序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程，我們?yōu)槟扑]十篇gsp認(rèn)證申報(bào)材料范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來(lái)更深刻的閱讀感受。

篇（1）

二、組織與實(shí)施

（一）市局成立“換證辦公室”（設(shè)在市場(chǎng)科），負(fù)責(zé)組織與實(shí)施全市藥品零售企業(yè)的換證工作；負(fù)責(zé)對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)進(jìn)行核查；負(fù)責(zé)組織與實(shí)施須換證企業(yè)的培訓(xùn)工作。

（二）各縣局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證工作申報(bào)資料的初審和必要的現(xiàn)場(chǎng)核查。

（三）市局稽查科、各縣局應(yīng)配合做好轄區(qū)企業(yè)換證工作的協(xié)調(diào)、召集和培訓(xùn)的組織等工作。

三、換證企業(yè)應(yīng)具備的條件

(一)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)應(yīng)符合以下條件：

1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票行為；無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為。

3、質(zhì)量管理人員和藥學(xué)技術(shù)人員按照規(guī)定配備，并保證在職在崗（以取證當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）；

4、用于藥品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不低于開(kāi)辦條件（以取證當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》許可登記事項(xiàng)與有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)內(nèi)容不符的；

2、企業(yè)擅自變更登記、許可事項(xiàng)的；

3、企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營(yíng)的；

4、企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)被立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；

5、已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的；

暫緩期限不超過(guò)許可證有效期，企業(yè)應(yīng)在許可證有效期內(nèi)整改到位。超過(guò)許可證有效期或整改后達(dá)不到換證條件的，不予換證，并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：

1、不符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合要求的；

2、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的；

3、經(jīng)營(yíng)過(guò)假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；

4、連續(xù)半年以上未經(jīng)營(yíng)藥品的；

5、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》未通過(guò)工商行政管理部門2009年年檢的；

6、超過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期，持證企業(yè)未提出換證申請(qǐng)；

7、其他不符合換證要求的。

四、換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的程序

（一）換證前培訓(xùn)

9月上中旬，由省局教育中心首先對(duì)所有換證企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行專業(yè)和法規(guī)培訓(xùn)；所有換證企業(yè)必須經(jīng)過(guò)省局教育中心舉辦的培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證后方可申請(qǐng)換證。

（二）企業(yè)申報(bào)和資料審查

市區(qū)所屬企業(yè)直接向市局“換證辦公室”提出換證申請(qǐng)并提交申報(bào)材料，“換證辦公室”應(yīng)在5日內(nèi)完成審查工作；

四縣所屬企業(yè)須首先將換證材料報(bào)所屬縣局初審，縣局出具初審意見(jiàn)后，轉(zhuǎn)報(bào)市局“換證辦公室”。

（三）現(xiàn)場(chǎng)核查

對(duì)已經(jīng)通過(guò)gsp認(rèn)證或GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查合格的企業(yè)原則上不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，只對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查。

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查：

1、通過(guò)GSP認(rèn)證滿12個(gè)月，未進(jìn)行跟蹤檢查的；

2、2年以來(lái)有銷售假劣藥品或有其他嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為的；

3、群眾舉報(bào)反映問(wèn)題較多的；

4、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的。

市局“換證辦公室”對(duì)城市區(qū)符合現(xiàn)場(chǎng)核查條件的企業(yè)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核查；各縣局在對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審時(shí)，應(yīng)對(duì)符合現(xiàn)場(chǎng)核查條件的企業(yè)首先進(jìn)行核查，并將《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》復(fù)印件及所簽署意見(jiàn)一并報(bào)市局“換證辦公室”；市局“換證辦公室”對(duì)四縣轄區(qū)企業(yè)認(rèn)為仍需要進(jìn)行核查的可直接核查。。

換證中需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，其標(biāo)準(zhǔn)按照GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行（以取證當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）。

對(duì)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，市（縣）局必須在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證申請(qǐng)審查表》中的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄欄內(nèi)注明免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的理由。對(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，提出明確的換證意見(jiàn)。

(四)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

市局“換證辦公室”對(duì)經(jīng)審查及現(xiàn)場(chǎng)核查符合GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批并進(jìn)行書(shū)面和網(wǎng)上公示；對(duì)公示過(guò)后無(wú)異議的企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

五、工作要求

1、各縣局、市局有關(guān)科室要加強(qiáng)對(duì)換證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，積極主動(dòng)宣傳、指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)申請(qǐng)換發(fā)許可證，并結(jié)合本轄區(qū)情況，精心組織，周密安排，依法開(kāi)展換證工作。

2、對(duì)企業(yè)換證期間及實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法經(jīng)營(yíng)行為的，應(yīng)依法查處；存在不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的，應(yīng)限期整改，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期內(nèi)整改仍整改不到位的，不予換證。

