序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇診所驗收整改報告范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

此次專項檢查共出動執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發(fā)出當場行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項檢查對規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗。通過這次專項檢查，針對民營醫(yī)療機構(gòu)存在的問題，我們認為有必要對轄區(qū)內(nèi)的民營醫(yī)療機構(gòu)進行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機構(gòu)（包括民營醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容?？?家，眼科?？?家，其它26家。3家民營醫(yī)院分別是××建國醫(yī)院、××強生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應在20張以上，其中一級綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗室，并有相應的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應設(shè)有藥房、化驗室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)目前現(xiàn)狀

1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫(yī)療機構(gòu)中，除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟關(guān)系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設(shè)?！痢裂育g醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個雞蛋，藥品倉儲制度虛設(shè)?！痢翑?shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重?！痢林泻俞t(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內(nèi)無空調(diào)和換氣扇，無法及時調(diào)控溫濕度及通風換氣。執(zhí)法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進驗收臺帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項用于財務結(jié)算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。

4、購進企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫(yī)療機構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機構(gòu)拿出了購進企業(yè)的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機構(gòu)對供貨方業(yè)務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對此行為執(zhí)法人員當場予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫(yī)療機構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對藥品的采購、驗收、養(yǎng)護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫(yī)療機構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻，但醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習慣。各民營醫(yī)療機構(gòu)對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數(shù)都強調(diào)客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調(diào)并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環(huán)境中可能會變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導對藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠?！吨腥A人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2005年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學習，并在市政府令222號實施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓通知，于2005年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機構(gòu)進行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學習。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領(lǐng)導對培訓的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學人員配置尚可，但相應的業(yè)務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級或市級醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學校的大中專學生。但有些藥學技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經(jīng)驗和知識做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進、養(yǎng)護、資料審核缺少全面把關(guān)、倉儲管理混亂等方面也側(cè)面反應了藥學技術(shù)人員接受培訓后消化學習內(nèi)容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業(yè)務能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現(xiàn)藥品收益最大化，各民營醫(yī)療機構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機構(gòu)直接從廠家購進藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業(yè)務人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場，醫(yī)療機構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機構(gòu)認識到藥品的重要性，制定相應的質(zhì)量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準證明文件、質(zhì)量標準等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務員法人委托書、身份證復印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗收。診所的經(jīng)營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設(shè)藥柜的方式，把本應是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經(jīng)營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關(guān)法律法規(guī)未對此作具體規(guī)定，市政府令222號第二十六條已對醫(yī)療機構(gòu)以臨街柜臺形式變相經(jīng)營藥品和向非本機構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場對診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）對藥品經(jīng)營的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的同時也批準了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥帶來了一定的難度。

四、應對措施

1、檢查又普法。在本次專項行動中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發(fā)給對此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機構(gòu)分管領(lǐng)導或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲存養(yǎng)護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調(diào)，各單位對結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質(zhì)量管理有了進一步的感性認識。

2、警示兼處罰。針對出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規(guī)定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出了當場行政處罰決定書，根據(jù)《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場進行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進行了立案調(diào)查。

篇（2）

二、活動范圍及主要內(nèi)容

對全區(qū)基層醫(yī)療機（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫(yī)療機構(gòu)法律意識和依法執(zhí)業(yè)意識，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進一步規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機構(gòu)實際信息、數(shù)量的一致性?！皣一鶎俞t(yī)療機構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》以及全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達不到基本標準的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責令限期整改。經(jīng)整改仍不達標的，注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號碼與本級衛(wèi)生統(tǒng)計部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進一步加強和推進規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。并且及時將規(guī)范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛(wèi)生局備案。

（二）加強制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導我區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)加強基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實醫(yī)療核心制度，嚴格抓好法律知識、業(yè)務知識和技能培訓及考核。區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)以及一級綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，按時限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復雜、風險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務項目。

2.醫(yī)務人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員等）要嚴格按照相應的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)要建立處方點評制度，社區(qū)衛(wèi)生服務中心和一級醫(yī)院設(shè)立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站等其他基層醫(yī)療機構(gòu)開展處方點評，及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監(jiān)測報告工作，及時報告藥品不良反應信息，保證今年工作指標順利完成。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理，基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預防接種服務?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)要認真遵守《預防接種工作規(guī)范》，嚴格執(zhí)行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預防接種異常反應。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復用。

2.加強和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機構(gòu)要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫(yī)院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴格落實基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。

5.落實《醫(yī)療廢物管理條例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴肅查處違法行為

1.嚴厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的機構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點查處公立醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租給非本機構(gòu)人員或其他機構(gòu)，打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項整治》要求，落實醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對違法嚴重的醫(yī)療機構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測及處理情況，落實違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機構(gòu)法人告誡談話、約談和重點監(jiān)管制度,進一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結(jié)評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內(nèi)容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機構(gòu)‘規(guī)范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點評、規(guī)范診療、服務環(huán)境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫(yī)護隊伍建設(shè)、重點科室建設(shè)等十二項重點工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識和服務能力。（附件1）

2.醫(yī)療機構(gòu)復核清理。在醫(yī)療機構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會下大力查找基層醫(yī)療機構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實提升各醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務能力。區(qū)衛(wèi)生局將對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院逐一復核清理，復核清理結(jié)果應及時與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫(yī)療機構(gòu)的實際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復核清理的醫(yī)療機構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區(qū)、重點單位，重點環(huán)節(jié)進行檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督（督導）檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴格按照創(chuàng)建標準審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標準、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標識、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結(jié)評估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導，落實工作責任。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實監(jiān)管責任制和責任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓活動，認真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時準確的上報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學設(shè)置規(guī)劃，充實監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學設(shè)置基層醫(yī)療機構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務需求。嚴格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對符合設(shè)置規(guī)劃及標準的，嚴格按程序?qū)徟?；對符合?guī)劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強醫(yī)療服務監(jiān)管隊伍建設(shè)，充實力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負責基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

篇（3）

我局把深入開展醫(yī)療器械專項整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關(guān)科室負責人為成員的醫(yī)療器械安全專項整治工作領(lǐng)導小組，辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時結(jié)合我區(qū)實際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監(jiān)【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導思想、整治目標、主要任務、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化，堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領(lǐng)導小組會議,研究解決專項整治推進中遇到的問題。

二、做好宣傳動員，營造良好氛圍

在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位，要求各單位增強責任意識、法律意識和自律意識，認真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進展。在專項檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓相結(jié)合，注重加強對醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而進一步提高了從業(yè)人員的守法意識和責任意識；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范、當場指導等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位建立醫(yī)療器械采購、驗收、使用、養(yǎng)護、銷售、銷毀等制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過檢查與宣傳、檢查與服務的有機結(jié)合，進一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的用械質(zhì)量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。

三、突出工作重點，開展集中整治

在醫(yī)療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結(jié)合，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式，在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。

（一）組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

（二）結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進行指導，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日，我局共出動執(zhí)法人員580人次，出動車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)106家、使用單位120家，責令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結(jié)案）。

（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經(jīng)營場所進行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購進120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導高度重視組織工作人員立案調(diào)查，在調(diào)查過程中，當事人為了逃避處罰，不配合調(diào)查，設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調(diào)查，進一步加大力度對此案進行查處，目前已對當事人下達行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區(qū)口腔診所進行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進行了整改，進一步規(guī)范了各醫(yī)療機構(gòu)用械行為。

四、存在問題

（一）購進驗收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，未對資質(zhì)進行詳細的審核，導致部分資質(zhì)證明文件過期或收集不全。

