時(shí)間：2023-03-06 15:53:34
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第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原
料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配
備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人
員。
第四條企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)
歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第五條藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)
歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正
確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和
實(shí)際操作技能。
對(duì)從事高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量
檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。
第七條對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第三章廠房與設(shè)施
第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品
的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
第九條廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以
及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
第十一條在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)
表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的
交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，
便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
第十三條潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)
考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒
克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
第十五條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。
潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
第十六條潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連
接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室
外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。
第十七條潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，
溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。
第十八條潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
第十九條不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污
染的措施。
第二十條生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相
對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)
口；生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生
產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。
第二十一條避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空
氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系
統(tǒng)；不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循
環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。
第二十二條生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱
毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的
加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理
及灌裝應(yīng)彼此分開。強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立
的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操
作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、
切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。
第二十四條廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。
第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合
生產(chǎn)要求。
第二十六條倉儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合
儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。
倉儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室
取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈
度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
第二十八條質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實(shí)
驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。
第二十九條對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、
震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
第三十條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章設(shè)備
第三十一條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于
生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。
第三十二條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與
藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。
第三十三條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
第三十四條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)
罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道
要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射
用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符
合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。
第三十六條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維
修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有
明顯標(biāo)志。
第三十七條生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
第五章物料
第三十八條藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。
第三十九條藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或
其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢
驗(yàn)報(bào)告。
第四十條藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。
第四十一條藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫。
第四十二條待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于
識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
第四十三條對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定
條件儲(chǔ)存。固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料；炮制、整理
加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。
第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和
其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、
使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過三
年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。
第四十六條藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文
字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：
1.標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際
需要量領(lǐng)取。
2.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，
印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。
3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。
第六章衛(wèi)生
第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專
人負(fù)責(zé)。
第四十九條藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求制定廠房、
設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，
清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。
第五十條生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。
第五十一條更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適
應(yīng)，并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包
蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、
滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
第五十三條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。
第五十四條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章驗(yàn)證
第五十七條藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和
產(chǎn)品驗(yàn)證。
第五十八條產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)
量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及生
產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。
第五十九條應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。驗(yàn)證工作完
成后應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告，由驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。
第六十條驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證
方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。
第八章文件
第六十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄：
1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；
2.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；
3.不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄；
4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄；
5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。
第六十二條產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、
成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的
要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)
生等。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)
人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標(biāo)題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)
操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題
記錄。
第六十三條產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：
1.藥品的申請(qǐng)和審批文件；
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程；
3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；
4.批檢驗(yàn)記錄。
第六十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管
的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，
不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。
第六十五條制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：
1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)；
2.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期；
3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂；
4.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格；
5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。
第九章生產(chǎn)管理
第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí)，
應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明
原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。
記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。
批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)
記錄至少保存三年。
第六十九條在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的
一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。
第七十條為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：
1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物；
2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散；
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；
有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施；
4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污
染；
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀
態(tài)標(biāo)志；
6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材
不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉
末，配料前應(yīng)做微生物檢查。
第七十一條根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，
檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定檢驗(yàn)周期。
第七十二條產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格；
2.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名；
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；
5.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本)；
6.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；
7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。
第七十三條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。
清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)
查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。
第十章質(zhì)量管理
第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，
受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥品
生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。
第七十五條質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；
2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)
物等管理辦法；
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用；
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；
5.審核不合格品處理程序；
6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；
7.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；
8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；
9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。
第七十六條質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
第十一章產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必
要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位
和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄
應(yīng)保存三年。
第七十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和
收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因
及日期、處理意見。
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號(hào)時(shí)，
應(yīng)同時(shí)處理。
第十二章投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
第八十條企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。
第八十一條對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對(duì)藥品不