3.不具備經(jīng)營(yíng)某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個(gè)月不經(jīng)營(yíng)或累計(jì)9個(gè)月未經(jīng)營(yíng)某類藥品的，應(yīng)核減該類藥品的經(jīng)營(yíng)范圍。

4.對(duì)擅自改變注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所且下落不明的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門公告后3個(gè)月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的，視企業(yè)為自動(dòng)終止經(jīng)營(yíng)行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

5.有效期屆滿但仍未換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)按無(wú)證經(jīng)營(yíng)依法查處。

6、市局將對(duì)具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定情形之一的企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》予以注銷，并向社會(huì)公布。

六、換證時(shí)間安排

（一）2009年9月1日至15日，企業(yè)自查階段；

（二）9月16日至10月15日，企業(yè)申報(bào)換證材料；

篇（2）

1、辦首營(yíng)，截止至12月1日，共新增首營(yíng)供應(yīng)商6家，首營(yíng)客戶7家，首營(yíng)品種3320個(gè)。熟悉時(shí)空智友的各流程及模塊，不完善的地方向信息員或工程師直接反饋更改。

2、確定銷售樣票的格式、驗(yàn)收通知單、退貨通知單等各質(zhì)量票據(jù)的格式。

3、與工作人員討論業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)入后的各項(xiàng)流程及相關(guān)對(duì)接工作，形成書(shū)面的工作流程，并明確責(zé)任人。

4、準(zhǔn)備本企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)資料提供給客戶及上游供應(yīng)商。

5、準(zhǔn)備藥品驗(yàn)收的資料及相關(guān)工作：

1）修改并完善質(zhì)量體系文件；

2）制訂質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)，共進(jìn)行兩個(gè)下午的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，涉及藥品管理法、GSP、專管藥品、藥品基本知識(shí)等5方面的內(nèi)容，對(duì)應(yīng)有3次考試的內(nèi)容；

3）需要提交的申報(bào)資料交由相關(guān)人員提供原始數(shù)據(jù)；

4）確定各倉(cāng)庫(kù)的分區(qū)，并確定需制作的各標(biāo)識(shí)標(biāo)牌；

5）倉(cāng)庫(kù)硬件未配備到位的請(qǐng)示謝總并和曾外強(qiáng)溝通。

7、配合器械業(yè)務(wù)正常開(kāi)展的各項(xiàng)后勤工作，如完善供應(yīng)寶指定的品種信息，給市醫(yī)院提供約1300個(gè)品種的注冊(cè)證等相關(guān)工作。

二、11月工作計(jì)劃

1、提交藥品驗(yàn)收的申報(bào)資料，完成GSP的驗(yàn)收檢查，目前，還有以下工作需要做：

1）硬件方面：督促完成門禁、裝卸雨棚、防盜報(bào)警裝置、擋鼠板、防爆燈、制作相關(guān)標(biāo)識(shí)牌等。

2）軟件主面：督促工程師完成溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證，并出具驗(yàn)證報(bào)告；完成計(jì)劃內(nèi)的質(zhì)量培訓(xùn)工作；完成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量?jī)?nèi)審等各項(xiàng)文件資料；

3）準(zhǔn)備好申報(bào)材料并報(bào)市局初審；

4）請(qǐng)市局流通科領(lǐng)導(dǎo)在認(rèn)證前到公司來(lái)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作。

2、配合器械業(yè)務(wù)正常開(kāi)展的各項(xiàng)工作。

篇（3）

針對(duì)人民群眾反映強(qiáng)烈、食品安全領(lǐng)域存在的問(wèn)題及亟需加強(qiáng)的工作，縣食品藥品監(jiān)督管理局大力開(kāi)展食品安全整頓工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關(guān)的食品安全更有保障。

一是主動(dòng)履職，順利交接，穩(wěn)步推進(jìn)。月份，局與縣衛(wèi)生局進(jìn)行了綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故職責(zé)與餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)交接。職責(zé)順利交接完成后，局積極適應(yīng)角色轉(zhuǎn)換，派出100多人次對(duì)縣城480多家餐飲企業(yè)和集體食堂進(jìn)行全面的調(diào)查摸底，并印發(fā)《致全縣餐飲企業(yè)和全體食堂業(yè)主的公開(kāi)信》，動(dòng)員全社會(huì)進(jìn)一步關(guān)心、支持和參與食品安全監(jiān)管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務(wù)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步強(qiáng)化餐飲食堂監(jiān)管工作。局承擔(dān)了縣“兩會(huì)”、高考、廣東?。ǎ堉坼\標(biāo)賽三個(gè)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全的保障工作，出動(dòng)車輛100多臺(tái)次，監(jiān)管工作人員280多人次，深入開(kāi)展餐飲現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作，活動(dòng)期間，沒(méi)有出現(xiàn)一例餐飲服務(wù)的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會(huì)各界的好評(píng)。