（二）無單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房內(nèi)，且無明顯標志。

（三）一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內(nèi)容信息記錄不全。

（四）醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。

五、下階段工作要求

篇（4）

確?！拔逍　毙袠I(yè)整治工作達到國家衛(wèi)生城市標準。

二、整治工作原則

一是政府主導、部門協(xié)作、社會參與；

二是條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理；

三是疏堵結(jié)合、加強監(jiān)管、長效管理。

通過綜合運用黨政拉動、部門聯(lián)動、基層推動、群眾行動，切實把“五小”行業(yè)整治好、規(guī)范好、鞏固好。

三、組織領(lǐng)導

區(qū)人民政府成立區(qū)“五小”行業(yè)專項整治工作督促指導小組,由區(qū)人民政府分管副區(qū)長任組長，區(qū)政府辦聯(lián)系主任、區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局局長任副組長;區(qū)公安分局、區(qū)文廣局、區(qū)工商局、區(qū)城管局、區(qū)質(zhì)監(jiān)分局、區(qū)環(huán)保分局、區(qū)疾病預防控制中心、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、鎮(zhèn)人民政府、鎮(zhèn)人民政府、上海路街道辦事處、洗馬路街道辦事處、大連路街道辦事處等單位和部門相關(guān)負責人為成員。區(qū)“五小”行業(yè)專項整治工作督促指導小組下設(shè)辦公室在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所，區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記楊曉華任辦公室主任；區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長蔡聰梅任辦公室常務副主任，指導小組辦公室負責整治工作的方案制訂、組織實施、日常協(xié)調(diào)、信息匯總及進度督查等工作。

兩鎮(zhèn)三辦也要成立迎檢工作小組，由各鎮(zhèn)、辦主要領(lǐng)導牽頭任組長、鎮(zhèn)（辦）領(lǐng)導班子其他成員及區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所派駐人員（科室負責人）任副組長，成員由各鎮(zhèn)、辦職能部門負責人、各社區(qū)主任、衛(wèi)生協(xié)管員組成。負責轄區(qū)內(nèi)專項整治工作的方案制訂、組織實施、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查、信息上報及具體整治工作。

四、責任分工

明確區(qū)、鎮(zhèn)（辦）、社區(qū)（村）三級責任體系：區(qū)專項整治工作督促指導小組負責整治工作的總體協(xié)調(diào)、督促檢查和情況通報；區(qū)衛(wèi)生、工商、城管、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、文化、疾控中心等有關(guān)部門負責兩鎮(zhèn)三辦專項整治工作業(yè)務指導；各職能部門負責人、各鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長、街道辦事處主任為整治工作直接責任人，各單位、各部門的具體職責如下：

（一）兩鎮(zhèn)三辦：

1、負責對轄區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)進行摸底清查，逐戶登記造冊，按規(guī)定上報各種數(shù)據(jù)。

2、對達標單位移交社區(qū)（村），實行網(wǎng)格化長效管理。

3、對不能達標單位限期整改并做好轉(zhuǎn)行疏導工作。

4、對拒絕整改或未在規(guī)定時限整改達標單位，開展綜合執(zhí)法，責令其停業(yè)。

5、負責對社區(qū)（村）進行相關(guān)標準的培訓，掌握“五小”基本衛(wèi)生標準。及時發(fā)現(xiàn)和解決整治中出現(xiàn)的問題，對違反法律法規(guī)的經(jīng)營單位依法進行查處。

6、負責占道經(jīng)營、門前三包、明火爐灶等違法行為的查處。

7、負責對無證照經(jīng)營行為進行查處取締。

8、負責對經(jīng)營單位污染物排放的監(jiān)督查處。

9、負責對網(wǎng)吧、歌舞廳進行培訓、監(jiān)督，并查處違法行為。

10、負責及時制止并依法查處妨礙執(zhí)行專項整治行動公務活動的行為。

11、負責對本轄區(qū)病媒生物的督促檢查。

（二）區(qū)衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生監(jiān)督所

1、對“五小”行政許可嚴格按標準把關(guān)。

2、負責對兩鎮(zhèn)三辦執(zhí)法工作隊進行培訓和專業(yè)技術(shù)指導，組建督查組，并對“五小”工作進展實施督查。

3、負責數(shù)據(jù)收集匯總上報。

4、負責組織考核評比。

（三）區(qū)疾病預防控制中心

負責對轄區(qū)內(nèi)病媒生物的監(jiān)測和技術(shù)指導工作。

（四）區(qū)工商局

負責對“五小”經(jīng)營單位工商登記檢查和食品流通經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。對兩鎮(zhèn)三辦開展無證照經(jīng)營單位整治及對出租房主為無證照經(jīng)營者提供場所的依法查處工作進行指導協(xié)調(diào)。

（五）區(qū)文廣局

負責小網(wǎng)吧、歌舞廳檢查標準的培訓，指導兩鎮(zhèn)三辦對網(wǎng)吧、歌舞廳進行監(jiān)督檢查。

（六）區(qū)城管局

負責指導兩鎮(zhèn)三辦對“五小”行業(yè)占道經(jīng)營、門前三包、明火爐灶、門頭廣告等行為的指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督查處。

（七）區(qū)環(huán)保分局

負責兩鎮(zhèn)三辦對“五小”行業(yè)污染物排放的指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督查處。

（八）區(qū)公安分局

負責及時制止并依法查處妨礙執(zhí)行整治公務活動的行為，對妨礙執(zhí)行公務的行為進行查處。

（九）區(qū)外宣中心

負責專項整治的宣傳報導及輿論導向工作。

（十）區(qū)局

負責專項整治來信來訪的接待解釋工作。

（十一）區(qū)政府法制辦

負責專項整治工作中有關(guān)法律咨詢及解釋工作。

五、整治范圍、對象及內(nèi)容

整治范圍：兩鎮(zhèn)三辦相關(guān)整治區(qū)域，以城中村及城郊結(jié)合部、火車站、客車站等窗口單位周邊區(qū)域為重點，實行點、線、面綜合整治。

整治對象：面積在150m2以下小餐飲店，公共場所中50m2以下的美容美發(fā)店；30張床以下的旅館、招待所；50人以下的浴室、桑拿浴、淋浴室；500m2以下的歌舞廳、卡拉OK廳；120m2以下的小網(wǎng)吧；各種類型的小診所。

整治內(nèi)容：以規(guī)范“五小”行業(yè)經(jīng)營單位基礎(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生管理為重點，包括是否亮證經(jīng)營、持證上崗、衛(wèi)生設(shè)施是否完善、衛(wèi)生制度是否健全、衛(wèi)生管理資料是否完整，消毒措施是否落實、日常衛(wèi)生狀況是否良好等內(nèi)容。

六、整治標準要求

區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)經(jīng)營單位達到市“五小”行業(yè)基本衛(wèi)生標準的要求。

七、整治方法與步驟

為確保專項整治工作有計劃、有步驟實施，整治工作分三個階段進行：

第一階段：完善工作機構(gòu)，落實工作責任：

將“五小”行業(yè)專項整治任務進一步細化分解，明確責任，落實人員。開展對整治工作人員的綜合培訓，掌握《國家衛(wèi)生城市標準》、《市“五小”行業(yè)基本衛(wèi)生標準》。兩鎮(zhèn)三辦要以社區(qū)或村為網(wǎng)格單位，對轄區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)單位分布情況進行摸底清查，登記造冊，不留空白，并將整治任務分解落實到具體責任人。

各職能部門抽調(diào)到區(qū)“五小”行業(yè)專項整治工作督促指導小組辦公室的人員、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所向各辦事處（鎮(zhèn)）派駐人員向所在地報到。

第二階段：開展集中整治，確保達標驗收

兩鎮(zhèn)三辦“五小”行業(yè)專項整治工作迎檢小組按照整治標準，開展“拉網(wǎng)式，全覆蓋”監(jiān)督整治行動，確保轄區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)整治達標。

全面開展轄區(qū)“五小”經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，對有證照但與標準和要求存在一定差距的單位，由整治工作迎檢小組提出整改意見，責令其限期整改達標并規(guī)范經(jīng)營。

對無證照經(jīng)整改后達到標準要求的“五小”經(jīng)營單位，督促其辦理證照并規(guī)范經(jīng)營。

經(jīng)限期整改仍達不到標準要求的“五小”經(jīng)營單位，要通過限制或變更核準經(jīng)營項目、引導其轉(zhuǎn)行經(jīng)營等方式進行整治。對拒不整改、轉(zhuǎn)行的“五小”經(jīng)營單位要堅決依法予以取締。