良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第八十二條藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第十三章自檢
第八十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)
備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，
以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。
第八十四條自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)
的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。
第十四章附則
第八十五條本規(guī)范下列用語的含義是:
物料：原料、輔料、包裝材料等。
批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
待驗(yàn)：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。
批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品
的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。
物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考
慮可允許的正常偏差。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、
加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程中控制的一個(gè)或一套文件。
工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任
何附加劑。
潔凈室(區(qū))：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及
其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。
驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文
1 我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)
我國當(dāng)前產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管主要是由政府質(zhì)量監(jiān)督部門執(zhí)行監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)督管理相結(jié)合的基本模式。政府單位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部主要職能是：籌劃、引領(lǐng)實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查;對(duì)生產(chǎn)者加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理進(jìn)行引導(dǎo)、督促;統(tǒng)一組織政府內(nèi)有關(guān)職能部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)行使職權(quán);公布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果;責(zé)令質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)限期整改;認(rèn)可產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)并以行政方式對(duì)違法行為進(jìn)行處罰。
2 我國質(zhì)量監(jiān)督管理的的現(xiàn)狀及存在問題
（一）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理職能方面的問題。我國的質(zhì)量管理工作在執(zhí)行的過程中涉的行政部門較多，但各部門具有的監(jiān)督權(quán)并沒有進(jìn)行明確的規(guī)定，各部門的職能無法明確，出現(xiàn)越權(quán)行為的現(xiàn)象。不僅如此，在執(zhí)行職能過程中，兩地管轄之間的責(zé)任推諉現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生，致使質(zhì)量監(jiān)管工作之中前呼空白地帶過大，監(jiān)管工作不夠全面。
（二）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理行政方面的問題。我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督體制的法律法規(guī)體系日趨健全，但一些產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的法律、法規(guī)體系仍不完善。部分產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的法律、法規(guī)存在相互矛盾、交叉和重合的現(xiàn)象，使一些不符合質(zhì)量條件的產(chǎn)品有空可鉆。同時(shí)，立法的滯后性導(dǎo)致一些領(lǐng)域的法律、法規(guī)的明確規(guī)定不夠及時(shí)。再者，地方部門非法保護(hù)現(xiàn)象嚴(yán)重。
（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的行政審批方面問題。行政審批，即"行政許可"，是一種在各國普遍運(yùn)行的行政管理方式。實(shí)際上，在多數(shù)國家中，行政審批只作為一種輔助手段，目的性與作用性極強(qiáng)。但在我國，政府將行政審批作為主要管理方式。我國在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代就已經(jīng)形成審批制度，在一定程度上來說，行政審批對(duì)促進(jìn)我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理發(fā)揮了很大的作用。
（四）監(jiān)督機(jī)構(gòu)的定性和定位存在問題。首先，監(jiān)督機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理中，僅具備執(zhí)法檢查的權(quán)利，并沒有被賦予足夠的行政職能。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí)，監(jiān)督機(jī)制不能采取行政處罰等強(qiáng)制措施來處理，僅采取一些威懾力小的措施應(yīng)對(duì)，如責(zé)令限期整改等措施。其次，由于監(jiān)督機(jī)構(gòu)多為非財(cái)政開支的事業(yè)單位組成，大多數(shù)監(jiān)督工作人員未能真正認(rèn)識(shí)到自身作為國家公務(wù)員所應(yīng)起到作用和擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任，在執(zhí)行監(jiān)督任務(wù)時(shí)未能認(rèn)真務(wù)實(shí)。
3 對(duì)我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的幾點(diǎn)思考
（一）制定"三標(biāo)"制度，做好基礎(chǔ)性工作。首先要做好基礎(chǔ)性質(zhì)的工作。如：制訂修訂國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)的"三標(biāo)制度"，鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)"三標(biāo)"規(guī)范制定各自產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，政府監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)企業(yè)的監(jiān)管工作，建立健全產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，做好產(chǎn)品質(zhì)量宣傳工作，對(duì)建立標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行全面檢查，杜絕無證生產(chǎn)、無標(biāo)生產(chǎn)等不法現(xiàn)象。
（二）明確政府職能及監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)。我國政府的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管職能分散，現(xiàn)階段"分段"管理制度不夠完善，要依法確立國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作的地位，根據(jù)國情對(duì)現(xiàn)階段監(jiān)管體制實(shí)行適當(dāng)調(diào)整。集中力量解決兩個(gè)問題：第一，重新調(diào)整職能監(jiān)管過程存在交叉和重復(fù)的部門，確立主要負(fù)責(zé)部門，其他部門主要起協(xié)調(diào)作用，分立主次。二是對(duì)無人監(jiān)督的盲區(qū)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局應(yīng)指定某個(gè)部門負(fù)責(zé)，避免責(zé)任推諉。
（三）健全法律法規(guī)，做到全面依法行政。充分完善產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)體系。認(rèn)真審查產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)，修訂不符合我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展國情的條例。如有需要，可考慮制訂新且符合我國經(jīng)濟(jì)國情的產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)。切實(shí)有法可依，進(jìn)一步令生產(chǎn)、流通和消費(fèi)三個(gè)重要環(huán)節(jié)得到政府的宏觀調(diào)控。同時(shí)，行政機(jī)關(guān)須嚴(yán)格依法行政，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)律定，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作，特別要克服產(chǎn)品質(zhì)量工作和地方部門保護(hù)主義的難關(guān)。
（四）事前控制和事后監(jiān)督兩手抓，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作。順應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)要求，恰當(dāng)調(diào)整市準(zhǔn)入門檻，精減行政審批事項(xiàng)，更大程度地把資源投入產(chǎn)品質(zhì)量的事后監(jiān)督管理工作中。目前我國行政審批事項(xiàng)很多，但大部分是出于行政機(jī)關(guān)部門利益考慮而設(shè)置，審批無非就是為了收費(fèi)。往往這樣那樣的審批事項(xiàng)缺乏后續(xù)監(jiān)管，監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量目的無法達(dá)到預(yù)期效果。針對(duì)以上問題，有兩個(gè)建議：一、堅(jiān)持行政審批法定原則，保留政府法律法規(guī)及國務(wù)院設(shè)立的行政審批事項(xiàng)。二、堅(jiān)持依法行政、依法監(jiān)管原則。要嚴(yán)格監(jiān)控行政審批，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量事后監(jiān)督的力度，完善質(zhì)量監(jiān)督管理制度。
1信陽市畜產(chǎn)品安全概況
近年來，我市畜牧部門緊緊圍繞提高畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平這個(gè)中心，認(rèn)真貫徹落實(shí)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，積極推進(jìn)無公害產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證、大力實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、認(rèn)真開展奶站專項(xiàng)整治和飼料、獸藥等投入品專項(xiàng)整治、加強(qiáng)畜產(chǎn)品監(jiān)測(cè)、嚴(yán)格檢疫監(jiān)督，強(qiáng)化了“從養(yǎng)殖到餐桌”全過程的畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，使我市畜產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況有了明顯提高。①積極開展無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證工作，確保從源頭上抓好畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。目前，全市標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖小區(qū)達(dá)到275個(gè)，通過無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定的養(yǎng)殖企業(yè)達(dá)到198家，通過農(nóng)業(yè)部認(rèn)證的無公害畜產(chǎn)品23個(gè)。無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地和產(chǎn)品企業(yè)的增加，對(duì)從源頭上保證畜牧業(yè)質(zhì)量安全，奠定了良好的基礎(chǔ)。②加大畜牧業(yè)投入品監(jiān)管查處力度，確保從畜產(chǎn)品市場(chǎng)上抓好畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。2010年，全市集中開展了4次飼料、獸藥、種畜禽市場(chǎng)大檢查，檢查飼料、獸藥生產(chǎn)企業(yè)86個(gè)（次），經(jīng)營企業(yè)門店近千個(gè)（次），奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）56個(gè)（次），抽檢獸藥、飼料、蛋白飼料等樣品388批次，查獲沒收不合格產(chǎn)品31．16t，查處假冒偽劣獸藥210件；抽檢牛奶、豬肉、禽肉、雞蛋等
2 630批次，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)“瘦肉精”、萊克多巴胺，蘇丹紅等違禁物品及濫用添加劑致使獸藥殘留等違法、違規(guī)行為。
2信陽市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全存在的問題及原因分析
信陽市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全存在的問題有：①濫用或非法使用獸藥及違禁藥品，致使動(dòng)物性食品中獸藥殘留超標(biāo)。②人畜共患病蔓延。③重金屬有害物質(zhì)及生物性有毒物質(zhì)殘留。畜產(chǎn)品質(zhì)量問題不僅在畜禽飼養(yǎng)過程中表現(xiàn)突出，而且在加工、運(yùn)輸、銷售過程中由于衛(wèi)生條件不合標(biāo)準(zhǔn)，操作不合規(guī)范導(dǎo)致的二次污染也非常嚴(yán)重，成為畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的又一隱患。主要表現(xiàn)為加工衛(wèi)生條件不能達(dá)標(biāo)、儲(chǔ)運(yùn)條件不合格和畜產(chǎn)品摻雜使假突出。造成以上問題的原因主要有以下幾個(gè)方面：①利益驅(qū)使導(dǎo)致質(zhì)量安全隱患。以畜產(chǎn)品生產(chǎn)、加工為一方的經(jīng)營者與消費(fèi)者之間處于信息極不對(duì)稱的狀態(tài)，面對(duì)畜產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量問題，消費(fèi)者根本無法辨別真?zhèn)?，這為經(jīng)營者獲取非法利潤創(chuàng)造了條件。從畜產(chǎn)品生產(chǎn)加工的全部環(huán)節(jié)看，利益驅(qū)使是質(zhì)量安全問題的重要原因。②畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度不健全，管理機(jī)制不協(xié)調(diào)。目前，畜產(chǎn)品質(zhì)量管理部門涉及農(nóng)業(yè)部門、衛(wèi)生防疫部門、獸醫(yī)獸藥部門、流通部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、食品工業(yè)部門、飼料工業(yè)部門等。但是參與管理畜產(chǎn)品的各部門之間職責(zé)范圍不清、職能重疊。由此形成對(duì)本部門有利的事情，如發(fā)證、設(shè)卡、檢查等工作，各部門都根據(jù)相應(yīng)的規(guī)定參與對(duì)畜產(chǎn)品的管理，而產(chǎn)品質(zhì)量問題需要幫助和解決時(shí)，各部門之間又相互推諉。③管理機(jī)構(gòu)力量薄弱，管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員文化素質(zhì)較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不強(qiáng)也是畜產(chǎn)品質(zhì)量問題的重要原因。④生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)落后。
3信陽市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理對(duì)策
（1）提高思想認(rèn)識(shí)。畜產(chǎn)品安全直接關(guān)系著食品安全和人民的身體健康，也影響著農(nóng)民增收和畜產(chǎn)品貿(mào)易。當(dāng)前畜產(chǎn)品安全的突出問題是飼料和動(dòng)物飲水中存在違禁添加藥物現(xiàn)象，畜產(chǎn)品中仍有獸藥殘留。①個(gè)別地方畜禽生產(chǎn)程序不規(guī)范，防疫檢疫不到位，加之流通渠道的多元化，增加了質(zhì)量衛(wèi)生安全管理的難度；②隨著人們生活水平的不斷提高，膳食結(jié)構(gòu)的不斷改善，對(duì)動(dòng)物性食品消費(fèi)量越來越大，對(duì)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求越來越高，人民群眾需要“安全肉”、“放心奶”，市場(chǎng)需要無公害、無污染的安全動(dòng)物產(chǎn)品；③隨著經(jīng)濟(jì)全球化趨勢(shì)的發(fā)展，畜產(chǎn)品具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展?jié)摿^大，所以加強(qiáng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理尤為重要，應(yīng)從飼養(yǎng)、管理、防疫、檢疫、產(chǎn)品加工、包裝等源頭抓起，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范管理，確保畜產(chǎn)全質(zhì)量安全。
中圖分類號(hào)：S232.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-0432（2013）-04-0191-2
加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理以及技術(shù)監(jiān)督不只是農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的追求，更是廣大用戶和國家農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的期望。但是農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量問題讓人堪憂，就廣西而言2004年開展農(nóng)機(jī)整機(jī)及零配件執(zhí)法行動(dòng)，抽檢合格率為7.7%；2006年開展農(nóng)用掛車和電動(dòng)機(jī)抽檢工作，合格率為零，現(xiàn)在雖有所提高但是問題依然很多。為了提高農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量，我國陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)法律法規(guī)，有《中華人民共和國農(nóng)業(yè)機(jī)械化促進(jìn)法》《農(nóng)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品修理，更換，退貨責(zé)任規(guī)定》《農(nóng)業(yè)機(jī)械質(zhì)量投訴監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)廣西農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量環(huán)境，對(duì)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理與技術(shù)監(jiān)督做一個(gè)探究。
1 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品存在問題探究
1.1 制造環(huán)節(jié)問題
產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理：由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)初期的缺陷導(dǎo)致在工作的時(shí)候性能較差，主要表現(xiàn)在動(dòng)力，機(jī)具的配套和轉(zhuǎn)速比等的不協(xié)調(diào)。同時(shí)由于設(shè)計(jì)考慮的缺陷使得在調(diào)整機(jī)構(gòu)的調(diào)整上不方便，影響工作效率。
產(chǎn)品材料或者是產(chǎn)品質(zhì)量差：由于農(nóng)機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在原材料選擇和零件等的檢驗(yàn)力度不夠，影響了產(chǎn)品的零部件質(zhì)量，如軸和齒輪等強(qiáng)度不夠，彈簧，旋耕刀的強(qiáng)度達(dá)不到要求，影響了機(jī)械性能，從而影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。
產(chǎn)品裝配工藝差影響產(chǎn)品性能：零部件制造工藝要求較低，工藝監(jiān)督不夠，使得零件工藝粗糙，影響了產(chǎn)品的通用性，從而導(dǎo)致裝配不精密，使得整個(gè)產(chǎn)品的性能嚴(yán)重下降。
