加。9月2日下午在人民大會堂舉行了隆重而精彩的開幕儀式,國務(wù)院副總理吳儀、衛(wèi)生部部長陳竺、國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立等領(lǐng)導(dǎo)出席了開幕式并作了重要講話。本次會議以“循證藥學(xué)與藥品的優(yōu)化使用”為主題,國內(nèi)外參會代表圍繞國際藥學(xué)領(lǐng)域的熱點和難點問題,展開務(wù)實而廣泛的研討和交流。大會設(shè)有50多個分會場,研討內(nèi)容涵蓋藥物流行病學(xué)、藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)、天然藥物、藥物質(zhì)量、放射藥學(xué)、生物藥學(xué)、社區(qū)藥學(xué)、醫(yī)院藥學(xué)、工業(yè)藥學(xué)、藥事管理、藥學(xué)教育、實驗室與藥物控制、軍事與急救藥學(xué)、藥學(xué)信息、臨床生物學(xué)等領(lǐng)域。
大會共收錄論文摘要500余篇,均被SCI收錄。福瑞達(dá)集團(tuán)共投稿兩篇,其中《Research and development of sodium hyaluronate and its pharmaceutical preparations》一文的作者為山東大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、山東省生物藥物研究院院長凌沛學(xué)研究員。該文匯總了福瑞達(dá)集團(tuán)已上市和正在研發(fā)的含玻璃酸鈉(HA)的藥物制劑近40種,包括以HA為媒介的滴眼劑、注射劑、凝膠劑、乳膏劑等,介紹了HA相關(guān)制劑的藥效學(xué)和作用機(jī)制研究結(jié)果。其中以HA為媒介的滴眼液,可顯著提高藥物的生物利用度及用藥舒適度;國內(nèi)首創(chuàng)骨科用HA注射液對骨關(guān)節(jié)炎具有良好的治療效果,已廣泛應(yīng)用于臨床,需求量迅速增加。HA凝膠劑和粉霧劑可有效預(yù)防術(shù)后粘連,明顯加速燙傷等創(chuàng)面愈合,減少瘢痕的形成?!禔pplication and oral absorption research of hyaluronic acid-phospholipids complex》一文的作者為山東福瑞達(dá)生物化工有限公司黃思玲。該文簡要概述了HA-磷脂復(fù)合物在關(guān)節(jié)、靶向藥物載體和抑制磷脂酶侵害等方面的應(yīng)用進(jìn)展,并介紹了作者有關(guān)復(fù)合物中磷脂對HA口服吸收的促進(jìn)作用及其作用機(jī)制的實驗,實驗結(jié)果表明,HA-磷脂復(fù)合物可提高HA的口服生物利用度,HA和磷脂的協(xié)同作用使兩者的保健功能均有增強(qiáng)。HA或HA-磷脂復(fù)合物添加到保健食品、飲料、食品中可起到很好的美容保健作用,具有廣泛的開發(fā)前景。
大會還為論文交流提供了平臺,將論文以壁報的形式張貼在交流大廳。有多名參會代表對福瑞達(dá)集團(tuán)的研究課題進(jìn)行詢問和交流。另外,展廳里設(shè)有150多個展位,展出了國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品。
本屆盛會的舉辦,對于促進(jìn)我國藥學(xué)科學(xué)和技術(shù)的發(fā)展,加強(qiáng)國際藥學(xué)界的交流與合作,產(chǎn)生了積極而深遠(yuǎn)的影響。
國內(nèi)學(xué)者對藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的研究起步比較晚,直到20世紀(jì)90年代,中國才開始關(guān)注藥品安全的政府監(jiān)管并對其加以研究和探討,但是都沒有取得太大進(jìn)展。直到2004年一系列重大藥品質(zhì)量安全事件之后,關(guān)注程度逐步增加;2006年齊齊哈爾第二制藥廠亮甲菌素事件(簡稱“齊二藥”事件)、安徽華源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液(簡稱“欣弗事件”)之后研究明顯增多,但是理論研究還是不夠豐富[2],還停留在初級階段。
盡管這些研究多種多樣,但歸納綜合后發(fā)現(xiàn):宏觀上,研究主要從經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)兩個角度出發(fā)。具體研究內(nèi)容,不外乎回答四個問題:為什么要監(jiān)管?現(xiàn)在怎么監(jiān)管的?監(jiān)管存在什么問題?應(yīng)該如何監(jiān)管?鑒于論文的需要,該綜述主要從管理角度出發(fā)書寫,對經(jīng)濟(jì)學(xué)角度的研究不一一闡述。
1 對監(jiān)管必要性的認(rèn)識