無證照經(jīng)營單位現(xiàn)有設(shè)施條件較差，無法整改、拒不整改或者經(jīng)過整改仍差距較大的單位，則一律予以取締或責令其轉(zhuǎn)行經(jīng)營。

第三階段：鞏固整治成果，建立健全長效管理機制。

兩鎮(zhèn)三辦對“五小”行業(yè)實施經(jīng)常性的巡回監(jiān)督檢查，重點加強技術(shù)指導，落實整改措施，加大日常監(jiān)管力度，持續(xù)保持達標狀態(tài)。掌握轄區(qū)“五小”經(jīng)營單位的動態(tài)狀況，查缺補漏，防止反彈。

及時復查整改情況，嚴防死守，防止回潮。通過綜合整治，鞏固整治成果，總結(jié)工作亮點和經(jīng)驗，健全完善長效管理機制。

八、工作措施和要求

(一)加強領(lǐng)導，明確責任。兩鎮(zhèn)三辦和相關(guān)職能部門要務必高度重視此項工作，加強領(lǐng)導，認真組織，建立機構(gòu)，明確責任，狠抓落實。在實施網(wǎng)格化管理工作中，全面建立起“責任明確、分片承包；分片定責、門店到人；層層負責、定人定崗”的工作責任制，并按照區(qū)委、區(qū)政府確定的工作目標完成整治任務。

（二）深入宣傳，強化培訓。我區(qū)“五小”行業(yè)點多、面廣、基礎(chǔ)條件差，從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，整治難度較大。要采取多種形式對專項整治工作人員和經(jīng)營單位從業(yè)人員進行培訓和廣泛宣傳動員，熟悉掌握“五小”行業(yè)基本標準，不留宣傳盲區(qū)，做到宣傳到位、指導到位、幫扶到位、協(xié)調(diào)到位、查處到位、驗收到位。營造良好的整治氛圍，做到不反彈、有亮點，確保整治工作目標的實現(xiàn)。

（三）強化協(xié)調(diào)，分類整治。相關(guān)職能部門、兩鎮(zhèn)三辦要按照統(tǒng)一安排部署，加強協(xié)調(diào)和協(xié)作，實現(xiàn)無縫對接，形成上下聯(lián)動，齊抓共管的專項整治工作格局。對整改不力、拒不整改以及不配合、不支持鞏固國家衛(wèi)生城市工作的單位和個人，要采取通報批評、新聞部門曝光、罰款、責令停業(yè)、取締等多項強有力的整治措施進行嚴肅處理。

（四）嚴格標準，加強督查。區(qū)“五小”行業(yè)專項整治工作督促指導小組對開展專項整治工作的進度和實效進行督促、抽查。對專項整治工作實行“日檢查、旬反饋、月評比”，堅持暗檢與明檢相結(jié)合、普檢與抽檢相結(jié)合、日檢與夜檢相結(jié)合、考評與督辦相結(jié)合、綜合檢查與專項檢查相結(jié)合。每旬的考評成績由區(qū)“五小”行業(yè)專項整治工作督促指導小組辦公室反饋給兩鎮(zhèn)三辦和相關(guān)部門，督促及時進行整改。

（五）實行聯(lián)席會例制度。區(qū)“五小”行業(yè)專項整治督促指導小組根據(jù)工作推進情況每旬召開聯(lián)席會例一次，通報整治情況，協(xié)調(diào)、研究、解決整治工作中存在的問題和困難。

（六）夯家基礎(chǔ)，建立長效機制。

從4月1日開始，兩鎮(zhèn)三辦將“五小”行業(yè)創(chuàng)衛(wèi)工作納入常態(tài)管理，探索長效管理機制和措施：

1、兩鎮(zhèn)三辦“五小”專項整治工作迎檢小組繼續(xù)加大整治力度，鞏固整治工作已取得的成果，開展查缺補漏工作，防止反彈和反復，確?！拔逍　毙袠I(yè)全面達標。

篇（5）

二、主要內(nèi)容

㈠加強跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務站和個體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點，以農(nóng)村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環(huán)節(jié)，開展拉網(wǎng)式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規(guī)范管理，依法查處各類違法違規(guī)行為。

㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為，嚴肅處理一批涉案單位及有關(guān)責任人，產(chǎn)生震懾效應。

㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度，有效防止“兩非”行為發(fā)生。

一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計生、食品藥品監(jiān)督管理等部門分別在全市醫(yī)療服務市場、計劃生育服務機構(gòu)、藥品購銷市場建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構(gòu)和從業(yè)人員，一律禁止其再進入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷售市場，涉足計劃生育手術(shù)、婦產(chǎn)科和藥品銷售業(yè)務。

二是建立B超實時監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計生部門分別在醫(yī)療保健單位和計劃生育服務機構(gòu)的B超檢查場所、婦產(chǎn)科設(shè)置電子監(jiān)控設(shè)施，對B超檢查行為、終止妊娠手術(shù)實行24小時動態(tài)實時監(jiān)控，監(jiān)控錄像資料保存1年以上。

三是建立B超和終止妊娠手術(shù)從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計生部門對經(jīng)過批準的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育服務機構(gòu)所有從事B超和終止妊娠手術(shù)醫(yī)護人員的信息進行全面詳盡的登記備案，建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。

四是嚴格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計劃生育服務站為施行14周以上終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保?。ㄓ媱澤眨C構(gòu)。施行終止妊娠手術(shù)時，上述機構(gòu)必須嚴格查驗《終止妊娠手術(shù)證明》，依法實施終止妊娠手術(shù)。《終止妊娠手術(shù)證明》要按規(guī)定格式要求，統(tǒng)一編號，標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。

五是實行公開承諾制度。全市各醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育服務機構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其內(nèi)設(shè)機構(gòu)、從業(yè)人員層層簽訂承諾書，公開承諾遵循職業(yè)操守，嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度，不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動，衛(wèi)生部門和人口計生部門定期組織檢查考核，確保承諾事項落實到位。

㈣健全長效機制。通過清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監(jiān)督”的工作機制，落實“宣傳倡導、利益導向、全程服務、嚴查‘兩非’、統(tǒng)計監(jiān)測”的工作措施，實現(xiàn)長效管理。

三、組織領(lǐng)導和職責分工

此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領(lǐng)導小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導（領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市人口和計劃生育局，以下簡稱領(lǐng)導小組）。

㈠人口計生部門。負責領(lǐng)導小組的日常工作，協(xié)調(diào)召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復查，牽頭組織對新發(fā)生的“兩非”案件進行調(diào)查處理。負責對計劃生育服務機構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務機構(gòu)的“兩非”行為。負責向衛(wèi)生部門通報、移交醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料；協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實對相關(guān)責任人的責任追究；協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調(diào)機制；組織開展宣傳活動，及時向社會相關(guān)信息。

㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時間會同相關(guān)部門調(diào)查取證，利用偵察手段聯(lián)合辦案，為有關(guān)部門查處“兩非”案件提供支持。

㈢衛(wèi)生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對醫(yī)療服務市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫(yī)療保健機構(gòu)管理，嚴厲查處醫(yī)療服務市場的“兩非”案件。根據(jù)管理權(quán)限，依法對涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。

㈣食品藥品監(jiān)督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個體經(jīng)營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治，加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管，嚴厲查處非法經(jīng)營銷售終止妊娠藥物等行為。

㈤監(jiān)察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區(qū)和單位的相關(guān)責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對象的“兩非”案件。

㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項行動，會同人口計生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動，廣泛開展以社會性別平等和關(guān)愛女孩為主題的宣傳教育，依法保護婦女合法權(quán)益。

㈦其他部門。政府法制部門負責指導參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所，無證B超窩點等無證經(jīng)營場所。

㈧各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、辦）。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關(guān)愛女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監(jiān)管、排查等。組織開展對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院、個體診所、藥店的清理清查和管理，嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態(tài)和各類報表。