安全保護(hù)能力欠缺：產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)元素的不夠，安全警示標(biāo)志以及使用材料等都不符合安全要求，同時(shí)對(duì)警示標(biāo)注不規(guī)范，不充分。
1.2 流通市場(chǎng)問題
產(chǎn)品相關(guān)證件缺失：部分流入市場(chǎng)的產(chǎn)品沒有合格證，說明書以及相關(guān)隨機(jī)的文件，部分產(chǎn)品的銘牌，證件內(nèi)容等不規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)示內(nèi)容不全，生產(chǎn)日期等缺失。
使用過期推廣簽章：部分農(nóng)機(jī)產(chǎn)品沒有技術(shù)等鑒定，于是使用過期或者是“借用”別的產(chǎn)品推廣鑒定證章。
產(chǎn)品安全保護(hù)措施不達(dá)標(biāo)：有些產(chǎn)品的轉(zhuǎn)動(dòng)件等外露，而且沒有安全警示標(biāo)志。入口處的保護(hù)措施也不夠，安全距離等參數(shù)都不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，存在安全隱患。
2 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量問題原因探究
2.1 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量體系存在缺陷不夠健全
企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量不夠重視，對(duì)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量還停留在原始的階段，未建立或者是健全產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督體系，不單純是缺乏相關(guān)的監(jiān)督管理制度，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)技術(shù)人才也沒有引進(jìn)。同時(shí)由于農(nóng)機(jī)主管部門沒有專門的農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對(duì)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的監(jiān)督職能不夠明確，也沒有常態(tài)化的質(zhì)量監(jiān)督制度。
2.2 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作不重視
農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化信息以及相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不重視。甚至是國家和行業(yè)強(qiáng)制推行的部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也不完全嚴(yán)格執(zhí)行。有些企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)并不符合國家的相關(guān)質(zhì)量要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.3 質(zhì)量意識(shí)薄弱
一些農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)為了追求較高的利潤，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲取暴利，對(duì)產(chǎn)品采取了犧牲質(zhì)量，減少制造加工工序，降低工藝質(zhì)量甚至是使用報(bào)廢材料等方式來降低成本。部分企業(yè)存在僥幸和短期的不負(fù)責(zé)任態(tài)度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不去管控，設(shè)備和技術(shù)方面也不投入和更新，缺乏產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。
2.4 設(shè)備陳舊，監(jiān)測(cè)過程粗糙
由于企業(yè)生產(chǎn)能力和盈利能力的限制，部分企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)備和監(jiān)測(cè)手段等沒有更新或者是更新遲緩。部分企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)測(cè)設(shè)備的精度由于時(shí)間過久，已經(jīng)很差了，但是還在使用，監(jiān)測(cè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)備都不完善，檢測(cè)過程粗糙。
3 加強(qiáng)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理技術(shù)監(jiān)督探討
3.1 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理
地方法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建立健全是依法開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的基礎(chǔ)和依據(jù)，根據(jù)實(shí)際情況配套地方法規(guī)，對(duì)于尚沒有相關(guān)法規(guī)和規(guī)章的時(shí)候，要求完善相關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn)以及加強(qiáng)對(duì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。這些標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)的生產(chǎn)組織和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督提供依據(jù)，對(duì)于不符合國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要及時(shí)檢查審核完善，促進(jìn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。隨著市場(chǎng)的發(fā)展，全球化趨勢(shì)的逼近，要求在建立相關(guān)法律法規(guī)的時(shí)候和國際接軌，多了解國際的發(fā)展現(xiàn)狀和方向，打好國際接軌的基礎(chǔ)。當(dāng)?shù)卣鞔_農(nóng)機(jī)質(zhì)量監(jiān)督建構(gòu)，賦予相應(yīng)的監(jiān)督檢查工作職能，按照《農(nóng)業(yè)機(jī)械質(zhì)量投訴監(jiān)督管理辦法》建立農(nóng)機(jī)產(chǎn)品監(jiān)督管理體系。同時(shí)對(duì)社會(huì)要積極公開投訴以及投訴處理方法流程。相關(guān)部門要求定期多次進(jìn)行農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢查活動(dòng)，加大監(jiān)督力度和處罰力度，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的完善和提高。
對(duì)于質(zhì)量體系的建設(shè)要從農(nóng)機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭開始抓起，提高生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于質(zhì)量意識(shí)的認(rèn)識(shí)，使得企業(yè)能夠自覺遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《農(nóng)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品修理、更換、退貨責(zé)任規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)行為和生產(chǎn)工藝，提高零部件，裝配等的質(zhì)量檢驗(yàn)力度，從而提高農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的安全和可靠性等質(zhì)量。為有效的開展監(jiān)督管理工作，建立質(zhì)量信息的匯報(bào)管理制度非常重要。加強(qiáng)和農(nóng)機(jī)成產(chǎn)企業(yè)以及農(nóng)機(jī)銷售企業(yè)之間的交流，建立質(zhì)量信息匯報(bào)整合措施。為了便于農(nóng)機(jī)主管部門及時(shí)掌握農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量問題，有針對(duì)的采取相應(yīng)管理監(jiān)督措施，要求生產(chǎn)企業(yè)指點(diǎn)三包實(shí)施細(xì)則，并提交主管部門，對(duì)于外購件要求銷售商對(duì)產(chǎn)品的銷售來源，銷售渠道整理報(bào)備。農(nóng)機(jī)主管部門和相關(guān)部門要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行分析、匯總，同時(shí)根據(jù)分析問題依法采取監(jiān)督管理措施。對(duì)于群體投訴，重大質(zhì)量事件等要及時(shí)處理，嚴(yán)肅處理，充分利用輿論等社會(huì)工具提高自身的監(jiān)督管理職能。
3.2 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品技術(shù)管理
一個(gè)產(chǎn)品的好壞除了有效的管理監(jiān)督文化，還必須得有高素質(zhì)的技術(shù)隊(duì)伍，農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督同樣需要一支高素質(zhì)的技術(shù)隊(duì)伍。為了能夠有效的開展農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作，從事相關(guān)工作的人員必須要有較強(qiáng)的技術(shù)業(yè)務(wù)能力，掌握相關(guān)質(zhì)量法規(guī)法律。要對(duì)相關(guān)工作人員定期培訓(xùn)，除了技術(shù)業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)以外，對(duì)于執(zhí)法程序，投訴處理等技能也要加強(qiáng)培訓(xùn)。
農(nóng)業(yè)機(jī)械試驗(yàn)鑒定技術(shù)的提高和農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的提高是密不可分的。農(nóng)業(yè)機(jī)械的工作對(duì)象主要是土壤和動(dòng)植物等，由于工作對(duì)象和其他材料不同，變化具有不確定性，所以對(duì)于工作質(zhì)量的控制有一定的難度。農(nóng)業(yè)機(jī)械試驗(yàn)室鑒定要充分考慮這些特點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際對(duì)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，從而有效的指導(dǎo)農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)?？紤]到農(nóng)機(jī)產(chǎn)品是為農(nóng)業(yè)服務(wù)的，消費(fèi)者要求買得起，用得的好而且有較高的經(jīng)濟(jì)效益，所以農(nóng)機(jī)試驗(yàn)室在工作時(shí)就必須考慮農(nóng)機(jī)產(chǎn)品有良好的工作性能，地區(qū)的適應(yīng)性要較強(qiáng)，有很好的經(jīng)濟(jì)效益，做好農(nóng)機(jī)試驗(yàn)室應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。
對(duì)于農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理中技術(shù)環(huán)節(jié)的充分發(fā)揮同樣是提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施之一。農(nóng)機(jī)質(zhì)量管理監(jiān)督應(yīng)該由傳統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督延生到對(duì)農(nóng)業(yè)作業(yè)質(zhì)量的監(jiān)督，延伸到農(nóng)機(jī)產(chǎn)品技術(shù)的開發(fā)和監(jiān)督功能。要求協(xié)調(diào)科研，生產(chǎn)，使用等相關(guān)團(tuán)體之間的合作和交流，加強(qiáng)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的工作性能的提高，更加直接有效的促進(jìn)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的發(fā)展。
4 加強(qiáng)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督意義
農(nóng)機(jī)質(zhì)量保障體系的建立是農(nóng)機(jī)質(zhì)量檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)，同時(shí)是質(zhì)量管理的重要構(gòu)成。以前我國質(zhì)量管理僅靠設(shè)計(jì)和檢驗(yàn)等部分職能，使得質(zhì)量監(jiān)督管理比較單薄，后來提出涉及到企業(yè)所有職能的質(zhì)量管理，使得質(zhì)量管理有了很大的提高。后來又出現(xiàn)的對(duì)于質(zhì)量評(píng)價(jià)等的新觀點(diǎn)，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作有積極的影響?，F(xiàn)在企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量體系包含要素都作出了明確說明和規(guī)定，質(zhì)量體系在深度和廣度上都有很大的發(fā)展。
農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著農(nóng)業(yè)機(jī)械化的發(fā)展速度和發(fā)展深度，關(guān)系著廣大農(nóng)民的利益，是關(guān)系到全國人民的基礎(chǔ)問題。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理是提高農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)農(nóng)業(yè)機(jī)械化的發(fā)展，促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展進(jìn)步，維護(hù)人民群眾切身利益和促進(jìn)社會(huì)主義新農(nóng)村健康發(fā)展的需要。
5 總結(jié)
農(nóng)業(yè)是廣西省乃至全國都一直很重視，并極力支持的行業(yè)。農(nóng)業(yè)機(jī)械化也是一直追求的目標(biāo)和方向，而在農(nóng)業(yè)機(jī)械化過程中農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量是影響這一目標(biāo)的關(guān)鍵問題之一。所以對(duì)于農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高至關(guān)重要，但是農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量存在很多問題，而這些問題的解決就必須從產(chǎn)品源頭開始做起。對(duì)于農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理和技術(shù)監(jiān)督就成為了現(xiàn)在農(nóng)業(yè)面臨的棘手問題之一，所以對(duì)于農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理和技術(shù)監(jiān)督不能急躁，不能急功近利，要穩(wěn)扎穩(wěn)打，一步步的去提高去完善。
參考文獻(xiàn)
[1] 邱立春，農(nóng)業(yè)機(jī)械化管理學(xué)[M].長春： 吉林科學(xué)技術(shù)出版社， 2005.
第二條開展產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作必須遵守本辦法。對(duì)出口商品按有關(guān)規(guī)定辦理。
第三條國家監(jiān)督抽查是由國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法組織有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)，并對(duì)抽查結(jié)果依法公告和處理的活動(dòng)。國家監(jiān)督抽查是國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查的主要方式之一。
第四條國家監(jiān)督抽查分為定期實(shí)施的國家監(jiān)督抽查和不定期實(shí)施的國家監(jiān)督專項(xiàng)抽查兩種。
定期實(shí)施的國家監(jiān)督抽查每季度開展一次，國家監(jiān)督專項(xiàng)抽查根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況不定期組織開展。
第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)組織和實(shí)施國家監(jiān)督抽查工作，并國家監(jiān)督抽查通報(bào)；有關(guān)地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定條件的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，接受國家質(zhì)檢總局委托，負(fù)責(zé)承擔(dān)國家監(jiān)督抽查樣品的抽樣工作；符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)承擔(dān)國家監(jiān)督抽查樣品的檢驗(yàn)工作；各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）按照國家質(zhì)檢總局的要求，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)的國家監(jiān)督抽查相關(guān)工作。
第六條國務(wù)院有關(guān)部門或者地方組織的產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動(dòng)，不得以國家監(jiān)督抽查的名義進(jìn)行，質(zhì)量抽查通報(bào)不得冠以“國家監(jiān)督抽查”字樣。
第七條國家監(jiān)督抽查的質(zhì)量判定依據(jù)是被檢產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定，以及企業(yè)明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量承諾。
當(dāng)企業(yè)明示采用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量承諾中的安全、衛(wèi)生等指標(biāo)低于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性地方標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定時(shí)，以強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定作為質(zhì)量判定依據(jù)。除強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定要求之外的指標(biāo)，可以將企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量承諾作為質(zhì)量判定依據(jù)。
沒有相應(yīng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量承諾的，以相應(yīng)的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量判定依據(jù)。
第八條國家監(jiān)督抽查的樣品，由被抽查單位無償提供，抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)的合理需要。
第九條被抽查企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合國家監(jiān)督抽查工作。對(duì)不便攜帶的樣品必須由被抽查企業(yè)負(fù)責(zé)寄、送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。企業(yè)無正當(dāng)理由不得拒絕國家監(jiān)督抽查和拒絕寄、送被封樣品。
第十條國家監(jiān)督抽查不向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用，國家監(jiān)督抽查所需費(fèi)用由財(cái)政部門安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)解決。財(cái)政部門專項(xiàng)撥付的國家監(jiān)督抽查經(jīng)費(fèi)由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理、使用。
第十一條凡已經(jīng)國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，自抽樣之日起六個(gè)月內(nèi)，各行業(yè)、企業(yè)主管部門，地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和其他部門對(duì)該企業(yè)的該種產(chǎn)品不得重復(fù)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二章確定抽查計(jì)劃和抽查方案
第十二條國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品主要是涉及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及用戶、消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。
國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)制定《國家監(jiān)督抽點(diǎn)產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）；并根據(jù)產(chǎn)品發(fā)展和質(zhì)量變化情況，進(jìn)行修訂和調(diào)整。