二是積極開(kāi)展各項(xiàng)食品專項(xiàng)整治。局進(jìn)一步強(qiáng)化安全意識(shí)，鞏固安全基礎(chǔ)，提升安全水平，扎實(shí)開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，努力把食品安全監(jiān)管工作的各項(xiàng)措施落到實(shí)處。首先，開(kāi)展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節(jié)”期間及四月中旬在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)開(kāi)展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)含羅丹明B的火鍋底料。其次，開(kāi)展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)。局高度重視，召開(kāi)了專題工作會(huì)議，成立了以黃志明局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各股室負(fù)責(zé)人為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。重點(diǎn)對(duì)大型餐館、集體食堂、經(jīng)營(yíng)火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點(diǎn)制作項(xiàng)目的單位進(jìn)行檢查，對(duì)自制調(diào)味料的餐飲單位進(jìn)行登記備案。簽訂承諾書(shū)180多份，收繳各種過(guò)期變質(zhì)調(diào)味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動(dòng)，共發(fā)放畫(huà)報(bào)1000余份、有400余家餐飲單位向社會(huì)公開(kāi)承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規(guī)行為2宗。第三，開(kāi)展清查清繳問(wèn)題乳粉整治。局嚴(yán)格按照上級(jí)文件要求，共出動(dòng)387人次，檢查396家餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)有使用問(wèn)題乳粉的違法行為。第四，開(kāi)展地溝油專項(xiàng)整治行動(dòng)。根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見(jiàn)》（[2010]36號(hào)）文件精神，局成立了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)打擊“地溝油”專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，以學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、工礦企業(yè)等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點(diǎn)檢查對(duì)象，以食用油等食品原料進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和采購(gòu)記錄制度的落實(shí)情況為重點(diǎn)內(nèi)容，大力開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學(xué)校食堂共90余家，寶龍工業(yè)園、南山工業(yè)園廠礦食堂7家，餐飲服務(wù)單位267家，現(xiàn)場(chǎng)查封無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、無(wú)有效購(gòu)進(jìn)票據(jù)的散裝食用油大約1000公斤及其他過(guò)期食品一批。

三是嚴(yán)把行政許可關(guān)，加強(qiáng)食品安全知識(shí)培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度，切實(shí)把好行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，增加透明度，提高工作質(zhì)量和效率。截止目前已受理《餐飲服務(wù)許可證》申請(qǐng)90余家，選址項(xiàng)目審查75余家，已辦理《餐飲服務(wù)許可證》65家。根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展更換<餐飲服務(wù)許可證>的通知》要求，局高度重視，召開(kāi)會(huì)議部署我縣400多個(gè)餐飲單位衛(wèi)生許可證統(tǒng)一換發(fā)餐飲服務(wù)許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時(shí)，為提高全縣餐飲服務(wù)從業(yè)人員和餐飲企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，不斷更新知識(shí)，促進(jìn)我縣餐飲服務(wù)行業(yè)健康有序發(fā)展，在7月下旬，局對(duì)全縣餐飲服務(wù)從業(yè)人員進(jìn)行了食品安全知識(shí)培訓(xùn)，參加人員共1200余人。10月22日對(duì)全縣餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，共有500多人參加，培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行相關(guān)知識(shí)考核，取得了良好的效果。

注重保健食品監(jiān)管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對(duì)保健食品的需求持續(xù)增加，雖然對(duì)保健食品的監(jiān)管十分重視，但在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中仍存在不少問(wèn)題，為凈化保健品、化妝品市場(chǎng)環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發(fā)證、換證工作，加強(qiáng)日常監(jiān)管。按程序高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求做好保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，有序開(kāi)展保健品發(fā)證工作，嚴(yán)格按照行政許可程序，逐一做好企業(yè)換證申報(bào)材料關(guān)、驗(yàn)收關(guān)和審批關(guān)。共核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證9家，換發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計(jì)劃，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全面監(jiān)督檢查。累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員219人次，出動(dòng)車輛35車次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)80家，檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)25家，發(fā)出整改通知21份，進(jìn)一步提高了保健品企業(yè)管理水平。

同時(shí)，開(kāi)展保健食品非法添加專項(xiàng)整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規(guī)標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查工作。按照上級(jí)要求和文件精神，組織人力，深入到經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督專項(xiàng)檢查，查處有關(guān)非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監(jiān)督抽查化妝品89種，不符合要求的產(chǎn)品9種，已按相關(guān)規(guī)定責(zé)令整改。另外，努力做好保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分級(jí)管理建設(shè)工作，加強(qiáng)節(jié)日前后、大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)、龍舟賽期間的保健食品監(jiān)管工作，取得良好成效。