這方面的研究與闡述較多,如黃志勇從社會性管制角度,對藥品產(chǎn)業(yè)政府管制必要性進(jìn)行了闡述[3];馬樂新博士從信息不對稱理論、外部性理論、市場勢力、公共物品的有效供給以及非價值物品的有效供給五個方面,對政府監(jiān)管的形成進(jìn)行了理論分析[2];韓超、單雙從新規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)的多重委托關(guān)系角度,分析了中國藥品監(jiān)管失靈的根本原因[4]。
總之,理論界基本已經(jīng)達(dá)成共識:藥品是一種特殊商品,不僅直接影響人類的生存、發(fā)展,而且其生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、使用等環(huán)節(jié)中存在自然壟斷、外部性、信息不對稱等問題,因此,藥品質(zhì)量安全需要實行政府監(jiān)管。
2 監(jiān)管存在問題與歸因分析
較早關(guān)注我國藥品質(zhì)量安全監(jiān)管中存在問題的學(xué)者是社科院研究員余暉。1997年,他在《中國藥業(yè)政府管制制度形成障礙的分析》一文中,回顧了我國藥品管制制度的歷史演進(jìn),從而較系統(tǒng)地分析了我國藥品管制存在的問題[5-6]。2006年,諸多藥害事件發(fā)生后,關(guān)注我國藥品質(zhì)量安全監(jiān)管問題的人越來越多,如呂旭飛[7]指出:欣弗事件暴露出我國藥品招標(biāo)制度缺陷、監(jiān)管漏洞、抗生素濫用、救濟(jì)制度不完善、職業(yè)道德危機(jī)等問題,其產(chǎn)生原因是體制不順、片面追求經(jīng)濟(jì)利益、環(huán)境不成熟等;宋華琳[8]撰文指出中國藥品規(guī)制機(jī)構(gòu)是半垂直管理的規(guī)制體系,政企之間存在回旋之門,規(guī)制工具理念與實效相違等問題,而影響藥品規(guī)制改革的不僅有藥監(jiān)部門自身,還有國務(wù)院、跨國公司、傳媒、專家、公眾;楊晶[9]提出我國藥品流通安全監(jiān)管存在的主要問題是缺乏一體化的全程監(jiān)管體系、缺乏監(jiān)管資源、法律法規(guī)不盡完善、職責(zé)劃分不清,其原因主要是起步晚、重視不夠,借鑒國外、跨度太大。
這些研究從不同角度對藥品安全監(jiān)管中存在的問題進(jìn)行了描述、匯總,而且總體上基本將國內(nèi)藥品安全監(jiān)管中主要問題都羅列出來了。但是,尚存在以下幾個問題:一是研究很分散、不成體系,沒有一個系統(tǒng)理論框架作為支撐;二是大都沒明確指出目前中國藥品安全監(jiān)管存在的根本問題,也沒有系統(tǒng)分析問題之間是一種什么關(guān)系,因而得出的結(jié)論不可避免的會存在一定片面性;三是在問題分析中,主要是定性描述,缺乏定量分析,因此結(jié)論是否可靠、準(zhǔn)確值得商榷。
3 監(jiān)管方法措施研究
監(jiān)管方法措施的研究較多,其提出方式主要有以下幾種:
一是借鑒國外經(jīng)驗,提出適合我國特點的措施。比如杜鋼建[10]從藥品監(jiān)管主體、機(jī)構(gòu)與監(jiān)管范圍、藥事咨詢委員會制度、中介組織制度在醫(yī)藥監(jiān)管中的作用以及行政檢查、司法執(zhí)法等方面,系統(tǒng)比較分析了國外藥品監(jiān)管體系與改革經(jīng)驗,提出我國應(yīng)盡快建立集藥品、食品、化妝品、農(nóng)藥、獸藥、醫(yī)療器械等行業(yè)于一體的統(tǒng)一監(jiān)管制度。宋華琳[11]從縱向事權(quán)劃分、橫向監(jiān)管范圍、組織體系設(shè)計、監(jiān)管權(quán)與服務(wù)職能四個方面,對十七個國家監(jiān)管體制進(jìn)行了描述和比較分析,認(rèn)為監(jiān)管機(jī)構(gòu)組織體系設(shè)計在縱向上可分為單軌制和雙軌制,在橫向上可分為一元制和多元制。
二是依據(jù)某個或某些經(jīng)濟(jì)、管理理論,提出監(jiān)管措施。應(yīng)用最多的就是利用管制經(jīng)濟(jì)學(xué)、新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)等理論來研究藥品管制問題。如劉鵬借助于對西方監(jiān)管有關(guān)理論的分析說明,從建章立制、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立、獎懲機(jī)制的建立以及對執(zhí)行系統(tǒng)的合理優(yōu)化等角度對中國藥品安全監(jiān)管的政策過程進(jìn)行闡述,并提出了“混合型監(jiān)管”的藥品安全監(jiān)管模式[12];曹陽[13]用新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法分析了我國藥品安全有效社會性管制變遷的特征,提出以國家為主導(dǎo)的強(qiáng)制性制度變遷為主線、構(gòu)建績效導(dǎo)向型的獨立高效的藥品安全監(jiān)管體系、制定完善的法律法規(guī)、建立信息披露和溝通渠道、增加違規(guī)成本以提高監(jiān)管效率等。