第十三條國家質(zhì)檢總局根據(jù)《目錄》，在征求有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上，制訂國家監(jiān)督抽查計(jì)劃，并向有關(guān)單位下達(dá)國家監(jiān)督抽查任務(wù)。
第十四條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受國家監(jiān)督抽查任務(wù)后應(yīng)當(dāng)制訂抽查方案。
抽查方案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）抽樣。說明抽樣依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，抽樣數(shù)量和樣本基數(shù)，檢驗(yàn)樣品和備用樣品數(shù)量。
（二）檢驗(yàn)依據(jù)。檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)當(dāng)符合本辦法第七條規(guī)定的原則。
（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)突出重點(diǎn)，主要選擇涉及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的項(xiàng)目及主要的性能、理化指標(biāo)等。
（四）判定規(guī)則。有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有判定規(guī)則的，原則上按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行判定。標(biāo)準(zhǔn)中沒有綜合判定的，可以由承擔(dān)國家監(jiān)督抽查任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出方案，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)同意并征求行業(yè)主管部門意見，報(bào)國家質(zhì)檢總局同意后施行；
（五）提出被抽查企業(yè)名單。確定抽查企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)突出重點(diǎn)并具有一定的代表性，大、中、小型企業(yè)應(yīng)當(dāng)各占一定的比例，同時(shí)要有一定的跟蹤抽查企業(yè)的數(shù)量。必要時(shí)，可以專門指定被抽查企業(yè)的范圍；
（六）抽查經(jīng)費(fèi)預(yù)算。抽查經(jīng)費(fèi)預(yù)算應(yīng)當(dāng)按照不盈利的原則制定，主要包括檢驗(yàn)費(fèi)、差旅費(fèi)、樣品運(yùn)輸費(fèi)、公告費(fèi)等。
國家監(jiān)督抽查方案中的抽樣、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、判定規(guī)則等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公平、公開原則。
第十五條抽查方案經(jīng)國家質(zhì)檢總局審查批準(zhǔn)后，向承檢機(jī)構(gòu)開具《國家監(jiān)督抽查任務(wù)書》、《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》和《國家監(jiān)督抽查情況反饋單》。
第十六條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受國家監(jiān)督抽查任務(wù)后，應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律、法規(guī)和國家監(jiān)督抽查有關(guān)規(guī)定，并對(duì)抽樣及檢驗(yàn)過程中可能遇到的問題，提出合理的解決辦法。
各有關(guān)單位對(duì)國家監(jiān)督抽查中確定的產(chǎn)品和被抽查企業(yè)的名單必須嚴(yán)格保密，禁止以任何名義和形式事先泄露和通知被抽查企業(yè)。
第三章抽樣
第十七條國家監(jiān)督抽查抽樣人員應(yīng)當(dāng)由被抽查企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指派的人員、承檢單位的人員組成。到企業(yè)進(jìn)行抽樣時(shí)，至少應(yīng)當(dāng)有2名以上（含2名）抽樣人員參加。嚴(yán)禁抽樣人員事先通知被抽查企業(yè)，嚴(yán)禁被抽查企業(yè)或者與其有直接、間接關(guān)系的企業(yè)參與接待工作。
抽樣人員抽樣前，應(yīng)當(dāng)出示國家質(zhì)檢總局開具的《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》和有效身份證件（身份證和工作證），向企業(yè)介紹國家監(jiān)督抽查的性質(zhì)和抽樣方法、檢驗(yàn)依據(jù)、判定規(guī)則等，再進(jìn)行抽樣。
第十八條抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中抽取，并保證樣品具有代表性。抽取的樣品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過企業(yè)檢驗(yàn)合格近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。遇有下列情況之一的，不得抽樣：
（一）被抽查企業(yè)無《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》所列產(chǎn)品的；
（二）產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格的；
（三）有充分證據(jù)證明擬抽查的產(chǎn)品為企業(yè)自產(chǎn)自用且非用于銷售的；
（四）產(chǎn)品為按有效合同約定而加工、生產(chǎn)的；
（五）抽樣時(shí)有充分證據(jù)證明該產(chǎn)品用于出口，并且出口合同對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量另有規(guī)定的；
（六）產(chǎn)品標(biāo)有“試制”或者“處理”字樣的；
（七）產(chǎn)品抽樣基數(shù)不符合抽查方案要求的。
第十九條被抽查企業(yè)遇有下列情況之一的，可以拒絕接受抽查：
（一）抽樣人員少于2人的；
（二）抽樣人員姓名與《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》不符的；
（三）抽樣人員應(yīng)當(dāng)攜帶的《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》和有效身份證件（身份證和工作證）等材料不齊全的；
（四）被抽查企業(yè)和產(chǎn)品名稱與《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》不一致的；
（五）抽樣人員事先通知該企業(yè)的。
第二十條抽樣人員封樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)有防拆封措施，以保證樣品的真實(shí)性。
第二十一條抽樣工作結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)填寫抽樣單。抽樣單中有關(guān)企業(yè)名稱、商標(biāo)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、抽樣日期、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)依據(jù)、是否為合格待銷產(chǎn)品、是否為出口產(chǎn)品、該批產(chǎn)品是否有合同、生產(chǎn)許可證和認(rèn)證的情況等內(nèi)容必須逐項(xiàng)填寫清楚。企業(yè)需要特別陳述的情況，在備注欄中加以說明。
第二十二條抽樣單必須有抽樣人員和被抽查企業(yè)有關(guān)人員簽字，并加蓋被抽查企業(yè)公章。對(duì)特殊情況，可由當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以確認(rèn)。
抽樣單一式四份，分別留存檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)，寄送當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和報(bào)送國家質(zhì)檢總局。
第二十三條對(duì)因轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)等原因?qū)е聼o樣品可抽的，企業(yè)必須出具書面證明材料；抽樣人員應(yīng)當(dāng)查閱有關(guān)臺(tái)賬予以確認(rèn)，并在證明材料上簽字。
第二十四條被抽查企業(yè)拒絕依法進(jìn)行抽樣的，抽樣人員應(yīng)當(dāng)耐心做工作，并闡明拒檢后果和處理措施；必要時(shí)可以由該省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通知當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以協(xié)調(diào)。如企業(yè)仍不接受抽查，抽樣人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向該省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國家質(zhì)檢總局報(bào)告情況，并對(duì)該企業(yè)按照拒絕產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查（以下簡稱拒檢）論處。
第二十五條抽樣工作完成后，抽樣人員負(fù)責(zé)及時(shí)將《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通知書》第二聯(lián)、抽樣單及抽查方案報(bào)送被抽查企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
需要企業(yè)協(xié)助寄、送樣品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將樣品寄、送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。無正當(dāng)理由不寄、送樣品的，按拒檢論處。
第二十六條抽樣之后，在市場(chǎng)上抽取的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)以特快專遞書面通知產(chǎn)品包裝或者銘牌上標(biāo)稱的生產(chǎn)企業(yè)，并由該生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)樣品的真?zhèn)?。企業(yè)接到書面通知15日內(nèi)無任何書面回復(fù)的，視為確認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)所生產(chǎn)。
第二十七條抽樣的樣品應(yīng)當(dāng)在國家監(jiān)督抽查結(jié)果后繼續(xù)保留三個(gè)月。到期后，樣品退還被抽查企業(yè)。因檢驗(yàn)造成破壞或者損耗而無法退還的樣品可以不退還，但應(yīng)當(dāng)向被抽查企業(yè)說明情況。企業(yè)要求樣品不退還的，可以由雙方協(xié)商解決。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存?zhèn)溆脴悠贰?/p>
第四章檢驗(yàn)
第二十八條承擔(dān)國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，符合法定要求，并且按照國家質(zhì)檢總局的授權(quán)開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。國家監(jiān)督抽查的檢驗(yàn)工作一般委托依法設(shè)置和依法授權(quán)的國家級(jí)或者省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)；經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用。
國家監(jiān)督抽查工作禁止分包。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)國家監(jiān)督抽查任務(wù)過程中，對(duì)抽查涉及的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目不得以任何形式進(jìn)行分包。
第二十九條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格制定有關(guān)樣品的接收、入庫、領(lǐng)用、檢驗(yàn)、保存及處理的程序規(guī)定，并嚴(yán)格按程序執(zhí)行。
第三十條接收樣品應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損及其他可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并確認(rèn)樣品與抽樣單的記錄是否相符，對(duì)檢測(cè)和備用樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)后入庫。必要時(shí)，在不影響樣品檢驗(yàn)結(jié)果的情況下，可以將樣品進(jìn)行分裝或者重新包裝編號(hào)，以保證不會(huì)發(fā)生因其他原因?qū)е虏还那闆r。
第三十一條樣品的領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的領(lǐng)用程序，有專人負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)過程中，樣品的傳遞應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄。
第三十二條檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并在檢定周期內(nèi)保證正常運(yùn)行。
第三十三條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)組織所有參加檢驗(yàn)的人員學(xué)習(xí)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)條件等，并確保按規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件進(jìn)行檢驗(yàn)工作。
第三十四條現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)要制定現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)規(guī)程，并確保對(duì)同一產(chǎn)品的所有現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)遵守相同的操作規(guī)程。
第三十五條檢驗(yàn)原始記錄必須如實(shí)填寫，保證真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚，不得隨意涂改，并妥善保留備查。
第三十六條檢驗(yàn)過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗(yàn)無法進(jìn)行時(shí)，必須如實(shí)記錄即時(shí)情況，并有充分的證實(shí)材料。
第三十七條檢驗(yàn)結(jié)束后，在生產(chǎn)企業(yè)抽樣的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果通知單》寄送該生產(chǎn)企業(yè)，抄送該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
在市場(chǎng)上抽樣的，對(duì)已確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的，除按前款規(guī)定寄送《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果通知單》之外，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)寄送被抽查的經(jīng)銷企業(yè)；無法確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)將《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果通知單》寄送被抽查的經(jīng)銷企業(yè)，抄送其所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
第三十八條檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容必須齊全，檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目必須清楚并與抽查方案相一致，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)必須準(zhǔn)確，結(jié)論明確。
第三十九條在生產(chǎn)企業(yè)抽樣的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)打印一式三份。一份由承擔(dān)國家監(jiān)督抽查任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，其余分別寄送該生產(chǎn)企業(yè)和該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
在市場(chǎng)上抽樣的，對(duì)已確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)打印一式四份。除按前款規(guī)定寄送檢驗(yàn)報(bào)告外，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)寄送被抽查的經(jīng)銷企業(yè)；無法確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告打印一式三份，分別寄送該生產(chǎn)企業(yè)和該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
在市場(chǎng)上抽樣的，對(duì)已確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告打印一式四份。除按前款規(guī)定寄送檢驗(yàn)報(bào)告外，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)寄送被抽查的經(jīng)銷企業(yè)；無法確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告打印一式三份，分別寄送經(jīng)銷和經(jīng)銷企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
檢驗(yàn)報(bào)告必須于上報(bào)國家監(jiān)督抽查結(jié)果之前以特快專遞寄出。
第五章異議的處理與匯總
第四十條被抽查企業(yè)或者經(jīng)過確認(rèn)了樣品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在接到《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果通知單》之日起15日內(nèi)，向組織實(shí)施國家監(jiān)督抽查的國家質(zhì)檢總局提出書面報(bào)告，并抄送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。逾期未提出異議的，視為承認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果。
第四十一條國家質(zhì)檢總局可以委托省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)處理企業(yè)提出的異議。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到企業(yè)書面報(bào)告，需要復(fù)驗(yàn)時(shí)，經(jīng)國家質(zhì)檢總局同意，應(yīng)當(dāng)按抽查方案采用備用樣品檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在10日之內(nèi)作出書面答復(fù)。復(fù)驗(yàn)結(jié)果抄報(bào)國家質(zhì)檢總局，抄送企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
第四十二條復(fù)驗(yàn)一般由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。所需檢驗(yàn)費(fèi)納入國家監(jiān)督抽查經(jīng)費(fèi)。
特殊情況下，由國家質(zhì)檢總局指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)結(jié)果與抽查結(jié)果不一致的，復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第四十三條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在抽查工作完成后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照國家質(zhì)檢總局的要求，將國家監(jiān)督抽查結(jié)果的報(bào)告及有關(guān)附件報(bào)送國家質(zhì)檢總局。
第六章監(jiān)督抽查結(jié)果的處理
第四十四條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)匯總抽查結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查通報(bào)，并向社會(huì)國家監(jiān)督抽查公告；對(duì)危及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全和環(huán)保的不合格產(chǎn)品，影響國計(jì)民生并且質(zhì)量問題嚴(yán)重的不合格產(chǎn)品，以及拒檢企業(yè)，予以公開曝光。
第四十五條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)國家監(jiān)督抽查通報(bào)，并根據(jù)情況，可以通報(bào)當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門，組織舉辦不合格廠長（經(jīng)理）學(xué)習(xí)（培訓(xùn)）班。
對(duì)于某一地區(qū)被抽查的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題突出的，必要時(shí)可由國家質(zhì)檢總局直接向地方政府及地方黨政主要領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)質(zhì)量問題。
第四十六條對(duì)于抽查中反映出有傾向性的質(zhì)量問題，或者產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重、抽樣合格率較低的產(chǎn)品，國家質(zhì)檢總局會(huì)同有關(guān)行業(yè)主管部門或者組織行業(yè)協(xié)會(huì)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)。