注重藥械監(jiān)管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變?yōu)槲：θ嗣袢罕娊】档乃幤钒踩鹿?，為人民群眾?chuàng)造一個(gè)安全優(yōu)質(zhì)高效的就醫(yī)環(huán)境。

篇（4）

一、積極推動(dòng)食品安全綜合監(jiān)管工作。圍繞建立食品綜合監(jiān)管的剛性約束機(jī)制，強(qiáng)化食品安全綜合評(píng)價(jià)，抓好食品安全責(zé)任目標(biāo)考核，形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的食品安全責(zé)任體系；深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的整治；探索食品企業(yè)信用監(jiān)管機(jī)制和模式，建立完善企業(yè)信用檔案和部門監(jiān)管檔案，實(shí)現(xiàn)信用信息、部門監(jiān)管信息的共享和互通；依法組織查處重大食品安全事故，對(duì)新聞媒體曝光和群眾投訴舉報(bào)的食品安全問(wèn)題，組織力量進(jìn)行明察暗訪，推動(dòng)食品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題的解決。

二、全力以赴打好整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序攻堅(jiān)戰(zhàn)。建立健全生產(chǎn)企業(yè)月巡查制度，強(qiáng)化藥品GMP、GSP認(rèn)證以及跟蹤工作，完善向生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作；全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)，依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。進(jìn)一步完善藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理辦法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的突出問(wèn)題。立足“有報(bào)必接，有接必查、有查必果”，繼續(xù)保持藥品、醫(yī)療器械打假的高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。

三、切實(shí)加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范行政審批行為，所有設(shè)計(jì)藥品和醫(yī)療器械審批、審查、轉(zhuǎn)報(bào)的行政審批項(xiàng)目以及和群眾直接接觸的業(yè)務(wù)工作全部納入市行政服務(wù)中心受理，并對(duì)服務(wù)內(nèi)容、審批程序、申報(bào)材料、承諾時(shí)限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等公開(kāi)，實(shí)行“一站式”陽(yáng)光服務(wù)，由窗口統(tǒng)一辦理各項(xiàng)許可、審批事項(xiàng)，本著“速度和效率提高，但標(biāo)準(zhǔn)不降，質(zhì)量更優(yōu)”的原則，結(jié)合實(shí)際，對(duì)各許可、審批項(xiàng)目的時(shí)限進(jìn)行重新設(shè)定，比上級(jí)規(guī)定的時(shí)限平均壓縮30%-75%以上，對(duì)特需、特殊項(xiàng)目做到急事急辦、特事特辦，辦理結(jié)果及時(shí)通過(guò)市局網(wǎng)站公開(kāi)結(jié)果。建立和完善藥品監(jiān)督執(zhí)法責(zé)任制，做到監(jiān)督檢查、受理舉報(bào)、調(diào)查取證、決定處罰、文書(shū)制作、辦案程序“六個(gè)規(guī)范”，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)、依法行政水平、依法辦案水平“三個(gè)提高”。積極開(kāi)展行政執(zhí)法回訪和執(zhí)法監(jiān)察活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。圍繞打造“執(zhí)政為民、科學(xué)公正、文明誠(chéng)信、高效廉潔”的行業(yè)精神，全面啟動(dòng)以“機(jī)關(guān)文化、廉政文化、專業(yè)文化”為主要內(nèi)容的“三化”建設(shè)，在全系統(tǒng)大力倡導(dǎo)“明晰、積極、主動(dòng)、創(chuàng)新”的“八字工作法”，為食品藥品監(jiān)管工作的深入開(kāi)展提供有力保障。

四、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行國(guó)家局出臺(tái)的《食品藥品監(jiān)督管理工作人員八條禁令》和《廉政建設(shè)五項(xiàng)制度》。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)做到為民、便民、利民，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)I造良好的環(huán)境，

篇（5）

1.檢測(cè)中心認(rèn)真執(zhí)行快速檢測(cè)任務(wù)，現(xiàn)已完成120個(gè)樣的例行檢測(cè)，以檢測(cè)有機(jī)磷和氨基甲酸脂農(nóng)藥為主，合格率100%。同時(shí)配合省、市級(jí)開(kāi)展送檢工作，完成我縣黃果柑（15個(gè)樣）、蔬菜10個(gè)，和“三品一標(biāo)”產(chǎn)品15個(gè)抽檢工作，以檢測(cè)甲胺磷等禁用農(nóng)藥和克百威、氧樂(lè)果、水胺硫磷、滅多威、三氯殺螨醇為主。檢查區(qū)域以具有代表性連片生產(chǎn)的黃果柑基地和蔬菜基地為主，即全縣標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地和獲得“三品一標(biāo)”認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)和專業(yè)合作社。送檢產(chǎn)品全部合格，確保我縣黃果柑安全上市。