三是根據(jù)現(xiàn)狀的分析,提出針對性的措施。如劉文麗[8]針對農(nóng)村藥品安全現(xiàn)狀,提出加大法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)力度、加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、建立農(nóng)村三級藥品監(jiān)督體系、完善監(jiān)管聯(lián)動協(xié)作機(jī)制等措施。楊晶[9]在分析藥品流通監(jiān)管問題與原因基礎(chǔ)上,提出加強(qiáng)自身建設(shè),理順利益關(guān)系、調(diào)整監(jiān)管思路,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在監(jiān)管中作用,將監(jiān)管關(guān)口前移,發(fā)揮企業(yè)是第一責(zé)任人的作用等措施。
總之,學(xué)術(shù)界對對中國政府藥品監(jiān)管的系統(tǒng)研究很多,從不同的角度,對藥品安全監(jiān)管的問題進(jìn)行探討。但是,這種研究基本是對某一方面問題的分散探討,沒有對藥品產(chǎn)業(yè)政府管制問題進(jìn)行集中統(tǒng)一的研究,這說明我國在藥品質(zhì)量安全政府監(jiān)管領(lǐng)域的研究還存在不足。
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論文鍵詞 藥品名稱 商標(biāo) 沖突 保護(hù)
藥品是一類特殊的商品,關(guān)乎國民健康之大計。由于近年來,每年審批下的新藥的品種和數(shù)量較多,市售的藥品使用名稱不僅雜亂,而且與商標(biāo)之間的界限也不甚清晰,實踐中容易混淆。藥品名稱與商標(biāo)名稱之間既有聯(lián)系又有區(qū)別,如果對其關(guān)系處理不當(dāng),不僅會給臨床用藥及消費者購買造成極大地不便,也會引起許多的侵權(quán)糾紛。所以,處理藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突問題迫在眉睫。
一、藥品商品名稱與商標(biāo)權(quán)的關(guān)系
(一)藥品名稱概念
藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國際非專利名稱(INN),即國際通用名稱。無論各國的專利名稱和商標(biāo)名稱如何,都可使全世界范圍內(nèi)一種藥物只有一種名稱。我國與之對應(yīng)的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。
藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊藥品時,根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監(jiān)局的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名稱的管理通知》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可根據(jù)實際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后,方可向工商行政管理部門申請該商品名作為商標(biāo)注冊;藥品商品名稱須經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注;藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實行審批制度,由國家食品藥品臨督管理局負(fù)責(zé)。嚴(yán)格來說,藥品商品名稱并非是知識產(chǎn)權(quán)上的法律概念。在注冊為商標(biāo)之前,它僅是某個藥品的通俗名稱,不受法律保護(hù);除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業(yè)標(biāo)識受反不正當(dāng)競爭法的保護(hù);而一旦成為注冊商標(biāo)受商標(biāo)法保護(hù)后,實質(zhì)上可以稱之為藥品商標(biāo)名。所以,藥品商品名并不應(yīng)視為藥品名稱,而是定性為商業(yè)標(biāo)識更加準(zhǔn)確。
(二)與商標(biāo)的比較
由于商標(biāo)必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點的標(biāo)志,但藥品商品名稱卻可以體現(xiàn)其自身的特點和功用。