第四十七條凡國家監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售企業(yè)，除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)生產(chǎn)的以外，必須進(jìn)行整改。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)督促和檢查企業(yè)整改工作。
第四十八條不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須按照下列要求進(jìn)行整改：
（一）質(zhì)量問題嚴(yán)重的，必須立即停止該種不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售；
（二）企業(yè)法定代表人向全體職工通報(bào)國家監(jiān)督抽查情況，制訂整改方案，落實(shí)整改工作責(zé)任制；
（三）查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，查清質(zhì)量責(zé)任，對(duì)有關(guān)責(zé)任者進(jìn)行處理；
（四）對(duì)在制產(chǎn)品、庫存產(chǎn)品進(jìn)行全面清理，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)繼續(xù)出廠，對(duì)危及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的不合格產(chǎn)品，要按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)規(guī)定監(jiān)督銷毀或者作必要的技術(shù)處理；
（五）根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、有關(guān)部門整改要求，在管理、技術(shù)、工藝設(shè)備等方面采取切實(shí)有效的措施，建立和完善企業(yè)的質(zhì)量保證體系；
（六）積極參加質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的不合格企業(yè)廠長（經(jīng)理）學(xué)習(xí)（培訓(xùn)）班和產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)；
（七）按期提交整改報(bào)告和復(fù)查申請(qǐng)；
（八）接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的整改復(fù)查和產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)查檢驗(yàn)。
第四十九條不合格產(chǎn)品銷售企業(yè)必須按照下列要求進(jìn)行整改：
（一）立即對(duì)在銷產(chǎn)品的庫存產(chǎn)品進(jìn)行清理，對(duì)直接危及人身健康安全或者存在致命缺陷或者失去使用價(jià)值的產(chǎn)品，必須立即撤下柜臺(tái)，嚴(yán)禁繼續(xù)銷售，對(duì)仍有使用價(jià)值的產(chǎn)品，退回生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行必要的技術(shù)處理，或者標(biāo)明處理品后方可繼續(xù)銷售；
（二）針對(duì)質(zhì)量問題，查清質(zhì)量責(zé)任；
（三）加強(qiáng)對(duì)供貨方的審查把關(guān)和驗(yàn)貨人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立質(zhì)量責(zé)任制。
第五十條企業(yè)整改工作完成后，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)查申請(qǐng)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按原方案進(jìn)行抽樣復(fù)查。復(fù)查申請(qǐng)自國家質(zhì)檢總局國家監(jiān)督抽查通報(bào)之日起，一般不得超過六個(gè)月。
第五十一條國家監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的復(fù)查檢驗(yàn)費(fèi)用，由不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)支付。
第五十二條拒檢企業(yè)的產(chǎn)品，無正當(dāng)理由不寄、送樣品的企業(yè)，產(chǎn)品按不合格論處。拒檢企業(yè)的復(fù)查工作由企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托承擔(dān)國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
第五十三條應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)查而到期仍不申請(qǐng)復(fù)查的企業(yè)，由該省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織進(jìn)行強(qiáng)制復(fù)查。
第五十四條對(duì)國家監(jiān)督抽查中涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售，并按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。對(duì)直接危及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品和存在致命缺陷的產(chǎn)品，由國家質(zhì)檢總局通知被抽查的生產(chǎn)企業(yè)限期收回已經(jīng)出廠、銷售的該產(chǎn)品，并責(zé)令經(jīng)銷企業(yè)將該產(chǎn)品全部撤下柜臺(tái)。
第五十五條對(duì)國家監(jiān)督抽查中涉及一般項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)限期改正。
第五十六條取得生產(chǎn)許可證、安全認(rèn)證的不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令立即限期整改；整改到期復(fù)查仍不合格的，由發(fā)證機(jī)構(gòu)依法撤銷其生產(chǎn)許可證、安全認(rèn)證證書。
第五十七條企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品在國家監(jiān)督抽查中連續(xù)兩次不合格的，由省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向工商行政管理部門提出吊銷企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的建議，并向社會(huì)公布。
第五十八條對(duì)于國家監(jiān)督抽查不合格、復(fù)查后仍達(dá)不到規(guī)定要求的生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門會(huì)同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門，責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓。
第七章工作紀(jì)律
第五十九條參與國家監(jiān)督抽查的工作人員，必須嚴(yán)格遵守國家法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)法、秉公執(zhí)法、不徇私情，對(duì)被抽查的產(chǎn)品和企業(yè)名單必須嚴(yán)守秘密。
第六十條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家監(jiān)督抽查工作有關(guān)規(guī)定承擔(dān)抽樣及檢驗(yàn)工作，應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)工作科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。
第六十一條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)上報(bào)驗(yàn)檢結(jié)果和檢驗(yàn)結(jié)論，不得瞞報(bào)，并對(duì)檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)國家監(jiān)督抽查任務(wù)期間不得接受被抽查企業(yè)同類產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)。
第六十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得利用國家監(jiān)督抽查結(jié)果參與有償活動(dòng)。
第六十三條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未經(jīng)國家質(zhì)檢總局同意，不得擅自將抽查結(jié)果及有關(guān)材料對(duì)外泄露；不得擅自向企業(yè)頒發(fā)國家監(jiān)督抽查合格證書。
第六十四條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和參與國家監(jiān)督抽查的工作人員違反本辦法規(guī)定，由國家質(zhì)檢總局責(zé)令改正，限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷有關(guān)證書和證件，取消從事產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的資格；對(duì)有關(guān)責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是指經(jīng)我部機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，并通過國家資質(zhì)認(rèn)定的法定檢驗(yàn)單位，是社會(huì)公益性技術(shù)機(jī)構(gòu)，也是我國農(nóng)業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的“國家隊(duì)”和“排頭兵”。各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，深刻理解職能定位，盡責(zé)履職，開拓創(chuàng)新，積極承擔(dān)全國和區(qū)域性檢測(cè)任務(wù)，為政府部門、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)和社會(huì)公眾提供更強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和服務(wù)。各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，在相關(guān)法律規(guī)定和資質(zhì)證書范圍內(nèi)開展工作，踐行“科學(xué)、公正、廉潔、高效、服務(wù)”宗旨，嚴(yán)格誠信自律，加強(qiáng)內(nèi)部管理，強(qiáng)化質(zhì)量控制，切實(shí)做到檢測(cè)主體、檢測(cè)程序、檢測(cè)行為依法合規(guī)，確保所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果合法、準(zhǔn)確、公正。
二、嚴(yán)格規(guī)范，加強(qiáng)內(nèi)部管理
相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章對(duì)部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行與管理提出了詳細(xì)要求，各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要在認(rèn)真對(duì)照落實(shí)的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)強(qiáng)化以下工作。
（一）強(qiáng)化質(zhì)量控制
各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制程序與作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)針對(duì)不同類型檢測(cè)任務(wù)明確相應(yīng)的質(zhì)量控制方法、頻次和結(jié)果判定原則。要按年度制定覆蓋質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各檢測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)量控制計(jì)劃，有專人（或部門）保證質(zhì)量控制計(jì)劃能夠有效實(shí)施。要及時(shí)總結(jié)和評(píng)價(jià)各類質(zhì)量控制結(jié)果，對(duì)反映出的問題要研究制定糾正措施并監(jiān)督落實(shí)。通過強(qiáng)化質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)可靠。
（二）規(guī)范樣品管理
各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要高度重視樣品管理工作，制定和實(shí)施嚴(yán)格的樣品管理程序，遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序文件規(guī)定，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、存儲(chǔ)、處置等各環(huán)節(jié)要求，確保樣品從抽取、檢測(cè)至檢畢全程受控，強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)工作的科學(xué)性，確保樣品管理嚴(yán)格規(guī)范。
（三）嚴(yán)格檔案記錄
各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)到檔案記錄是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行管理和各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作過程信息的再現(xiàn)，涉及“人、機(jī)、料、法、環(huán)”各個(gè)因素，其基本要求是真實(shí)有據(jù)、完整可靠、及時(shí)準(zhǔn)確。要強(qiáng)化落實(shí)原始性要求，確保檔案記錄的完整性和可追溯性。嚴(yán)格執(zhí)行原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告“雙三級(jí)”管理制度（原始記錄為檢測(cè)、校核、審核三級(jí)，檢驗(yàn)報(bào)告為制表、審核、批準(zhǔn)三級(jí)），檢測(cè)人員對(duì)原始記錄中數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)，校核人員對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)，審核人（批準(zhǔn)人）對(duì)原始記錄的質(zhì)量負(fù)責(zé)。所有記錄都應(yīng)按適當(dāng)期限妥善存檔保管，存放條件有安全措施防護(hù)，避免丟失或改動(dòng)，并履行為客戶保密的義務(wù)。
三、完善措施，加強(qiáng)監(jiān)督管理
（一） 嚴(yán)格資質(zhì)評(píng)審
資質(zhì)評(píng)審是評(píng)價(jià)和確定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)條件與能力的重要途徑。我部將進(jìn)一步采取措施，切實(shí)維護(hù)資質(zhì)評(píng)審工作的規(guī)范性和權(quán)威性?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審嚴(yán)格實(shí)行評(píng)審組負(fù)責(zé)制，加大實(shí)驗(yàn)考核、檔案抽查、人員測(cè)評(píng)等力度，增加整改結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)和事后抽查比例。同時(shí)，嚴(yán)格證書有效期管理，根據(jù)相關(guān)規(guī)定和工作實(shí)際，各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)相關(guān)資質(zhì)證書，包括資質(zhì)認(rèn)定、審查認(rèn)可和機(jī)構(gòu)考核合格證書，應(yīng)在有效期屆滿三個(gè)月前（以證書最先到期日計(jì)）提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。對(duì)逾期未按規(guī)定提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)的部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，我部將依照有關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)資質(zhì)。
（二） 深化能力驗(yàn)證
能力驗(yàn)證作為國際通行的科學(xué)措施，是衡量質(zhì)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)持有期間能力水平的重要工具。我部將以能力驗(yàn)證工作為核心，加強(qiáng)考核結(jié)果應(yīng)用，逐步建立部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)能力水平持續(xù)評(píng)價(jià)體系。各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)參加農(nóng)業(yè)部組織的能力驗(yàn)證，鼓勵(lì)參加其他部門和機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證。能力驗(yàn)證結(jié)果合格的，可在下一年度的有關(guān)資質(zhì)評(píng)審中，免于考核合格項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)考核。
（三） 強(qiáng)化監(jiān)督檢查
按照國務(wù)院“雙隨機(jī)”要求，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查工作力度，重點(diǎn)加強(qiáng)不預(yù)先通知式的飛行檢查。監(jiān)督檢查不合格的，嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定，視情節(jié)輕重采取限期整改或撤銷資質(zhì)等處理措施，并公開相關(guān)結(jié)果。同時(shí)，我部將根據(jù)日常管理、能力驗(yàn)證、投訴舉報(bào)等情況，探索實(shí)施分級(jí)管理，建立部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)誠信檔案和重點(diǎn)監(jiān)管制度，在“雙隨機(jī)”基礎(chǔ)上有針對(duì)性地加強(qiáng)重點(diǎn)檢查和日常監(jiān)管。
四、明確責(zé)任，抓好工作落實(shí)
（一） 強(qiáng)化落實(shí)主要負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任
中心主任是部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)運(yùn)行的第一責(zé)任人，對(duì)機(jī)構(gòu)管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并爭(zhēng)取和保障相關(guān)條件支持。中心主任應(yīng)了解相關(guān)法律法規(guī)，掌握政策動(dòng)態(tài)，熟悉工作流程，能夠建立并有效運(yùn)行管理體系，持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，確保內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)合理、人員配置高效，不斷增強(qiáng)機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力，提升檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量和水平。技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)根據(jù)職責(zé)要求，全面做好崗位工作，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（二）強(qiáng)化落實(shí)承建單位主體責(zé)任
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，各部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)外所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果產(chǎn)生的相關(guān)法律責(zé)任，均由其承建單位（即法人單位）承擔(dān)。各承建單位應(yīng)切實(shí)增強(qiáng)主體意識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全相關(guān)制度，強(qiáng)化日常督促檢查，經(jīng)常性排查風(fēng)險(xiǎn)，不斷持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)主動(dòng)、穩(wěn)妥按程序處置，并及時(shí)上報(bào)我部。對(duì)于有多個(gè)部級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)牌子的，承建單位應(yīng)主動(dòng)推進(jìn)整合，精簡資質(zhì)證書，優(yōu)化資源配置，提高管理效率。
第三條凡在黃石市行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、經(jīng)營、加工及其相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人必須遵守本辦法。
第四條市、縣（市）農(nóng)業(yè)行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本辦法。
計(jì)劃、財(cái)政、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、環(huán)保、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、公安等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)同實(shí)施本辦法。