2.今年正式對(duì)各鄉(xiāng)下達(dá)了農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)任務(wù)，配合省、市、縣抽檢，形成省市縣鄉(xiāng)為一體的農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)體系，確保檢測(cè)不留死角。產(chǎn)品以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)基地內(nèi)的黃果柑、枇杷、蔬菜為主。檢測(cè)內(nèi)容以有機(jī)磷和氨基甲酸脂兩類農(nóng)藥為主?，F(xiàn)已完成600個(gè)樣品樣檢測(cè)任務(wù)，合格率98%。

二、加大市場(chǎng)監(jiān)督管理工作力度

（一）對(duì)全縣農(nóng)資經(jīng)銷商開(kāi)展了拉網(wǎng)式的檢查。農(nóng)資打假專項(xiàng)治理行動(dòng)以種子、農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等為主。重點(diǎn)檢查農(nóng)業(yè)主產(chǎn)區(qū)、小規(guī)模經(jīng)營(yíng)聚集區(qū)、區(qū)域交界處、農(nóng)資批發(fā)市場(chǎng)、專業(yè)市場(chǎng)、集散地、運(yùn)銷大戶。重點(diǎn)打擊種子制假售假、套牌侵權(quán)、未審先推的行為，農(nóng)藥中非法添加隱性成分和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)禁用農(nóng)藥的行為，肥料有效成分含量與標(biāo)識(shí)嚴(yán)重不符的行為。在春耕備耕之際，已出動(dòng)人次50余人次，檢查企業(yè)80家，重點(diǎn)打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)禁用農(nóng)藥、假冒偽劣農(nóng)藥行為。對(duì)縣內(nèi)55戶兩雜種子經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了種子備案，共備品種41個(gè)。開(kāi)展了農(nóng)業(yè)部通報(bào)2014年第四期抽檢獸藥不合格獸藥專項(xiàng)檢查，出動(dòng)執(zhí)法車輛4輛（次），執(zhí)法人員32（次），檢查2家獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)，22家獸藥加盟店；全縣未發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)部要求查處假獸藥。

（二）聯(lián)合縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)城區(qū)和重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展了收購(gòu)、加工、銷售病死豬肉問(wèn)題的專項(xiàng)整治行動(dòng)。出動(dòng)執(zhí)法人員33人次，檢查肉品市場(chǎng)7個(gè)，肉品攤點(diǎn)16個(gè)，巡查生豬養(yǎng)殖大戶53戶。未發(fā)現(xiàn)有收購(gòu)、屠宰、銷售病死豬的違法行為，所有上市肉品都是經(jīng)過(guò)畜牧部門檢疫，出具肉品檢疫合格證明，并加蓋驗(yàn)訖印章。參加了縣食品安全委員會(huì)辦公室組織春節(jié)前食品安全大檢查，在摩爾賽爾超市發(fā)現(xiàn)未經(jīng)檢疫牛肉15公斤上市經(jīng)營(yíng)，移交縣食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行處理。春節(jié)期間有人舉報(bào)肉品市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)檢疫豬肉上市，經(jīng)我局執(zhí)法人員檢查，經(jīng)營(yíng)肉品來(lái)至美羅生豬定點(diǎn)屠宰場(chǎng)，肉品經(jīng)過(guò)檢疫，但屬于超范圍經(jīng)營(yíng)，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)。

縣畜禽定點(diǎn)屠宰場(chǎng)一季度檢疫生豬6820頭，未檢疫出有病死豬和不合格肉品。

三、加大基地巡查督導(dǎo)力度

今年農(nóng)業(yè)執(zhí)法隊(duì)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全股聯(lián)合開(kāi)展整治工作，到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)基地進(jìn)行多次檢查督導(dǎo)，督促種養(yǎng)殖企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)記錄制度，完善種養(yǎng)殖檔案，做好農(nóng)資購(gòu)銷貨臺(tái)賬。重點(diǎn)檢查了黃果柑生產(chǎn)記錄，投入品記錄是否完善，督促獲得“三品一標(biāo)”的企業(yè)按相應(yīng)技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。督促屠宰企業(yè)健全落實(shí)生豬入場(chǎng)檢查登記、肉品品質(zhì)檢驗(yàn)、“瘦肉精”自檢等制度。

四、加快“三品一標(biāo)”品牌建設(shè)