四、時間安排

㈠集中自查階段（年9月30日以前）。各地各有關(guān)部門完成前期準備和宣傳發(fā)動工作，人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門公開舉報電話，啟動整治“兩非”專項行動。同時，各地、各部門逐一復查年10月1日以來查辦的“兩非”案件，對未處理或處理未到位的，依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告，于9月10日前報送至領(lǐng)導小組辦公室。9月15日開始，領(lǐng)導小組組織人員開展集中清查。

集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前，領(lǐng)導小組召開部門述職會，人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。

㈡綜合治理階段（年10月至2012年2月）。各地各有關(guān)部門繼續(xù)深入推進清理清查活動，針對清理清查中暴露的問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步強化措施，整改落實到位，并結(jié)合實際，進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計生等部門分別按規(guī)定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產(chǎn)科實時監(jiān)控制度、定點終止妊娠手術(shù)制度等制度。

在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎(chǔ)上，集中查處“兩非”案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關(guān)責任人。對涉案的公立醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育服務機構(gòu)，一經(jīng)查實，依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發(fā)生“兩非”行為的直接責任人員，依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格）直至開除公職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫(yī)療保健機構(gòu)、個體行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，從重給予經(jīng)濟處罰；對情節(jié)嚴重的機構(gòu)吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對發(fā)生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執(zhí)業(yè)證書（或注銷執(zhí)業(yè)資格）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫(yī)機構(gòu)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對非法行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，給予經(jīng)濟處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

㈢督查評估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關(guān)部門將專項行動開展情況總結(jié)及“兩非”案件查處情況總結(jié)報送至領(lǐng)導小組辦公室。領(lǐng)導小組對專項行動開展情況進行督查和驗收，結(jié)果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據(jù)之一。同時，召開總結(jié)會議，兌現(xiàn)獎懲。

五、工作要求

篇（6）

以新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神，按照有關(guān)藥品安全“四個最嚴”的要求，堅持問題導向、標本兼治，著力整治當前中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患，嚴厲查處違法違規(guī)行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，進一步強化中藥飲片監(jiān)督管理，持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平，切實保障公眾用藥安全有效。

二、組織實施

縣市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“縣局”）成立中藥飲片專項整治工作協(xié)調(diào)小組，食品藥品安全總監(jiān)任組長，縣局檢查大隊大隊長任副組長，縣局藥品化妝品監(jiān)管股、縣局法規(guī)股負責人為協(xié)調(diào)小組成員。專項整治協(xié)調(diào)小組負責組織中藥飲片專項整治的綜合協(xié)調(diào)工作。

職責分工：

縣局藥品化妝品監(jiān)管股負責督促指導各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥飲片流通使用單位監(jiān)督檢查工作，匯總報送有關(guān)材料和數(shù)據(jù)，配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作，并適時組織開展抽查督查；負責匯總上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。

縣局檢查大隊負責對重大案件進行查辦或掛牌督辦，縣局法規(guī)股負責協(xié)調(diào)指導行刑銜接工作。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負責組織實本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的專項整治，對違法違規(guī)行為依法立案查處;負責收集本轄區(qū)企業(yè)自查整改報告；負責上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。

三、工作重點

全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》，聚焦中藥飲片存在的頑疾，專項整治工作重點如下：

（一）中藥飲片經(jīng)營使用單位檢點

1.檢查的重點對象：單體藥店、個體診所；投訴舉報較多以及非法渠道購進藥品被立案查處過的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

2.檢查的重點問題：

（1）檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為；

（2）檢查是否存在從無相應資質(zhì)單位購進中藥飲片的情況；

（3）檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片的行為；

（4）檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥飲片的違法違規(guī)行為。

（5）檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行有效管理，并做好記錄。

（二）中藥飲片抽檢和案件查辦工作

1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區(qū)域、重點品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對性，對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。

2.加大案件查辦力度。嚴厲打擊非法購進、加工中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)。

3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進行公開曝光，對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”，實施聯(lián)合懲戒。

四、進度安排

此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導檢查、全面總結(jié)”五個階段，可結(jié)合工作實際合理安排時間，各階段可交叉進行，確保專項檢查工作取得實效。

（一）動員部署階段（2020年4月）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知精神及時通知本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位，根據(jù)本方案的要求，統(tǒng)一思想，協(xié)同行動，結(jié)合實際開展工作，對具有中藥飲片經(jīng)營范圍的零售企業(yè)以及使用單位，依據(jù)中藥飲片質(zhì)量集中整治和日常監(jiān)管情況合理覆蓋，覆蓋率不低于30%。

（二）企業(yè)自查階段（2020年5月—6月）

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改，并負責收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監(jiān)管股。

（三）集中檢查階段（2020年7月—2021年6月）

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營使用單位進行認真檢查。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)整改可交叉進行，邊檢查邊督促，推動企業(yè)自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理；對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。

（四）督導檢查階段（2021年7月—8月）

縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作，嚴格落實屬地監(jiān)管責任，督促企業(yè)落實主體責任，對違法違規(guī)行為堅決查處。同時針對發(fā)現(xiàn)的問題和漏洞完善工作機制和相關(guān)管理制度；配合市局開展督查工作。專項檢查工作中，對查處重大案件的單位和個人，給予表揚，對監(jiān)管不到位、責任不落實或重大案件處理不到位的，給予批評并責令改正。

（五）全面總結(jié)階段（2021年9月）

各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結(jié)并報送縣局藥品化妝品監(jiān)管股，由藥品化妝品監(jiān)管股負責匯總形成專項整治工作總結(jié)上報市局?？偨Y(jié)內(nèi)容包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導

各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作，強化組織領(lǐng)導，精心組織實施，加強經(jīng)費保障，統(tǒng)一組織精干力量，明確工作重點和目標，有針對性地開展工作。

（二）嚴格履行職責

各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性，務求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風險，對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底。在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公平、公正、公開，堅決防止地方保護，堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案，并依法依紀處理。

（三）加大查處力度

各單位在專項整治中發(fā)現(xiàn)中藥飲片經(jīng)營使用單位不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，根據(jù)情節(jié)嚴重程度，依照新修訂《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等處理措施，對相關(guān)責任人按規(guī)定進行處罰，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究其刑事責任。

（四）加強協(xié)調(diào)配合

篇（7）

（一）指導思想。全市“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強省”總戰(zhàn)略為指針，以關(guān)注民生、保障民生、改善民生，解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點和落腳點，實行集中整治與制度建設(shè)、嚴格執(zhí)法與科學管理、治劣與扶優(yōu)相結(jié)合，以塊為主、突出重點、堵疏相濟、注重實效，構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門各負其責、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為主負責、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作格局，加快推進執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸，著力改善消費環(huán)境，保障消費安全，擴大消費需求，推動農(nóng)村現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展，促進社會主義新農(nóng)村建設(shè)。

（二）目標要求。以推行新型業(yè)態(tài)、集約經(jīng)營、行業(yè)整合等為抓手，推動“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式和組織方式的轉(zhuǎn)變，規(guī)范提升“十小”行業(yè)，切實解決當前農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務質(zhì)量方面的突出問題，鞏固和擴大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制。

20*年目標。摸清全鎮(zhèn)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案，制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務標準，行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎(chǔ)上，注重典型示范，總結(jié)“十小”整治規(guī)律，開展“十小行業(yè)示范點”創(chuàng)建活動。

2009年目標。在全鎮(zhèn)各村全面開展“十小”整治行動，充分發(fā)揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務標準開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。即扶持引導基礎(chǔ)條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平；改造提升基礎(chǔ)條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位達到規(guī)范要求；關(guān)停并轉(zhuǎn)達不到經(jīng)營規(guī)范和服務標準的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)（商）品質(zhì)量安全隱患嚴重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏纳a(chǎn)經(jīng)營單位，要堅決予以打擊或關(guān)停，凈化農(nóng)村消費環(huán)境，規(guī)范市場秩序。

2010年目標。鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效歇制；“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求；農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成；“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制基本健全；農(nóng)村消費安全得到較好保障。

二、整治重點

重點對象：生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、農(nóng)村客運等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務站、點、店、戶。

重點區(qū)位：南閣、北閣和無證生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域。

重點問題：生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為；生產(chǎn)經(jīng)營不符合保障人身健康安全標準的產(chǎn)品的行為；生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的行為；違反相關(guān)管理規(guī)定從事音像制品、客運經(jīng)營的行為等。