第五條本辦法所稱違禁藥物指國家和省級(jí)農(nóng)業(yè)部門公布的禁止在種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)中使用的農(nóng)藥、獸藥和各種有毒有害添加劑等。
第六條醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)禁向種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)及相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者銷售違禁藥物。
第七條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所選址應(yīng)當(dāng)符合國家、地方的規(guī)劃和環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁在種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)及其周圍新建、擴(kuò)建、改建對(duì)環(huán)境有污染的工程，禁止傾倒和排放有毒有害廢渣、廢水、廢氣和未經(jīng)處理的含有病原體的污水及生活垃圾。
第八條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)遵守?zé)o公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，嚴(yán)禁種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)者使用違禁藥物生產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品。
種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)者和農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者，應(yīng)主動(dòng)接受農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品違禁藥物的監(jiān)督檢查。
第九條農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量安全認(rèn)證、標(biāo)識(shí)和公示制度，未經(jīng)申報(bào)和專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定，不得使用無公害農(nóng)產(chǎn)品基地、無公害農(nóng)產(chǎn)品名稱或標(biāo)識(shí)。
第十條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到以下要求：
（一）符合無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范要求；
（二）按照國家的規(guī)定使用農(nóng)藥、獸藥、添加劑、生長劑，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期或農(nóng)藥使用安全間隔期的規(guī)定；
（三）有完善的質(zhì)量控制措施，建立生產(chǎn)技術(shù)記錄檔案，保證產(chǎn)品的可追溯性。
第十一條農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)申報(bào)準(zhǔn)入制度，進(jìn)入黃石市行政區(qū)域的農(nóng)產(chǎn)品，必須符合無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并向農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)和提供有效證明，同時(shí)要接受監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)抽樣檢測(cè)。
第十二條農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營應(yīng)達(dá)到以下要求：
（一）所經(jīng)營的農(nóng)產(chǎn)品必須符合國家安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；
（二）取得動(dòng)植物檢疫證明和驗(yàn)訖標(biāo)志及其他相關(guān)證明。
第十三條經(jīng)營者待售、收購和加工（屠宰）的農(nóng)產(chǎn)品（畜禽）必須經(jīng)過農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格，方可出售、加工（屠宰），經(jīng)檢測(cè)不合格的，必須實(shí)行無害化處理或予以銷毀，處理和銷毀費(fèi)用由經(jīng)營者承擔(dān)。
第十四條農(nóng)產(chǎn)品（畜禽）加工（屠宰）廠和農(nóng)產(chǎn)品交易、經(jīng)營場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配合政府有關(guān)部門做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，并做好自檢工作。
第十五條農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)制定年度農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)控計(jì)劃對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營進(jìn)行藥物（農(nóng)藥、獸藥）殘留抽樣檢測(cè)，并向有關(guān)部門報(bào)告檢測(cè)情況。檢測(cè)費(fèi)用列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算。
第十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者在從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、加工、經(jīng)營活動(dòng)中，委托監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行有害物質(zhì)檢測(cè)的，其檢測(cè)費(fèi)用由農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)。
第十七條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門在依法實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理活動(dòng)時(shí)，可以行使以下職權(quán)。
（一）進(jìn)入相關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行調(diào)查取證；
（二）詢問當(dāng)事人及有關(guān)人員要求說明情況并提供有關(guān)資料；
（三）查閱、復(fù)制、封存有關(guān)文件記錄、憑證及其他資料；
（四）對(duì)涉嫌含有違禁藥物(農(nóng)藥、獸藥)及有毒物超標(biāo)的農(nóng)產(chǎn)品予以封存；
（五）法律規(guī)定的其他職權(quán)。
第十八條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門及其監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在依法實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，被檢查當(dāng)事人必須如實(shí)提供有關(guān)資料，說明有關(guān)情況。不得拒絕，不得擅自轉(zhuǎn)放、隱藏、銷毀、銷售被封存的物品。
第十九條違反本辦法規(guī)定有下列行為之一的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《獸醫(yī)管理?xiàng)l例》、《飼料及飼料添加劑管理?xiàng)l例》等規(guī)定予以處理。
（一）在種植業(yè)基地使用違禁農(nóng)藥的、在畜牧養(yǎng)殖業(yè)及經(jīng)營中使用違禁獸藥的；
（二）銷售、收購含有違禁藥物的農(nóng)產(chǎn)品的；
（三）擅自加工未經(jīng)檢測(cè)或含有超標(biāo)的有毒有害物質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品的；
第二十條未經(jīng)申報(bào)和專門機(jī)構(gòu)認(rèn)證擅自使用無公害農(nóng)產(chǎn)品基地、無公害農(nóng)產(chǎn)品名稱或標(biāo)識(shí)的，由農(nóng)業(yè)行政管理部門、技術(shù)監(jiān)督部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令停止使用，并可處違法所得1倍以上、3倍以下罰款，但最高罰款不得超過3萬元；沒有違法所得的，可處1萬元以下罰款。
第二十一條違反本辦法涉及其他有關(guān)法律、法規(guī)的，由有關(guān)部門按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第二十二條當(dāng)事人妨礙農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法人員執(zhí)行公務(wù)的，由公安機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第二條本條例所稱農(nóng)產(chǎn)品，是指經(jīng)種植、養(yǎng)殖、采集、捕撈形成的，未經(jīng)工業(yè)化加工的供人類食用的糧食、蔬菜、瓜果、油料、菌類、畜禽及畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品等。
第三條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理活動(dòng)的單位和個(gè)人，均應(yīng)遵守本條例。
法律、行政法規(guī)、省地方性法規(guī)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。
生豬屠宰按照國務(wù)院《生豬屠宰管理?xiàng)l例》和省人民政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)將保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，并保證用于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的經(jīng)費(fèi)投入。
第五條市、縣（市）、上街區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。其它各區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門依照本條例規(guī)定，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
發(fā)展改革、財(cái)政、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政、環(huán)境保護(hù)、林業(yè)、商務(wù)等有關(guān)部門應(yīng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，共同做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
第六條鼓勵(lì)單位和個(gè)人對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。
任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行舉報(bào)和投訴。
第七條鼓勵(lì)、支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)營者成立或者加入農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)協(xié)會(huì)。
農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)自律作用，制定并推行農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的行業(yè)規(guī)范，為會(huì)員提供信息、技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)會(huì)員依法從事農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
第二章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地管理
第八條縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品品種特性、本地區(qū)的自然條件及土壤肥力條件、土壤和水域的有毒有害物質(zhì)狀況等檢測(cè)結(jié)果，按照國家有關(guān)規(guī)定，提出禁止特定農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域，報(bào)同級(jí)人民政府公布。
第九條市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、因地制宜、合理開發(fā)的原則，根據(jù)公布的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域，編制農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
第十條無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地的規(guī)劃和建設(shè)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。
畜禽飼養(yǎng)、水產(chǎn)養(yǎng)殖基地應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)動(dòng)物防疫、安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)的規(guī)定。
第十一條鼓勵(lì)、支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者按照國家和省規(guī)定的條件和程序，申請(qǐng)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地認(rèn)定。
第十二條經(jīng)認(rèn)定合格，取得認(rèn)定證書的無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地的生產(chǎn)者，可以在基地設(shè)置相應(yīng)的標(biāo)示牌。
第十三條經(jīng)認(rèn)定合格、取得認(rèn)定證書的無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地，不得擅自變更其名稱、面積、范圍、生產(chǎn)種類；確需變更的，應(yīng)經(jīng)原認(rèn)定機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第十四條禁止向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放、傾倒、填埋下列污染物：
（一）重金屬、硝酸鹽、油類、酸液、堿液、有毒廢物、放射性廢水；
（二）未經(jīng)處理的含病原體的污水；
（三）有毒有害物質(zhì)超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的固體廢棄物和生活垃圾；
（四）其它超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的污染物。
農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地的重金屬等有毒有害物質(zhì)含量超過國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，不得進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)。
第三章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)管理
第十五條市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取措施，組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。
市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)執(zhí)行有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。
市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)科研教育機(jī)構(gòu)和農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量安全知識(shí)和技能的培訓(xùn)。
第十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，合理使用肥料、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，鼓勵(lì)科學(xué)使用有機(jī)肥、微生物肥料、生物農(nóng)藥和可降解地膜等生產(chǎn)資料。
第十七條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中禁止下列行為：
（一）使用國家禁止使用的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品；
（二）將人用藥品作為獸藥使用；
（三）使用農(nóng)藥捕撈、捕獵；
（四）法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的其他行為。
第十八條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織在生產(chǎn)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，如實(shí)記載下列事項(xiàng)：
（一）農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來源、使用日期、用法、用量及使用者姓名；
（二）動(dòng)物疫病、植物病蟲草害防治情況；
（三）收獲、屠宰、捕撈日期。
農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存兩年。
第十九條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者使用肥料、農(nóng)藥、獸藥等投入品的，必須達(dá)到安全間隔期、休藥期后，方可銷售。
第二十條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織對(duì)其生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量安全自檢，或者委托法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量安全檢測(cè)。檢測(cè)合格的，附具合格證明。
經(jīng)檢測(cè)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品或者病死、死因不明的畜禽及其產(chǎn)品，其生產(chǎn)者不得銷售，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。
第二十一條無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地不得用非本基地生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品以本基地生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品名義對(duì)外銷售，不得準(zhǔn)許他人以本基地生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品名義銷售其他農(nóng)產(chǎn)品。
第二十二條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品或有機(jī)食品認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，可以在其產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上使用相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志。
鼓勵(lì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者按照國家規(guī)定申請(qǐng)使用農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志。
禁止偽造、變?cè)?、盜用、冒用、轉(zhuǎn)讓、買賣無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品或有機(jī)食品標(biāo)志和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志。
第四章農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營管理
第二十三條市、縣（市）、上街區(qū)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，制定并組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)中或者市場(chǎng)上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。經(jīng)檢測(cè)、檢疫不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，禁止銷售。
第二十四條城市市區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)和配送中心，應(yīng)當(dāng)配置農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，配備檢測(cè)人員，建立相應(yīng)的檢測(cè)制度。
城市市區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)和配送中心應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)銷售的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況履行管理責(zé)任，并遵守下列規(guī)定：
（一）查驗(yàn)產(chǎn)地認(rèn)定證明和該批次合格證明；
（二）按批次進(jìn)行自檢，并公布自檢結(jié)果；
（三）對(duì)自檢不合格的農(nóng)產(chǎn)品暫時(shí)滯留，并立即報(bào)告當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門調(diào)查處理；