積極開(kāi)展“三品一標(biāo)”品牌建設(shè)，2015年獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證10個(gè)，綠色食品認(rèn)證4個(gè)，無(wú)公害認(rèn)證7個(gè)，涉及產(chǎn)品有黃果柑、核桃、枇杷、蔬菜、肉、蛋類等主要農(nóng)產(chǎn)品，2013年9個(gè)企業(yè)、合作社獲得全國(guó)有機(jī)農(nóng)業(yè)示范基地稱號(hào)，面積3031畝。今年啟動(dòng)全國(guó)綠色原料基地創(chuàng)建工作，申報(bào)面積19萬(wàn)畝，產(chǎn)品為我縣主打產(chǎn)品黃果柑、枇杷、核桃。目前，已配合省綠辦完成申報(bào)材料編寫(xiě)和環(huán)境檢查前期工作。品牌建設(shè)有力推動(dòng)我縣農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提高，提升了農(nóng)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益。

五、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)

篇（6）

關(guān)鍵詞：溫莪術(shù)；認(rèn)證；因素；GAP

中圖分類號(hào)：R2－03　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1673－7717(2007)07－1511－02

溫郁金(Curcuma wengyujin Y.H. Chert.et C.Ling.)是多年生草本姜科植物，它的地下莖習(xí)稱溫莪術(shù)，塊根習(xí)稱溫郁金，是浙八味之一。因生產(chǎn)成本提高，前幾年種植面積大幅縮小。由于溫莪術(shù)揮發(fā)油含量較其他莪術(shù)高，目前主要用作原料供提取揮發(fā)油。莪術(shù)油具有抗病毒、抗腫瘤等作用。隨著莪術(shù)油制劑市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，筆者在2005年年初在瑞安陶山建立了溫莪術(shù)GAP種植基地，現(xiàn)就其GAP實(shí)施及認(rèn)證的問(wèn)題進(jìn)行探討。

1　理解GAP實(shí)質(zhì)是實(shí)施GAP的前提

GAP是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素，規(guī)范藥材生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)及全過(guò)程。其核心是藥材質(zhì)量要求的，真實(shí)(具有地道性，種質(zhì)鑒定清楚)，優(yōu)質(zhì)(有效成分或活性成分要達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn))，可控(生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境因素的可控制性)，穩(wěn)定(有效成分達(dá)到藥典要求，且含量波動(dòng)在一定范圍內(nèi))，實(shí)質(zhì)是用科學(xué)的、合理的、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥材。

現(xiàn)行GAP有10章共57條。GAP的條款僅僅指明所要達(dá)到的目標(biāo)，并沒(méi)有羅列出實(shí)現(xiàn)具體目標(biāo)的具體辦法和途徑。因此GAP的實(shí)施，必須強(qiáng)調(diào)從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持“以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以科學(xué)技術(shù)為依托，以農(nóng)業(yè)種植為基礎(chǔ)，以龍頭企業(yè)為主體”的原則，筆者應(yīng)根據(jù)溫莪術(shù)這一品種制定出自己的實(shí)施方案，確保在產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全過(guò)程以科技為動(dòng)力，促進(jìn)和保證中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化、規(guī)范化，切不能急功近利，一哄而起和“一刀切”，防止坑農(nóng)、害農(nóng)、違背科學(xué)規(guī)律的事件發(fā)生。

2　GAP實(shí)施中不確定因素的分析

中藥材GAP與藥品GMP、GSP相比起步較晚，涉及面廣，實(shí)施過(guò)程中的不確定因素也大大增多。

2．1 GAP基地建設(shè)模式的多樣性中藥材GAP基地，是中藥產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)?！岸▎无r(nóng)業(yè)”的方式促使GAP基地的組織機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)多樣性。如公司+基地+農(nóng)戶、公司+科研+基地+農(nóng)戶、農(nóng)場(chǎng)建基地、科研+農(nóng)戶聯(lián)組等。而筆者采取的方式正是公司+科研+基地+農(nóng)戶，因此面對(duì)著千變?nèi)f化的市場(chǎng)需求，風(fēng)云莫測(cè)的環(huán)境生態(tài)，千千萬(wàn)萬(wàn)分散的農(nóng)戶，復(fù)雜、多變的因素直接影響著GAP的有效實(shí)施。

2．2　GAP實(shí)施過(guò)程的系統(tǒng)性溫莪術(shù)GAP實(shí)施是一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng)，由溫莪術(shù)生物系統(tǒng)、環(huán)境系統(tǒng)和管理系統(tǒng)組成，涉及到醫(yī)藥、農(nóng)林、科技、技術(shù)監(jiān)督、環(huán)保等部門；從種子－生長(zhǎng)－發(fā)育－收獲－形成商品的過(guò)程中要素眾多，關(guān)系交錯(cuò)，要做到溫莪術(shù)質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠，就必須控制生產(chǎn)全過(guò)程及其環(huán)境條件。中藥材正是通過(guò)植物或動(dòng)物本身(種質(zhì)和自身生長(zhǎng)發(fā)育)、人類調(diào)控(栽培技術(shù))和環(huán)境(空氣、水、土壤、肥料等)的綜合而得到的產(chǎn)品。種質(zhì)選育的成敗、田間管理的好壞、生產(chǎn)科研投入的多少等因素，對(duì)GAP的實(shí)施影響極大。