藥品商標(biāo)雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標(biāo)記,但兩者的功能有所區(qū)別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質(zhì)量、生產(chǎn)過程等不同;藥品商標(biāo)則用于識別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型,同時具有品質(zhì)擔(dān)保功能,保證藥品的同等質(zhì)量,維護(hù)其良好聲譽(yù);另外,還兼有廣告性和宣傳性。
藥品名稱和商標(biāo)可能互相轉(zhuǎn)化:藥品商品名稱通過使用獲得顯著性后可作為商標(biāo)注冊;而商標(biāo)也可能因為使用不當(dāng)而喪失顯著性,從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊商標(biāo),但最后喪失了顯著性特征。已取得商標(biāo)注冊證的商標(biāo)可以向國家藥品監(jiān)督管理局申請藥品商品名。
二、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突
(一)可立停案案情簡析
原告為九龍公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)其商品名為可立停。2003年2月,九龍公司重新申請并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括可立停商品名在內(nèi)的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間,康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫面及其文字內(nèi)容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報批,并獲得該局的廣告投放批準(zhǔn)。2000年6月6日,康寶公司提出爭議商標(biāo)注冊申請,商標(biāo)局對爭議商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊。本案經(jīng)由商標(biāo)評審委員會裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請后,終于落下帷幕。
(二)沖突表現(xiàn)
藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突主要是藥品商品名稱與商標(biāo)之間的混淆及糾紛,表現(xiàn)為:
1.在實際使用中,消費者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標(biāo),在發(fā)生侵權(quán)糾紛時,應(yīng)如何斷定文字標(biāo)識所代表的內(nèi)容是商標(biāo)或藥品商品名稱?
本案中,九龍制藥廠生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液的商品名為可立停,康寶公司在其糖漿藥品上注冊了可立停為商標(biāo),如何判斷可立停字樣是商標(biāo)還是藥品商品名稱?根據(jù)本案二審判決意見,康寶公司雖以注冊商標(biāo)方式在其糖漿藥品上使用可立停字樣,但由于可立停文字的位置、字體和顏色比通用名稱愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著,使消費者誤認(rèn)為該藥品的名稱為可立停。因此,認(rèn)定了康寶公司是以該藥品商品名稱的方式來使用可立停文字。所以,判斷文字標(biāo)識是商標(biāo)標(biāo)識還是藥品商品名稱,應(yīng)以相關(guān)消費者的認(rèn)知為標(biāo)準(zhǔn)。
實踐中許多商標(biāo)名由于標(biāo)示或宣傳等原因?qū)嶋H被作為商品名稱使用,注冊商標(biāo)和藥品商品名稱并沒有明顯的區(qū)別,由此引發(fā)侵權(quán)糾紛,同時也造成了管理上的混亂。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十七條:藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角所以,未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊商標(biāo)只能在包裝的左上角或右上角使用,不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用,必須經(jīng)藥監(jiān)局有關(guān)部門批準(zhǔn)后下發(fā)批件,才可作為商品名使用。藥品商品名稱是否具有獨占使用權(quán)和注冊商標(biāo)申請權(quán)?藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利,將藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊在同類商品(藥品)上,是否構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利的行為?《商標(biāo)法》第三十一條規(guī)定:申請商標(biāo)注冊不得損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利,也不得以不正當(dāng)手段搶先注冊他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)。本案中九龍公司在先經(jīng)藥品行政管理部門批準(zhǔn)后,獲得使用可立停藥品商品名稱的權(quán)利,最高院駁回再審申請通知書中載明:根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等藥品名稱管理規(guī)定,藥品商品名稱經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后,獲批企業(yè)對這一藥品名稱享有獨占使用權(quán)和將其申請商標(biāo)注冊的權(quán)利,此項權(quán)利應(yīng)屬于商標(biāo)法第三十一條保護(hù)的在先權(quán)利之一。本案九龍公司獲準(zhǔn)可立??诜核幤飞唐访蠂裔t(yī)藥行政管理部門相關(guān)規(guī)定,應(yīng)認(rèn)定為九龍公司自其核準(zhǔn)之日起享有可立停藥品商品名稱權(quán)和注冊商標(biāo)申請權(quán)但考慮到藥品商品名稱需獲藥品行業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)才能使用的特殊情況,康寶公司應(yīng)該知曉九龍公司已在先獲準(zhǔn)可立停為其藥品的商品名稱在此情況下,康寶公司將與九龍公司藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊在同類商品(藥品)上,損害了九龍公司對可立停商品名稱的獨占使用權(quán)和注冊商標(biāo)申請權(quán),已構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有在先權(quán)利的行為,故爭議商標(biāo)應(yīng)予以撤銷。
據(jù)此,最高院認(rèn)定了藥品商品名稱在經(jīng)過使用并獲得一定影響之后,被商標(biāo)法保護(hù),可以撤銷他人對藥品名的惡意模仿的注冊商標(biāo)。
三、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)沖突的避免
《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中規(guī)定,藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。商標(biāo)法及實施條例當(dāng)中也明確規(guī)定,藥品包裝上必須使用注冊商標(biāo),藥品是強(qiáng)制使用注冊商標(biāo)的產(chǎn)品類別之一。相較于上述兩種標(biāo)識,藥品的商品名稱則并非強(qiáng)制標(biāo)注,比如西藥常有商品名,而中藥一般卻沒有商品名。不僅如此,藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定:除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。根據(jù)上述條文,藥品必須使用藥品通用名稱;如果不是按照新藥申請管理的,新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品,就不應(yīng)當(dāng)使用商品名稱;而且不允許不同的藥品,使用同一商品名稱。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨使用商品名稱或是未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。
上述規(guī)定表明了藥品監(jiān)督部門為解決和改善藥品名稱混亂、一藥多名、異藥同名等問題,加強(qiáng)了對藥品名稱的監(jiān)管。這項規(guī)定可以令藥品種類在使用中更加清晰、準(zhǔn)確的被辨明。
通常,對普通的商品名稱不應(yīng)限制,企業(yè)可以進(jìn)行個性化的名稱描述,以增加對消費者的吸引力。但藥品作為一類特殊的商品,關(guān)系到人們的身體健康,不可單純把吸引消費者購買作為其唯一目的。況且,普通消費者一般不會區(qū)分藥品包裝及說明書上載明的標(biāo)識究竟是商標(biāo)還是藥品商品名稱,從認(rèn)知藥品的角度來說,同時使用這兩種標(biāo)識只會令辨別藥品難度增加。兩種藥名,更易引起混淆,甚至造成嚴(yán)重后果。畢竟這是攸關(guān)生死存亡之大事,相較于商業(yè)利益來說,用藥錯誤才是大忌。所以,藥品名稱應(yīng)該真實的反映其功能特點,而不需帶有太多的獨特性。為使用藥更規(guī)范,應(yīng)削弱商標(biāo)和藥品商品名在藥品辨認(rèn)中的作用,避免一藥多名、一名多藥。