（四）建立農(nóng)產(chǎn)品流通檔案和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)記錄；
（五）與進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)營的經(jīng)營者簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書，明確質(zhì)量安全責(zé)任。
第二十五條禁止銷售下列農(nóng)產(chǎn)品：
（一）農(nóng)藥、獸藥殘留超標(biāo)的農(nóng)產(chǎn)品；
（二）重金屬等有毒有害物質(zhì)超標(biāo)的農(nóng)產(chǎn)品；
（三）致病性寄生蟲和微生物或者微行物毒素超標(biāo)農(nóng)產(chǎn)品；
（四）偽造、冒用有關(guān)認(rèn)證標(biāo)志、檢測(cè)合格證明的農(nóng)產(chǎn)品；
（五）其他不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品。
第二十六條農(nóng)產(chǎn)品集貿(mào)市場(chǎng)、超市、專賣店銷售農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在攤位（專柜）顯著位置懸掛農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)示牌，如實(shí)標(biāo)明或督促零售商戶如實(shí)標(biāo)明農(nóng)產(chǎn)品品種、產(chǎn)地、進(jìn)貨時(shí)間及合格證明等內(nèi)容。
第二十七條對(duì)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，必須采用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料和容器，并在包裝物或者標(biāo)簽上標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)等內(nèi)容。
第二十八條農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運(yùn)輸中所使用的保鮮劑、防腐劑和添加劑等材料，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第二十九條賓館、飯店及學(xué)校、醫(yī)院等集體用餐單位采購農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)實(shí)行索證制度和進(jìn)貨臺(tái)帳登記制度。
第三十條鼓勵(lì)農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者設(shè)立無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品專業(yè)市場(chǎng)、超市、專賣店或配送中心，鼓勵(lì)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、超市設(shè)立無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品專銷區(qū)或?qū)９瘛?/p>
第三十一條外埠農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入本市銷售，屬依法需要檢測(cè)、檢疫的，應(yīng)當(dāng)隨該批次農(nóng)產(chǎn)品攜帶農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地認(rèn)定證明材料、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證證明材料或產(chǎn)地有關(guān)部門出具的檢測(cè)、檢疫合格證明。
第五章監(jiān)督檢查
第三十二條市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照管理權(quán)限依法加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中，可以按照職責(zé)分工行使下列職權(quán)：
（一）對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售及倉儲(chǔ)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（二）向當(dāng)事人和其他有關(guān)人員調(diào)查了解與生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的情況；
（三）查閱、復(fù)制與生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的記錄、檔案等有關(guān)資料；
（四）依法查封、扣押不符合質(zhì)量安全強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品；
（五）以經(jīng)檢測(cè)、檢疫不合格的外埠農(nóng)產(chǎn)品向產(chǎn)地縣級(jí)人民政府通報(bào)；
（六）依法查處違反農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行為。
第三十三條市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門按照職責(zé)分工對(duì)生產(chǎn)中和市場(chǎng)上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，并委托其設(shè)立的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督性抽查檢測(cè)。
監(jiān)督性抽查檢測(cè)不得收取費(fèi)用。
農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起五日內(nèi)，向農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)復(fù)檢。
第三十四條市、縣（市）、上街區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門設(shè)立的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以對(duì)在市場(chǎng)上銷售的農(nóng)產(chǎn)品采用國家認(rèn)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行監(jiān)督性抽查。被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自由到結(jié)果之日起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。
第三十五條對(duì)農(nóng)業(yè)行政主管部門依法進(jìn)行的監(jiān)督性抽查，被檢查者應(yīng)當(dāng)予以配合。拒絕接受抽查的，禁止其農(nóng)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售。
對(duì)質(zhì)量不合格的農(nóng)產(chǎn)品，由市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督生產(chǎn)者、銷售者進(jìn)行無公害化處理；不能進(jìn)行無害化處理的，依法予以銷毀。銷毀或進(jìn)行無害化處理的費(fèi)用，由當(dāng)事人承擔(dān)。
被檢查者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議申請(qǐng)復(fù)檢的，農(nóng)業(yè)行政主管部門可以對(duì)被檢查的農(nóng)產(chǎn)品暫予查封或押扣，經(jīng)復(fù)檢合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)解封退還當(dāng)事人。
第三十六條市、縣（市）、上街區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在城市市區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、超市、專賣店設(shè)置農(nóng)產(chǎn)品速測(cè)結(jié)果公示欄。
市、縣（市）、上街區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營者的質(zhì)量安全檔案，定期向社會(huì)公布主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢結(jié)果。
第三十七條發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故時(shí)，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取控制措施，并及時(shí)向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督等部門報(bào)告，收到報(bào)告的部門應(yīng)當(dāng)立即到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理，并同時(shí)報(bào)告同級(jí)人民政府。
第六章法律責(zé)任
第三十八條未經(jīng)認(rèn)定或認(rèn)定期滿未獲得重新認(rèn)定，使用無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地標(biāo)示的，由市或縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款。
第三十九條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由市或縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其他有關(guān)行政主管部門根據(jù)職責(zé)分工按下列規(guī)定給予處罰：
（一）農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織未按規(guī)定建立、保存生產(chǎn)記錄的，或者偽造生產(chǎn)記錄的，責(zé)令改正；拒不改正的，處以一千元以上二千元以下罰款；
（二）違反本條例第二十一條規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，處以五千元以上二萬元以下罰款，并可建議有關(guān)部門撤銷無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)基地認(rèn)定證書；
（三）偽造、冒用、轉(zhuǎn)讓、買賣農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的，責(zé)令改正，沒收違法所得，處以三千元以上一萬元以下罰款。
第四十條農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)和配送中心違反本條例第二十四條第一款規(guī)定的，由市或縣（市）、上街區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門處以一千元以上五千元以下罰款；違反本條例第二十四條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正；拒不改正的，處以二百元以上五百元以下罰款。
第四十一條違反本條例規(guī)定的行為，觸犯其他法律、法規(guī)規(guī)定的，由有關(guān)部門依照其他法律、法規(guī)的規(guī)定處罰；給他人造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第四十二條農(nóng)業(yè)行政主管部門工作人員有下列行為之一的，由其所在單位或有關(guān)部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用或?qū)嵤┨幜P的；
本辦法所稱農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，是指農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)符合保障人身健康和生命安全的要求。
第三條本省行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第四條縣級(jí)以上人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，應(yīng)當(dāng)將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃。
縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作；林業(yè)、商務(wù)、工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理等部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，按照各自的職責(zé)，負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)工作。
第五條省人民政府農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)制定地方標(biāo)準(zhǔn)。
縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的宣傳推廣和組織實(shí)施工作，向農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者普及保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)知識(shí)。
第六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)、經(jīng)營符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品。鼓勵(lì)生產(chǎn)、經(jīng)營綠色食品、有機(jī)食品。
省人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定做好無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品產(chǎn)品認(rèn)證管理工作。
第七條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測(cè)和保護(hù)。
受有毒、有害物質(zhì)嚴(yán)重污染的土地、水域，農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府劃為限制生產(chǎn)區(qū)，設(shè)立標(biāo)志牌，并予以公告。限制生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得生產(chǎn)供人畜食用的農(nóng)產(chǎn)品。
第八條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布國家規(guī)定禁用、淘汰、限制使用的農(nóng)藥、獸藥、魚藥、肥料、激素、飼料和飼料添加劑、動(dòng)植物生長調(diào)節(jié)劑等農(nóng)業(yè)投入品（以下統(tǒng)稱農(nóng)業(yè)投入品）名錄。
縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，應(yīng)當(dāng)采取措施，向農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者普及安全使用農(nóng)業(yè)投入品的知識(shí)。
第九條農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立限制使用的農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營檔案，記載其名稱、來源、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、銷售時(shí)間、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量，并保存兩年以上。銷售限制使用的農(nóng)業(yè)投入品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明用法、用量、使用范圍等注意事項(xiàng)。
限制使用的農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上用醒目的紅色粗體字標(biāo)注“限用”，并在說明書中詳細(xì)說明警示內(nèi)容。
禁止生產(chǎn)、銷售國家規(guī)定禁用、淘汰的農(nóng)業(yè)投入品。
第十條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，應(yīng)當(dāng)推廣農(nóng)業(yè)病蟲害生物防治、物理防治、綜合防治技術(shù)。
農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中需要使用化學(xué)農(nóng)藥的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)使用高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)藥，并遵守安全間隔期、休藥期等農(nóng)藥使用規(guī)范。
禁止超劑量、超范圍使用農(nóng)藥。禁止使用國家規(guī)定禁用、淘汰的農(nóng)藥。
第十一條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)、鼓勵(lì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者施用有機(jī)肥料。
生產(chǎn)者在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中不得超量施用化肥，不得施用城市垃圾。
第十二條生產(chǎn)者不得在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中使用國家規(guī)定禁用的抗生素類藥物和激素。
禁止使用鹽酸克倫特羅（瘦肉精）等危害人身健康的化合物或者含有此類化合物的飼料、飼料添加劑飼養(yǎng)動(dòng)物。
水產(chǎn)品養(yǎng)殖應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)檢疫合格的水產(chǎn)苗種。禁止在水產(chǎn)品養(yǎng)殖中使用含有對(duì)人體有毒、有害物質(zhì)的飼料和國家規(guī)定禁用的魚藥、激素、飼料添加劑。
第十三條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案，完整記錄農(nóng)業(yè)投入品使用、病蟲害防治等情況。生產(chǎn)檔案應(yīng)當(dāng)保存到農(nóng)產(chǎn)品出售后一年以上。
第十四條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)營者對(duì)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行清洗、浸泡、保鮮、防腐、催熟、烘干、熏烤、腌制、著色等所使用的材料、添加劑，農(nóng)產(chǎn)品盛裝、貯存設(shè)備和包裝材料，應(yīng)當(dāng)符合保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和衛(wèi)生安全的要求。
第十五條進(jìn)入市場(chǎng)銷售的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)行農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地檢測(cè)制度。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)委托法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)并取得合格憑證，或者依法取得無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證標(biāo)志的，方可銷售。
動(dòng)物屠宰場(chǎng)應(yīng)當(dāng)依法接受并配合動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)對(duì)入場(chǎng)動(dòng)物進(jìn)行屠宰前和屠宰后檢疫。經(jīng)檢疫合格并取得合格證明、加蓋驗(yàn)訖標(biāo)志的動(dòng)物產(chǎn)品，方可銷售。
第十六條農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、經(jīng)營農(nóng)產(chǎn)品的超市、配送中心（以下統(tǒng)稱農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場(chǎng)），應(yīng)當(dāng)建立健全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、查驗(yàn)檢測(cè)憑證、記錄和保存購銷臺(tái)帳等制度，對(duì)從本市場(chǎng)售出的農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)要求入場(chǎng)農(nóng)產(chǎn)品銷售者交驗(yàn)有效的產(chǎn)地檢測(cè)合格憑證或者無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證標(biāo)志（以下統(tǒng)稱有效合格憑證），認(rèn)真查驗(yàn)并予以記錄。
銷售者不能交驗(yàn)有效合格憑證的農(nóng)產(chǎn)品，農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)配備檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技術(shù)人員或者委托法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)合格的方可銷售；檢測(cè)不合格的，即時(shí)報(bào)告工商行政管理或者農(nóng)業(yè)行政主管部門處理。
第十七條包裝上市的農(nóng)產(chǎn)品，包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者名稱和地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)日期、檢測(cè)合格標(biāo)志或者認(rèn)證標(biāo)志，或者加貼有上述內(nèi)容的標(biāo)簽。
進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，并附具中文說明書。
列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理目錄的農(nóng)產(chǎn)品，按照國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理規(guī)定標(biāo)識(shí)或者標(biāo)注。
第十八條下列農(nóng)產(chǎn)品禁止銷售：