2．3　文件管理和SOP制定的可操作性為穩(wěn)定和提高溫莪術(shù)產(chǎn)量和質(zhì)量，GAP實(shí)施中必須實(shí)行統(tǒng)一種子種苗、統(tǒng)一栽培技術(shù)、統(tǒng)一施肥除草、統(tǒng)一灌溉排水、統(tǒng)一防治病蟲(chóng)害、統(tǒng)一采收加工的“六統(tǒng)一”管理。必須結(jié)合實(shí)際，制定達(dá)到GAP要求的文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。SOP的制定是企業(yè)的行為，其文件的編制應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確，具有可操作性，防止照搬照抄和模棱兩可，語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂、條理清楚，對(duì)具體操作能做出指示性說(shuō)明，一定要具有很強(qiáng)的實(shí)用性和針對(duì)性。

2．4　GAP實(shí)施對(duì)知識(shí)和人才要求的復(fù)合性溫莪術(shù)CAP內(nèi)容廣泛，專業(yè)性強(qiáng)，涉及中藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)、法學(xué)和管理科學(xué)等。在實(shí)施過(guò)程中，還需要遺傳育種學(xué)、植物化學(xué)及藥用植物栽培學(xué)等專業(yè)知識(shí)，而目前非常缺乏知識(shí)結(jié)構(gòu)多樣化的復(fù)合性人才，存在學(xué)藥學(xué)的不太懂田間質(zhì)量控制、學(xué)農(nóng)業(yè)的不太懂藥用植物學(xué)和中藥鑒定學(xué)的現(xiàn)象，面對(duì)CAP實(shí)施中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，專業(yè)人員難以應(yīng)對(duì)自如，不利于發(fā)現(xiàn)和解決苗頭性和關(guān)鍵性難題。

3 以規(guī)范操作應(yīng)對(duì)CAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查

藥品認(rèn)證，是藥監(jiān)部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。為做好GAP認(rèn)證工作，國(guó)家制定了《中藥材GAP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，共104．條，其中植物藥材檢查項(xiàng)目78項(xiàng)，即產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境0301－0505：種質(zhì)和繁殖材料0701－1001；藥用植物栽培管理1101－1602；采收與初加工2601－3301；包裝、運(yùn)輸與貯藏3401－3905；質(zhì)量管理4001－4401；人員和設(shè)備4501－5102；文件管理5201－5402。由于GAP實(shí)施中不確定因素較多，在認(rèn)證準(zhǔn)備和迎接檢查過(guò)程中，必須統(tǒng)籌安排，最大程度減少不確定因素的影響，使GAP實(shí)施向著正確、規(guī)范的軌道發(fā)展。

3．1　關(guān)于申報(bào)材料的準(zhǔn)備 申請(qǐng)認(rèn)證所有資料應(yīng)用A4紙打印并標(biāo)明資料的目錄及頁(yè)碼；《中藥材CAP認(rèn)證申請(qǐng)表》填寫(xiě)應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，并與申報(bào)資料相符，字跡清晰，不得涂改、復(fù)??；單獨(dú)分開(kāi)不能裝訂在申報(bào)資料內(nèi)；所有圖紙均不用施工圖，僅用平面布局圖，圖紙最好彩打。色澤鮮明，并標(biāo)明功能間名稱；所有資料收集整理好后按目錄裝訂成冊(cè)。企業(yè)在認(rèn)證檢查組到達(dá)前，須將應(yīng)檢資料集中管理，并按檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行分類歸口，做到線條清晰。應(yīng)對(duì)自如。主要應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：剔除與認(rèn)證范圍無(wú)關(guān)的其它資料，按照申報(bào)的認(rèn)證范圍是什么，就準(zhǔn)備什么相關(guān)資料的要求準(zhǔn)備資料。要有專人對(duì)資料進(jìn)行分類、審查，特別要注意各種記錄前后、左右一致性。要按照認(rèn)證檢查條款進(jìn)行歸檔并編制資料目錄，資料與條款對(duì)應(yīng)，檢查組要哪一條，保證能提供相對(duì)應(yīng)的文檔資料。認(rèn)證資料總負(fù)責(zé)人，不僅要熟知資料構(gòu)成，主要內(nèi)容，與檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的各項(xiàng)資料的分布，還要能與檢查組進(jìn)行及時(shí)交流、溝通和配合。