總之,藥品應(yīng)該令不同標(biāo)識承擔(dān)各自的不同功能,藥品名稱只作為區(qū)別各種藥品的種類;而商標(biāo)用于區(qū)別藥品生產(chǎn)廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對應(yīng)于一種通用名稱,從而分辨藥品的種類。藥品名稱當(dāng)謹(jǐn)慎為之,以實現(xiàn)其應(yīng)有之價值,同時還可以有效避免藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利的爭議,減少因商品名稱和商標(biāo)近似,引起相關(guān)公眾的誤認(rèn)或混淆的糾紛。
四、關(guān)于藥品商品名和商標(biāo)的保護(hù)問題
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醫(yī)院的企業(yè)化和市場化是近幾年的發(fā)展趨勢,進(jìn)入市場的醫(yī)院都面臨著嚴(yán)峻的競爭,對于藥品采購和資金支付必須隨著這個市場的變動而變化,藥物與資金是一個醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)的必要條件,如同“心臟”般重要,這兩個要素也是改革中重要的部分。藥物與資金的管理一定要相互結(jié)合,兩者的管理肯定是息息相關(guān),一個醫(yī)院最重要的開銷也就是藥物,對于今后一個月或一個季度的預(yù)算,一定要與藥物的采購相掛鉤,因此本篇論文將這兩者的管理放在一起進(jìn)行相互比較和協(xié)作。
一、藥物采購和資金支付渠道的正規(guī)化
(一)藥物采購的正規(guī)化
隨著我國醫(yī)療事業(yè)中對醫(yī)藥衛(wèi)生的監(jiān)控力度不斷加強(qiáng),我國在醫(yī)藥衛(wèi)生方面取得了一定的成就,并且為了減輕我國人民就醫(yī)難的現(xiàn)狀對藥物售價進(jìn)行了一定的控制。我國藥品采購從以前的分散式的不易管理到逐漸向利于管理的集中式采購轉(zhuǎn)變,先是選擇試點地區(qū)實驗管理,總結(jié)劣勢和優(yōu)勢,將其過程中的失誤和經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié),從而逐漸向全國推廣,使全國的藥物質(zhì)量監(jiān)管逐漸走向正規(guī)化,從早期的思想真正落實到實際的藥物企業(yè)當(dāng)中,發(fā)揮它預(yù)期的作用,管理監(jiān)督藥物質(zhì)量的渠道也逐漸走向科學(xué)化,法律化,正規(guī)化,專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化。讓藥物管理實行全民監(jiān)督監(jiān)管。
(二)資金支付的正規(guī)化
隨著信息時代的沖擊,任何行業(yè)都走向了網(wǎng)絡(luò)化、信息化和快捷化,資金集中支付也是如此。醫(yī)院每天的資金支出和收進(jìn)可以說是繁瑣零碎,不易進(jìn)行整理,但是如今醫(yī)院通過網(wǎng)銀進(jìn)行集中支付的方案,為醫(yī)院節(jié)約了大量人力資源,它也可以利用當(dāng)今的信息技術(shù),將其進(jìn)行歸納總結(jié),將缺少的藥物、器械和需要支付的數(shù)目做成淺顯易懂的圖,使管理者更加一目了然,也避免了接觸過多的人員而導(dǎo)致管理上的疏忽,使醫(yī)療企業(yè)的資金支付逐漸走向正規(guī)化。
二、藥品集中采購及集中支付的具體措施
(一)藥物集中采購的措施
醫(yī)院對于藥物的正規(guī)運用應(yīng)該是從正規(guī)渠道進(jìn)行申請,監(jiān)管渠道應(yīng)對醫(yī)院的藥物使用情況有一個真正掌握,對于醫(yī)院在臨床上運用的情況有一個嚴(yán)格的考核,并且對該醫(yī)院所缺少的藥物進(jìn)行核實和考究有沒有相代替的同類藥品,會不會影響醫(yī)療效果,并且有更加高效的藥物進(jìn)行及時的更換,以保證患者的醫(yī)療效果,也對藥物的數(shù)量與質(zhì)量有一個有效的保證和監(jiān)管。
醫(yī)療藥物和相關(guān)醫(yī)療器械的審核需要有個對應(yīng)的科室進(jìn)行審核,科室主任在審核合乎標(biāo)準(zhǔn)后向藥事委員會提出申請,通過嚴(yán)格的審批以保證藥物的質(zhì)量和運用符合標(biāo)準(zhǔn),使藥物的使用標(biāo)準(zhǔn)化,流程化。