三、主要任務和責任分工

（一）食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn)；以桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制海產(chǎn)品、茶葉、米面制品等五類食品為重點，會同有關(guān)部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品，以及違規(guī)使用食品添加劑等違法行為；鼓勵和引導食品生產(chǎn)加工小作坊積極創(chuàng)造條件取得食品生產(chǎn)許可證，按照龍頭帶動、轄區(qū)集中等“五種模式”整合提升，積極探索建立有效的監(jiān)管機制。促使食品生產(chǎn)加工小作坊做到：證照齊全；生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求；“三框一盒”齊備，并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定；食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。同時，積極配合質(zhì)監(jiān)部門開展此項工作。

（二）小食雜店質(zhì)量安全整治。進一步完善監(jiān)管制度，規(guī)范經(jīng)營行為。促使小食雜店做到：證照齊全并上墻；店面整治衛(wèi)生；嚴格實行臺賬登記制度；嚴禁無證照經(jīng)營，超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。通過整治，爭取將小商店逐步納入安全監(jiān)測的監(jiān)管范圍，并對有關(guān)的定點、專業(yè)供應（批發(fā)）商逐步建立檔案，納入監(jiān)管范圍，全面建立索證索票制度。同時，積極配合工商部門開展此項工作。

（三）小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，進一步規(guī)范衛(wèi)生許可證和監(jiān)督工作，嚴格執(zhí)行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經(jīng)營行為。加強對農(nóng)村、學校、建筑工地、旅游景區(qū)和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管；將流動經(jīng)營的小餐飲攤點基本納入安全監(jiān)測的監(jiān)管范圍。嚴格推行餐飲業(yè)原料進貨索證、驗收和溯源制度，嚴厲查處采購、使用病死或者因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；按照要求發(fā)放衛(wèi)生許可證。要參照20*年*市政府頒布的《*市區(qū)飲食業(yè)環(huán)境污染整治方案》要求，落實環(huán)境治理措施，規(guī)范餐飲廢棄油脂的收集，防止泔水油流入食品市場。促進小餐飲店、小農(nóng)家樂、小食堂做到：證照齊全（需證照的）并上墻；環(huán)境整治衛(wèi)生；食品衛(wèi)生管理制度健全；按照有關(guān)規(guī)定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收；有專用的垃圾桶；餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。同時，積極配合衛(wèi)生部門開展此項工作。

（四）小藥店（小診所）質(zhì)量安全整治。進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索要、進貨臺賬賬制度，禁止超范圍經(jīng)營。促使小藥店（小診所）的藥品、藥品專柜（零售點）做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛(wèi)生；嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護；按規(guī)定銷售和使用藥品；從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁違法虛假藥品廣告。同時，積極配合食品藥品監(jiān)管部門開展此項工作。

開展小診所質(zhì)量安全整治工作，促進小診所做到：證照齊全并懸掛在醒目位置，場所整潔衛(wèi)生；屬于強制檢定的醫(yī)療器械必須100%檢定；從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。同時，積極配合衛(wèi)生部門開展此項工作。

（五）小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設(shè)，杜絕禁用農(nóng)藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為，維護農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到：證照齊全并上墻；經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符；建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進貨索證和銷售臺賬制度；執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農(nóng)藥資質(zhì)的銷售點，查處超范圍經(jīng)營、農(nóng)藥化肥含量不足、故意“坑農(nóng)”等行為，建立劇毒有害農(nóng)藥流通臺賬制度，確保農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量安全。通過整治，爭取將轄區(qū)內(nèi)全部小農(nóng)資店納入監(jiān)管范圍；將轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)資供應（批發(fā)）商100%納入監(jiān)管范圍，并全面建立索證索票制度。同時，積極配合農(nóng)業(yè)部門開展此項工作。

（六）小菜場整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管觸角，加強對農(nóng)村小菜場整治力度。嚴禁經(jīng)銷有毒有害、過期變質(zhì)、假冒偽劣的食品以及證照不齊全單位生產(chǎn)的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)和新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃的，加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經(jīng)營的，依法取締。同時，積極配合工商部門開展此項工作。

（七）小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程，加大對消毒殺菌設(shè)施投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務的行為，保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店，包括足浴店做到：證照齊全并上墻；從業(yè)人員定期體檢并持有健康證；具備必需的消毒殺菌設(shè)備和工作間，經(jīng)營場所、使用的設(shè)備和工具以及毛巾等用品定期消毒；查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量，建立并實施索證索票制度。同時，積極配合經(jīng)貿(mào)部門開展此項工作。

（八）小音像店整治。保護知識產(chǎn)權(quán)，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成年人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網(wǎng)吧”。同時針對“小書店”（包括小網(wǎng)吧、小娛樂廳）結(jié)合整治。促使小音像店、小書店做到：持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營許可；小音像店、小書店經(jīng)營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90%以上；“黑網(wǎng)吧”得到有效遏制；小音像店、小書店有良好的經(jīng)營秩序。同時，積極配合廣電新聞出版部門開展此項工作。

（九）農(nóng)村小客運質(zhì)量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農(nóng)村客運經(jīng)營秩序，嚴格執(zhí)行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運安全管理等制度。促使農(nóng)村小客運業(yè)主做到：證照齊全，手續(xù)完備，車輛技術(shù)狀況良好，從業(yè)人員持證上崗，按規(guī)定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車安全。同時，積極配合公安部門開展此項工作。

（十）小液化氣供應點質(zhì)量安全整治。嚴格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點審批規(guī)定，實施燃氣經(jīng)營許可證制度，規(guī)范準入門檻，強化消防安全管理。規(guī)范液化氣供應點的經(jīng)營行為，加強液化氣經(jīng)營場所和氣瓶儲存場所的安全管理，增強從業(yè)人員專業(yè)知識、安全意識和服務水平，建立行業(yè)服務規(guī)范，公開服務承諾，收費明碼標價。對上游的定點供應（批發(fā)）商100%建立檔案，納入監(jiān)管范圍，全面建立索證索票制度。通過整治，促使小液化氣供應點做到：證照齊全；從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì)；經(jīng)營場所和瓶庫符合相關(guān)規(guī)定要求；液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點充裝供應合同，已充裝氣瓶上明顯清晰標明充裝單位，不短斤缺兩；從業(yè)人員熟悉業(yè)務知識并能熟練使用消防器材；建立進貨登記臺賬并索取相關(guān)證明和檢驗報告。同時，積極配合市政園林部門開展此項工作。

四、工作要求和主要措施

（一）加強領(lǐng)導，落實責任。鎮(zhèn)政府建立鎮(zhèn)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領(lǐng)導小組，組長為陳傳標，副組長為嚴偉良、鐘宇，成員為趙海飛、王才成、董近友、章紀宇、李銀菊、方紅霞、牟建青、吳利云、周曉敏、張余博。將“十小”整治納入目標考核體系，層層落實責任，確保各項整治與規(guī)范任務和工作目標順利完成。同時，要切實為“十小”整治提供經(jīng)費、裝備等保障，推動整治與規(guī)范工作順利開展。

（二）堵疏結(jié)合，分類治理。要以落實省委“兩創(chuàng)”總戰(zhàn)略為重點，把整治工作與創(chuàng)建文明（衛(wèi)生）村居、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農(nóng)村建設(shè)、“平安*”建設(shè)等工作有機結(jié)合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學發(fā)展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關(guān)系：一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。要整治問題嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營單位（個體工商戶），更要注重規(guī)范、服務、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位；又要幫扶整改一批“十小”單位達到規(guī)范要求，方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴重質(zhì)量安全隱患的“十小”單位的同時，保護小南而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要科學界定，科學把握，全面排查摸清“十小”行業(yè)底數(shù)，掌握存在的突出問題，分類制定整治標準，打扶結(jié)合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”行業(yè)通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。