3．2　關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備，GAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般為3天時(shí)間，習(xí)慣上常按照先硬件后軟件的程序檢查。即先檢查種植區(qū)現(xiàn)場(chǎng)周圍環(huán)境、初加工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等硬件；后檢查機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)、檢驗(yàn)、文件管理等軟件及與有關(guān)人員面談。現(xiàn)場(chǎng)檢查情況是CAP認(rèn)證檢查中最重要的一部分內(nèi)容，在104項(xiàng)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)條件做出評(píng)判的就有53項(xiàng)。在認(rèn)證檢查中，企業(yè)應(yīng)精心做好：一是真實(shí)全面反映生產(chǎn)基地的基本面貌，對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志和指示牌。集中并合理布局核心示范區(qū)。二是加工、包裝及倉(cāng)儲(chǔ)條件要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。藥材加工應(yīng)分區(qū)，包裝符合《中國(guó)藥典》對(duì)品種的規(guī)定，倉(cāng)儲(chǔ)按GAP管理，滿足溫濕度、養(yǎng)護(hù)條件要求。三是質(zhì)量管理體系健全，人員職責(zé)明確，運(yùn)行規(guī)范。儀器與設(shè)備、試品儲(chǔ)存、藥材指標(biāo)、留樣觀察、微生物限度檢定等場(chǎng)所均按GAP規(guī)范布局和管理。

篇（7）

在*年開(kāi)展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過(guò)開(kāi)展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒*、*、*等15個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國(guó)際趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬(wàn)余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長(zhǎng)在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書(shū)面報(bào)告，宗衡市長(zhǎng)閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問(wèn)題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值。”

（二）實(shí)行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來(lái)，我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過(guò)去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過(guò)去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉?lái)?xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、中國(guó)機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來(lái)我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。

正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡(jiǎn)化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開(kāi)通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過(guò)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問(wèn)題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的*籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?；榇箨?duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開(kāi)展了60場(chǎng)藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過(guò)郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開(kāi)發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問(wèn)題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書(shū)標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測(cè)。此外，通過(guò)“藥品招標(biāo)采購(gòu)政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。

三是推行試買暗訪機(jī)制。參考*衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購(gòu)，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問(wèn)題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問(wèn)題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問(wèn)題產(chǎn)品信息50條、無(wú)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國(guó)分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑥脑搭^上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書(shū)》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開(kāi)展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問(wèn)題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場(chǎng)上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，三號(hào)屠宰場(chǎng)可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場(chǎng)占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬(wàn)，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡(jiǎn)稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開(kāi)工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場(chǎng)258家，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售食品的市場(chǎng)占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)?！?市食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開(kāi)展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開(kāi)展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬(wàn)份、《條例》2萬(wàn)余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬(wàn)份、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績(jī)可喜?！鼻衩蹈敝魅握J(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作?！蹦壳?，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過(guò)。

（二）確保供奧食品萬(wàn)無(wú)一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開(kāi)了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問(wèn)題。*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來(lái)三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問(wèn)題和未來(lái)三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開(kāi)展了*市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫(xiě)了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開(kāi)展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤(rùn)萬(wàn)家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問(wèn)題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開(kāi)了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開(kāi)2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日，宗衡市長(zhǎng)在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長(zhǎng)率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）牽頭開(kāi)展全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國(guó)家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100％簽訂承諾書(shū)，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬(wàn)余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬(wàn)張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場(chǎng)違法違規(guī)行為，協(xié)助國(guó)家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑藥廠的GMP證書(shū)，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過(guò)近一年的努力，我市興奮劑市場(chǎng)治理工作取得了階段性成效。5月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長(zhǎng)曲淑輝率隊(duì)的國(guó)家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>

（二）大力開(kāi)展全國(guó)文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開(kāi)始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場(chǎng)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開(kāi)展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開(kāi)始在全市范圍內(nèi)深入開(kāi)展藥、械、保、化市場(chǎng)安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問(wèn)題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。

在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場(chǎng)處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒(méi)收違法物品貨值297余萬(wàn)元，罰沒(méi)款到賬218.25萬(wàn)元，收回藥品GMP證書(shū)3張，繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》296張，開(kāi)展藥械保化監(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過(guò)審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開(kāi)展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場(chǎng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械?；?jīng)營(yíng)行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過(guò)借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績(jī)，順利通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，以6大類525項(xiàng)的檢測(cè)能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來(lái)歷史新高。三是圓滿完成了《中國(guó)藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測(cè)能力和科研水平躋身全國(guó)一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，*年藥品安全抽樣合格率超過(guò)預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。