每一年藥事委員會對下一年的醫(yī)藥公司進(jìn)行調(diào)查研究,對下一年將要消耗的藥品數(shù)量有一個準(zhǔn)確的評估,針對上一年度在醫(yī)院消耗前幾名的藥品的數(shù)量要有一個嚴(yán)格的限制,對藥品的供應(yīng)有一個嚴(yán)格的控制,避免藥物多產(chǎn)和運用到不當(dāng)?shù)牡胤?,給人民的生命安全提供保證。
(二)資金集中支付的具體措施
在醫(yī)院當(dāng)中有財務(wù)、藥劑、審計、紀(jì)委、法律、資料管理等部門與藥品集中采購與資金集中支付事項相關(guān),對這些部門主管的方面要進(jìn)行分區(qū)管理,各盡其能,盡量組成一個它們既相互牽制,又能相互競爭、相互協(xié)助的良性合作關(guān)系,從而促進(jìn)整個醫(yī)院更好、更快的發(fā)展。
藥劑科對于藥物的集中采購和集中財務(wù)支出會簽訂一個相關(guān)合同,確保其執(zhí)行的合法性和正規(guī)性。藥劑科要對整個醫(yī)院的藥物使用和采購提供并整理精確地信息。藥劑科根據(jù)醫(yī)院對藥物的使用情況和市場變動進(jìn)行統(tǒng)計,得出準(zhǔn)確的藥品采購預(yù)算,并據(jù)此向財務(wù)部門提出下一階段資金使用計劃。
紀(jì)委和法律顧問主要是負(fù)責(zé)相關(guān)合同的審核,藥品供應(yīng)商的資格審核,并且對于相關(guān)的競標(biāo)對手和競標(biāo)過程進(jìn)行一個監(jiān)督,確保競標(biāo)的正規(guī)公平,避免采購競標(biāo)過程中因為不正當(dāng)?shù)氖侄位蚴韬鲈斐刹槐匾慕?jīng)濟(jì)損失,另外對于資金方面的使用也要起到監(jiān)督作用。
財務(wù)科針對醫(yī)院的收支賬戶進(jìn)行統(tǒng)一的管理,執(zhí)行集中支付政策,使醫(yī)院的賬戶更加簡明化,便于管理。財務(wù)科要及時的了解合作的供應(yīng)商的藥品供應(yīng)情況,對于沒有按照合同履行職責(zé)的供應(yīng)商,財務(wù)科有權(quán)不給付相應(yīng)的款項,并根據(jù)損失來追究該企業(yè)的相關(guān)法律責(zé)任。財務(wù)科還要對醫(yī)院的每一筆進(jìn)出帳有一個清晰的了解,每個月底又要對本月的財務(wù)支出進(jìn)行核實,工作量很大,而將支付方式選擇網(wǎng)銀直接支付,則可以省略很多復(fù)雜的程序,節(jié)省大量人工,通過設(shè)置若干崗位執(zhí)行網(wǎng)上申請、網(wǎng)上審核等信息化手段達(dá)到既快捷又保密的結(jié)果。作為擁有八家分院的我院利用資金集中支付還可以達(dá)到集中各家醫(yī)院資金集中辦大事的目的,在網(wǎng)上審核過程中也能起到監(jiān)督各單位資金流向,預(yù)防各種利用資金違規(guī)操作的現(xiàn)象,便于財務(wù)能夠更好地管理醫(yī)院的財務(wù)賬戶。
三、結(jié)束語
我國處在經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展的階段,為了適應(yīng)這個發(fā)展階段,國家將實行政企分開的經(jīng)濟(jì)政策,使醫(yī)院逐漸走向市場,自負(fù)盈虧,這對醫(yī)院的自我管理能力提出了更高的要求,正因為如此建立一個嚴(yán)格的管理體系,針對醫(yī)院的藥物集中采購和集中支付進(jìn)行重點改革,將有利于醫(yī)院競爭力的提升,從而充滿信心的參與到市場競爭的大潮中。
參考文獻(xiàn):
2011年4月,江蘇80后男子王某與陳某通過網(wǎng)絡(luò)結(jié)識后,商量合伙制造冰毒(甲基苯丙胺)。2011年6月初,兩人在南京溧水租賃房屋,分幾次購買了大量復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(即新康泰克),利用購買的設(shè)備、試劑提煉制毒原料偽麻黃堿,制造出冰毒。2011年6月29日,兩人在出租屋內(nèi)被抓獲。王某、陳某共同制造冰毒95克,兩人一審均被判處有期徒刑15年。
一、用于藥理學(xué)及臨床用藥指導(dǎo)教學(xué)
新康泰克為中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn)的感冒藥,分為紅色裝和藍(lán)色裝,案例中用于提取偽麻黃堿的為新康泰克藍(lán)色裝。
紅色裝即美撲偽麻片,為復(fù)方制劑,每片含對乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克。其中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮(zhèn)痛作用;鹽酸偽麻黃堿選擇性收縮上呼吸道血管,可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等癥狀;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,可消除或減輕感冒引起的過敏癥狀。紅色裝主要用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等癥狀。