（三）加強協(xié)調(diào)，密切配合。圍繞整治重點和目標任務，同有關(guān)部門密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動，部門聯(lián)動、轄區(qū)聯(lián)動的工作機制，形成整治合力。各村、有關(guān)單位要在市政府的統(tǒng)一指揮下，積極主動，認真履職。要通過加快信息化建設(shè)、充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網(wǎng)絡(luò)，推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。

篇（8）

以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)為依據(jù)，以確保人民群眾用藥安全、促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展為目的，堅持“全面整頓，突出重點，標本兼治，綜合治理”的基本原則，查、糾、建并舉，進一步規(guī)范藥品流通秩序，保障人民群眾生命安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、工作目標

通過專項整治行動，使藥品經(jīng)營企業(yè)行為進一步規(guī)范，批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、“走票過票”現(xiàn)象以及零售企業(yè)出租、出借柜臺等違法違規(guī)行為受到嚴厲打擊，不規(guī)范行為得到糾正，企業(yè)自律性明顯增強；違法廣告得到有效遏制；農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)進一步深化，協(xié)管員、信息員作用有效發(fā)揮，農(nóng)村藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)；醫(yī)療機構(gòu)藥品管理進一步規(guī)范，本年度醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)目標如期實現(xiàn)。

三、主要任務與具體措施

全面排查藥品流通領(lǐng)域存在安全隱患的環(huán)節(jié)，重點打擊違法違規(guī)行為，強化薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，研究和解決藥品流通環(huán)節(jié)存在的深層次的問題，探索建立長效監(jiān)管機制，確保專項行動取得實效。

1、加大GSP認證跟蹤檢查力度，嚴查各種不規(guī)范行為。采取事先不告知、突擊檢查等方式，進一步加強GSP認證跟蹤檢查力度，對企業(yè)的人員管理及物流、商流、資金流等進行全方位、全覆蓋、無縫隙檢查，對在跟蹤檢查中存在問題較多的企業(yè)，依法嚴肅處理，情節(jié)嚴重的，依法收回GSP證書和吊銷其藥品經(jīng)營許可證。嚴肅查處掛靠、過票、出借柜臺等違法經(jīng)營行為。

2、大力推進兩網(wǎng)建設(shè)“四項工程”，規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序。加強對協(xié)管員、信息員的培訓，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村農(nóng)民的宣傳教育，加大對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部個體診所、村衛(wèi)生室的藥品監(jiān)管力度，嚴肅查處從非法渠道購進藥品及無證經(jīng)營行為的行為。

3、強化重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)監(jiān)管。重點品種為首營藥品、廣告藥品、回收藥品、退貨換貨品種、臨床促銷品種、終止妊娠藥品、中藥飲片、體外診斷試劑及疫苗流通秩序；重點環(huán)節(jié)是人員及制度管理，購進、驗收、儲存、銷售管理，票據(jù)管理以及藥品零售企業(yè)的分類管理等；重點企業(yè)是未經(jīng)許可變更經(jīng)營場所、倉庫地址等許可事項的企業(yè)，有群眾舉報和不良行為記錄的企業(yè)，批發(fā)企業(yè)及其配送點。

4、加大監(jiān)測力度，強化藥品廣告監(jiān)管。加強對違法藥品廣告的品種和企業(yè)的監(jiān)管;建立違法藥品廣告警示和公示制度，對情節(jié)嚴重的企業(yè)和產(chǎn)品，及時向社會警示;繼續(xù)加強與新聞宣傳、工商行政管理等部門聯(lián)系，形成整治違法藥品廣告的合力，共同打擊違法藥品廣告行為。

5、加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)管，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理。大力開展醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購進渠道，督促其改進儲存、養(yǎng)護條件，保證藥品質(zhì)量。加強跟蹤檢查，鞏固創(chuàng)建成果。加強合理用藥、安全用藥的宣傳，提高合理用藥水平。

四、工作安排

專項行動由市整頓和規(guī)范藥品市場秩序領(lǐng)導小組領(lǐng)導，藥品監(jiān)管、稽查等部門分工協(xié)作，共同實施。從2012年6月份開始，年內(nèi)基本完成。分四個階段進行，總體安排如下。

第一階段：組織部署階段（6月15日至7月25日）。根據(jù)我市藥品市場的特點，排查安全隱患，摸清監(jiān)管相對人的狀況，確定整頓重點內(nèi)容，研究制定專項行動方案，動員、部署專項行動。利用各類媒體，采取多種形式，大力宣傳藥品監(jiān)管法規(guī)和政策，宣傳開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥墓ぷ鞑渴稹⒄叽胧┖陀嘘P(guān)要求，并告知本地區(qū)所有行政相對人。

篇（9）

我所結(jié)合實際,按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》要求,為規(guī)范執(zhí)法行為,強化內(nèi)部制約,加強稽查隊伍建設(shè),設(shè)置了專門科室,選拔業(yè)務熟練、責任心強的衛(wèi)生監(jiān)督員專職從事稽查工作。同時建立健全各類稽查工作機制和工作職責。以文書、案卷質(zhì)量稽查和監(jiān)督員治理為基礎(chǔ),同時開展現(xiàn)場稽查完成單位50家。在行政許可監(jiān)督意見和職業(yè)衛(wèi)生類案卷終結(jié)報告中,積極推行說理式執(zhí)法。每月完成一次稽查考核情況通報。

(二)、服務意識強,衛(wèi)生行政許可高效便捷

以"解放思想、創(chuàng)優(yōu)服務"活動為平臺,樹立優(yōu)質(zhì)服務意識,將優(yōu)質(zhì)服務延伸到咨詢、受理、審核、發(fā)證全過程；全面貫徹落實"四輪審改",在新發(fā)、復核衛(wèi)生許可證過程中,減少審批環(huán)節(jié),縮短辦理時限,簡化審批程序；同時進一步清理了收費項目；積極推行政務公開,將許可依據(jù)、范圍、條件、程序、收費等通過媒體、網(wǎng)絡(luò)、公示欄及宣傳單等形式向社會公開,嚴格實行服務承諾制和一次性告知制。今年以來,衛(wèi)生許可的質(zhì)和量明顯上升,截止1一月17日,共受理審核各類單位459家,現(xiàn)場量化審核率100%。積極宣傳貫策《行政許可法》,不斷改革行政許可治理體制,將現(xiàn)場預防性衛(wèi)生審查納入窗口治理,真正實行"一個窗口"對外、"一站式"集中辦理模式。

(三).執(zhí)法力度大,凸顯衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)威

(1)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效處置

為迅速、高效、規(guī)范、有序應對各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件,今年我所進一步完善了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案,調(diào)整了應急組織和應急分隊。向社會公布了24小時值班電話*,中層以上干部24小時保持信息通暢。一旦發(fā)生突發(fā)事件,實行全所一盤棋,領(lǐng)導靠前指揮,業(yè)務骨干服從調(diào)配,第一時間趕到現(xiàn)場,措施果斷,決策科學,以相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),以降低事件可能造成的危害為原則。今年以來,共處置××高級中學食物中毒肇事案等9起食物中毒事故,均為一般食物中毒事故,中毒人數(shù)共102人。立案查處9起,罰款計8.4萬元。實施行政處罰到位率100%。未發(fā)生急性職業(yè)中毒事故。

(2)、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作向縱深拓展

認真宣貫《職業(yè)病防治法》,對化工、醫(yī)藥、紡織、農(nóng)藥、電鍍、蓄電池等行業(yè)的用人單位進行督促、指導和服務,對其勞動者體檢、防護設(shè)施和用品、警示標識、危害因素檢測及規(guī)范化建檔等方面開展監(jiān)督檢查。要求每個綜合監(jiān)督科室每月完成10—15家企業(yè)的監(jiān)督覆蓋。截止1一月17日,共出動衛(wèi)生監(jiān)督員531人次,共檢查廠企279家,比去年同期增長74.13%。督促用人單位開展職業(yè)健康體檢達12800余人,全區(qū)建立職業(yè)健康監(jiān)護規(guī)范化治理工作臺帳的廠企有158家,勞動者個人建檔6122人份。檢查中,對2名存在職業(yè)禁忌癥的工人予以合理安置,對6家存在嚴重違反《職業(yè)病防治法》行為的單位依法立案查處,罰款36.2萬元。對31家重點建設(shè)項目存在或可能存在職業(yè)病危害因素的,進行上門告知其開展職業(yè)病危害預評價。