（一）使用了國家規(guī)定禁用、淘汰的農(nóng)業(yè)投入品的；
（二）農(nóng)藥、獸藥、魚藥、激素、飼料添加劑、動(dòng)植物生長調(diào)節(jié)劑等化學(xué)物質(zhì)殘留超標(biāo)的；
（三）致病性寄生蟲、微生物、微生物毒素超標(biāo)的；
（四）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲的；
（五）未經(jīng)動(dòng)物檢疫和檢疫不合格的畜、禽、肉類；
（六）病死、毒死或者死因不明的動(dòng)物及其產(chǎn)品；
（七）其他有毒、有害物質(zhì)超標(biāo)的。
第十九條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常監(jiān)督。
農(nóng)業(yè)行政主管部門及其執(zhí)法人員履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)要求被檢查單位或者個(gè)人說明情況，提供有關(guān)文件、證照、資料，責(zé)令被檢查單位或者個(gè)人停止違法行為、履行法定義務(wù)。
第二十條有關(guān)管理部門發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工，監(jiān)督生產(chǎn)者、經(jīng)營者限期進(jìn)行無害化處理；無法進(jìn)行無害化處理或者逾期不作無害化處理的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督生產(chǎn)者、經(jīng)營者予以銷毀。
第二十一條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督體系，并會(huì)同質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格審查。
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和資格條件，實(shí)行持證上崗。農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核和管理。
農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并對(duì)所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。
第二十二條發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并報(bào)告農(nóng)業(yè)或者食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)告的部門應(yīng)當(dāng)即時(shí)派人到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理。對(duì)發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告本級(jí)人民政府，并逐級(jí)上報(bào)省人民政府相關(guān)部門。
第二十三條有下列行為之一的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令限期改正，可以處以500元以上5000元以下罰款：
（一）違反本辦法第七條第二款規(guī)定，在限制生產(chǎn)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)供人畜食用的農(nóng)產(chǎn)品的；
（二）違反本辦法第九條第一款規(guī)定，經(jīng)營限制使用的農(nóng)業(yè)投入品未建立、保存經(jīng)營檔案的；
（三）違反本辦法第十條第二款規(guī)定，在休藥期內(nèi)使用農(nóng)藥，或者未達(dá)到安全間隔期收獲、捕撈、采集農(nóng)產(chǎn)品的；
（四）違反本辦法第十三條規(guī)定，未建立、保存農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案，或者生產(chǎn)檔案記錄弄虛作假的。
第二十四條違反本辦法第十六條的規(guī)定，有下列行為之一的，由工商行政管理部門處以1000元以上5000元以下罰款：
（一）允許未交驗(yàn)合格憑證的農(nóng)產(chǎn)品不經(jīng)檢測(cè)在本市場(chǎng)銷售的；
（二）允許經(jīng)檢測(cè)不合格的農(nóng)產(chǎn)品在本市場(chǎng)銷售的；
（三）對(duì)檢測(cè)不合格的農(nóng)產(chǎn)品不即時(shí)報(bào)告工商行政管理或者農(nóng)業(yè)行政主管部門處理的。
關(guān)鍵詞: 電子產(chǎn)品;質(zhì)量監(jiān)督;行為監(jiān)督;實(shí)物監(jiān)督;服務(wù)意識(shí)
Key words: electric products;quality supervision;action supervision;object supervision;service consciousness
中圖分類號(hào):TS07文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1006-4311(2010)05-0236-02
0引言
隨著經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)督及管理的內(nèi)容不斷豐富,為完善和規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作,切實(shí)維護(hù)國家、社會(huì)和公眾利益,根據(jù)國家產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的法律法規(guī)的規(guī)定以及國務(wù)院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的職能,在2001年11月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審議通過了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》。規(guī)定了國家對(duì)涉及人類健康和安全,動(dòng)植物生命和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證制度,規(guī)定自2002年5月1日起施行。同時(shí)國家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布了統(tǒng)一的《中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》,確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序,制定和統(tǒng)一的標(biāo)志,規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入《目錄》的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后,方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動(dòng)中使用。
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作,擬定、調(diào)整并與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合《目錄》,其中涉及到電子產(chǎn)品的內(nèi)容包括有低壓電器(共9種);電動(dòng)工具(共16種);家用和類似用途設(shè)備(共18種)以及信息技術(shù)設(shè)備(共12種)[1]。隨著一系列法律、法規(guī)的頒布實(shí)施,監(jiān)督管理法規(guī)體系已基本形成,電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理也已步入了依法質(zhì)監(jiān)的正常軌道。經(jīng)過十多年來質(zhì)量監(jiān)督運(yùn)行方式實(shí)踐表明隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的深化和社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步建立,也出現(xiàn)了諸多的矛盾和問題。
1現(xiàn)有電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中存在的矛盾和問題
1.1 社會(huì)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督部門的依賴社會(huì)依賴質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)電子產(chǎn)品進(jìn)行核驗(yàn),客觀上把質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)視為產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任者。政府質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)變相成為產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任者,而作為產(chǎn)品質(zhì)量直接負(fù)責(zé)的責(zé)任主體――廠家反而得以袖手旁觀,從而顛倒了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中產(chǎn)品的制造者對(duì)產(chǎn)品直接負(fù)責(zé)的規(guī)律。質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的行為本身是政府授權(quán),是政府管理行為的延伸。對(duì)質(zhì)監(jiān)部門的過度依賴客觀上造成了從微觀管理向宏觀管理、從直接管理向間接管理轉(zhuǎn)變的政府管理體制改革的矛盾與不和諧。
1.2 企業(yè)在質(zhì)量問題上的僥幸心理在目前的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)踐中采用的往往是單一的實(shí)物抽樣質(zhì)量監(jiān)督,一方面無法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的實(shí)時(shí)監(jiān)督,另外一方面企業(yè)經(jīng)常存在僥幸心理,認(rèn)為只要順利能夠通過抽樣檢查就萬事大吉。究其根本原因:一般都是質(zhì)量意識(shí)不夠強(qiáng),生產(chǎn)人員和企業(yè)管理素質(zhì)不夠高,質(zhì)量行為不夠規(guī)范的問題。隨著社會(huì)進(jìn)步,電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程涉及的流程和材料越來越多,決定了傳統(tǒng)的實(shí)物質(zhì)量監(jiān)督方式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。單純依賴質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的幾次現(xiàn)場(chǎng)檢查, 很難發(fā)現(xiàn)全部問題,難免使監(jiān)督的全面性和準(zhǔn)確性受到約束,造成無法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面準(zhǔn)確的核驗(yàn)、評(píng)定和有效控制。
1.3 質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)本身的素質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有素質(zhì),尚不能保證政府監(jiān)督的有效性。近年來監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員素質(zhì)、設(shè)備、監(jiān)督理論和經(jīng)驗(yàn)?zāi)酥翙?quán)威性雖然取得了質(zhì)的變化,但是一些質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員素質(zhì)不高、設(shè)備相對(duì)落后以及在廉政、勤政約束機(jī)制不健全的問題依然在不同程度地普遍的存在,這些勢(shì)必影響產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督力度和深度,同時(shí)也在不同程度上削弱了政府監(jiān)督的有效性和權(quán)威性,需要增強(qiáng)緊迫感和責(zé)任感。
2加強(qiáng)電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的探索
2.1 認(rèn)真履行職能,健全通告制度一方面質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)需要認(rèn)真履行政府部門職能,不代替實(shí)際生產(chǎn)單位的質(zhì)量管理工作。但在實(shí)際工作中,社會(huì)往往過多依賴質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的核驗(yàn),客觀上將產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)視為電子產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任者。為此,質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)在實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的過程中應(yīng)當(dāng)做到一不缺位,二不越位,履行自身職能。另外一方面必須建立健全電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督通告制度,讓社會(huì)了解監(jiān)督工作的方式、方法、內(nèi)容和手段, 提高質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法的透明度,規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督過程,來充分調(diào)動(dòng)受監(jiān)督單位自查自糾的主動(dòng)性和自我約束的強(qiáng)制性,能自覺規(guī)范質(zhì)量行為,減少和避免質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.2“以人為本”加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)質(zhì)量控制的關(guān)鍵在于人,人員是關(guān)鍵方面的因素,提高產(chǎn)品質(zhì)量首先應(yīng)從關(guān)鍵因素思考對(duì)策。從深層次上說是生產(chǎn)人員的質(zhì)量意識(shí)及素質(zhì)的問題。質(zhì)量意識(shí)及素質(zhì)的內(nèi)涵表現(xiàn)形態(tài)可以體現(xiàn)在質(zhì)量行為中。如果生產(chǎn)責(zé)任主體的質(zhì)量意識(shí)不夠強(qiáng),綜合素質(zhì)不高,其所表現(xiàn)出來的質(zhì)量行為必然也不夠規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制也會(huì)缺乏保障。在對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的過程中需要結(jié)合企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,只有把人作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的關(guān)鍵,充分調(diào)動(dòng)人的積極性、創(chuàng)造性,增強(qiáng)人的質(zhì)量意識(shí)、素質(zhì)和責(zé)任感,使員工牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念,避免人為因素造成的失誤、失控。在實(shí)施監(jiān)督時(shí),應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)人員所存在的不規(guī)范質(zhì)量行為進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查、管理及引導(dǎo),促使其質(zhì)量行為規(guī)范化。要堅(jiān)持依法監(jiān)督,按規(guī)范要求有針對(duì)性進(jìn)行控制,有措施的抓好規(guī)范化責(zé)任行為的真正落實(shí)。
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同時(shí),通過抓人員的行為規(guī)范加強(qiáng)對(duì)不規(guī)范質(zhì)量行為的辨識(shí)預(yù)控。加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量行為的監(jiān)督、促使質(zhì)量行為規(guī)范化,應(yīng)重于預(yù)防、預(yù)控,不要等問題真正出現(xiàn)了再去抓,而是要將工作做在前頭,配合企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建設(shè)。
在筆者實(shí)際工作中就遇到有這樣的例子:衡器制造和銷售是浙江省永康市的8大支柱產(chǎn)業(yè)之一,生產(chǎn)的砣磅秤占全國95%以上的市場(chǎng)份額,電子計(jì)價(jià)秤占全國85%以上份額,其他衡器占全國70%以上份額。但是受技術(shù)和意識(shí)的限制,前些年電子衡器產(chǎn)品的數(shù)量和質(zhì)量與工業(yè)發(fā)達(dá)國家相比還有較大差距,其主要差距是技術(shù)與工藝不夠先進(jìn)、工藝裝備與測(cè)試儀表老化、開發(fā)能力不足、產(chǎn)品的品種規(guī)格較少、功能不全、穩(wěn)定性和可靠性較差等。2008年的金融危機(jī)對(duì)全球的經(jīng)濟(jì)造成了負(fù)面影響,電子秤行業(yè)也受到了金融危機(jī)的影響,市場(chǎng)狀況不穩(wěn)定。質(zhì)量監(jiān)督部門則把握住機(jī)會(huì),從質(zhì)量整治、凈化市場(chǎng),到指導(dǎo)組建行業(yè)協(xié)會(huì),通過建章立制等措施規(guī)范行業(yè)秩序,對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理進(jìn)行培訓(xùn)和監(jiān)督,調(diào)整自身資源配置,專心發(fā)展主業(yè),致力于創(chuàng)新,不斷推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),爭(zhēng)取在行業(yè)狀況不穩(wěn)定的情況下,占得先機(jī)搶占更大的市場(chǎng)。通過質(zhì)監(jiān)部門和企業(yè)的共同努力,永康市衡器產(chǎn)業(yè)無論在層次上還是在價(jià)格上,都已在全國衡器市場(chǎng)占據(jù)了主導(dǎo)地位[2]。
2.3 不斷提高工程質(zhì)量監(jiān)督人員素質(zhì)和監(jiān)督水平產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)集法律、技術(shù)和行政等于一體的綜合性工作,屬行政和技術(shù)的綜合執(zhí)法。為了保證政府監(jiān)督的有效性和權(quán)威性,監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷提高監(jiān)督隊(duì)伍的素質(zhì)和監(jiān)督工作水平。在具體實(shí)施工程質(zhì)量監(jiān)督工作過程中,監(jiān)督工作成效的高低,往往取決于執(zhí)法原則的把握,能否做到嚴(yán)格控制。監(jiān)督工作中對(duì)于原則的控制一般體現(xiàn)在監(jiān)督人員的監(jiān)督作為上。沒有高素質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)督隊(duì)伍,很難樹立與質(zhì)量監(jiān)督職能相適應(yīng)的權(quán)威。因此,監(jiān)督隊(duì)伍素質(zhì)的高低,執(zhí)法能力的強(qiáng)弱是搞好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的基礎(chǔ)。
首先,質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)質(zhì)量管理、專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性條文的學(xué)習(xí),提高監(jiān)督隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)。能夠發(fā)現(xiàn)問題指出問題,并提出有針對(duì)性和指導(dǎo)性的處理意見,才能體現(xiàn)和樹立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的權(quán)威性。同時(shí),必須建立健全產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督體系與機(jī)制,完善質(zhì)量監(jiān)督手段,增加檢測(cè)設(shè)備;完善檢查方法,加大科技含量,提高產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的能力與水平。另外,還需要建立有預(yù)見性、服務(wù)性的質(zhì)量監(jiān)督模式,做到服務(wù)與執(zhí)法有機(jī)結(jié)合。針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)角色和職能的變化,積極探索新的思路和理念。不斷深化質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)改革,建立健全執(zhí)法運(yùn)行機(jī)制,努力創(chuàng)建質(zhì)量管理與監(jiān)督的新模式。
3結(jié)論
社會(huì)的發(fā)展、科技的進(jìn)步對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督提出了更高要求。作為政府部門授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,探索改進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督工作方法,提高質(zhì)量監(jiān)督水平及工作質(zhì)量,是質(zhì)量監(jiān)督工作追求的目標(biāo)。在工作中我們應(yīng)不斷建立健全行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量監(jiān)督制度,完善監(jiān)督檢測(cè)手段,嚴(yán)格遵循質(zhì)量監(jiān)督程序,充分發(fā)揮各方責(zé)任主體的主導(dǎo)作用,依靠先進(jìn)的質(zhì)量管理技術(shù)和檢測(cè)設(shè)備,不斷探索和實(shí)踐適應(yīng)新時(shí)期要求的依法監(jiān)督、規(guī)范化監(jiān)督的新模式。
參考文獻(xiàn):