藍(lán)色裝即復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊,為復(fù)方制劑,每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克,可減輕由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道癥狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種癥狀,特別適用于緩解上述疾病的早期臨床癥狀,如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。
二、用于藥事管理與法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理教學(xué)
(一)用于藥品包裝管理教學(xué)
對照案例中的藥品包裝圖片講解藥品的名稱。
復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是藥品的通用名稱。通用名稱是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱,是同一種成分或相同組方的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱,具有強(qiáng)制性和約束性,不可用作商標(biāo)注冊。新康泰克是經(jīng)國家工商行政管理總局批準(zhǔn)的注冊商標(biāo),具有專屬性,為中美天津史克制藥有限公司專有。畢業(yè)論文
藥品包裝標(biāo)簽中應(yīng)當(dāng)顯著、突出藥品的通用名稱。注冊商標(biāo)應(yīng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,文字以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
(二)用于易制毒化學(xué)品管理教學(xué)
易制毒化學(xué)品是指可用于制造海洛因(白粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的物質(zhì)。麻黃堿、偽麻黃素、甲基麻黃堿、去甲麻黃堿等麻黃素類產(chǎn)品作為制造冰毒的主要原料,我國列入第一類易制毒化學(xué)品管理,對其生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進(jìn)出口出臺了嚴(yán)格的管理措施。案例中犯罪分子無法從正常渠道獲得麻黃素類作為冰毒制毒原料,因此通過各種手段騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑從中提煉用于制毒。
(三)用于國家有專門管理要求的藥品教學(xué)
近年來,含麻黃堿類復(fù)方制劑從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題頻發(fā),此類藥品已被列入國家有專門管理要求的藥品管理。藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等部門先后多次發(fā)文強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克的含麻黃堿類復(fù)方制劑(如本案中的復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊)被列入必須憑處方銷售的處方藥管理,藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝。
三、用于藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)教學(xué)
藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)是藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)教學(xué)的重點和難點。在教學(xué)過程中適時引入此案例可激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,強(qiáng)化麻黃堿類藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的記憶。
四、用于遠(yuǎn)離、珍愛生命教育
近年來高職院校學(xué)生中吸毒現(xiàn)象時有發(fā)生,青少年學(xué)生吸毒占我國吸毒總?cè)丝诘慕?0%。在教學(xué)過程中還可用此案例拓展生命教育,列舉吸毒對個人、家庭及社會的嚴(yán)重危害,教育學(xué)生遠(yuǎn)離、珍愛生命,積極參與宣傳禁毒,增強(qiáng)社會責(zé)任感。