(3)、各類專項整治工作扎實開展

1．按照省、市食品衛(wèi)生專項整治工作的通知,開展了藍盾一號和三號、鹵肉制品、豆制品及鹵菜加工小作坊、純凈水、飲料、月餅、飲用水等各類專項整治42項。重點針對商場、超市、藥店的保健食品、散裝食品的規(guī)范銷售,打擊保健食品的虛假夸大宣傳；整治和規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè),結(jié)合區(qū)政府"清無"工作要求,強化農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管,嚴格衛(wèi)生準入,嚴厲查處無證食品生產(chǎn)經(jīng)營行為,有效遏制了假冒偽劣食品；非凡是在奧運期間,我所始終繃緊預防食物中毒這根弦,結(jié)合藍盾三號專項整治行動,以交通干線輻射區(qū)、游泳景區(qū)、食品生產(chǎn)加工集中區(qū)為陣地,進行重點整治,實現(xiàn)了"平安奧運、和諧奧運"。共出動衛(wèi)生監(jiān)督員4630人次,檢查各類單位65000余戶次家,責令整改2123戶次,立案查處175家,罰款94.433萬元。查處銷毀不合格食品53.5公斤,收繳暫扣非法生產(chǎn)用工具3卡車,取締無證食品生產(chǎn)經(jīng)營戶72家。

2．開展春、秋季學校衛(wèi)生及學校周邊食品店專項檢查,共出動衛(wèi)生監(jiān)督員693人次,檢查各級各類學校212所,對1所學校實施了行政處罰。監(jiān)督覆蓋率達100%。

3．量化分級治理工作。對全區(qū)212所學校的214家食堂100%實施了量化分級治理工作。繼續(xù)在餐飲業(yè)、快餐業(yè)、純凈水生產(chǎn)企業(yè),單位食堂實施量化分級治理,并加貼了分級標識。全區(qū)共有a級信譽度單位92家(其中學校食堂84家、純凈水企業(yè)4家、餐飲業(yè)4家),b級278家,c級2266家。今年又有9家單位申報食品衛(wèi)生a級信譽度。

4．創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)、村工作。根據(jù)常州市下達的創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)(村)任務,配合相關(guān)鎮(zhèn)政府做好食品、公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督工作,同時對業(yè)主、從業(yè)人員進行了培訓。新創(chuàng)建國家衛(wèi)生鎮(zhèn)2個、省級衛(wèi)生村55個。

(4)、（更多精彩文章來自“秘書不求人：”）衛(wèi)生監(jiān)督保障工作卓有成效

為做好重大節(jié)日、重大活動的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我所克服任務重、要求高、時間緊、人手少的困難,及時制訂衛(wèi)生監(jiān)督工作方案,配備經(jīng)驗豐富、吃苦耐勞的衛(wèi)生監(jiān)督員,落實各項衛(wèi)生保障措施：第一點是注重接待單位重點崗位從業(yè)人員的培訓,提高其衛(wèi)生知識和法治意識；第二點是強化預防性衛(wèi)生監(jiān)督檢查,注重接待單位對衛(wèi)生監(jiān)督意見的整改落實；第三點是完善大型訂桌申報制度,加強重大節(jié)日前對大中型餐飲單位的監(jiān)督力度,確保節(jié)日期間食品飲用水的衛(wèi)生安全。今年以來,相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督員放棄節(jié)假日休息時間,發(fā)揚連續(xù)作戰(zhàn)的精神,以高度的責任感和使命感,完成了"花都水城、浪漫*"旅游節(jié)、"英才杯"女曲賽、省青少年田徑運動會、科技經(jīng)貿(mào)洽談會、中國藥物科技論壇、"兩會"、元旦春節(jié)、高中考等27起衛(wèi)生監(jiān)督保障任務,真正做到了"萬無一失",受到上級領(lǐng)導及社會各界的高度評價。

(5)、"五小"行業(yè)長效治理工作順利推進

1．"五小"行業(yè)長效治理工作：為鞏固"五小"行業(yè)整治工作成果,今年在組織機構(gòu)和工作體系、工作制度、工作措施等方面作了進一步的完善和補充,針對市、區(qū)考評辦提出的問題,及時落實整改。采用堵疏結(jié)合、監(jiān)督與服務并重的方法,有效推進了"五小"行業(yè)長效治理進程。在店堂內(nèi)外環(huán)境、"二證"持證、硬件設(shè)施和內(nèi)部治理等諸方面均取得了很大進展。截止1一月17日,考評區(qū)域共有3095家"五小"行業(yè)單位。持證的有3017家,無證的38家。衛(wèi)生許可證持證率98.75%。對8家拒不整改或整改不到位的單位依法實施行政處罰,共罰款6.45萬元。與公安、工商、城管等部門聯(lián)合開展集中取締行動,共取締各類無證單位128家,收繳暫扣違法生產(chǎn)用工具5卡車。順利完成了"五小"行業(yè)從業(yè)人員的免費培訓工程。''''''''''''''''

2．創(chuàng)建"示范街"、"示范店"工作：根據(jù)衛(wèi)監(jiān)控文件精神,第一點是成立了創(chuàng)建領(lǐng)導小組,下設(shè)4個工作小組,采用"天天查、每周報、月月評"模式,確保了創(chuàng)建工作有序開展。第二點是職責明確。將創(chuàng)建任務擴大到4條示范街,100個店。定人定崗定責,分工與協(xié)作并舉,有力地推進了工作進度。第三點是措施有力。在告知宣傳的基礎(chǔ)上,開展培訓發(fā)動,同時樹立精品,以點帶面,得到了廣大業(yè)主的積極響應與配合。第四點是加強信息輸入,做好動態(tài)維護與治理。1一月12日,市衛(wèi)生局專家組對我區(qū)創(chuàng)建工作進行了考評驗收,得到了專家組一行的充分肯定。

"五小辦"全體衛(wèi)生監(jiān)督員、檢查員走街穿巷,反復巡查在第一線,用自己的辛勞和汗水,詮釋了奉獻品質(zhì)。但由于"五小"單位硬件設(shè)施簡陋,從業(yè)人員文化素質(zhì)差,臺賬登記不能按要求落實,人員流動性大,不能及時辦理健康證實。尤其是長效治理經(jīng)費投入逐年大幅縮水,加之人手緊,任務重,管區(qū)大——承載著太多的艱難,"五小辦"運行舉步維艱。

(6)、投訴舉報得到快速處理

按照依法處理和公正公平的原則,堅持維權(quán)與服務相結(jié)合,做到及時受理,及時處置,及時回復,堅固保障群眾的合法利益。截止1一月17日,共受理各類投訴舉報162起,其中醫(yī)政類90起,食品類67起、其它5起?；貜吐蔬_100%。立案查處15起,罰款8.466萬元。及時結(jié)案率100%。

(7)、整頓和規(guī)范醫(yī)、藥服務市場取得階段性成效

按照藍盾二號、四號及打擊非法行醫(yī)專項整治工作等方案,第一點是對全區(qū)82家各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查,其內(nèi)容包括院內(nèi)感染、傳染病防治、醫(yī)政、醫(yī)療廢棄物與污水處理等。監(jiān)督覆蓋率90%以上。同時對供給室不規(guī)范、生活垃圾與醫(yī)療廢棄物混放、放射工作人員無證上崗、助產(chǎn)士開處方等存在問題提出了整改意見,并進行了跟蹤監(jiān)督。第二點是對全區(qū)500余家藥店零售企業(yè)、19家衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,嚴厲打擊了藥店坐堂行醫(yī)、營養(yǎng)保健食品虛假夸大宣傳等行為。第三點是制訂計劃,克服困難,開展打擊無證游醫(yī)、黑診所專項整治,重點在湖塘城區(qū)、橫山橋、遙觀、牛塘等鎮(zhèn)聯(lián)合公安、工商、藥監(jiān)、城管等部門開展了15次大規(guī)模的打擊非法行醫(yī)集中整治行動。第四點是加大了傳染病,非凡是手足口病防控工作力度。一年來,共出動衛(wèi)生監(jiān)督員1243人次,車輛93車次,檢查各類單位418戶次數(shù),取締非法診所209戶次,沒收非法藥品、b超血壓機等器械8300余公斤,貨值18萬元。實施行政處罰21起,罰款金額10.76243萬元。通過一年的工作,有效打擊了非法行醫(yī)的違法活動,醫(yī)療秩序明顯好轉(zhuǎn),醫(yī)療機構(gòu)治理工作得到了進一步加強。

(8)、公共場所、飲用水衛(wèi)生專項監(jiān)督進一步加強

篇（10）

為進一步推動和督促我市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，切實加強中醫(yī)藥服務監(jiān)管工作，市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于印發(fā)***省中醫(yī)服務監(jiān)督工作督查實施方案的通知》要求，全面、認真地組織開展了全市中醫(yī)藥服務監(jiān)督檢查工作?，F(xiàn)將具體工作情況報告如下。

一、基本情況

全市本次共監(jiān)督檢查中醫(yī)藥服務工作的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)   家，其中衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)8家、綜合醫(yī)療機構(gòu)  家、中醫(yī)醫(yī)院  家、社區(qū)衛(wèi)生服務中心  家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院  家、門診部  家、中醫(yī)個體診所 家，監(jiān)督檢查覆蓋率為100%。共抽查從事中醫(yī)工作的醫(yī)師   名、護士  名，合格率   %。

二、工作情況

（一）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)

目前，我市各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)設(shè)置中醫(yī)服務監(jiān)督科（股）8個，大部分掛靠在醫(yī)療市場監(jiān)管科（股），工作人員多為兼職。各級監(jiān)督機構(gòu)積極開展工作，制定了轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥服務年度工作計劃，開展了中醫(yī)藥診療活動醫(yī)療機構(gòu)的摸底調(diào)查工作、綜合醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)病房、中醫(yī)門診、中藥房設(shè)置等中醫(yī)藥服務基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況及各醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務工作的日常監(jiān)督檢查等工作，及時對工作開展情況進行了分析匯總。

（二）綜合、個體醫(yī)療機構(gòu)

全市綜合、個體醫(yī)療機構(gòu)的中醫(yī)病房、中醫(yī)門診及中藥房建設(shè)基本按照國家相關(guān)標準設(shè)置。醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址與核準登記的名稱、地址一致；診療科目與核準登記一致；臨床科室名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)科目名錄》和《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》中的要求；從事中醫(yī)診療活動的醫(yī)務人員《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍與實際情況一致；外來醫(yī)務人員從事醫(yī)療活動，執(zhí)業(yè)證書均進行了變更登記。在技術(shù)準入方面，我市目前尚無開展中醫(yī)醫(yī)療美容服務和刊發(fā)中醫(yī)類別醫(yī)療廣告的機構(gòu)。在執(zhí)業(yè)管理方面，各項規(guī)章制度健全，均建立了門診日志及傳染病登記本，能嚴格執(zhí)行消毒管理制度并做好消毒記錄；中藥飲片管理符合相關(guān)標準；調(diào)劑使用的院內(nèi)中藥制劑均在《***省調(diào)劑使用院內(nèi)中醫(yī)藥制劑（第一批、第二批目錄）》中。

（三）      基層中醫(yī)藥建設(shè)

全市已建成中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務中心3家，建成中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“3個1/3”基本落實。

三、方法措施

接到省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于印發(fā)***省中醫(yī)服務監(jiān)督工作督查實施方案的通知》后，市所及時將文件通過本所網(wǎng)站和紙質(zhì)版進行了轉(zhuǎn)發(fā)，組織相關(guān)科室衛(wèi)生監(jiān)督員認真學習了方案和附表要求。以《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《國務院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《***省發(fā)展中醫(yī)條例》、《醫(yī)院中藥房基本標準》及《關(guān)于在全省疾病預防控制、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)成立中醫(yī)防病科、服務監(jiān)管科的通知》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范、標準為依據(jù)，市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照督查工作的統(tǒng)一要求，根據(jù)屬地化管理原則，采取查閱資料和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式，嚴格按照檢查表格內(nèi)容對轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)中醫(yī)服務監(jiān)管科成立及工作開展情況、醫(yī)療機構(gòu)中中醫(yī)管理科成立情況、中醫(yī)病房、中醫(yī)門診等中醫(yī)藥服務基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況、個體醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)科目依法執(zhí)業(yè)情況、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“3個1/3”(中醫(yī)門診人次不低于全院門診人次的1/3,中藥收入不低于藥品總收入的1/3,中醫(yī)藥治療總收入不低于業(yè)務總收入的1/3)落實情況以及中醫(yī)藥依法執(zhí)業(yè)情況進行了監(jiān)督檢查。

對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，依據(jù)相關(guān)標準和規(guī)范及時下達了整改意見，對于存在的不良執(zhí)業(yè)行為下發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書》，對違反相關(guān)法律法規(guī)的，依據(jù)相關(guān)條款實施了行政處罰。通過檢查起到了促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，糾正不規(guī)范醫(yī)療服務行為、整頓和規(guī)范中醫(yī)藥服務市場的目的。

四、存在問題

（一）中醫(yī)藥服務功能發(fā)展不平衡，中醫(yī)藥服務水平有待進一步提高。一是醫(yī)療、康復等功能發(fā)揮得較好，預防、保健等功能相對薄弱，與人民群眾日益增長的養(yǎng)生調(diào)理等中醫(yī)藥服務需求尚存在一定差距。二是特色專科專病建設(shè)需進一步加強，中醫(yī)醫(yī)療服務還處在解決一些常見疾病基本治療階段，治療方法還不夠精確有效，尚未形成特色明顯、在市內(nèi)有一定影響的中醫(yī)?？破放?，中醫(yī)專科專病示范帶動作用不強。

（二）中醫(yī)藥宣傳氛圍有待進一步營造。群眾對社區(qū)中醫(yī)藥的知曉率和利用率逐年上升，但能提供中醫(yī)藥服務的中心和站點的知名度還不夠。中醫(yī)藥廣泛應用于居民日常保健的氛圍仍顯不足，“治末病”等中醫(yī)預防保健理念尚未能得到大眾普遍認同，“信中醫(yī)、用中藥”的社會環(huán)境尚未完全形成，中醫(yī)藥防病知識宣傳有待進一步加大力度。

（三）中醫(yī)服務監(jiān)管工作保障力度有待進一步加大。因受人員、經(jīng)費、設(shè)備、辦公場所、交通工具等各方面因素的影響，各衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)工作開展尚不平衡，雖設(shè)立了中醫(yī)服務監(jiān)管科（股），但掛靠在其他科室，未配備專職人員，無固定辦公場所，無專用設(shè)備，業(yè)務開展受到一定影響。

（四） “建章立制”工作有待進一步規(guī)范。通過這次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，個別醫(yī)療機構(gòu)，尤其是一些個體診所有關(guān)中藥飲片規(guī)章制度、崗位責任制還不夠健全，進購驗收記錄、養(yǎng)護記錄不夠規(guī)范。

對于以上存在問題我們將認真組織學習相關(guān)的法律法規(guī)和標準規(guī)范，立即對照要求督促整改，促進全市中醫(yī)服務工作再上新臺階。

附件：

1.衛(wèi)生監(jiān)督中醫(yī)服務監(jiān)管科人員情況調(diào)查表

2.機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況匯總表

3.中醫(yī)類醫(yī)護人員依法執(zhí)業(yè)情況匯總表

4.二級以上含二級綜合醫(yī)院中醫(yī)藥建設(shè)情況匯總表

5.二級以上含二級綜合醫(yī)院中醫(yī)藥建設(shè)情況匯總續(xù)表

6.社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥建設(shè)匯總表

7.機構(gòu)匯總表

8.中醫(yī)服務方面不良執(zhí)業(yè)行為積分匯總表